Unterstützung Beschreibung Supartz ist eine sterile, pyrogenfreie, hochreine und entzündungshemmende Lösung aus hochmolekularem Natriumhyaluronat, gewonnen aus Hahnenkämmen. Es handelt sich um ein Polysaccharid, das aus sich wiederholenden Disaccharideinheiten von D-Glucuronsäure und N-Acetyl-D-Glucosamin besteht. Natriumhyaluronat ist ein häufiger Bestandteil aller extrazellulären Matrixen von Bindegewebe. Es kommt in vielen verschiedenen Spezies, einschließlich des Menschen, vor, ist aber unabhängig von der Spezies chemisch identisch. Das für die Herstellung von Supartz verwendete Natriumhyaluronat stammt von Vögeln und wird durch einen aufwendigen Reinigungsprozess gewonnen. Supartz ist eine klare, geruchlose Lösung mit einem pH-Wert von 6,8 bis 7,8 und einem osmotischen Druck/Kochsalz-Verhältnis von 1,0 bis 1,2. Nach der Injektion in das Gelenk wird ein kleiner Teil von Supartz in der Synovialflüssigkeit metabolisiert, während der Rest in das Synovialgewebe verteilt und dort teilweise in kleinere Moleküle abgebaut wird. Supartz gelangt in den Blutkreislauf und wird hauptsächlich in der Leber verstoffwechselt. Die Metaboliten sind ungiftig und werden über Lunge, Darm und Harnwege ausgeschieden. Supartz wird als sterile Lösung in vorgefüllten Einwegspritzen angeboten, um das Kontaminationsrisiko bei der Aspiration zu minimieren. Anleitung zur Verwendung - Öffnen Sie die Blisterpackung, indem Sie die Folie entfernen und die Spritze herausnehmen. - Fassen Sie den dickeren Teil des Deckels, schrauben Sie ihn vorsichtig ab und nehmen Sie ihn schräg ab. Befestigen Sie aseptisch eine Nadel geeigneter Größe (z. B. 22–23 Gauge) an der Spritze. Um einen dichten Verschluss zu gewährleisten und ein Auslaufen während der Verabreichung zu verhindern, fixieren Sie die Nadel, indem Sie sie fest am Luer-Anschluss halten. - Desinfizieren Sie die Injektionsstelle vor der Injektion. -Supartz ermöglicht die Verbesserung der Schmierfunktion der Synovialflüssigkeit im künstlichen Gelenkmodell und im experimentellen Tiermodell. Supartz hat im Tierversuchsmodell die Aufgabe, die Oberflächen des geschädigten Knorpels abzudecken und zu schützen. Supartz trägt zur Verhinderung von Sehnenverklebungen bei, indem es im Tierversuch als physikalische Barriere wirkt. Supartz hilft, Schmerzen bei Kniearthrose und Schulterperiarthritis zu lindern. Supartz hilft, die Steifheit bei Kniearthrose und Schulterperiarthritis zu reduzieren. Die empfohlene Behandlungsdauer mit Supartz bei Erwachsenen beträgt fünf (5) Injektionen in die Knie- oder Schultergelenkhöhle (Gelenkhöhle, Bursa subacromialis und Bizepssehnenscheide) im Abstand von jeweils einer Woche. Gegebenenfalls muss der Zeitpunkt der intraartikulären Injektion an die Symptome des Patienten angepasst werden. Sollten sich die Symptome nicht bessern, ist die Behandlung mit Supartz nach fünf (5) Injektionen abzubrechen. Vor der Injektion von Supartz sollte ein eventuell vorhandener Gelenkerguss durch Arthrozentese entfernt werden. Da Supartz viskös ist, verwenden Sie Injektionsnadeln der geeigneten Größe (z. B. Größe 22–23). Zur Injektion in die Kniegelenkshöhle führen Sie die Nadel horizontal oder leicht schräg nach unten in den Raum zwischen Kniescheibe und Oberschenkelknochen ein. Es ist nicht ungewöhnlich, beim Eindringen der Nadel in die Gelenkkapsel einen leichten Widerstand zu spüren. Das Schulterblattgelenk ist am einfachsten von vorne zu erreichen, aber auch posteriore oder laterale Zugänge sind möglich. Um Supartz präzise in die Bizepssehnenscheide zu injizieren, führen Sie die Nadel in einem Winkel von 20–30° und parallel zur Bizepssehnenscheide in die Epidermis ein. Falls die Nadel in die Sehne eindringt, ist während der Injektion ein Widerstand spürbar. Falls verfügbar, führen Sie eine ultraschallgesteuerte Injektion in die Bizepssehnenscheide durch, um die Injektionsstelle genauer zu bestimmen. Warnungen Bei der Verabreichung von Supartz an Patienten mit vorbestehenden Hautinfektionen oder Läsionen an der Injektionsstelle ist äußerste Vorsicht