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VivaDiag Pro Schnelltest Beschreibung Der VivaDiag™ Pro Schnelltest auf SARS-CoV-2-Antigen dient dem schnellen und qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 beim Menschen. Der Test ist ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik bestimmt und zur Selbsttestung vorgesehen. Er liefert lediglich ein erstes Screening-Ergebnis. Zur Bestätigung einer SARS-CoV-2-Infektion sollten alternative, spezifischere Diagnoseverfahren (molekulargenetisch und/oder CT) durchgeführt werden. Die Entscheidung über das weitere Vorgehen obliegt dem Arzt. Dieser Test ist für die Anwendung zu Hause mit selbst entnommenen Nasenabstrichen bei Personen im Alter von 16 bis 69 Jahren bestimmt. Die Probenentnahme und -durchführung bei Personen unter 16 und über 69 Jahren sollte unter Aufsicht eines Erwachsenen erfolgen. Personen, die den Test nicht selbst durchführen können, sollten ihn von einem Erziehungsberechtigten durchführen lassen; kranke/behinderte Personen (einschließlich sehbehinderter Personen) benötigen während des Tests Unterstützung. Der VivaDiag™ Pro SARS-CoV-2 Ag-Schnelltest basiert auf der Immunochromatographie. Jedes Testgerät zeigt eine Linie mit Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern (Detektionslinie, T-Linie) und eine Linie mit Anti-Maus-IgG-Antikörpern (Qualitätskontrolllinie, C-Linie) an. Nach Zugabe der Probe in die Probenvertiefung reagiert diese mit dem markierten Antikörper und bildet einen Komplex. Dieser wandert dann kapillar durch die Membran und interagiert mit dem auf der Detektionslinie befindlichen Anti-SARS-CoV-2-Antikörper. Enthält die Probe SARS-CoV-2-Antigen, erscheint die Detektionslinie rot und zeigt damit ein positives Ergebnis an. Andernfalls ist das Testergebnis negativ. Das Testgerät enthält außerdem eine Qualitätskontrolllinie (C-Linie), die rot erscheinen muss, um den Test zu validieren. Ist die Qualitätskontrolllinie C nicht sichtbar, ist das Testergebnis ungültig, selbst wenn die Detektionslinie vorhanden ist. Anleitung zur Verwendung Probenentnahme Vorherige Nasenabstrichprobe: Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser oder verwenden Sie Händedesinfektionsmittel. Es ist wichtig, so viel Sekret wie möglich zu gewinnen. Öffnen Sie die Verpackung des Tupfers am Ende und entnehmen Sie den Tupfer. Berühren Sie die Spitze des Tupfers nicht. Führen Sie den sterilen Tupfer in ein Nasenloch ein. Achten Sie darauf, dass die gesamte Spitze des Tupfers im Nasenloch liegt (ca. 1,5 cm). Rollen Sie den Tupfer fünfmal über die Nasenschleimhaut, um sicherzustellen, dass sowohl Schleim als auch Zellen aufgenommen werden. Wiederholen Sie diesen Vorgang für das andere Nasenloch, um ausreichend Probe aus beiden Nasenhöhlen zu gewinnen (verwenden Sie denselben Tupfer). Probenhandhabung Die Proben sollten so schnell wie möglich nach der Entnahme untersucht werden (eine Untersuchung innerhalb von 5 Minuten wird empfohlen). Testverfahren 1. Öffnen Sie die Extraktionslösung (im verschlossenen Röhrchen). 2. Nehmen Sie die Probe gemäß dem Abschnitt „Probenentnahme“. 3. Führen Sie den Tupfer mit der entnommenen Probe in das Extraktionsröhrchen mit der Extraktionslösung ein. Drehen Sie den Tupfer fünfmal und drücken Sie dabei den Kopf gegen den Boden und die Seiten des Extraktionsröhrchens. Entnehmen Sie den Tupfer, indem Sie ihn gegen die Seiten des Röhrchens drücken, um die Flüssigkeit zu extrahieren. Versuchen Sie, so viel Flüssigkeit wie möglich zu gewinnen. 4. Führen Sie die Pipettenspitze in das Reagenzglas ein. 5. Nehmen Sie ein Testgerät aus dem versiegelten Beutel und legen Sie es auf eine saubere, ebene Fläche. 6. Geben Sie 3 Tropfen der extrahierten Probe in die Probenvertiefung. Vermeiden Sie die Bildung von Blasen während des Auftragens. 7. Lesen Sie das Testergebnis nach 15 Minuten ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten ab. Hinweis: Extraktionslösungen aus verschiedenen Chargen dürfen nicht ausgetauscht oder vermischt werden. Die Extraktionslösung mit Vorsicht handhaben; Kontakt mit Augen und Haut vermeiden. Bei Kontakt mit Augen oder Haut gründlich mit Wasser ausspülen. Interpretation der Ergebnisse 1. Positives Ergebnis Sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Detektionslinie T werden angezeigt. Jede Farbnuance im Testlinienbereich (T) ist als positives Ergebnis zu werten. Wenn Sie den Verdacht haben, an COVID-19 erkrankt zu sein: - wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt/Hausarzt oder an eine örtliche medizinische Einrichtung; - die örtlichen Anweisungen zur Selbstisolation befolgen; - einen bestätigenden PCR-Test durchführen. 2. Negatives Ergebnis Es wird lediglich die Qualitätskontrolllinie C angezeigt, keine weitere Linie erscheint im Erfassungsbereich. Halten Sie sich weiterhin an alle geltenden Regeln bezüglich des Kontakts mit anderen Personen und der Schutzmaßnahmen. Eine Infektion kann auch dann vorliegen, wenn der Test negativ ausfällt. Wenn Sie den Verdacht haben, dass sich das Coronavirus angesteckt hat, da es nicht in allen Stadien einer Infektion genau nachgewiesen werden kann, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt/Hausarzt oder an eine örtliche medizinische Einrichtung. 