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AKTION UND MECHANISMUS Paracetamol ist ein Derivat von para-Aminophenol und besitzt analgetische und antipyretische Wirkung. * Analgetische Wirkung. Der Wirkmechanismus ist noch nicht vollständig geklärt, scheint aber primär durch die zentrale Hemmung der Cyclooxygenase, insbesondere von COX-2, vermittelt zu werden, wodurch die Prostaglandinsynthese verringert wird. Es hat auch eine periphere Wirkung durch Blockierung der Schmerzweiterleitung. Eine mögliche periphere Wirkung wird auch durch die Hemmung der Prostaglandinsynthese, die Aktivierung des CB1-Cannabinoidrezeptors, die Modulation serotonerger oder opioider Signalwege, die Hemmung der Stickstoffmonoxidsynthese oder eine Substanz-P-induzierte Hyperalgesie vorgeschlagen. * Fiebersenkende Wirkung. Es wirkt auf das hypothalamische Thermoregulationszentrum, hemmt die Synthese von Prostaglandinen und die Wirkung endogener Pyrogene, was zu einer peripheren Gefäßerweiterung, einer erhöhten Durchblutung der Haut und vermehrtem Schwitzen führt, wodurch Wärmeverluste erzielt werden. Bei gleicher Dosierung besitzt es eine vergleichbare schmerzstillende und fiebersenkende Wirkung wie Acetylsalicylsäure (ASS). Die Wirkung ist nach 1–3 Stunden am stärksten und hält 3–4 Stunden an. Im Gegensatz zu Aspirin und anderen NSAR zeigt es keine nennenswerte entzündungshemmende Wirkung, außer bei einigen nicht-rheumatischen Erkrankungen, wobei diese jedoch nicht signifikant ist. Ein Vorteil gegenüber NSAR besteht darin, dass es die Prostaglandinsynthese im Magen nicht nur nicht hemmt, sondern sie sogar zu steigern scheint, wodurch gastrointestinale Nebenwirkungen vermieden werden. Ebenso fehlen ihm gerinnungshemmende Wirkungen. BESONDERE WARNHINWEISE - Obwohl es die Entzündung nicht wesentlich reduziert, wurden bei arthritischen Prozessen des Knies sehr positive Effekte erzielt, wahrscheinlich aufgrund seiner schmerzlindernden Wirkung. - Überwachung: * Nierenfunktion und Blutbild bei Patienten, die über einen längeren Zeitraum behandelt wurden. * Leberfunktion zu Studienbeginn und in regelmäßigen Abständen bei Patienten mit hohem Risiko für Hepatotoxizität. PATIENTENINFORMATIONEN Es kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Einnahme ohne Nahrung beschleunigt die schmerzlindernde Wirkung, jedoch nicht deren Intensität. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis und wenden Sie das Präparat nicht länger als 10 Tage ohne ärztliche Anweisung an. Beenden Sie die Behandlung, sobald die Symptome abklingen. - Wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn die Schmerzen nach 5-10 Tagen Behandlung (3-5 Tage bei Kindern; 2 Tage im Falle von Halsschmerzen) anhalten, das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich die Symptome verschlimmern oder neue auftreten. - Patienten, die regelmäßig größere Mengen Alkohol konsumieren (3 oder mehr Getränke pro Tag), sollten ihre Paracetamol-Dosen begrenzen, um Leberschäden zu vermeiden. - Im Falle einer Überdosierung sollten Sie einen Arzt und/oder Apotheker konsultieren, auch wenn keine Symptome auftreten. KONTRAINDIKATIONEN - [ALLERIE GEGEN PARACETAMOL] oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels. - Schwere und aktive Lebererkrankung. FORTGESCHRITTENES ALTER Bei älteren Patienten wurde eine verringerte Elimination beobachtet. Einige Hersteller empfehlen, die Dosis im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen um 25 % zu reduzieren, andere halten diese Vorsichtsmaßnahme jedoch nicht für notwendig. SCHWANGERSCHAFT Tierverträglichkeit : In Tierstudien wurden keine teratogenen Effekte beobachtet. Sicherheit beim Menschen : Umfangreiche Daten an Schwangeren deuten auf das Fehlen fetaler/neonataler Toxizität oder angeborener Fehlbildungen hin. Epidemiologische Studien zur neurologischen Entwicklung von Kindern, die im Mutterleib Paracetamol ausgesetzt waren, liefern keine eindeutigen Ergebnisse. Paracetamol passiert die Plazentaschranke. Mehrere Kohortenstudien wurden zur Sicherheit von oralem Paracetamol bei Schwangeren durchgeführt. Diese Studien zeigten kein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen, Herzfehler oder Fehlgeburten. