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Prueba rápida de antígeno del SARS-CoV-2 (Oro coloidal) Descripción La Prueba Rápida de Antígeno SARS-CoV-2 (Oro Coloidal) está diseñada para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 (proteína de la nucleocápside) en muestras de hisopado de la cavidad nasal (nariz anterior) de personas con sospecha de COVID-19. El kit de prueba está diseñado para autodiagnóstico o pruebas en casa. Utiliza tecnología de cromatografía inmunolateral. Cuando la muestra de prueba contiene SARS-CoV-2, el antígeno del SARS-CoV-2 reacciona con el anticuerpo recubierto en la línea de prueba (T), provocando la aparición de una banda roja en dicha línea. Si el contenido de SARS-CoV-2 en la muestra es demasiado bajo o inexistente, no aparece una banda roja en la línea de prueba (T). Independientemente de si la muestra de prueba contiene SARS-CoV-2, aparece una banda roja en la línea de control de calidad (C), que es la base para evaluar la eficacia de la prueba. Cómo utilizar Procedimiento de prueba La preparación antes de cada prueba lleva unos 15 minutos y los resultados se pueden obtener después de 30 minutos. Trabajo preparatorio 1. Use el kit de prueba a temperatura ambiente (15 °C-30 °C). Si el kit de prueba se ha almacenado previamente en un lugar fresco (por debajo de 15 °C), deje que alcance una temperatura de 15-30 °C durante 30 minutos antes de realizar la prueba. 2. Prepare un cronómetro, pañuelos, desinfectante o jabón para manos y agua tibia. 3. Lávese bien las manos (al menos 20 segundos) con agua tibia y jabón o desinfectante de manos. Este paso garantiza que el kit no se contamine. Luego, séquese las manos. Recolección de muestras 1. Saque el tubo de extracción de muestra y desenrosque la tapa del tubo de extracción. 2. Coloque el tubo de extracción en el soporte (fijado a la caja) para evitar fugas de líquido. 3. Retire el envoltorio del hisopo desde el extremo del palillo y retire el hisopo. 4. Limpie las fosas nasales con un hisopo: - Introduzca la cabeza blanda del hisopo en la fosa nasal menos de 1 pulgada (normalmente alrededor de 0,5 a 0,75 pulgadas); - gire suavemente el hisopo contra la pared nasal con fuerza moderada al menos cinco veces; - utilice el mismo hisopo para repetir el procedimiento de recolección en la otra fosa nasal. Advertencia: Pueden producirse resultados falsos negativos si la muestra de antígeno no se recolecta correctamente. Cualquier persona menor de 18 años debe hacerse la prueba con la asistencia de un tutor legal o una persona autorizada. Procesamiento de muestras 1. Retire el tubo de extracción, sumerja el cabezal del hisopo suave en la solución de extracción y sumérjalo en el líquido. 2. Presione firmemente la cabeza blanda del hisopo contra la pared interior del tubo de extracción y gire el hisopo en sentido horario o antihorario aproximadamente 10 veces. 3. Empuje la cabeza del hisopo a lo largo de la pared interior del tubo de extracción de muestra debajo del líquido en el tubo lo más lejos posible y retire el hisopo. 4. Apriete el tubo de reserva. Prueba de muestra 1. Retire la bolsa de aluminio, saque la tarjeta de prueba y colóquela horizontalmente en el banco de pruebas. Advertencia: La plataforma debe estar en estado horizontal y estable, quedando estrictamente prohibida su inclinación y balanceo. 2. Desconecte la tapa del orificio de adición de muestra del tubo de extracción. 3. Apriete suavemente el tubo de extracción y deje caer 2 gotas de líquido verticalmente en el pocillo de muestra de la tarjeta de prueba. Advertencia: La presencia de burbujas en el tubo de extracción puede resultar en un volumen de muestra incorrecto y resultados de prueba inexactos. Si observa burbujas en el tubo de extracción, agítelo suavemente para expulsar parte del líquido y eliminar las burbujas. 4. Comience a cronometrar. Lea los resultados después de 15 minutos. No los lea antes de 15 minutos ni después de 30 minutos. 5. Una vez finalizada la prueba, coloque todos los materiales del kit de prueba en la bolsa de residuos biológicos peligrosos y deséchela de acuerdo con la política local de eliminación de residuos biológicos peligrosos. 