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BILDSCHIRM VERIFIZIERUNGSTEST Harnwegsinfektionen Beschreibung Medizinprodukt für die In-vitro-Diagnostik CE 0123. Schnelltest zum raschen qualitativen Nachweis von Leukozyten, Blut, Nitriten und Proteinen im menschlichen Urin. Nur zur In-vitro-Selbstdiagnose. Vorsichtsmaßnahmen 1. Nur zur Selbstdiagnose in vitro. 2. An einem trockenen Ort bei 2–30 °C lagern und übermäßige Luftfeuchtigkeit vermeiden. Das Produkt nicht verwenden, wenn die versiegelte Verpackung beschädigt oder geöffnet ist. 3. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. 4. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums oder bei beschädigter Verpackung verwenden. 5. Die angegebenen Zeiten sind unbedingt einzuhalten. 6. Verwenden Sie den Test nur einmal. Den Teststreifen nicht auseinandernehmen oder den Testbereich berühren. 7. Nur zur äußerlichen Anwendung. 8. Der gebrauchte Test sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden. 9. Wenn Sie Schwierigkeiten haben, Farben zu erkennen (z. B. aufgrund einer Farbenblindheit), bitten Sie um Hilfe beim Lesen des Tests. Anleitung zur Verwendung Es wird empfohlen, die Urinprobe für den Test früh morgens zu entnehmen, da der Urin dann am konzentriertesten ist. Der für den Test verwendete Urin darf nicht mit Toilettenwasser oder anderen Desinfektions- oder Reinigungsmitteln in Berührung kommen. Nur für Frauen: Der Test darf nicht während oder innerhalb von drei Tagen nach der Menstruation durchgeführt werden. Die Urinprobe darf nicht mit Vaginalsekret verunreinigt sein, da dies zu verfälschten Ergebnissen führen kann. Treffen Sie keine wichtigen medizinischen Entscheidungen, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren. Urin sammeln: Sammeln Sie etwas Urin in dem bereitgestellten Plastikbehälter oder verwenden Sie einen sauberen Behälter ohne Waschmittelreste. Achten Sie darauf, den Behälter vollständig mit Urin zu füllen. PROBELAUF: 1) Öffnen Sie die versiegelte Verpackung und entnehmen Sie den Teststreifen. Berühren Sie die Testfelder nicht. Es wird empfohlen, den Test nach dem Öffnen sofort durchzuführen. 2) Tauchen Sie den Teststreifen in die Urinprobe. ACHTUNG: Achten Sie darauf, dass alle vier Testfelder mindestens 1–2 Sekunden lang eingetaucht sind. 3) Entfernen Sie den Teststreifen und tupfen Sie überschüssigen Urin am Rand des Behälters oder mit einem saugfähigen Material (z. B. einem Taschentuch) ab, um eine Vermischung von Chemikalien aus der Umgebung zu vermeiden. Warten Sie 2 Minuten (lesen Sie das Ergebnis nicht nach 3 Minuten ab). Die Ergebnisse lesen Farbveränderungen an den Rändern der Teststäbchen oder nach mehr als 3 Minuten sollten ignoriert werden. NEGATIV: - das LEUCOCITE-Testfeld wies weiterhin eine Tendenz zu Weiß auf; - das Testfeld des BLOOD-Tests blieb gelb-orange; - das Testfeld für NITRITE blieb weiß; - Das PROTEIN-Testfeld blieb gelblich. POSITIVES ERGEBNIS FÜR LEUKOZYTEN: Wenn sich der Bereich violett verfärbt hat, bedeutet dies, dass Leukozyten im Urin vorhanden sind. POSITIVES ERGEBNIS FÜR BLUT: Wenn sich der entsprechende Bereich grün verfärbt hat (oder grüne Punkte am unteren Rand erschienen sind), bedeutet dies, dass sich Blut im Urin befindet. POSITIVES ERGEBNIS FÜR NITRITE: Wenn sich der entsprechende Bereich rosa verfärbt hat, bedeutet dies, dass Nitrite im Urin vorhanden sind. POSITIVES ERGEBNIS FÜR PROTEIN: Wenn sich der entsprechende Bereich grün färbt, bedeutet dies, dass sich Eiweiß im Urin befindet. Einschränkung Der Test auf Harnwegsinfektionen (Urinuntersuchung) kann durch Substanzen beeinflusst werden, die eine abnorme Urinfarbe