vândut de liki24.ro
ACȚIUNE ȘI MECANISM [ANTIALERGIC], [ANTAGONIST HISTAMINIC H1]. Dimenhidrinatul este un complex echimolecular de difenhidramină și un derivat de teofilină, 7-cloro-teofilină. Difenhidramina este un derivat de etanolamină care blochează competitiv, reversibil și nespecific receptorii H1, reducând efectele sistemice ale histaminei. Provoacă vasoconstricție și scăderea permeabilității vasculare, reducând roșeața și edemul asociate cu alergiile. Ameliorează parțial simptomele asociate cu procesele alergice, cum ar fi roșeața ochilor și congestia nazală. De asemenea, produce un ușor efect bronhodilatator și reduce mâncărimea pielii. Dimenhidrinatul este un antagonist H1 nespecific, ceea ce înseamnă că poate antagoniza și alți receptori, cum ar fi receptorii colinergici centrali și periferici. Prin traversarea barierei hematoencefalice și blocarea receptorilor H1 și muscarinici, produce sedare, dar mai ușoară decât cea cauzată de etanolamine. - [ANTAGONIST COLINERGIC MUSCARINIC (M)], antiemetic. Dimenhidrinatul este un antagonist nespecific capabil să blocheze și alți receptori, cum ar fi receptorii muscarinici centrali sau periferici. Blocarea receptorilor H1 și ai receptorilor colinergici centrali ar putea exercita un efect antiemetic, deși acest lucru nu este pe deplin înțeles. S-a demonstrat că acest medicament este capabil să inhibe stimularea vestibulară, inhibând în principal stimulii generați în sistemul otolic și, la doze mai mari, în canalele semicirculare. După utilizarea continuă, s-a observat toleranță la efectele antiemetice. AVERTISMENTE SPECIALE Dimenhidrinatul poate masca efectele ototoxice ale unor medicamente, așadar se recomandă evaluarea periodică a funcției acustice la pacienții tratați cu aceste medicamente. Înainte de utilizarea acestui medicament la pacienții cu vărsături de origine necunoscută, se recomandă excluderea prezenței apendicitei. - Se recomandă monitorizarea hidratării pacientului în caz de val de căldură și mai ales dacă pacientul este un copil mic, o persoană în vârstă sau o persoană cu o boală gravă. Din cauza efectelor antialergice ale acestui medicament, acesta poate produce rezultate fals negative la testele cutanate pentru hipersensibilitate la extracte antigenice. Se recomandă întreruperea administrării acestui medicament cu cel puțin 72 de ore înainte de test. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Se administrează la apariția simptomelor, în timpul mesei, pentru a reduce disconfortul gastric. La persoanele sensibile, se poate administra cu 1-2 ore înainte de călătorie. Administrarea poate fi repetată în timpul călătoriei, cu condiția respectării intervalelor dintre doze și a depășirii dozei maxime recomandate. Pacienților care urmează tratament cu medicamente sedative nu li se recomandă automedicația cu produse pe bază de dimenhidrinat fără a consulta un medic. - Se recomandă evitarea expunerii la soare în timpul tratamentului. - Orice afecțiune cronică pe care o are pacientul trebuie raportată medicului înainte de începerea tratamentului. - Expunerea la temperaturi extreme trebuie evitată în timpul utilizării acestui medicament; păstrați-vă într-un mediu răcoros și hidratați-vă corespunzător. Acest medicament vă poate afecta negativ capacitatea de a conduce. Evitați să conduceți până când nu sunteți sigur că medicamentul nu vă afectează semnificativ. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. Pot apărea reacții încrucișate cu alte antihistaminice; prin urmare, utilizarea oricărui antihistaminic H1 nu este recomandată la pacienții care au prezentat hipersensibilitate la oricare dintre compușii din acest grup. - [CRIZĂ ASTMICĂ]. Potrivit unor autori, dimenhidrinatul poate agrava astmul; prin urmare, utilizarea sa nu este recomandată în timpul unui atac acut. - [PORFIRIE]. Antihistaminicele H1 au fost asociate cu debutul atacurilor porfirice; prin urmare, acestea nu sunt considerate sigure la acești pacienți. VÂRSTĂ AVANSATĂ Vârstnicii sunt mai sensibili la efectele adverse ale antihistaminicelor, cum ar fi amețelile, sedarea, confuzia, hipotensiune arterială și hiperexcitabilitatea, precum și la efectele anticolinergice (gură uscată, retenție urinară, precipitarea glaucomului). Antihistaminicele pot fi utilizate la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, dar se recomandă prudență extremă. Dacă efectele secundare persistă sau sunt severe, tratamentul trebuie întrerupt. EFECTE ASUPRA CONDUCERII - Poate afecta substanțial capacitatea de a conduce din cauza somnolenței sau a timpului de reacție redus. Pacienții trebuie