vândut de liki24.ro
ECRAN Descriere Testul rapid combinat pentru antigenul SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV este un test imunocromatografic rapid pentru detectarea calitativă a antigenelor proteice nucleocapsidice ale SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B și virusului sincițial respirator (RSV) prezente în tractul nazofaringian uman. Numai pentru uz profesional în diagnostic in vitro. Testul rapid combinat pentru antigenul SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV (beton nazofaringian) este un test imunocromatografic rapid pentru detectarea calitativă a antigenelor proteice nucleocapsidice ale SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B și Virusului Sincițial Respirator (VRS) prezente în tractul nazofaringian al persoanelor cu suspiciune de infecție cu SARS-CoV-2/Influenza/VRS, în asociere cu evaluarea clinică și alte teste de laborator. Rezultatele detectează antigenele SARS-CoV-2, gripă A+B și proteinele nucleocapsidice ale VSR. Un antigen este în general detectabil în probele de tract respirator superior în timpul fazei acute a unei infecții. Rezultatele pozitive indică prezența antigenelor virale, dar este necesară o comparație clinică cu istoricul pacientului și alte informații de diagnostic pentru a determina starea infecțioasă. Rezultatele pozitive nu exclud infecția bacteriană sau virală. Agentul detectat poate să nu fie cauza definitivă a bolii. Rezultatele negative nu exclud infecția cu SARS-CoV-2 și/sau gripă A+B/VSR și nu ar trebui utilizate ca unică bază pentru deciziile de tratament sau de gestionare a pacientului. Rezultatele negative trebuie întotdeauna considerate prezumtive și confirmate prin teste moleculare, dacă este necesar pentru gestionarea pacientului. Rezultatele negative trebuie evaluate împreună cu expunerea recentă a pacientului, istoricul medical și prezența simptomelor și semnelor clinice compatibile cu SARS-CoV-2, gripă A+B și VSR. Testul rapid pentru antigenul SARS-CoV-2 (beton nazofaringian) este un test imunologic calitativ, bazat pe membrană, pentru detectarea proteinei nucleocapsidice SARS-CoV-2 în probele de beton nazofaringian. Anticorpii SARS-CoV-2 acoperă regiunea liniei de testare. În timpul testării, proba reacționează cu particulele de anticorpi SARS-CoV-2 care acoperă membrana. Compusul migrează apoi în sus pe membrană prin acțiune capilară și reacționează cu anticorpii SARS-CoV-2 din regiunea liniei de testare. Dacă proba conține proteina nucleocapsidică SARS-CoV-2, apare o linie colorată în regiunea liniei de testare. Dacă proba nu conține antigen SARS-CoV-2, nu apare nicio linie colorată în regiunea liniei de testare, indicând un rezultat negativ. Ca și control procedural, va apărea întotdeauna o linie colorată în zona liniei de control, indicând faptul că a fost utilizat un volum adecvat de probă și că membrana a fost saturată corespunzător. Testul rapid în casetă pentru gripă A+B (beton nazofaringian) este un test imunologic calitativ cu flux lateral pentru detectarea nucleoproteinelor gripale A și B în probele prelevate din beton nazofaringian. În acest test, nucleoproteinele specifice anticorpilor antigripal A și B acoperă separat regiunile liniilor de testare. În timpul testării, proba extrasă reacționează cu anticorpii antigripal A și/sau B care acoperă particulele. Compusul migrează apoi în sus pe membrană pentru a reacționa cu anticorpii antigripal A și/sau B de pe aceasta și a produce una sau două linii colorate în regiunea de testare. Prezența acestor linii colorate într-una sau ambele regiuni de testare indică un rezultat pozitiv. Ca și control procedural, o linie va apărea întotdeauna în regiunea de control dacă testul a fost efectuat corect. Caseta de testare rapidă RSV (beton nazofaringian) este un test imunologic calitativ cu flux lateral pentru detectarea nucleoproteinelor virusului respirator sincițial (VRS) în probele de beton nazofaringian. În acest test, anticorpii specifici împotriva nucleoproteinelor VSR acoperă regiunea liniei de testare. În timpul testării, proba extrasă reacționează cu anticorpii VSR care acoperă particulele. Compusul migrează apoi în sus pe membrană pentru a reacționa cu anticorpii VSR din aceasta, producând o linie colorată în regiunea de testare. Prezența acestei linii colorate în regiunea de testare indică un rezultat pozitiv. Ca și control procedural, o linie va apărea întotdeauna în regiunea de control dacă testul a fost efectuat corect. Cum se utilizează Colectarea, transportul și depozitarea probelor Colectarea probelor 1. Introduceți un bețișor steril în nara pacientului, ajungând la suprafața nazofaringiană posterioară. 