verursachen, wie z. B. Medikamente, die Azofarbstoffe, Nitrofurantoin und Riboflavin enthalten.1 Die Farbentwicklung auf dem Testabstrich kann maskiert werden oder die Farbreaktion kann als falsches Ergebnis interpretiert werden. Leukozyten: Das Ergebnis sollte nach 2 Minuten abgelesen werden, damit sich die Farbe vollständig entwickeln kann. Die Farbintensität ist proportional zur Anzahl der Leukozyten in der Urinprobe. Eiweißreicher Urin kann die Farbreaktion abschwächen. Dieser Test reagiert nicht mit roten Blutkörperchen oder häufig vorkommenden Bakterien im Urin. Blut: Eine gleichmäßige grüne Färbung weist auf Myoglobin, Hämoglobin oder hämolysierte rote Blutkörperchen hin.<sup>1</sup> Vereinzelte oder geschlossene grüne Punkte zeigen intakte rote Blutkörperchen an. Zur Verbesserung der Genauigkeit werden separate Farbskalen für Hämoglobin und rote Blutkörperchen verwendet. Positive Testergebnisse treten häufig im Urin menstruierender Frauen auf. Ein hoher pH-Wert des Urins kann die Sensitivität verringern, während moderate bis hohe Konzentrationen von Ascorbinsäure die Farbbildung hemmen können. Mikrobielle Peroxidase, die mit Harnwegsinfektionen in Verbindung gebracht wird, kann zu falsch-positiven Ergebnissen führen. Der Test reagiert etwas empfindlicher auf freies Hämoglobin und Myoglobin als auf intakte rote Blutkörperchen. Nitrit: Der Test ist spezifisch für Nitrit und reagiert nicht mit anderen Substanzen, die normalerweise im Urin ausgeschieden werden. Eine durchgehende rosa oder rote Färbung ist als positives Ergebnis zu werten und deutet auf das Vorhandensein von Nitrit hin. Die Farbintensität korreliert nicht mit der Anzahl der Bakterien in der Urinprobe. Rosa Flecken oder Ränder gelten nicht als positives Ergebnis. Der Vergleich des Tests mit einem weißen Hintergrund kann helfen, geringe Nitritkonzentrationen zu erkennen, die sonst übersehen werden könnten. Die Sensitivität des Tests ist bei alkalischem, stark gepuffertem Urin mit hohem spezifischem Gewicht reduziert. Ein negatives Ergebnis schließt eine Bakteriurie nicht aus. Negative Ergebnisse können bei Harnwegsinfektionen auftreten, die durch Erreger verursacht werden, denen die Nitrat-Nitritreduktase fehlt. Nitrat wird nicht in Nitrit umgewandelt, wenn der Urin nicht lange genug (mindestens 4 Stunden) in der Blase verbleibt, wenn eine Antibiotikatherapie durchgeführt wird oder wenn kein Nitrat über die Nahrung aufgenommen wird. Protein: Jede Grünfärbung weist auf das Vorhandensein von Protein im Urin hin. Dieser Test reagiert sehr empfindlich auf Albumin und weniger empfindlich auf Hämoglobin, Globuline und Mukoproteine. Ein negatives Ergebnis schließt das Vorhandensein dieser oder anderer Proteine nicht aus. Bei alkalischem oder stark gepuffertem Urin können falsch-positive Ergebnisse auftreten. Auch die Verunreinigung von Urinproben mit quartären Ammoniumverbindungen oder chlorhexidinhaltigen Duschgelen kann zu falsch-positiven Ergebnissen führen. Urinproben mit hohem spezifischem Gewicht können falsch-negative Ergebnisse liefern. Erhaltung In der Verpackung bei Raumtemperatur (2-30°C) lagern. Der Test ist bis zum auf der versiegelten Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum haltbar. Der Test sollte bis zur Verwendung in der versiegelten Verpackung aufbewahrt werden. NICHT EINFRIEREN. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Format Packung mit 3 Stück. BIBLIOGRAPHIE: 1. Henry JB et al. Klinische Diagnose und Behandlung mittels Labormethoden, 20. Auflage. Philadelphia. Saunders. 371-372, 375, 379, 382, 385, 2001
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