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BILDSCHIRMPRÜFTEST Schnelltest auf SARS-CoV-2-Antigen Beschreibung Einwegtest zur Erkennung von SARS-CoV-2, dem Erreger von COVID-19, anhand von Nasenabstrichen, die von symptomatischen Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion entnommen wurden. Die Ergebnisse beziehen sich auf den Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein-Antigenen. Ein Antigen ist in der Regel während der akuten Infektionsphase in Proben der oberen Atemwege nachweisbar. Ein positives Testergebnis weist auf das Vorhandensein viraler Antigene hin. Zur Bestimmung des Infektionsstatus ist jedoch eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte und weiteren diagnostischen Informationen erforderlich. Ein positives Testergebnis weist auf eine SARS-CoV-2-Infektion hin. Personen mit einem positiven Testergebnis sollten sich selbst isolieren und ihren Arzt aufsuchen. Ein positives Testergebnis schließt eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Ein negatives Testergebnis schließt eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus. Personen, die negativ getestet wurden und weiterhin COVID-ähnliche Symptome aufweisen, sollten sich an ihren Arzt wenden. Anleitung zur Verwendung Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Test mindestens 20 Sekunden lang mit Seife und Wasser. Falls Seife und Wasser nicht verfügbar sind, verwenden Sie ein Händedesinfektionsmittel mit mindestens 60 % Alkohol. Entfernen Sie die Kappe vom Abstrichtupferröhrchen und legen Sie das Röhrchen in die Halterung in der Verpackung. Entnahme von Nasenabstrichproben : Nehmen Sie den sterilen Tupfer aus dem Beutel. Führen Sie den Tupfer in das Nasenloch ein, bis Sie einen leichten Widerstand spüren (etwa 2 cm tief in der Nase). Drehen Sie den Tupfer langsam und reiben Sie ihn dabei 5-10 Mal an der Nasenwand entlang der Innenseite des Nasenlochs. Hinweis: Dies kann unangenehm sein. Führen Sie den Tupfer nicht tiefer ein, wenn Sie einen starken Widerstand oder Schmerzen verspüren. Bei verletzter oder blutender Nasenschleimhaut wird von einem Nasenabstrich abgeraten. Tragen Sie beim Abstrich von anderen Personen bitte eine Gesichtsmaske. Bei Kindern ist es möglicherweise nicht notwendig, den Tupfer so tief in das Nasenloch einzuführen. Bei sehr kleinen Kindern kann es erforderlich sein, dass eine andere Person den Kopf des Kindes während der Tupferentnahme festhält. Den Tampon vorsichtig entfernen. Wiederholen Sie die Schritte zwei mit demselben Tupfer im anderen Nasenloch. Entfernen Sie den sterilen Tupfer. Probenvorbereitung : Führen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen ein, sodass er den Boden berührt, und schwenken Sie ihn, um die Probe gut zu vermischen. Drücken Sie das Ende des Tupfers auf das Röhrchen und schwenken Sie ihn 10–15 Sekunden lang. Den Tupfer entnehmen, indem Sie den Tupferkopf gegen die Innenseite des Entnahmeröhrchens drücken. Den Tupfer in den Sicherheitsbeutel geben. Schließen Sie den Deckel des Extraktionsrohrs. Prüfen : Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Folienbeutel und verwenden Sie sie innerhalb einer Stunde. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird. Legen Sie die Testkassette auf eine ebene Fläche. Öffnen Sie die kleine Kappe und drehen Sie das Probenentnahmeröhrchen um, geben Sie 3 Tropfen der entnommenen Probe in die Probenvertiefung (S) der Testkassette und starten Sie (den Timer). Bewegen Sie die Testkassette nicht, während der Test läuft. Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten ab. Nach Abschluss des Tests alle Komponenten in einen Biohazard-Plastikbeutel geben und gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgen. Die Ergebnisse lesen : POSITIV: Es erscheinen zwei deutlich voneinander getrennte Farblinien. Eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C), die andere im Testbereich (T). Die Farbintensität im Testbereich (T) variiert je nach Anzahl der in der Probe vorhandenen SARS-CoV-2-Antigene. Daher ist jede Farbnuance im Testbereich (T) als positives Ergebnis zu werten. Ein positives Ergebnis bedeutet, dass die Person mit hoher Wahrscheinlichkeit mit COVID-19 infiziert ist; positive Proben sollten bestätigt werden. Begeben Sie sich umgehend gemäß den lokalen Bestimmungen in Selbstisolation und kontaktieren Sie Ihren Arzt oder das zuständige Gesundheitsamt, wie von den lokalen Behörden angewiesen. Der Test wird durch einen Bestätigungstest (PCR) verifiziert; Sie erhalten anschließend Anweisungen zum weiteren Vorgehen. NEGATIV: Im Kontrollbereich (C) erscheint eine einzelne farbige Linie. Im Testbereich (T) ist keine farbige Linie zu sehen. Es ist unwahrscheinlich, dass die Person an COVID-19 erkrankt ist. Dieser Test kann jedoch bei manchen COVID-19-Infizierten ein falsch-negatives Ergebnis