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass die Einnahme in den letzten beiden Trimestern mit einem erhöhten Risiko für pfeifende Atemgeräusche im ersten Lebensjahr des Kindes verbunden sein könnte. Es gab einige wenige Einzelfälle schwerwiegender Nebenwirkungen bei Kindern von Müttern, die während der Schwangerschaft Paracetamol eingenommen hatten, darunter schwere Anämie, Lebertoxizität und Nierentoxizität (die beiden letztgenannten verliefen tödlich). Diese Symptome schienen jedoch auf eine Überdosierung bei den Müttern zurückzuführen zu sein. Oral eingenommenes Paracetamol gilt in der empfohlenen Dosierung und nach Bedarf als sicheres Schmerzmittel und Fiebermittel in der Schwangerschaft. Es wurde kurz vor der Entbindung bei Frauen mit Fieber infolge einer Chorioamnionitis angewendet, wobei sich der Zustand von Fötus und Neugeborenem nach Normalisierung der mütterlichen Temperatur deutlich verbesserte. Die Anwendung hoher Dosen oder über einen längeren Zeitraum kann jedoch zu Leberschäden beim Fötus führen. Umgekehrt wird aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Schwangeren von einer parenteralen Anwendung abgeraten, es sei denn, der zu erwartende Nutzen überwiegt die möglichen Risiken. Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit : In Tierstudien führte Paracetamol in hohen Dosen zu Hodenatrophie und verminderter Spermatogenese. Es ist nicht bekannt, ob diese Ergebnisse auf den Menschen übertragbar sind. PHARMAKOKINETIK - Absorption: Die therapeutische Konzentration liegt bei etwa 10 mcg/ml. INDIKATIONEN - Symptomatische Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen, wie z. B. [KOPFSCHMERZEN], [ZAHNSCHMERZEN], [MENORRHÖHUNGEN], [SCHMERZEN DES MUSKELSKELENS] wie z. B. [MUSKELKONTRAKTUR], [TORTICOLLIS], [HALSSCHMERZEN], [OSTEOARTHRITIS] oder [RHEUMATOIDE ARTHRITIS], [NEURALGIE] wie z. B. [ICHIS], Halsschmerzen, [POSTOPERATIVE SCHMERZEN] oder Schmerzen nach der Geburt. - Symptomatische Behandlung von [FIEBER]. INTERAKTIONEN Im Allgemeinen sind Wechselwirkungen mit Paracetamol aufgrund der gelegentlichen Anwendung nicht schwerwiegend. Klinisch relevante Wechselwirkungen sind nur bei Patienten zu erwarten, die mit hohen Dosen behandelt werden, insbesondere bei Vorliegen weiterer Risikofaktoren für Lebertoxizität oder bei Langzeitbehandlung. Paracetamol wird häufig in Kombination mit anderen Schmerzmitteln wie Ibuprofen zur Fiebersenkung bei Kindern eingesetzt. Es ist jedoch zu beachten, dass die gleichzeitige Gabe von Paracetamol mit NSAR oder Salicylaten in hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum das Risiko einer Nierenschädigung erhöhen kann. Daher wird empfohlen, die empfohlene Dosis nicht zu überschreiten und die Kombinationstherapie auf das unbedingt notwendige Minimum zu beschränken. Orale Antikoagulanzien. Im Gegensatz zu NSAR und Acetylsalicylsäure besitzt Paracetamol keine gerinnungshemmende Wirkung und beeinflusst die Blutgerinnung an sich nicht. Daher wird es bei Patienten, die mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden, als Schmerzmittel der Wahl eingesetzt. Bei längerer Behandlung und hohen Dosen, die jedoch keine toxischen Werte erreichen, kann es zu einer leichten Lebertoxizität kommen, die durch eine verminderte Produktion von Lebergerinnungsfaktoren gekennzeichnet ist. Dies kann zu einem Anstieg des INR-Wertes bei diesen Patienten und damit zu Blutungen führen. Daher wird die