vândut de liki24.ro
ACȚIUNE ȘI MECANISM - Antialergic. Fexofenadina este metabolitul carboxilat al terfenadinei. Este un derivat de piperidină care blochează puternic, competitiv și specific receptorii H1, prelungind astfel efectele sistemice ale histaminei. Deblocarea receptorilor este foarte lentă, astfel încât antagonismul este practic ireversibil, în funcție de doza administrată. Provoacă vasoconstricție și scăderea permeabilității vasculare, reducând roșeața și edemul asociate cu alergiile. Ameliorează parțial simptomele asociate cu procesele alergice, cum ar fi roșeața ochilor și congestia nazală. De asemenea, produce un ușor efect bronhodilatator și reduce mâncărimea pielii. Experiența clinică sugerează, de asemenea, că fexofenadina poate inhiba eliberarea de histamină din mastocite. Fexofenadina traversează abia bariera hematoencefalică, deci nu are practic efecte sedative semnificative. Prezintă o selectivitate ridicată pentru receptorii H1 și nu are efecte anticolinergice semnificative. S-a demonstrat că fexofenadina nu blochează canalele de potasiu implicate în repolarizarea fibrelor cardiace și, prin urmare, nu are efecte cardiotoxice. AVERTISMENTE SPECIALE Din cauza efectelor antialergice ale acestui medicament, acesta poate produce rezultate fals negative la testele cutanate pentru hipersensibilitate la extracte antigenice. Se recomandă întreruperea administrării acestui medicament cu cel puțin 72 de ore înainte de test. SENIORI Nu au fost descrise probleme specifice la vârstnici care ar necesita o ajustare a dozei. SFATURI PENTRU PACIENȚI Luați medicamentul aproximativ la aceeași oră în fiecare zi. Dacă uitați o doză, luați următoarea la ora obișnuită. Nu dublați doza pentru a compensa o doză uitată. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la fexofenadină sau la oricare dintre componentele medicamentului. Pot apărea reacții încrucișate cu alte antihistaminice; prin urmare, utilizarea oricărui antihistaminic H1 nu este recomandată la pacienții care au prezentat hipersensibilitate la oricare dintre compușii din acest grup. EFECTE ASUPRA CONDUCERII Se pare că nu este probabil să provoace efecte semnificative. Cu toate acestea, somnolența, amețelile sau durerile de cap sunt frecvente. SARCINĂ Siguranța la animale : Fexofinadina nu a fost teratogenă la șobolani și iepuri (Cp de 4-31 ori mai mare decât la om). Administrarea a 150 mg/kg la șobolani (Cp de 3 ori mai mare decât la om) a fost asociată cu o greutate la naștere scăzută și cu supraviețuirea neonatală a puilor. Siguranța la om : Nu există studii adecvate și bine controlate la om. Administrarea sa este acceptabilă numai dacă nu există alternative terapeutice mai sigure, iar beneficiile depășesc riscurile potențiale. Efecte asupra fertilității : Nu au fost efectuate studii specifice la om. Fexofenadina nu a afectat fertilitatea la șoareci. FARMACOCINETICĂ Farmacocinetică liniară la doze de până la 120 mg de două ori pe zi. La doze mai mari (240 mg de două ori pe zi), ASC crește cu 8,8% peste normal. - Absorbție: Fexofenadina se absoarbe rapid din intestin după administrare orală. Cmax obținută după administrarea unei doze de 120 mg și 180 mg este de 427 ng/ml, respectiv 494 ng/ml. Tmax este de 2,6 ore. Efectul antihistaminic apare după 1 oră, este maxim la 6 ore și durează 24 de ore. Efectul alimentelor : Administrarea de fexofenadină împreună cu alimente poate duce la o scădere cu 17% a Cmax, ceea ce nu este semnificativ clinic. - Distribuție: Se leagă în proporție de 60-70% de proteinele plasmatice, în principal de albumină și glicoproteina alfa-1 acidă. Este distribuită pe scară largă în țesuturi, deși nu pare să traverseze bariera hematoencefalică. Nu se cunoaște dacă traversează placenta. Se pare că fexofenadina se excretă în laptele matern, deși cantitatea eliminată pe această cale este necunoscută. Fexofenadina este un substrat al glicoproteinei-P. - Metabolism: minim (< 5%), rezultând cantități mici de compuși inactivi. Eliminare: în fecale (80%, în mare parte nemodificat) prin excreție biliară. Cantități mici (10%) în urină. T1/2 este de 11-15 ore. Farmacocinetică în situații speciale : Copii: ASC este cu 56% mai mare la copiii cu vârsta cuprinsă între 7 și 12 ani decât la adulți. - Vârstnici: Cmax este cu 99% mai mare la persoanele cu vârsta > 65 de ani decât la cele cu vârsta cuprinsă între 19 și 45 de ani. ASC este, de asemenea, mai mare la pacienții vârstnici, dar aceste valori sunt considerate a se încadra în limite acceptabile. - Insuficiență renală: la pacienții cu insuficiență ușoară până la moderată (ClCr 41-80 ml/min) și la cei cu insuficiență renală severă (ClCr 11-40 ml/min), Cmax