liefern. Das bedeutet, dass sie möglicherweise COVID-19 haben, auch wenn der Test negativ ausfiel. Wenn Sie Symptome wie Kopfschmerzen, Migräne, Fieber oder einen Verlust des Geschmacks- und Geruchssinns verspüren, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt gemäß den Anweisungen Ihrer örtlichen Behörden. Sie können den Test auch mit einem neuen Testkit wiederholen. Wenn Sie den Verdacht haben, dass das Virus vorhanden ist, wiederholen Sie den Test nach 1–2 Tagen, da das Coronavirus nicht in allen Stadien der Infektion nachweisbar ist. Auch bei einem negativen Ergebnis sollten die Abstands- und Hygieneregeln weiterhin eingehalten werden. UNGÜLTIG: Die Kontrolllinie ist nicht sichtbar. Unzureichendes Probenvolumen oder fehlerhafte Testdurchführung sind die wahrscheinlichsten Ursachen für das Fehlen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie die Vorgehensweise und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder ein COVID-19-Testzentrum. Warnungen Bitte lesen Sie vor der Durchführung des Tests alle Informationen in der Broschüre. Nur zur Selbsttestung. Nur zur In-vitro-Diagnostik. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Essen, Trinken und Rauchen sind in dem Bereich, in dem Proben oder Kits gehandhabt werden, nicht gestattet. Die Flüssigkeit aus dem Set darf nicht getrunken werden. Gehen Sie vorsichtig mit dem Tupfer um und vermeiden Sie den Kontakt mit Haut und Augen. Bei Kontakt sofort gründlich mit fließendem Wasser ausspülen. Bitte nicht verwenden, wenn die Folienverpackung beschädigt oder geöffnet ist. Dieser Test sollte nur als vorläufiger Test verwendet werden. Wiederholt auffällige Ergebnisse sollten mit einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft besprochen werden. Die angegebene Zeit unbedingt einhalten. Verwenden Sie den Test nur einmal. Die Testkassette darf nicht auseinandergenommen oder das Testfenster berührt werden. Das Set darf nicht eingefroren oder nach Ablauf des auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatums verwendet werden. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Tests bei Kindern und Jugendlichen sollten in Anwesenheit eines Erwachsenen durchgeführt werden. Der Test darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden. Bei kleinen Kindern sollte der Test mit Hilfe eines zweiten Erwachsenen durchgeführt werden. Waschen Sie Ihre Hände gründlich vor und nach der Handhabung. Bitte stellen Sie sicher, dass Sie für die Prüfung eine ausreichende Probenmenge verwenden. Zu viel oder zu wenig Probe kann zu ungenauen Ergebnissen führen. Die Leistungsfähigkeit wurde ausschließlich anhand von Nasenabstrichproben und unter Anwendung der in der Packungsbeilage beschriebenen Verfahren bewertet. Der Test weist lediglich das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antigenen in der Probe nach. Bei einem negativen oder nicht-reaktiven Testergebnis und anhaltenden klinischen Symptomen kann dies darauf hindeuten, dass das Virus aus einer sehr frühen Infektionsphase möglicherweise nicht nachgewiesen wurde. Um eine Infektion bei diesen Personen auszuschließen, wird eine erneute Testung mit einem neuen Testkit oder ein molekulardiagnostischer Test empfohlen. Negative Testergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus, insbesondere nicht bei Personen, die Kontakt mit dem Virus hatten. Auch hier sollte eine weitere Untersuchung mit einem molekulardiagnostischen Test in Betracht gezogen werden, um eine Infektion auszuschließen. Ein positives COVID-19-Testergebnis kann durch eine Infektion mit anderen Coronavirus-Stämmen als SARS-CoV-2 oder durch andere Störfaktoren verursacht werden. Die Nichteinhaltung der Testverfahren kann die Testergebnisse beeinträchtigen. Falsch-negative Ergebnisse können auftreten, wenn eine Probe unsachgemäß entnommen oder behandelt wird. Falsch-negative Ergebnisse können auch auftreten, wenn die Virusmenge in der Probe zu gering ist. Erhaltung In der Originalverpackung im verschlossenen Beutel bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank (2–30 °C) lagern. Vor übermäßiger Luftfeuchtigkeit schützen. Nicht einfrieren. Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum haltbar. Der Test sollte bis zur Verwendung im versiegelten Beutel aufbewahrt werden. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Haltbarkeit bei unbeschädigter Verpackung: 12 Monate. Format Das Set enthält: - Testkassette; - Steriler Tupfer; - Der Prospekt; - Extraktionsstab; - Biosicherheitsbeutel. Bibliographie 1. Protokoll zur Diagnose und Behandlung der durch das neuartige Coronavirus verursachten Lungenentzündung (Studienversion 7). Nationale Gesundheitskommission und Nationale Verwaltung für Traditionelle Chinesische Medizin. 2020
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Vânzător: Liki24.at
Brand: N/a
