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BILDSCHIRMPRÜFTEST Spermienzahl Beschreibung Medizinprodukt für die In-vitro-Diagnostik CE 0123. Nur zur In-vitro-Selbstdiagnose. Der Schnelltest zur Bestimmung der Spermienkonzentration ist ein biochemischer Test zur qualitativen In-vitro-Schätzung der Spermienkonzentration im menschlichen Samen. Er dient als Hilfsmethode bei der klinischen Diagnose von Unfruchtbarkeit und/oder Schwangerschaftsplanung, indem er die Spermienzahl selbst bestimmt und feststellt, ob sie über oder unter der für eine Schwangerschaft notwendigen Konzentration liegt. Vorsichtsmaßnahmen 1. Dieses Kit darf nur als In-vitro-Diagnostikum für den individuellen Gebrauch unter Verwendung von menschlichem Sperma als Probe verwendet werden und kann nicht mit Proben aus anderen Körperflüssigkeiten verwendet werden. 2. Das Set sollte bei Raumtemperatur gelagert und vor übermäßiger Luftfeuchtigkeit geschützt werden. Sollte die versiegelte Verpackung beschädigt oder geöffnet sein, verwenden Sie den Test bitte nicht. 3. Nach dem Öffnen der Testverpackung sollte der Test so schnell wie möglich verwendet werden, um eine längere Einwirkung von Luft zu vermeiden, die zu einer Fehlfunktion des Tests führen könnte. 4. Dieses Testkit dient ausschließlich der Voruntersuchung. Wiederholt auftretende abweichende Ergebnisse sollten mit Ihrem Arzt oder Spezialisten besprochen werden. 5. Beim Einfüllen der Proben, der Färbelösung und der Waschlösung ist darauf zu achten, dass keine Blasen entstehen, da dies die Ergebnisse negativ beeinflussen kann. 6. Achten Sie darauf, die Anweisungen bezüglich des Zeitpunkts der Testdurchführung und der Auswertung der Ergebnisse genau zu befolgen. 7. Das Set sollte nach dem auf der Außenverpackung aufgedruckten Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden. 8. Entfernen Sie das hellgelbe Verflüssigungspulver am Boden des Probenbehälters NICHT. Das Pulver dient dazu, die Samenprobe zu verflüssigen. Probenentnahme und -vorbereitung 1. Vor dem Test ist es wichtig, 3–7 Tage auf sexuelle Aktivität zu verzichten. Dadurch wird sichergestellt, dass Ihre Spermienmenge und -qualität optimal sind und der Test ein genaues Ergebnis liefert. 2. Das Sperma muss durch Masturbation direkt in den Auffangbehälter gewonnen werden. 3. Achten Sie darauf, das Sperma nicht durch Kontakt mit Händen, Taschentüchern oder anderen Materialien zu verunreinigen. 4. Schütten Sie die Samen vorsichtig in den Auffangbehälter und lassen Sie sie 15 Minuten bei Raumtemperatur stehen, bis sie sich verflüssigen. Verwenden Sie kein Sperma, das länger als 12 Stunden gelagert wurde. Gebrauchsanweisung 1. Nehmen Sie alle Artikel aus der versiegelten Verpackung und legen Sie sie waagerecht auf eine ebene Fläche. Geben Sie mithilfe der beiliegenden Pipette einen Tropfen Sperma in die mit „A“ gekennzeichnete Vertiefung. 2. Nachdem die Spermien vollständig in Vertiefung „A“ eingedrungen sind, geben Sie drei Tropfen der blauen Farbstofflösung in Vertiefung „A“ zum Testen. Lassen Sie die Lösung 1–2 Minuten einwirken. 3. Geben Sie nun zwei Tropfen klare Waschlösung in Vertiefung „A“ und lassen Sie sie 1-2 Minuten einwirken. Lesen Sie dann sofort das Ergebnis ab. 4. Lesen Sie die Farbe von Vertiefung „A“ ab, indem Sie sie mit der Farbe der Referenzvertiefung „B“ vergleichen. Je dunkler die Farbe von Vertiefung A, desto höher die Spermienkonzentration. Die Ergebnisse lesen Vergleichen Sie die Farbe von Vertiefung A mit der Farbe der Referenzvertiefung B. NORMAL: Die Farbe von Vertiefung A ist dunkler oder gleich der Standardreferenzfarbe von Vertiefung B. Dies bedeutet, dass die Spermienkonzentration mindestens 15 Millionen/ml beträgt. Die Wahrscheinlichkeit einer Befruchtung ist bei dieser Spermienkonzentration hoch, vorausgesetzt, es liegen weitere Bedingungen wie ein günstiger Eisprung vor. ABNORMAL: Die Farbe der Probe in Vertiefung A ist heller als die Referenzprobe in Vertiefung B. Dies deutet auf eine Spermienkonzentration von weniger als 15 Millionen/ml hin. Man spricht hier von Oligospermie. Bei dieser Spermienkonzentration sind die Chancen auf eine Schwangerschaft geringer, und es wird eine ärztliche Beratung empfohlen. HINWEIS: Wenn sich die Probe in Vertiefung A nicht verfärbt, bedeutet dies, dass die Spermienkonzentration unter 5 Millionen/ml liegt oder null beträgt. Dieser Zustand wird als Azoospermie oder Oligospermie bezeichnet. Wenn Sie sich bezüglich des Ergebnisses unsicher sind oder es für ungenau halten, wiederholen Sie den Test mit dem zweiten Test aus der Packung. Achten Sie jedoch darauf, dass Sie 6 Tage vor der Durchführung des zweiten Tests keinen Geschlechtsverkehr haben. Sollte auch der zweite Test ein auffälliges Ergebnis liefern, besprechen Sie die Ergebnisse mit Ihrem Arzt oder Facharzt. Einschränkung 1. Zur qualitativen In-vitro-Bestimmung der Spermienkonzentration im menschlichen Samen. 2. Die Spermienanzahl ist nur einer der wichtigen Fruchtbarkeitstests. Weitere Spermienuntersuchungen, wie die Beweglichkeit und Morphologie, sowie die Untersuchung des weiblichen Eisprungs sind ebenso wichtig. Bei Unfruchtbarkeit werden zusätzlich weitere Tests empfohlen. Erhaltung Der Test sollte bis zum Verfallsdatum in dem verschlossenen Beutel bei Raumtemperatur (2–30 °C) aufbewahrt werden. Er ist vor direkter Sonneneinstrahlung, Feuchtigkeit und Hitze zu schützen. Nicht einfrieren. Format Packung enthält 2 Stück. BIBLIOGRAPHIE: 1. Persson BE, Ronquist G, Ekblom M. Lindernde Wirkung von Allopurinol bei nichtbakterieller Prostatitis: eine doppelblinde, parallelkontrollierte Studie. JUro, l 1996 2. Jianhua Yang, Diagnose und Behandlung der modernen männlichen Unfruchtbarkeit. Shanghai: Shanghai Science and Technology Literature Press, 2007. 3. Cheng Liang Xiong, Spermienforschung. Wuhan: Hubei Science and Technology Press, 2002. 4. Chinesisches Normungskomitee für biologische Produkte: Chinesische Anforderungen an biologische Produkte, Ausgabe 2000. Peking: Verlag der Chemischen Industrie, 2000
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Brand: N/a
