ECRAN TEST DE VERIFICARE Sânge ocult în fecale FOB (Free-of-business) Descriere Dispozitiv medical de diagnostic in vitro CE 0123. Test rapid și imediat pentru detectarea calitativă a sângelui ocult uman în scaun. Numai pentru utilizare în autodiagnostic in vitro. Precauții Dispozitiv de diagnostic in vitro pentru uz individual. A nu se utiliza după data de expirare. 1. Testul trebuie păstrat în punga sigilată până la utilizare. 2. Nu mâncați, nu beți și nu fumați în zona de manipulare a probelor sau a kitului. 3. Manipulați toate probele ca și cum ar fi potențial infecțioase. Respectați precauțiile microbiologice stabilite pe parcursul testului și urmați procedurile standard pentru eliminarea corectă a probelor. 4. Testele utilizate trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale. 5. Umiditatea și temperatura pot afecta negativ rezultatele. Colectarea și pregătirea probelor 1. Probele nu trebuie colectate în timpul menstruației sau în primele trei zile după aceasta sau dacă pacienta suferă de hemoroizi sângerând sau sânge în urină. 2. Alcoolul, aspirina și alte medicamente administrate în doze excesive pot provoca iritații gastrointestinale, rezultând sângerări oculte. Aceste substanțe trebuie întrerupte cu cel puțin 48 de ore înainte de test. 3. Nu sunt necesare restricții alimentare înainte de utilizarea testului rapid. Cum se utilizează Aduceți testul, specimenul, soluția tampon și/sau controalele la temperatura camerei (15-30°C) înainte de testare. 1. Pentru recoltarea probelor fecale: Proba fecală trebuie colectată utilizând un colector adecvat. Vă rugăm să folosiți colectorul într-o baie pentru a evita contaminarea cu substanțe chimice și a preveni falsificarea probelor. 2. Pentru a testa probele de scaun: Deschideți capacul tubului de colectare a probei, apoi introduceți aleatoriu aplicatorul de colectare a probei în proba de scaun în cel puțin 3 locuri. Nu ridicați proba de scaun. Fixați capacul pe tubul de colectare a probei, apoi agitați energic tubul pentru a amesteca proba și soluția tampon de extracție. Probele preparate în tubul de colectare pot fi păstrate până la 6 luni la -20°C dacă nu sunt testate în decurs de o oră de la preparare. 3. Lăsați ambalajul să ajungă la temperatura camerei înainte de deschidere. Scoateți tava de testare din ambalaj și utilizați-o cât mai curând posibil. Cele mai bune rezultate se vor obține dacă testul este efectuat imediat după deschiderea ambalajului. 4. Țineți tubul de colectare a probei în poziție verticală și deschideți capacul. Inversați tubul și transferați două picături întregi din proba extrasă (aproximativ 80 de microlitri) în godeul pentru probă (S) al suportului, apoi porniți cronometrul. Evitați blocarea bulelor de aer în godeul pentru probă (S). 5. Citiți rezultatele după 5 minute. Nu citiți rezultatele după 10 minute. Interpretarea rezultatelor POZITIV*: Apar două linii. Una trebuie să apară întotdeauna în regiunea liniei de control (C), iar o altă linie colorată trebuie să apară în regiunea liniei de test (T). NEGATIV: O linie colorată apare în regiunea de control (C). Nu apare nicio linie colorată în regiunea de testare (T). NULL: Linia de control nu apare. Cele mai probabile motive pentru care linia de control nu apare sunt volumul insuficient de probă sau tehnicile procedurale incorecte. Revizuiți procedura și repetați testul cu un kit nou. Dacă problema persistă, contactați distribuitorul. Intensitatea culorii din regiunea liniei de testare (T) variază în funcție de concentrația de sânge ocult din fecal din probă. Prin urmare, orice nuanță de culoare din regiunea liniei de testare (T) trebuie considerată pozitivă. Limitări 1. Testul rapid FOB (Fecale) este un dispozitiv de diagnostic in vitro pentru uz individual. 2. Testul rapid FOB (scaune) indică doar prezența sângelui ocult în materiile fecale, prezența sângelui în scaun nu indică neapărat sângerări colorectale. 3. Ca în cazul tuturor testelor rapide, toate rezultatele trebuie interpretate împreună cu alte informații clinice disponibile medicului. 4. În cazul unor rezultate îndoielnice, sunt necesare alte teste clinice disponibile. Conservare Kitul poate fi păstrat la temperatura camerei (2-30°C). Testul este stabil până la data de expirare imprimată pe punga sigilată. Testul trebuie să rămână în punga sigilată până la utilizare. Nu utilizați după data de expirare. A nu se congela. Format Pachet de 1 bucată.