6. Enjuáguese bien las manos (al menos 20 segundos) con jabón y agua tibia/desinfectante de manos. Interpretación de los resultados Negativo: La línea de control de calidad (línea C) aparece en la banda roja, mientras que la línea de prueba (línea T) no aparece en la banda roja. - Es necesario seguir adoptando medidas de contacto con otras personas y de autoprotección. - Es posible que haya una infección, incluso si el resultado es negativo. Si aún sospecha la infección, repita la prueba después de 1 o 2 días. Debido al coronavirus, no se puede detectar con precisión en todas las etapas de la infección. Positivo: Tanto la línea de control de calidad (línea C) como la línea de prueba (línea T) aparecen como bandas rojas. Precaución: Independientemente de los tonos de color, dentro del tiempo de detección especificado, el resultado debe considerarse positivo. - Existe infección por COVID-19. - Contacte a su médico o departamento de salud local. - Siga los requisitos de autocuarentena y las pautas de protección de su área. - Realizar prueba PCR para confirmación. Inválido: Una vez que la línea roja en la región de la línea de control (línea C) no aparece, se considerará inválido. Advertencia: Los resultados no válidos pueden indicar que no siguió estrictamente los pasos de las instrucciones de uso. -Puede deberse a una operación incorrecta en el proceso de detección. - Por favor repita la prueba. - Si el resultado de su prueba sigue siendo inválido, comuníquese con su médico o con el centro de pruebas de COVID-19. Advertencias 1. Sólo para uso diagnóstico in vitro. 2. Para uso con muestras de hisopos de la cavidad nasal (nasal anterior). 3. Solo para la detección de proteínas del SARS-CoV-2, no para la detección de otros virus o patógenos. 4. Las personas menores de 18 años deberán realizarse la prueba con la asistencia de un tutor legal o una persona autorizada. 5. Mantenga el kit de prueba o los componentes del kit fuera del alcance de los niños y las mascotas antes y después de su uso. 6. El paquete de papel de prueba contiene un desecante, no lo ingiera. 7. La solución de extracción de muestra del tubo de extracción contiene sustancias químicas. Se debe evitar el contacto directo y está prohibido ingerirla. Si la solución entra en contacto con la piel, las mucosas o los ojos, enjuague con agua. Consulte a su médico de cabecera o profesional de la salud y busque atención médica si es necesario. 8. Se recomienda el uso de guantes u otros dispositivos de protección durante la realización de las pruebas. 9. Está prohibido utilizar el kit de prueba que no haya sido almacenado según lo requerido. 10. No utilice el kit de prueba después de la fecha de vencimiento. 11. No utilice componentes del kit que hayan sido abiertos o modificados. 12. Deje la tarjeta de prueba sellada en su bolsa de aluminio hasta justo antes de usarla. No la utilice si la bolsa está dañada o abierta. 13. Los hisopos desechables son productos estériles. No los use si el envase está dañado o abierto. 14. El uso del hisopo debe seguir estrictamente las instrucciones de uso; de lo contrario, puede causar sangrado nasal, rotura y retención del hisopo u otros riesgos. 15. No sumerja el hisopo en la solución de extracción u otro líquido antes de recolectar la muestra con hisopos desechables. 16. No toque la punta suave del hisopo al manipular la muestra. 17. La recolección y el manejo correctos de las muestras son esenciales para obtener resultados precisos. 18. No mezcle componentes de diferentes lotes del kit. 19. Todos los componentes del kit son de un solo uso. No los utilice con varias muestras. No reutilice el kit de prueba ni sus componentes usados. 20. Antes de tomar cualquier decisión terapéutica o de manejo importante, se recomienda consultar con su médico de cabecera u otros profesionales. Evite tomar medicamentos en privado o realizar cualquier acción que pueda ponerlo en peligro a usted o a los demás. 21. Los componentes del kit de prueba y las muestras usadas pueden depositarse en bolsas de plástico con la basura doméstica. Si el resultado de la prueba es positivo, deseche con cuidado los componentes de desecho y las muestras relevantes, y limpie y desinfecte a fondo la superficie de trabajo para garantizar la higiene. 22. No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan muestras o kits de prueba. Conservación El kit de prueba debe almacenarse a 2°C-30°C, en un lugar seco y alejado de la luz solar directa (no congele el kit ni sus componentes). La tarjeta de prueba debe utilizarse dentro de los 60 minutos posteriores a la apertura de la bolsa de aluminio. Vida útil del embalaje intacto: 24 meses. Formato Materiales proporcionados: - 1 prueba; - dispositivo de prueba; - tubo de extracción; - hisopo desechable; - bolsa de residuos biológicos peligrosos; - Instrucciones de uso
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Vânzător: Liki24.es
Brand: N/a