2. Masați pe suprafața nazofaringiană posterioară. 3. Scoateți tamponul steril din cavitatea nazală. Atenție: Dacă tamponul se rupe în timpul recoltării probei, repetați operațiunea cu un tampon nou. Transportul și depozitarea probelor Probele trebuie testate cât mai curând posibil după recoltare. Dacă probele nu sunt analizate imediat, se recomandă depozitarea lor într-un tub uscat, steril și bine închis. Probele de probe, dacă sunt depozitate într-un mediu uscat și steril, sunt stabile până la 24 de ore la 2-8°C. Pregătirea probei Pentru prepararea probei se pot utiliza doar soluția tampon de extracție și tuburile furnizate în acest kit. Vă rugăm să consultați Fișa Procedurală pentru informații detaliate despre extragerea probelor. 1. Introduceți proba de tampon în tubul de extracție cu soluția tampon de extracție. Rotiți tamponul timp de aproximativ 10 secunde, apăsând vârful pe pereții tubului pentru a elibera antigenul. 2. Scoateți tamponul, apăsând în continuare vârful pe peretele tubului de extracție, pentru a elimina cât mai mult lichid posibil. Aruncați tamponul conform protocolului de eliminare a materialelor biologic periculoase. *NOTĂ: După extracție, proba este stabilă timp de 2 ore la temperatura camerei sau 24 de ore la 2-8°C. Instrucțiuni de utilizare Aduceți testul și proba extrasă la o temperatură a camerei stabilă (15-30°C) înainte de testare. 1. Scoateți testul din punga sigilată și utilizați-l în decurs de o oră. Cele mai bune rezultate se obțin dacă testul este efectuat imediat după deschiderea pungii sigilate. 2. Inversați tubul de colectare a probei și aplicați 3 picături de probă extrasă în fiecare godeu pentru probă, apoi porniți cronometrul. 3. Așteptați apariția liniei (liniilor) colorate. Citiți rezultatele după 15 minute. Nu interpretați rezultatele după 20 de minute. Interpretarea rezultatelor SARS-CoV-2/RSV POZITIV:* În fereastra SARS-CoV-2/RSV apar două linii colorate. Una ar trebui să fie în regiunea de control (C), iar cealaltă în regiunea de test (T). Un rezultat pozitiv în regiunea de testare indică prezența antigenelor SARS-CoV-2/RSV în probă. Gripă A POZITIV:* În fereastra FLU apar două linii colorate. Una ar trebui să fie în regiunea de control (C), iar o altă linie colorată ar trebui să apară în regiunea de testare pentru gripă A (A). Un rezultat pozitiv în regiunea de testare indică prezența antigenelor gripale A în probă. Gripă B POZITIV:* În fereastra FLU apar două linii colorate. Una ar trebui să fie în regiunea de control (C), iar cealaltă în regiunea de testare (B). Un rezultat pozitiv în regiunea de testare indică prezența antigenelor gripale B în probă. Gripă A și Gripă B POZITIV:* în fereastra FLU apar trei linii colorate. Unul ar trebui să fie în regiunea de control (C), iar două linii colorate ar trebui să apară în regiunea de testare pentru gripă A (A) și în regiunea de testare pentru gripă B (B). Un rezultat pozitiv în regiunea de testare indică prezența antigenelor gripale A și B în probă. *NOTĂ: Intensitatea culorii în regiunea de testare (T) variază în funcție de cantitatea de SARS-CoV-2, gripă A și/sau B sau antigen VSR prezentă în probă. Prin urmare, orice intensitate a culorii în această regiune (T/B/A) trebuie clasificată ca pozitivă. NEGATIV: În regiunea de control (C) apare o singură linie colorată. În regiunea de testare (T/B/A) nu este vizibilă nicio linie colorată. NULL: Linia de control nu apare. Volumul insuficient sau tehnicile procedurale incorecte sunt cele mai probabile motive pentru care linia de control nu apare. Revizuiți procedura și repetați testul cu un dispozitiv nou. Dacă problema persistă, întrerupeți utilizarea kitului și contactați imediat distribuitorul local. Avertismente 1. Citiți acest prospect în întregime înainte de a efectua testul. Nerespectarea instrucțiunilor din acest prospect poate duce la rezultate inexacte ale testului. 2. Test de diagnostic in vitro doar pentru uz profesional. A nu se utiliza după data de expirare. 3. Nu mâncați, nu beți și nu fumați în zona de manipulare a probelor sau a kitului. 4. Nu utilizați testul dacă ambalajul este deteriorat. 5. Manipulați toate probele ca și cum ar fi potențial infecțioase. Respectați precauțiile stabilite pentru a limita riscul microbiologic în timpul tuturor fazelor de colectare, manipulare, depozitare și eliminare a probelor de la pacienți și a componentelor utilizate ale kitului. 