PIC-LÖSUNG INSUPEN ORIGINAL STEHPUNKTE Beschreibung Sterile Pen-Nadeln zur Verwendung mit einem verstellbaren Injektor für subkutane Injektionen. Einwegartikel, pyrogenfrei und ungiftig. Einzeln verpackt und geschützt. Latexfrei. Allgemeine Merkmale Vollautomatische, dreifach geschärfte Nadel. Die Silikonbeschichtung der Nadel erleichtert das Eindringen in die Haut und reduziert das Schmerzempfinden für den Patienten. Reibungsarme Behandlung der Kartuschenspitze zur Erleichterung des Bohrens der verstellbaren Einspritzkartuschenkappe. Sterilisation mit 10% Ethylenoxidgas. Entspricht EN ISO 11608-2. Federmäppchen mit herausnehmbarem optischem Chip. Gebrauchsanweisung Therapie durch subkutane Injektionen. Medizinprodukt gemäß Richtlinie 93/42/EWG, geändert durch Richtlinie 2007/47/EG, umgesetzt durch Gesetzesdekret Nr. 37 vom 25.01.2010 Klasse IIa Einhaltung EN ISO 11608-2 Stiftnadeln EN ISO 7864 Einweg-Injektionsnadeln Edelstahl nach EN ISO 9626 ISO 2859 Stichprobenpläne EN ISO 11135 Sterilisation Qualitätssicherungssystem für Biokompatibilität nach EN ISO 10993-1: zertifiziert nach ISO 9001 Qualitätssicherungssystem: zertifiziert nach ISO 13485 KOMPONENTE MATERIAL EINHALTUNG Primärcontainer Ungiftiges Polyethylen Richtlinie 10/2011 EWG Fass Ungiftiges Polypropylen Richtlinie 10/2011 EWG Kanüle Edelstahl ISO 9626 Silikon Ungiftig und pyrogenfrei für medizinische Zwecke Eur. Ph. – Aktueller USP Nadelabdeckung Ungiftiges Polyethylen Richtlinie 10/2011 EWG Kleber UV-Klebstoff – ungiftig Richtlinie 10/2011 EWG Erhaltung Gültig für 5 Jahre ab Produktionsdatum in unbeschädigter Verpackung. Lagerbedingungen und -dauer: Kühl und trocken lagern, fern von Chemikalien. Format CODE Nadelmessung DURCHMESSER LÄNGE WAND 0200001900001 G29 0,33 mm 12 mm Normale Wand 0200001000008 G30 0,30 mm 8 mm Normale Wand 0200001100005 G31 0,25 mm 5 mm Extra dünne Wandstärke 0200001100006 G31 0,25 mm 6 mm Extra dünne Wandstärke 0200001100008 G31 0,25 mm 8 mm Extra dünne Wandstärke 0200001200004 G32 0,23 mm 4 mm Extra dünne Wandstärke 0200001200006 G32 0,23 mm 6 mm Dünnwandig 0200226300008 G33 0,20 mm 4 mm Extra dünne Wandstärke 0200226601008 G34 0,18 mm 3,5 mm Extra dünne Wandstärke