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AKTION UND MECHANISMUS Mittel gegen Durchfall. Bakterielle Mikroorganismen. Es wirkt, indem es die pathogene Darmflora durch eine der physiologischen Darmflora ähnliche ersetzt. BESONDERE WARNHINWEISE - Bei anhaltendem Durchfall über mehr als 2 Tage, bei Auftreten von Blut im Stuhl oder bei Fieber sollte der Patient untersucht werden. In diesem Fall ist die Behandlung zu überdenken und gegebenenfalls eine orale oder parenterale Rehydratation einzuleiten. Bei Patienten, die mit Saccharomyces boulardii behandelt wurden, wurden Fälle von Fungämie berichtet, darunter auch einige tödliche Fälle bei schwerkranken Patienten. Daher ist die Anwendung bei schwerkranken Patienten, immungeschwächten Patienten und Patienten mit zentralen Venenkathetern kontraindiziert. Auch Patienten, die sich in unmittelbarer Nähe von mit S. boulardii behandelten Patienten aufhalten, können dem Risiko einer Kontamination mit den im Produkt enthaltenen Mikroorganismen ausgesetzt sein. Daher ist beim Umgang mit dem Produkt in Anwesenheit von schwerkranken oder immungeschwächten Patienten sowie von Patienten mit zentralen oder peripheren Venenkathetern, die dieses Produkt nicht erhalten, besondere Vorsicht geboten. Um eine Kontamination über die Hände oder die Luft zu vermeiden, dürfen die Beutel oder Kapseln nicht in Patientenzimmern geöffnet werden. Medizinisches Fachpersonal sollte beim Umgang mit den Probiotika Handschuhe tragen, diese anschließend umgehend entsorgen und sich gründlich die Hände waschen. PATIENTENINFORMATIONEN Benachrichtigen Sie Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn der Durchfall länger als 2 Tage anhält oder wenn Blut im Stuhl auftritt oder Fieber auftritt. KONTRAINDIKATIONEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Hefen (insbesondere Saccharomyces boulardii) oder gegen einen der sonstigen Bestandteile. - Patienten mit einem zentralen Venenkatheter. - Schwer kranke Patienten oder Patienten mit [IMMUNSCHWÄCHE] aufgrund des Risikos einer Fungämie (siehe Vorsichtsmaßnahmen). SCHWANGERSCHAFT Es liegen keine Daten zur Anwendung bei Schwangeren vor. Daher sollte vorsichtshalber das Nutzen-Risiko-Verhältnis vor der Einnahme dieses Medikaments während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden. INDIKATIONEN - Symptomatische Behandlung von akutem unspezifischem Durchfall sowie Vorbeugung und symptomatische Behandlung von durch Antibiotika verursachten Durchfallerkrankungen. INTERAKTIONEN - Orale oder systemische Antimykotika-Behandlungen sind aufgrund der Pilznatur der Hefe Saccharomyces boulardii nicht möglich. Eine gleichzeitige Anwendung sollte vermieden werden. Sehr heiße Getränke oder Speisen (über 50 °C), Eiscreme oder alkoholhaltige Speisen sollten vermieden werden, da Saccharomyces boulardii lebende Zellen enthält. Die Verabreichung von Saccharomyces boulardii zusammen mit diesen Getränken oder Speisen sollte daher vermieden werden. STILLZEIT Es liegen keine Daten zur Anwendung bei stillenden Frauen vor. Obwohl Saccharomyces boulardii nicht resorbiert wird, ist es ratsam, vor der Anwendung während der Stillzeit das Nutzen-Risiko-Verhältnis abzuwägen. RICHTLINIEN FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSIGE VERWALTUNG - Beutel: Den Inhalt der Beutel in einem Glas Wasser auflösen. Sofort danach trinken. POSOLOGIE Granulatdosierung zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen - Erwachsene und Jugendliche > 18 Jahre: 250-500 mg/24 h, aufgeteilt in 2 Dosen morgens und abends. - Kinder unter 12 Jahren: 250 mg/24 h. Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Aufsicht. - Ältere Menschen: Es wurden keine spezifischen Dosierungsempfehlungen festgelegt. VORSICHTSMASSNAHMEN Infektion. Sehr selten traten Fälle von Fungämie mit Fieber (und positivem Blutkulturbefund für Saccharomyces-Stämme) auf, hauptsächlich bei schwerkranken oder immungeschwächten Patienten mit zentralvenösen Kathetern. In den meisten Fällen erholten sich die Patienten nach Absetzen der Behandlung, Gabe von Antimykotika und gegebenenfalls Entfernung des Katheters. Es wurden jedoch auch Todesfälle berichtet (siehe Gegenanzeigen). Besondere Vorsicht ist beim Umgang mit dem Medikament in Anwesenheit von Patienten geboten, insbesondere von solchen mit einem zentralen Venenkatheter, aber auch von solchen mit einem peripheren Katheter, selbst wenn diese nicht mit Saccharomyces boulardii behandelt werden, um eine Kontamination durch die Hände oder die Verbreitung von Mikroorganismen über die Luft zu vermeiden. VORSICHTSMASSNAHMEN IN BEZUG AUF HILFSSTOFFE Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit hereditärer Laktose- oder Galaktoseintoleranz, Laktasemangel vom Typ Lapp oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Nebenwirkungen Nebenwirkungen werden nach Häufigkeitsintervallen beschrieben und als sehr häufig (>10%), häufig (1-10%), gelegentlich (0,1-1%), selten (0,01-0,1%), sehr selten (<0,01%) oder von unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) eingestuft. - Verdauungsbeschwerden: selten [BLÄHUNGEN]. - Infektiös: Sehr selten kommt es zu einer Fungämie bei Patienten mit einem zentralen Venenkatheter sowie bei schwerkranken oder immungeschwächten Patienten (siehe Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen). - Allergisch: sehr selten [Überempfindlichkeitsreaktionen], mit [Juckreiz], [Urtikaria], [Exanthematose], [Angioödem] oder [Anaphylaxie].
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Vânzător: Liki24.at
Brand: N/a