Überwachung dieses Parameters bei Patienten, die mit hohen Dosen behandelt werden, empfohlen. Das Risiko erscheint bei einmaliger Behandlung oder Langzeitbehandlung mit Dosen < 2 g/24 h vernachlässigbar. Busulfan. Es besteht das Risiko einer Busulfan-Vergiftung, da Paracetamol den Glutathionspiegel senkt. Glutathion ist eine Substanz, mit der Busulfan während seiner Ausscheidung konjugiert wird. Es wird empfohlen, die Einnahme von Paracetamol 72 Stunden vor und während der Busulfan-Behandlung zu vermeiden oder, falls dies nicht möglich ist, die Exposition einzuschränken. Chloramphenicol. Paracetamol kann die Anreicherung von Chloramphenicol durch Verringerung seines Leberstoffwechsels fördern, was mit dem Risiko einer hämatologischen Toxizität einhergeht. Eine Überwachung des Patienten wird empfohlen. Arzneimittel, die die Magenentleerung verzögern, wie Anticholinergika oder Exenatid. Diese Verzögerung kann die Resorption von Paracetamol und den Wirkungseintritt, nicht aber die Wirkungsintensität, beeinträchtigen. Leberschädigende Arzneimittel. Paracetamol wirkt in hohen Dosen leberschädigend. Die gleichzeitige Einnahme mit anderen leberschädigenden Arzneimitteln sowie mit Alkohol wird vermieden. Enzyminduktoren (östrogene orale Kontrazeptiva, Barbiturate, Carbamazepin, Phenytoin, Rifampicin) können die Wirkung von Paracetamol beeinträchtigen. Paracetamol wird teilweise über Cytochrom P450 metabolisiert. Daher können seine Plasmaspiegel und seine therapeutische Wirkung reduziert sein, wenn es zusammen mit einem starken Induktor des mikrosomalen Lebersystems verabreicht wird. Im Falle einer Paracetamol-Überdosierung kann der Induktor zudem die Lebertoxizität durch die vermehrte Bildung toxischer Metaboliten durch dieses Enzymsystem erhöhen. - Enzymhemmer (Imatinib, Isoniazid, Propranolol). Bei der Einnahme von Arzneimitteln, die den Paracetamol-Metabolismus hemmen, wurden erhöhte Paracetamol-Plasmaspiegel beobachtet. Reverse-Transkriptase-Hemmer (Didanosin, Zidovudin) können die hämatologische Toxizität von Zidovudin verstärken. Umgekehrt können sowohl Didanosin als auch Zidovudin das Risiko einer Lebertoxizität durch Paracetamol erhöhen. - Lamotrigin. Paracetamol kann den Abbau von Lamotrigin beschleunigen und dadurch dessen therapeutische Wirkung verringern. Ionenaustauscherharze (Cholestyramin, Colestipol). Mögliche Verringerung der Paracetamol-Resorption. Einnahme im Abstand von einer Stunde. Studien haben keine signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit Adefovir, Amantadin, H2-Antihistaminika oder Protonenpumpenhemmern, Argatroban, Chloroquin, Erythromycin, Lithium, Methotrexat, Oseltamivir, Sucralfat, Telmisartan oder Zolmitriptan gezeigt. Es wurden keinerlei Wechselwirkungen mit Alpha-1-Adrenozeptor-Blockern (Doxazosin, Terazosin), Furosemid, Letrozol oder Zanamivir beobachtet. Paracetamol verringert die Ausscheidung von Diazepam über den Urin geringfügig, die Plasmaspiegel bleiben jedoch unverändert. Paracetamol beeinträchtigt die Immunogenität von Grippeimpfstoffen nicht und könnte die Symptome von Nebenwirkungen dieser Impfstoffe verringern. STILLZEIT Tiersicherheit: Keine Daten verfügbar. Sicherheit beim Menschen: Paracetamol wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden und erreicht innerhalb von 1–2 Stunden nach einer oralen Dosis von 650 mg Konzentrationen von 10–15 µg/ml (ähnlich den Plasmakonzentrationen). Die Exposition des Säuglings wird auf 1–2 % der mütterlichen Dosis geschätzt. Paracetamol und seine Metaboliten wurden nicht im Urin des Säuglings nachgewiesen, und es wurden keine Nebenwirkungen beim Säugling berichtet, mit Ausnahme eines Falles von makulopapulösem Exanthem, das nach Absetzen von Paracetamol durch die Mutter folgenlos abheilte. KINDER Paracetamol ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Medikament, das