6. Purtați îmbrăcăminte de protecție, cum ar fi halate de laborator, mănuși de unică folosință și echipament de protecție a ochilor în timpul analizei probelor. 7. Mediul de transport viral (VTM) poate afecta rezultatul testului; nu depozitați probele în VTM; probele extrase pentru testarea PCR nu pot fi utilizate pentru testare. 8. Spălați-vă bine pe mâini după manipulare. 9. Vă rugăm să vă asigurați că se utilizează o cantitate adecvată de probă pentru testare. Prea mult sau prea puțin poate duce la rezultate deviante. 10. Testele utilizate trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale. 11. Umiditatea și temperatura pot afecta negativ rezultatele. Limite 1. Procedura de testare și instrucțiunile de interpretare a rezultatelor trebuie respectate cu atenție la analizarea antigenelor SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B/RSV în probele de tampon nazofaringian de la persoanele suspecte. Colectarea corectă a probelor este esențială pentru o performanță optimă a testului. Nerespectarea procedurii corecte poate duce la rezultate inexacte. 2. Performanța testului combinat rapid pentru antigenul SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B/RSV (beton nazofaringian) a fost evaluată doar utilizând procedurile descrise în acest prospect. Modificarea acestor proceduri poate altera performanța testului. 3. Testul rapid combinat SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B/RSV Antigen (beton nazofaringian) este destinat exclusiv diagnosticului in vitro. Acest test trebuie utilizat pentru detectarea antigenelor SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B/RSV în probele prelevate din betonul nazofaringian și pentru a ajuta la diagnosticarea pacienților cu suspiciune de infecție cu SARS-CoV-2, Gripă A, Gripă B sau VRS, împreună cu evaluarea clinică și alte teste de laborator. Acest test calitativ nu poate oferi nici o valoare cantitativă, nici rata de creștere a concentrației de antigene SARS-CoV-2, Gripă A, Gripă B/RSV. 4. Testul rapid combinat SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B/RSV Antigen (beton nazofaringian) indică doar prezența antigenelor SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B sau VSR în probă și nu trebuie utilizat ca unic criteriu pentru diagnosticarea infecțiilor cu SARS-CoV-2, Influenza A/B/VSR. 5. Rezultatele obținute cu acest test trebuie evaluate împreună cu alte rezultate clinice din alte teste și analize de laborator. 6. Dacă rezultatul testului este negativ sau non-reactiv și simptomele clinice persistă, se recomandă repetarea testului după câteva zile cu un kit nou sau cu echipament de diagnostic molecular pentru a exclude infecția la aceste persoane. 7. Testul va da rezultate negative în următoarele condiții: a) concentrația antigenelor noului Coronavirus, virusului gripal A, virusului gripal B sau virusului VSR din probă este sub limita minimă de detecție a testului; b) Momentul optim pentru evaluare (concentrația maximă a virusului) după infecție nu a fost verificat, așadar prelevarea de probe în momente diferite de la același pacient poate ajuta la evitarea rezultatelor fals negative; c) colectarea și depozitarea inadecvată a probelor. 8. Rezultatele negative nu exclud infecția cu SARS-CoV-2, în special la persoanele care au fost în contact cu virusul. Se recomandă teste suplimentare cu instrumente de diagnostic molecular pentru a exclude infecția la aceste persoane. 9. Un rezultat negativ pentru gripa A, B sau VSR obținut cu acest kit trebuie confirmat prin cultură RT-PCR. 10. Rezultatele pozitive pentru SARS-CoV-2 pot fi cauzate de infecția cu tulpini de coronavirus non-SARS-CoV-2 sau de alți factori interferenți. Un rezultat pozitiv pentru gripa A și/sau B și VSR nu exclude infecția concomitentă cu alți agenți patogeni și, prin urmare, trebuie evaluată posibilitatea unei infecții bacteriene preexistente. Conservare A se păstra în punga sigilată la temperatura camerei sau la frigider (2-30°C). Testul este stabil până la data de expirare imprimată pe punga sigilată. Testul trebuie să rămână în punga sigilată până la utilizare. A nu se congela. A nu se utiliza după data de expirare. Format Casete de testare, soluție tampon de extracție, fișă de procedură, prospect, tuburi și vârfuri de extracție, tampoane sterile, bază de lucru.
Preț:
Vânzător: Liki24.ro
Brand: N/a
