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Pediapax STAUB Beschreibung Medizinprodukt in Pulverform zur Herstellung einer individuellen Suspension zum Einnehmen, geeignet für: - Behandlung chronischer Verstopfung bei Kindern ab 6 Monaten; - Behandlung der Kotstauung bei Kindern ab 3 Jahren, definiert als therapieresistente Verstopfung mit Kotansammlung im Rektum und/oder Dickdarm. Die Wirksamkeit des Geräts beruht auf den Eigenschaften von Polyethylenglykol (PEG), einem hochmolekularen, metabolisch inerten Polymer, das von der Darmflora nicht abgebaut wird. Wasserstoffbrückenbindungen binden Wassermoleküle an den langen, linearen Polymerketten, befeuchten so den Stuhl und regen die Darmperistaltik an. PEDIAPAX wird im Darm nicht resorbiert und unverändert ausgeschieden. Komponenten Jede Flasche enthält 400 g Makropur (gereinigtes Macrogol 3350). Glutenfrei und laktosefrei . Anleitung zur Verwendung Das Produkt kann auch in einer anderen Flüssigkeit als Wasser gelöst werden (z. B. in Tee, Milch, Brühe oder Fruchtsaft). Chronische Verstopfung: Sofern nicht anders von Ihrem Arzt verordnet, ist es ratsam, PEDIAPAX nach den folgenden Methoden anzuwenden. Von 6 Monaten bis 2 Jahren (bis zu 12 kg) 0,8 g des Produkts pro kg Körpergewicht pro Tag Von 2 bis 11 Jahren (von 12 kg bis 20 kg) 1 g des Produkts pro kg Körpergewicht pro Tag Über 11 Jahre alt (oder >20 kg) 10-30 g Produkt pro Tag Die Dosis kann je nach Ansprechen des Kindes auf die Behandlung erhöht oder verringert werden. Die optimale Tagesdosis richtet sich nach dem Gewicht des Kindes und dem Schweregrad der Verstopfung. In jedem Fall ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren. Das Produkt sollte bei Kindern nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Die maximal erforderliche Dosis beträgt in der Regel nicht mehr als 30 g des Produkts pro Tag. Wenden Sie das Produkt nicht länger als 30 aufeinanderfolgende Tage an. Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Entnehmen Sie die benötigte Produktmenge gemäß der oben angegebenen Dosierung mithilfe des Messbechers mit Markierungen für 2,5 g (erste Markierung) und 5 g (streichvoller Messbecher). Lösen Sie einen gestrichenen Messbecher (entspricht 5 g) in 62,5 ml stillem Wasser (ca. ½ Glas) oder einer anderen Flüssigkeit auf. Die Tagesdosis kann auf mehrere Einnahmen aufgeteilt werden. 2.2 Kotstau. Die Diagnose eines Kotstaus/einer Kotansammlung im Rektum muss durch eine körperliche oder radiologische Untersuchung von Abdomen und Rektum bestätigt werden. Die von den ESPGHAN- und NASPGHAN-Leitlinien empfohlene Dosierung beträgt 1–1,5 g pro kg Körpergewicht und Tag. Daher ergibt sich für die Behandlung von Kotverstopfung mit PEDIAPAX folgende Dosierung: Gewicht (kg) Maximale Tagesdosis Einschreiben 14-17 kg 4 Teelöffel 18-22 kg 5 Teelöffel 23-27 kg 6 Teelöffel + eine halbe 28-34 kg 8 Teelöffel 35-39 kg 9 Teelöffel >40 kg 10 Teelöffel + halber Die Tagesdosis sollte in mehreren Teildosen von 5 g (gestrichener Messlöffel) in ca. 62,5 ml stillem Wasser (etwa einem halben Glas) oder einer anderen Flüssigkeit aufgelöst und innerhalb von 12 Stunden vollständig eingenommen werden. Für eine korrekte Anwendung empfehlen wir Ihnen, Ihren Arzt zu konsultieren. Die Behandlung sollte beendet werden, sobald die Verstopfung behoben ist, jedoch in keinem Fall länger als 6 aufeinanderfolgende Tage dauern. Ein Anzeichen für die Behebung der Verstopfung ist der Abgang einer großen Stuhlmenge. Nach der Behebung der Verstopfung wird empfohlen, dass das Kind ein geeignetes Stuhlgangprogramm befolgt, um einer erneuten Kotstauung vorzubeugen (die Dosierung zur Vorbeugung einer erneuten Kotstauung entspricht der für Patienten mit chronischer Verstopfung – siehe Abschnitt 2.1). HINWEIS: Es ist möglich, eine größere Menge der gebrauchsfertigen Lösung zuzubereiten. In diesem Fall kann die Lösung abgedeckt bis zu 24 Stunden im Kühlschrank aufbewahrt und anschließend entsorgt werden. Warnungen Magen-Darm-Beschwerden (Bauchschmerzen, Darmgeräusche, Durchfall oder weicher Stuhl) können auftreten, insbesondere zu Beginn der Anwendung, ebenso wie Übelkeit, leichtes Erbrechen, Blähungen, Völlegefühl und Entzündungen und Reizungen im Analbereich. Diese Beschwerden bessern sich in der Regel durch eine Dosisreduktion. Allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, wurden sehr selten beobachtet. Es können weitere Symptome einer allergischen Reaktion auftreten, wie Juckreiz, Nesselsucht und Atemnot. Sollten die Nebenwirkungen anhalten, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Kinderarzt. Bewahren Sie das Gerät und die daraus gewonnene Lösung außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Verwenden Sie das Gerät nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis: Eine Überdosierung kann starke Schmerzen und einen aufgeblähten Bauch verursachen. Es kann auch zu Durchfall mit Elektrolytstörungen durch übermäßigen Stuhlgang kommen. Bei Verdacht auf eine Überdosierung wenden Sie sich umgehend an Ihren Kinderarzt. Bei der Anwendung von PEDIAPAX in hohen Dosen zur Behandlung von Kotstauung ist bei Patienten mit Schluckstörungen, Refluxösophagitis oder Bewusstseinsstörungen Vorsicht geboten. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie NICHT die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen. Während der Behandlung mit PEDIAPAX wird eine angepasste Ernährung empfohlen, begleitet von der Einnahme einer oralen Rehydratationslösung (ORS), um einer Dehydrierung vorzubeugen. Es ist jedoch ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren. Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Monaten zur Behandlung chronischer Verstopfung oder bei Kindern unter 3 Jahren zur Behandlung von Kotstau. Die Anwendung des Geräts wird nicht empfohlen bei: Darmperforation oder -obstruktion aufgrund struktureller oder funktioneller Störungen der Darmwand, Ileus, schweren entzündlichen Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und toxischem Megakolon. Bekannte Überempfindlichkeit gegen PEG. Verwenden Sie das Medizinprodukt nicht gleichzeitig mit anderen Medizinprodukten oder oralen Arzneimitteln: Die osmotische Wirkung von PEG und die dadurch bedingte erhöhte Darmpassage können deren Wirksamkeit beeinträchtigen. Konsultieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt, bevor Sie PEDIAPAX anwenden, wenn Sie sich derzeit in anderer Behandlung befinden. Nicht anwenden bei bekannten Magen- oder Darmläsionen. Erhaltung Die unversehrte Verpackung an einem trockenen Ort, fern von direktem Licht und Hitze aufbewahren. Lagern Sie das Gerät unter 25 °C. Haltbarkeit bei unbeschädigter Verpackung: 36 Monate. Format 400-g-Flasche mit Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
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Vânzător: Liki24.at
Brand: N/a