häufig bei Kindern, einschließlich Kleinkindern, angewendet wird. Vorsichtshalber sollte die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren jedoch unter ärztlicher Aufsicht erfolgen und auf das unbedingt notwendige Minimum beschränkt werden. Aufgrund des Risikos einer schweren, potenziell tödlichen Vergiftung wird eine engmaschige Überwachung der Dosierung bei Kindern empfohlen, um eine Überschreitung der empfohlenen Dosis zu vermeiden. Daher sollte die geeignete Darreichungsform verwendet werden, um eine genaue Dosierung entsprechend dem Körpergewicht des Kindes zu ermöglichen. Für weitere Informationen zur Anwendung bei Kindern konsultieren Sie bitte die Dosierungsanleitung der verschiedenen Darreichungsformen. RICHTLINIEN FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSIGE VERWALTUNG Paracetamol kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die orale Einnahme auf nüchternen Magen beschleunigt jedoch die Wirkung von Paracetamol, nicht aber deren Intensität. Wenn eine schnellere Wirkung erwünscht ist, wird die Einnahme auf nüchternen Magen empfohlen. POSOLOGIE - Erwachsene, oral: 500-1000 mg/6-8 h. Maximale Dosis 4 g/24 h. Sobald die Symptome verschwinden, wird die Behandlung beendet. Wenn die Schmerzen anhalten (normalerweise 5-10 Tage; bei Halsschmerzen 2 Tage) oder Fieber (normalerweise 3 Tage), sich verschlimmert oder andere Symptome auftreten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren. DOSIERUNG BEI LEBERINFUNKTION Nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden; die Leberfunktion ist zu Beginn der Behandlung und regelmäßig während der gesamten Behandlung zu beurteilen. Es wird empfohlen, Dosen über 2 g/24 h (oral) bzw. 3 g (iv) zu vermeiden und einen Mindestabstand von mindestens 8 h einzuhalten. DOSIERUNG BEI NIERENINSUFFIZIENZ MÜNDLICHE VERABREICHUNG - CLcr 50-90 ml/min: keine Dosisanpassung erforderlich. - CLcr 10-50 ml/min: 500 mg/6 h. - CLcr < 10 ml/min: 500 mg/8 h. VORSICHTSMASSNAHMEN [Niereninsuffizienz]. Bei Patienten, die über einen längeren Zeitraum mit hohen Dosen behandelt werden, können unerwünschte Nierenwirkungen auftreten; daher wird eine Überwachung der Nierenfunktion empfohlen. Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) sollten zwischen den Dosen einen Abstand von mindestens 8 Stunden einhalten. Bei gelegentlicher Anwendung sind keine besonderen Probleme zu erwarten. [HEPATOTOXIZITÄT]. Beim Leberstoffwechsel von Paracetamol entstehen lebertoxische Verbindungen wie N-Acetylbenzochinonimin. Diese Verbindung wird in geringen Mengen über den Cytochrom-P450-Stoffwechsel, einen untergeordneten Stoffwechselweg von Paracetamol, gebildet. Bei hohen Paracetamol-Dosen kann es jedoch zu einer Sättigung der Hauptstoffwechselwege (Glucuronidierung und Sulfatierung) kommen, wodurch die Bedeutung dieses Cytochroms und die daraus resultierende Benzochinon-Produktion zunimmt. Diese Substanz wird unter reduziertem Glutathionverbrauch rasch entgiftet und in Cystein und Mercaptursäure umgewandelt, die über den Urin ausgeschieden werden. Bei übermäßiger Benzochinon-Produktion kommt es zu einem Glutathionmangel in den Hepatozyten, was Zellschäden und potenziell lebensbedrohliche Toxizität zur Folge haben kann. Diese Lebertoxizität ist eine verzögerte Nebenwirkung; die Symptome treten üblicherweise zwei Tage nach der Überdosierung auf und erreichen ihren Höhepunkt nach vier bis sechs Tagen. Generell sollte die Selbstmedikation eingeschränkt werden. Paracetamol sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 10 Tage und nur so lange eingenommen werden, wie die Symptome, die zur Einnahme geführt haben, anhalten. Ebenso wird davon abgeraten, die empfohlene Tagesdosis von 4 g für Erwachsene bzw. 60 mg/kg für Kinder zu überschreiten. Wegen seiner lebertoxischen