geboten. Supartz darf nicht an Schwangere, stillende Mütter und Kinder verabreicht werden, da die Sicherheit des Arzneimittels in diesen Bevölkerungsgruppen nicht getestet wurde. Supartz ist zur Injektion in die Gelenke von Patienten mit Kniearthrose oder Schulterperiarthritis bestimmt und sollte daher nur von Ärzten verabreicht werden, die Erfahrung mit dieser Art von Injektionsverfahren haben. Supartz sollte bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber anderen Arzneimitteln und einer Vorgeschichte von Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden. Supartz sollte bei Patienten mit systemischen Koagulopathien mit Vorsicht angewendet werden. - Bei Patienten mit Lymph- oder Venenstauung in der injizierten Extremität ist Supartz mit Vorsicht anzuwenden. - Supartz ist unter aseptischen Bedingungen zu verabreichen, wobei die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für Injektionen zu beachten sind. Supartz ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Nach dem Öffnen sofort verbrauchen und nicht wiederverwenden. Supartz darf nicht intravenös injiziert werden. Supartz darf nicht für ophthalmologische Zwecke verwendet werden. Verwenden Sie Superart nicht, wenn die Verpackung oder die Spritze beschädigt oder geöffnet ist. Supartz darf nach Ablauf des auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden. Supartz kann in Gegenwart von Desinfektionsmitteln, die quaternäre Ammoniumsalze (wie Benzalkoniumchlorid) und/oder Chlorhexidin enthalten, ausfallen. Daher ist in diesem Zusammenhang Vorsicht geboten. (Die Verwendung von Desinfektionsmitteln wie Povidon-Iod wird empfohlen.) Supartz darf nicht erneut sterilisiert werden. - Spritzen und Nadeln dürfen nicht wiederverwendet werden. Nur die in Supartz-Spritzen enthaltene Lösung ist steril. Die Außenfläche der Supartz-Spritzen ist nicht steril. Beim Umgang mit Supartz-Spritzen im sterilen Umfeld sind entsprechende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen. Vorsichtsmaßnahmen : Sofern Supartz nicht in den Bizeps peritenonal injiziert wird, muss sichergestellt werden, dass es in die Gelenkhöhle injiziert wird, da ein Austreten außerhalb der Gelenkhöhle Schmerzen verursachen kann. Patienten sollten angewiesen werden, das betroffene Gelenk nach der Injektion von Supartz zu schonen, um das Risiko lokaler Schmerzen zu verringern. Bei Knien mit stark entzündeter Arthrose sollte das Gelenk vor der Injektion von Supartz ruhiggestellt werden, da die Injektion die Entzündung verschlimmern kann. Das in Supartz enthaltene Natriumhyaluronat ist ein hochreines biologisches Material aviärer Herkunft. Ärzte sollten sich der potenziellen Risiken bewusst sein, die mit der Injektion jeglicher biologischer Substanzen verbunden sind. Patienten sollten angewiesen werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn sie Symptome bemerken, die mit den oben genannten Nebenwirkungen in Zusammenhang stehen könnten. Klinisch relevante Nebenwirkungen : Da Schocksymptome auftreten können, wenn auch selten (Inzidenz <0,1 %), sollten Patienten, die Supartz erhalten, sorgfältig überwacht werden. Treten Auffälligkeiten auf, ist die Behandlung abzubrechen und der Patient entsprechend zu behandeln. Weitere Nebenwirkungen : Im Rahmen klinischer Studien und der Marktbeobachtung von Supartz wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet. Treten solche Nebenwirkungen auf, ist die Anwendung abzubrechen und der Patient mit einer geeigneten Therapie zu behandeln. Folgende Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit Injektionsverfahren gemeldet. - septische Arthritis - Blutung an der Injektionsstelle - Hautnekrose. Erhaltung Bei einer Temperatur zwischen 1 °C und 25 °C lagern. Vor Frost schützen. Supartz sollte vor dem auf dem Etikett und der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum verwendet werden. Haltbarkeit bei unbeschädigter Verpackung: 3 Jahre. Format Verfügbar: -1 vorgefüllte Spritze 2,5 ml; -3 vorgefüllte Spritzen mit je 2,5 ml Inhalt; -5 vorgefüllte Spritzen à 2,5 ml. Code MD030701