3. Ungültiges Ergebnis Wird die Qualitätskontrolllinie C nicht angezeigt, ist der Test ungültig, unabhängig davon, ob die Detektionslinie angezeigt wird oder nicht. Nehmen Sie eine neue Probe und führen Sie den Test mit einem neuen Gerät erneut durch. - Möglicherweise verursacht durch einen fehlerhaften Test. - Wiederholen Sie den Test. - Sollten Ihre Testergebnisse weiterhin ungültig sein, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt/Hausarzt oder an eine örtliche medizinische Einrichtung. Warnungen Die Ergebnisse von SARS-CoV-2-Antigentests sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Bestimmung des Stadiums der Infektion herangezogen werden. Sie sollten keine wichtigen medizinischen Entscheidungen treffen, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren. Negative Testergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus, insbesondere bei Personen, die Kontakt mit dem Virus hatten. Um eine Infektion bei diesen Personen auszuschließen, sollten weitere molekulardiagnostische Tests und/oder CT-Scans in Betracht gezogen werden. Ein positives Ergebnis kann auf eine akute Infektion mit einem SARS-Coronavirus-Stamm hindeuten. Zur Bestätigung des Testergebnisses sollten weitere molekulardiagnostische Untersuchungen und/oder eine Computertomographie (CT) in Betracht gezogen werden. - Negative Ergebnisse können auftreten, wenn die Antigenkonzentration in der Probe unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegt. - Ungenaue Ergebnisse können auftreten, wenn die Proben sichtbar blutig oder übermäßig dickflüssig/klebrig sind, das Probenvolumen unzureichend ist oder sich während der Anwendung Blasen bilden. - Beschädigte oder unbrauchbare Essstäbchen dürfen nicht verwendet werden. Personen mit Farbsehstörungen sind möglicherweise nicht in der Lage, Testergebnisse angemessen zu interpretieren. - Nur zur In-vitro-Diagnostik, nur für Selbsttests. - Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. - Verwenden Sie das Testgerät innerhalb von 60 Minuten nach dem Öffnen des Folienbeutels. - Führen Sie den Test nicht bei direkter Sonneneinstrahlung durch. - Verwenden Sie das Testgerät nicht, wenn es mit Haushaltsreinigungsmitteln (insbesondere Bleichmitteln) in Berührung gekommen ist. - Achten Sie darauf, dass während des Testvorgangs keine Fremdstoffe mit dem Testgerät in Berührung kommen. - Bitte treffen Sie die notwendigen Sicherheitsvorkehrungen (z. B. Gesichtsmaske, Handschuhe), wenn Sie andere Personen testen. Die für den Test verwendeten Geräte und alle getesteten Komponenten müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden und können in einem dicht verschlossenen Beutel als Hausmüll entsorgt werden. Zur Ermittlung des tatsächlichen körperlichen Zustands werden zusätzliche molekulardiagnostische Tests und/oder eine Computertomographie empfohlen. - Öffnen Sie den Folienbeutel des Testgeräts nicht und setzen Sie es nicht der Umgebung aus, bis Sie es sofort verwenden möchten. Beschädigte Geräte oder Testmaterialien dürfen nicht verwendet werden. - Das Testgerät darf nicht wiederverwendet werden. Die Extraktionslösung mit Vorsicht handhaben; Augen und Haut nicht berühren. Bei Kontakt mit Augen oder Haut gründlich mit Wasser ausspülen. - Verwenden Sie das Testkit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. - Entnehmen Sie die Testprobe ausschließlich aus dem vorderen Nasenraum. Beachten Sie die Packungsbeilage, um genaue Ergebnisse zu erzielen. - Waschen Sie Ihre Hände gründlich nach der Handhabung und vor der Entnahme und Prüfung von Proben. Mit diesem Test lässt sich die Ätiologie von Atemwegsinfektionen, die durch andere Mikroorganismen als das SARS-CoV-2-Virus verursacht werden, nicht bestimmen. Die Genauigkeit des Tests hängt von der Qualität der mit dem Tupfer entnommenen Probe ab; falsch negative Ergebnisse können durch eine mangelhafte Probenentnahme entstehen. Die Nichteinhaltung des Testverfahrens kann sich negativ auf die Testleistung auswirken und/oder das Testergebnis ungültig machen. Erhaltung Lagern Sie das Testkit an einem trockenen Ort zwischen 2 und 30 °C. Vor Licht schützen. Temperaturen und/oder Luftfeuchtigkeit außerhalb der angegebenen Grenzwerte können zu ungenauen Ergebnissen führen. Nicht einfrieren. Verwenden Sie das Testkit bei Temperaturen zwischen 15 und 30 °C und einer Luftfeuchtigkeit zwischen 10 und 90 %. Verwenden Sie das Testkit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. Haltbarkeit bei unbeschädigter Verpackung: 24 Monate. Format 1 Test, 1 Reagenz (in versiegeltem Röhrchen), 1 Messkappe, 1 Röhrchenhalter, 1 steriler Tupfer, Informationsblatt. Code: VCD-16-10-013
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Vânzător: Liki24.at
Brand: N/a