Wirkung und unter Berücksichtigung seiner Indikationen sowie der Alternativen anderer Analgetika und Antipyretika wird generell empfohlen, die Anwendung bei Patienten mit Lebererkrankungen, einschließlich [LEBERVERSAGEN], [HEPATITIS] oder [LEBERZIRRHOSE], sowie bei Patienten mit anderen Risiken für Leberschäden, wie z. B. [CHRONISCHER ALKOHOLISMUS], [HYPOVOLÄMIE], [DEHYDRATION] oder [MALNUTRITION] mit niedrigen Glutathionspiegeln oder bei Behandlung mit anderen lebertoxischen Arzneimitteln zu vermeiden. Bei Patienten, für die dies nicht möglich ist, wird die Anwendung unter ärztlicher Aufsicht nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung empfohlen. Es wird empfohlen, die Leberfunktion dieser Patienten zu Beginn der Behandlung und regelmäßig während der gesamten Behandlungsdauer zu überprüfen. Die maximale Dosis sollte 2 g/24 h (oral) bzw. 3 g/24 h (intravenös) nicht überschreiten. Salicylatallergie: Patienten mit einer Allergie gegen Acetylsalicylsäure zeigen in der Regel keine Kreuzreaktionen mit Paracetamol. Es wurden jedoch Fälle von leichtem Bronchospasmus bei Patienten mit einer Acetylsalicylsäureallergie berichtet, die mit Paracetamol behandelt wurden. - [BLUTVERÄNDERUNGEN]. Paracetamol wurde mit hämatologischen Störungen wie [LEUKOPENIE], Agranulozytose oder [NEUTROPENIE] in Verbindung gebracht. Bei längerer Behandlung können regelmäßige Blutuntersuchungen erforderlich sein. Bestimmung der Pankreasfunktion. Paracetamol kann den Bentiromid-Test beeinflussen, da es zu Arylamin verstoffwechselt wird und dadurch einen fälschlich erhöhten Para-Aminobenzoesäure-Wert verursacht. Es wird empfohlen, die Paracetamol-Einnahme mindestens drei Tage vor dem Test abzusetzen. Bei gleichzeitiger Gabe von Paracetamol und Flucloxacillin ist Vorsicht geboten, da das Risiko einer metabolischen Azidose mit erhöhter Anionenlücke (HAGMA) steigt. Dies gilt insbesondere für Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, Sepsis, Mangelernährung und anderen Ursachen für Schluckstörungen (z. B. chronischer Alkoholismus) sowie für Patienten, die die maximale Tagesdosis von Paracetamol einnehmen. Eine engmaschige Überwachung, einschließlich der Messung von 5-Oxoprolin im Urin, wird empfohlen. Nebenwirkungen Paracetamol ist im Allgemeinen gut verträglich, Nebenwirkungen sind selten. Nebenwirkungen werden nach Häufigkeitsintervallen beschrieben und als sehr häufig (>10%), häufig (1-10%), gelegentlich (0,1-1%), selten (0,01-0,1%), sehr selten (<0,01%) oder von unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) eingestuft. ÜBERDOSIS Symptome: Paracetamol kann sehr schwere und potenziell tödliche Vergiftungen verursachen. Bereits ab einer Einzeldosis von 6 g bei Erwachsenen bzw. 100 mg/kg bei Kindern können toxische Wirkungen auftreten. Dosen über 20–25 g sind potenziell tödlich. Chronische Dosen über 4 g/24 h können zu vorübergehender Lebertoxizität führen. Patienten, die mit anderen lebertoxischen Medikamenten oder Enzyminduktoren behandelt werden oder an chronischem Alkoholismus leiden, reagieren jedoch möglicherweise empfindlicher auf die toxischen Wirkungen von Paracetamol und benötigen daher niedrigere Dosen, um eine Vergiftung hervorzurufen. Bei Paracetamol-Cp-Werten über 120 µg/ml nach 4 Stunden und 30 µg/ml nach 12 Stunden kann es zu Hepatotoxizität kommen. Werte von 300 µg/ml nach 4 Stunden einer Überdosierung wurden bei 90 % der Patienten mit Hepatotoxizität in Verbindung gebracht. Eine Paracetamol-Überdosis verläuft in vier charakteristischen klinischen Stadien: Phase I: Sie tritt einige Stunden nach der Überdosierung auf und dauert bis zu 24 Stunden. Symptome sind allgemeines Unwohlsein, Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen, Blässe, starkes Schwitzen und Appetitlosigkeit. Leberfunktion und Leberwerte sind normal. - Phase