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Pediapax Beschreibung Medizinprodukt in Pulverform zur Herstellung einer individuellen Suspension zum Einnehmen, geeignet für: - Behandlung chronischer Verstopfung bei Kindern über 2 Jahren mit einem Gewicht von 10 kg oder mehr. - Behandlung der Kotstauung bei Kindern ab 3 Jahren, definiert als therapieresistente Verstopfung mit Kotansammlung im Rektum und/oder Dickdarm. Anleitung zur Verwendung Chronische Verstopfung : Die übliche Anfangsdosis beträgt bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren einen halben (1/2) Beutel pro Tag, bei Kindern ab 7 Jahren einen (1) Beutel pro Tag, aufgelöst: - Den gesamten Beutelinhalt in 125 ml stillem Wasser (etwa 1 Glas) auflösen. - Für einen halben Beutel 62,5 ml stilles Wasser (etwa ½ Glas) verwenden. Das Produkt kann auch in einer anderen Flüssigkeit als Wasser gelöst werden (z. B. in Tee, Milch, Brühe oder Fruchtsaft). Die Dosis kann erhöht oder verringert werden, um einen regelmäßigen, weichen Stuhlgang zu gewährleisten. Falls eine Dosiserhöhung erforderlich ist, sollte diese alle zwei Tage erfolgen. Die maximale Tagesdosis beträgt in der Regel nicht mehr als zwei Beutel. Bei längerer Behandlung sollte die Anwendung schrittweise unterbrochen und bei erneut auftretender Verstopfung wieder aufgenommen werden. Verwenden Sie das Produkt nicht länger als 30 Tage hintereinander. Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. PEDIAPAX kann auch bei Kindern unter 2 Jahren ab einem Alter von 6 Monaten angewendet werden: Für diese Altersgruppe ist zur genaueren Dosierung eine Flaschenformulierung mit Messlöffel erhältlich. Kotstauung : Die Diagnose einer Kotstauung/Kotansammlung im Rektum muss durch eine körperliche oder radiologische Untersuchung des Abdomens und des Rektums bestätigt werden. Die Behandlung einer Kotstauung mit PEDIAPAX sollte 3 bis maximal 6 aufeinanderfolgende Tage dauern, wie folgt: 3-6 Jahre: 2 Beutel PEDIAPAX 7-10 Jahre: 3 Beutel PEDIAPAX >10 Jahre: 4 Beutel PEDIAPAX Ein Beutel entspricht 13,125 g (zwei halbe Beutel). Die Tagesdosis sollte aufgeteilt in zwei Portionen à 6,563 g (ein halber Beutel) eingenommen werden. Diese werden in 62,5 ml Wasser (etwa einem halben Glas) aufgelöst und innerhalb von 12 Stunden getrunken. Das Produkt kann auch in anderen Flüssigkeiten als Wasser aufgelöst werden (z. B. Tee, Milch, Brühe oder Fruchtsaft). Der Einnahmeabstand berechnet sich anhand der Anzahl der innerhalb von 12 Stunden einzunehmenden Beutel. Anzahl der Beutel pro Tag Anzahl der ½ Beutel jeweils 1 ½ Beutel 2 4 3 Stunden 3 6 2 Stunden 4 8 1 Stunde und 30 Minuten. Zur individuellen Dosierung kann eine Dosis von 1–1,5 g/kg/Tag erwogen werden (daher kann auch eine halbe Dosis PEDIAPAX angewendet werden). Die angegebene Behandlung sollte beendet werden, sobald die Verstopfung behoben ist. Ein Anzeichen dafür ist der Abgang einer großen Stuhlmenge. Nach Abklingen der Verstopfung wird empfohlen, dass das Kind ein geeignetes Darmmanagementprogramm durchführt, um erneute Kotstauungen zu verhindern (die Dosierung zur Vorbeugung von erneuten Kotstauungen entspricht der Dosierung für Patienten mit chronischer Verstopfung). Hinweis : Es ist möglich, eine größere Menge gebrauchsfertiger Lösung herzustellen, beispielsweise durch Auflösen von 6 Beuteln in 750 ml Wasser. In diesem Fall kann die Lösung abgedeckt bis zu 24 Stunden im Kühlschrank aufbewahrt und anschließend entsorgt werden. Warnungen Bewahren Sie das Gerät und die daraus resultierende Lösung außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Verwenden Sie das Gerät nicht nach Ablauf des auf der Verpackung und dem Beutel angegebenen Verfallsdatums. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist. Jeder Beutel ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und sollte erst unmittelbar vor der Anwendung geöffnet werden. Verwenden Sie keine angebrochenen oder zu einem unbekannten Zeitpunkt geöffneten Beutel wieder, da dies zu einer Produktverunreinigung führen kann. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Eine Überdosierung kann starke Schmerzen und Blähungen verursachen. Es kann auch zu Durchfall mit Elektrolytstörungen durch übermäßigen Stuhlgang kommen. Bei Verdacht auf eine Überdosierung wenden Sie sich umgehend an Ihren Kinderarzt. Bei der Anwendung von PEDIAPAX in hohen Dosen zur Behandlung von Kotstauung ist bei Patienten mit Schluckstörungen, Refluxösophagitis oder Bewusstseinsstörungen Vorsicht geboten. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen. Während der Behandlung mit PEDIAPAX ist eine angepasste Ernährung in Kombination mit der Einnahme einer oralen Rehydratationslösung (ORS) ratsam, um einer Dehydrierung vorzubeugen. Es empfiehlt sich jedoch, Ihren Arzt zu konsultieren. Bekannte Nebenwirkungen : Magen-Darm-Beschwerden (Bauchschmerzen, Darmgeräusche, Durchfall oder weicher Stuhl) können auftreten, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Auch Übelkeit, leichtes Erbrechen, Blähungen, Völlegefühl sowie Entzündungen und Reizungen im Analbereich sind möglich. Diese Beschwerden bessern sich in der Regel durch eine Dosisreduktion. Allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, wurden sehr selten beobachtet. Weitere Symptome allergischer Reaktionen sind Juckreiz, Nesselsucht und Atemnot. Sollten die Nebenwirkungen anhalten, brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Kinderarzt. Gegenanzeigen und Anwendungseinschränkungen : Nicht anwenden bei Kindern unter 2 Jahren zur Behandlung chronischer Verstopfung und bei Kindern unter 3 Jahren zur Behandlung von Kotstau. Für Kinder unter dieser Altersgruppe wird die Verwendung der Flasche mit Messlöffel empfohlen. Das Gerät wird nicht empfohlen bei: Darmperforation oder -obstruktion aufgrund struktureller oder funktioneller Störungen der Darmwand, Ileus, schweren entzündlichen Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und toxischem Megakolon. Bekannte Überempfindlichkeit gegen PEG. Verwenden Sie das Medizinprodukt nicht gleichzeitig mit anderen Medizinprodukten oder oralen Arzneimitteln: Die osmotische Wirkung von PEG und die dadurch bedingte Erhöhung der Magen-Darm-Passagegeschwindigkeit können deren Wirksamkeit beeinträchtigen. Konsultieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt, bevor Sie PEDIAPAX anwenden, wenn Sie sich derzeit in anderer Behandlung befinden. Nicht anwenden bei bekannten Magen- oder Darmläsionen. Entsorgung : Das abgelaufene oder anderweitig entsorgte Gerät muss gemäß den Abfallentsorgungsvorschriften der zuständigen Behörde entsorgt werden. Entsorgen Sie das Produkt oder seine Verpackung unter keinen Umständen in der Umwelt. Erhaltung Bewahren Sie die ungeöffnete Verpackung an einem trockenen Ort, geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung und Hitze, auf. Entnehmen und öffnen Sie die Beutel erst unmittelbar vor Gebrauch. Lagern Sie das Gerät unter 25 °C. Format 20 teilbare Beutel mit je 13,125 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
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Vânzător: Liki24.at
Brand: N/a