a fost cu 87%, respectiv 111% mai mare, în timp ce Clr a fost cu 59%, respectiv 72% mai mare, comparativ cu pacienții cu funcție renală normală. INDICAȚII PREZENTĂRI 120 mg - Ameliorarea simptomelor asociate cu [RINITA ALERGICĂ SEZONIERĂ] la adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani. INTERACȚIUNI - Antiacide. Administrarea de fexofenadină împreună cu antiacide care conțin magneziu sau aluminiu poate reduce absorbția fexofenadinei. Se recomandă administrarea ambelor medicamente la un interval de cel puțin 2 ore. - Eritromicină și ketoconazol: administrarea oricăruia dintre aceste două medicamente împreună cu fexofenadină poate duce la o acumulare organică a antihistaminicului, rezultând efecte toxice. - Suc de grapefruit: poate scădea absorbția fexofenadinei. - Polen: Poate exista o pierdere a fiabilității testului de diagnostic cu polen. Se recomandă să se lase un interval de 2-3 zile după ultima doză de antihistaminice cu acțiune scurtă și 8 săptămâni după ultima doză de antihistaminice cu acțiune prelungită. - Rifampicină: posibilă scădere a nivelurilor organice de fexofenadină și, în consecință, a activității sale terapeutice. - Cabozantinib: administrarea concomitentă cu substraturi ale glicoproteinei P, inclusiv fexofenadină, poate duce la o creștere a incidenței reacțiilor adverse. LACTAȚIE Siguranța animalelor : nu sunt disponibile date. Siguranța la om : Fexofenadina se excretă în laptele matern, deși nu există date privind cantitatea de medicament excretată. Nu se recomandă administrarea acesteia în timpul alăptării. COPII Fexofenadina poate fi utilizată la adolescenți de la vârsta de 12 ani, în aceleași doze ca la adulți. Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate la copii cu vârsta sub 12 ani, prin urmare, utilizarea sa nu este recomandată. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ Înghițiți comprimatele cu apă. Administrare cu alimente : administrare înainte de masă. POSOLOGIE - Adulți: 1 comprimat, o dată pe zi. - Copii și adolescenți sub 18 ani: Adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: aceleași doze ca și adulții. * Copii sub 12 ani: nu este recomandat. - Vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei. Doză omisă : Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu dublați următoarea doză. DOZAJ ÎN INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ Nu este necesară ajustarea dozei. DOZAJ ÎN INSUFICIENȚĂ RENALĂ Nu este necesară ajustarea dozei. PRECAUȚII - [ARITMIE CARDIACĂ]. Antihistaminicele au fost asociate cu apariția tahicardiei și palpitațiilor. - Limitări ale experienței clinice. Eficacitatea și siguranța sa nu au fost evaluate la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică. Deși nu au fost stabilite recomandări specifice de dozare, se recomandă prudență. REACȚII ADVERSE Reacțiile adverse sunt descrise în funcție de fiecare interval de frecvență, fiind considerate foarte frecvente (>10%), frecvente (1-10%), mai puțin frecvente (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), foarte rare (<0,01%) sau cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile). - Tulburări ale sistemului imunitar: frecvență necunoscută [REACȚII DE HIPERSENSIBILITATE] cu manifestări precum [ANGIOEDEM], [PRESIUNE TORACICĂ], [DISPNEE], [BUFEURI] și [ANAFILAXIE]. - Tulburări psihiatrice: frecvență necunoscută [INSOMNIE], [NERVOZITATE], [TULBURĂRI DE SOMN] sau [COȘMARURI]/vise excesive ([PARANOIA]). - Tulburări ale sistemului nervos: frecvente [DURERI DE CAP], [SOMNOLENȚĂ], [AMEȚELI]. - Tulburări cardiace: frecvență necunoscută [TAHICARDIE], [PALPITAȚII]. - Tulburări gastrointestinale: frecvente [GREAȚĂ]; frecvență necunoscută [DIARREE]. - Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: frecvență necunoscută [ERUPȚII CUTANATE], [URTICARIE], [PRURIT]. Tulburări generale și afecțiuni la locul administrării: rare [OBOSEALĂ]. SUPRADOZAJ Simptome : În urma supradozajului cu fexofenadină s-au raportat amețeli, somnolență, oboseală și uscăciunea gurii. Doze unice de până la 800 mg și doze de până la 690 mg de două ori pe zi timp de o lună sau 240 mg o dată pe zi timp de un an au fost administrate la adulți sănătoși fără a se dezvolta reacții adverse semnificative clinic, comparativ cu placebo. Doza maximă tolerată de fexofenadină nu a fost stabilită. Măsuri care trebuie luate : - Antidot: nu există un antidot specific. Măsuri generale de eliminare: măsuri standard pentru îndepărtarea medicamentului neabsorbit. Hemodializa nu elimină eficient fexofenadina din sânge. - Monitorizare: monitorizarea pacientului nu pare a fi necesară. - Tratament: simptomatic.
Preț:
Vânzător: Liki24.ro
Brand: N/a