II: tritt 24-36 Stunden nach der Überdosierung auf. Es treten Symptome einer Leberschädigung auf, wie z. B. Bauchschmerzen im rechten Oberbauch und erhöhte Transaminasen- und Bilirubinwerte sowie eine verlängerte Prothrombinzeit. Phase III: Diese Phase tritt 72–96 Stunden nach der Überdosierung auf und fällt mit dem Höhepunkt der Hepatotoxizität zusammen. Die Transaminasewerte können auf 10.000 U/l oder höher ansteigen, begleitet von erhöhten Bilirubin-, Glukose-, Laktat- und Phosphatwerten sowie einer verlängerten Prothrombinzeit. Es kann zu Enzephalopathie und Koma kommen. Vereinzelt wurde auch über Nierentubulusnekrosen und Myokardbeteiligung berichtet. Der Tod kann durch fulminantes Leberversagen mit Lebernekrose eintreten. - Phase IV: tritt 7-8 Tage nach der Überdosis ein. Erholung der Patienten, die die vorherige Phase überlebt haben. Das Risiko einer schweren Paracetamolvergiftung hängt von der Art der Anwendung und den Anwendungsbedingungen ab. Daher ist bei einer Überdosierung mit Zäpfchen (obwohl dies bei oraler Einnahme möglich ist, wenn auch selten) oder mit Injektionspräparaten (aufgrund ihrer Anwendung in Krankenhäusern unter ärztlicher Aufsicht, obwohl es in der Vergangenheit zu schweren Vergiftungen aufgrund von Verwechslungen bezüglich der Paracetamol-Dosis oder des Injektionsvolumens gekommen ist) nicht mit einer schweren Vergiftung zu rechnen. Ein vollständiges Ausschlussrisiko kann jedoch nicht gegeben werden. Behandlung: Im Falle einer oralen Überdosierung, vorzugsweise innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme, wird eine Magenspülung durchgeführt, zusammen mit der Verabreichung von Aktivkohle, um die Resorption von Paracetamol zu verringern. N-Acetylcystein ist das spezifische Antidot bei Paracetamol-Überdosierung. Es kann Erwachsenen oral und Kindern parenteral verabreicht werden. - Intravenöse Verabreichung: Die zu verabreichende Dosis beträgt 300 mg/kg über einen Zeitraum von 20 und 15 Minuten gemäß folgendem Schema: * Erwachsene: initial 150 mg/kg (entspricht 0,75 ml/kg einer 20%igen wässrigen Lösung mit einem pH-Wert von 6,5) als langsame intravenöse Injektion oder verdünnt in 200 ml einer 5%igen Glucoselösung über 15 Minuten. Anschließend wurden 50 mg/kg (0,25 ml/kg einer 20%igen wässrigen Lösung mit einem pH-Wert von 6,5) in 500 ml einer 5%igen Glucoselösung verdünnt und über 4 Stunden als intravenöse Infusion verabreicht. Schließlich wurden 100 mg/kg (0,50 ml/kg einer 20%igen wässrigen Lösung mit einem pH-Wert von 6,5) in 1.000 ml 5%igem Glukoseserum verdünnt und als intravenöse Infusion über 16 Stunden verabreicht. * Bei Kindern wird das gleiche Behandlungsschema angewendet, allerdings wird das Volumen der Infusionslösungen an Alter und Gewicht des Kindes angepasst, um eine pulmonale Gefäßstauung zu vermeiden. Die Wirksamkeit der parenteralen Behandlung mit N-Acetylcystein ist am höchsten, wenn sie innerhalb von 8 Stunden nach der Überdosierung verabreicht wird, und nimmt danach allmählich ab, bis sie nach 15 Stunden wirkungslos ist. Die Verabreichung von N-Acetylcystein kann beendet werden, wenn die Paracetamol-Plasmaspiegel unter 200 mcg/ml liegen. Orale Verabreichung (nur für Erwachsene): Anfangsdosis 140 mg/kg, gefolgt von 17 Dosen à 70 mg/kg alle 4 Stunden. Die Dosis sollte mit Wasser, Cola oder Orangen- bzw. Traubensaft auf eine Endkonzentration von 5 % verdünnt werden, da sie einen unangenehmen Geschmack hat und Reizungen oder Sklerosierungen verursachen kann. Wird die Dosis innerhalb einer Stunde erbrochen, sollte die Gabe wiederholt werden. Falls erforderlich, wird es verdünnt in Wasser über eine Duodenalsonde verabreicht. Treten beim Patienten Symptome einer Hepatotoxizität auf, sollte die Leberfunktion alle 24 Stunden überwacht werden.
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