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SYNVISC HYLAN GF 20 Beschreibung Vorgefüllte Spritze. Viskoelastische, pyrogenfreie Flüssigkeit, die Hylan-Polymere A und B enthält und aus einem hochreinen Vogelextrakt hergestellt wird. Hylane werden aus Hyaluronat (dem Natriumsalz der Hyaluronsäure) gewonnen und bestehen aus sich wiederholenden Disaccharideinheiten von N-Acetylglucosamin und Natriumgluconat. Hylan GF 20 enthält Hylan A und B (8 mg ± 2 mg pro ml) in Natriumchlorid-gepufferter Kochsalzlösung (pH 7,2 ± 0,3). Hylan GF 20 ist biologisch ähnlich wie Hyaluronat. Hyaluronat ist ein Bestandteil der Synovialflüssigkeit und bestimmt deren Viskoelastizität. Die mechanischen (viskoelastischen) Eigenschaften von Hylan GF 20 sind jedoch denen von Hyaluronat-basierten Lösungen mit vergleichbarer Konzentration überlegen. Die Elastizität und Viskosität der Synovialflüssigkeit von Probanden im Alter von 18 bis 27 Jahren, gemessen mit einer Superpositionsmethode bei 2,5 Hz, betragen G = 117 ± 13 Pa bzw. G = 45 ± 8 Pa. Hylane werden physiologisch durch denselben Prozess wie Hyaluronate metabolisiert, und die Abbauprodukte sind nicht toxisch. Es stellt vorübergehend die Viskoelastizität der Synovialflüssigkeit wieder her, bietet Patienten in allen Stadien der Gelenkarthrose klinische Vorteile und ist am wirksamsten bei Patienten, die das betroffene Gelenk aktiv und regelmäßig benutzen. Seine therapeutische Wirkung erzielt es durch Viscosupplementation, ein Verfahren, bei dem der physiologische Zustand und die rheologischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit des arthritischen Gelenks wiederhergestellt werden. Die Viscosupplementation ist angezeigt zur Linderung von Schmerzen und Funktionseinschränkungen und ermöglicht einen größeren Bewegungsumfang des Gelenks. Nur zur intraartikulären Anwendung durch einen Arzt zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Arthrose des Knies, der Hüfte, des Sprunggelenks und der Schulter indiziert. Anleitung zur Verwendung Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist. Der Inhalt der Spritze sollte unmittelbar nach dem Öffnen der Verpackung verwendet werden. Vor jeder Injektion Synovialflüssigkeit oder Gelenkerguss entfernen. Bei Raumtemperatur injizieren. Um die Spritze aus der Blisterpackung (oder dem Behälter) zu entnehmen, halten Sie sie fest an Ihren Körper, ohne den Kolben zu berühren. Die Verabreichung erfolgt unter streng aseptischen Bedingungen, wobei besonderes Augenmerk auf die Entfernung der Düse zu legen ist. Um ein Verschütten des Produkts zu minimieren, schrauben Sie den Ausgießer vor dem Abnehmen ab. Verwenden Sie Nadeln der passenden Größe: - Synvisc von 18 Gauge bis 22 Gauge. Verwenden Sie die Nadel mit der für das zu behandelnde Gelenk geeigneten Länge: - Synvisc-One von 18 Gauge bis 20 Gauge. Um eine perfekte Abdichtung zu gewährleisten und ein Auslaufen während der Verabreichung zu vermeiden, achten Sie darauf, dass die Nadel fest mit der Spritze verbunden ist. Beim Aufsetzen der Nadel oder beim Entfernen der Nadelschutzkappe darf kein Druck ausgeübt werden, da dies die Spritzenspitze beschädigen kann. Injizieren Sie ausschließlich in den Synovialraum und führen Sie die Operation gegebenenfalls unter instrumenteller Kontrolle durch, beispielsweise unter Durchleuchtung, insbesondere bei Hüft- und Schulterbehandlungen. Der Inhalt der Spritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Gemäß der Dosierungsanleitung soll das gesamte Volumen der Spritze (2 ml) injiziert werden. Nicht verwendetes Synvisc ist zu entsorgen. Spritze und/oder Nadel dürfen nicht wiederverwendet werden. Die Wiederverwendung von Spritzen, Nadeln und/oder Produkten aus einer bereits benutzten Spritze kann zu einem Verlust der Sterilität, einer Kontamination des Produkts und/oder einer unvollständigen Behandlung führen. Unter fluoroskopischer Kontrolle können ionische oder nichtionische Kontrastmittel verwendet werden. Verwenden Sie nicht mehr als 1 ml Kontrastmittel pro 2 ml Hylan GF 20. Hylan GF 20 nicht erneut sterilisieren. Die Dosierung von Hylan GF 20 richtet sich nach dem zu behandelnden Gelenk. Kniearthrose Die empfohlene Behandlung besteht aus drei Injektionen à 2 ml ins Knie im Abstand von einer Woche. Für eine optimale Wirkung müssen alle drei Injektionen verabreicht werden. Die maximal empfohlene Dosis beträgt sechs Injektionen über einen Zeitraum von sechs Monaten, mit einer Pause von mindestens vier Wochen zwischen den Behandlungen. Arthrose der Hüfte, des Sprunggelenks und der Schulter Die empfohlene Erstbehandlung besteht aus einer einmaligen Injektion von 2 ml. Sollte jedoch keine ausreichende Schmerzlinderung erzielt werden, wird eine zweite Injektion von 2 ml empfohlen. Wirkungsdauer Die Behandlung mit Hylan GF 20 wirkt sich nur auf das injizierte Gelenk aus und hat keine allgemeine systemische Wirkung. Komponenten Jeder ml enthält: Hylan 8 mg, Natriumchlorid 8,5 mg, Dinatriumhydrogenphosphat 0,16 mg, Dinatriumphosphat-Hydrat 0,04 mg, Wasser für Injektionszwecke qb Warnungen Hylan GF 20 sollte nicht in das Gelenk injiziert werden, wenn in der betroffenen Extremität eine venöse oder lymphatische Stauung vorliegt. Hylan GF 20 sollte nicht angewendet werden bei schweren Infektionen, Entzündungen, Hauterkrankungen oder Infektionen im Injektionsbereich. Hylan GF 20 darf nicht angewendet werden bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Hyaluronatpräparaten (Natriumhyaluronat). - Nicht intravaskulär injizieren. - Nicht extraartikulär oder in das Synovialgewebe oder die Gelenkkapsel injizieren. Im Allgemeinen wurden Komplikationen an der Injektionsstelle durch eine extraartikuläre Ausbreitung von Synvisc verursacht. Verwenden Sie keine Desinfektionsmittel, die quaternäre Ammoniumsalze enthalten, gleichzeitig zur Hautdesinfektion, da Hyaluronat in deren Gegenwart ausfallen kann. Hylan GF 20 sollte nicht angewendet werden, wenn vor der Injektion ein signifikanter Gelenkerguss aufgetreten ist. Wie bei allen invasiven Gelenkeingriffen wird empfohlen, dass der Patient nach der intraartikulären Injektion übermäßige motorische Aktivitäten vermeidet und innerhalb weniger Tage wieder voll aktiv wird. Hyaln GF 20 wurde nicht an Schwangeren oder Kindern/Jugendlichen unter 18 Jahren getestet. Hylan GF 20 enthält geringe Mengen an Vogelprotein und sollte nicht bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen dieses Protein angewendet werden. Erhaltung Bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 30 °C lagern. Nicht einfrieren. Format 2 ml vorgefüllte Spritze. Code 010144
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Vânzător: Liki24.at
Brand: N/a