să evite conducerea vehiculelor până când sunt în mod rezonabil siguri că medicamentul nu le are efecte negative. SARCINĂ Siguranța animalelor: Studiile efectuate pe șobolani și iepuri, utilizând doze de 20-25 de ori mai mari decât dozele la om, nu au demonstrat efecte nocive asupra fătului. Siguranța la om: Nu au fost efectuate studii adecvate și bine controlate la om. Cu toate acestea, dimenhidrinatul a fost utilizat în cazuri de hiperemeză gravidică fără a se observa efecte adverse semnificative. Cu toate acestea, există raportări privind o posibilă asociere între administrarea în ultimele două săptămâni de sarcină și dezvoltarea fibroplaziei retrolentale la sugarii prematuri. Deși este puțin probabil să producă reacții adverse, administrarea sa este acceptată doar dacă nu există alternative terapeutice mai sigure, iar beneficiile depășesc riscurile posibile. Efecte asupra fertilității: nu au fost efectuate studii specifice la om. FARMACOCINETICĂ - Absorbție: Dimenhidrinatul este bine absorbit în intestin, dar este supus unui metabolism hepatic extins la primul pasaj hepatic. După administrarea unei doze, efectele apar în 15-30 de minute, iar durata lor este de 3-6 ore. Tmax este de 2 ore. Distribuție: Dimenhidrinatul este distribuit pe scară largă în organism, traversând barierele hematoencefalică și placentară. De asemenea, se excretă în cantități mici în laptele matern. - Metabolism: Se metabolizează rapid și aproape complet în ficat. Eliminare: Metaboliții sunt eliminați prin urină. INDICAȚII - Prevenirea și tratamentul [GREAȚEI], [VĂRSĂTURILOR] și [VERTIJULUI] asociate cu [RĂUL DE MIȘCARE]. INTERACȚIUNI Dimenhidrinatul poate masca simptomele induse de medicamentele ototoxice prin reducerea vertijului sau a amețelilor. În mod similar, poate potența efectele fotosensibilizante ale altor ingrediente active care provoacă reacții de fotosensibilitate. Interacțiuni medicamentoase au fost descrise și cu următoarele ingrediente active: - Alcool etilic. Administrarea concomitentă de alcool și dimenhidrinat poate potența efectele sedative ale ambelor substanțe. Se recomandă evitarea consumului de alcool în timpul tratamentului. - Anticolinergice (medicamente antiparkinsoniene, antidepresive triciclice, IMAO, neuroleptice). Administrarea de dimenhidrinat cu alte medicamente anticolinergice poate potența efectele anticolinergice; prin urmare, această combinație trebuie evitată. - Sedative (analgezice opioide, barbiturice, benzodiazepine, antipsihotice). Administrarea concomitentă de dimenhidrinat cu un medicament sedativ poate potența efectul hipnotic. Se recomandă prudență extremă. LACTAȚIE Siguranța animalelor: nu sunt disponibile date. Siguranța la om: Dimenhidrinatul poate inhiba lactația datorită efectelor sale anticolinergice. De asemenea, se excretă în laptele matern în cantități mici, deși nu se știe dacă aceste cantități ar putea afecta sugarul. Cu toate acestea, copiii sunt mai sensibili la reacțiile anticolinergice și pot prezenta mai frecvent reacții paradoxale de hiperexcitabilitate. Se recomandă întreruperea alăptării sau evitarea administrării acestui medicament. COPII Dimenhidrinatul nu este recomandat pentru utilizare la copiii sub doi ani, în special la nou-născuți și sugari, deoarece aceștia pot fi mai susceptibili la efecte adverse anticolinergice. La copiii cu vârsta peste doi ani au fost raportate cazuri de reacții paradoxale cu hiperexcitabilitate, în special la doze mari; prin urmare, trebuie utilizat cu precauție. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ Administrare cu alimente : administrați cu alimente, apă sau lapte pentru a reduce disconfortul gastric. POSOLOGIE - Adulți și adolescenți peste 12 ani: 50-100 mg/4-6 ore. Doza maximă 400 mg/24 ore. - Copii 7-12 ani: 25-50 mg/6-8 ore. Doza maximă 150 mg/24 ore. - Copii 2-6 ani: 12,5-25 mg/6-8 ore. Doza maximă 75 mg/24 ore. - Copii sub 2 ani: siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate. Administrați cu cel puțin 30 de minute înainte de călătorie și, de preferință, cu 1-2 ore înainte. PRECAUȚII - [INSUFICIENȚĂ RENALĂ]. Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate la pacienții cu insuficiență renală, dar metaboliții dimenhidrinatului sunt eliminați în urină, astfel încât poate apărea acumulare. Deoarece acești metaboliți pot fi activi, poate fi necesară prelungirea perioadelor de administrare la pacienții cu insuficiență renală, în special în cazurile moderate sau severe (clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml/minut). - [INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ]. Dimenhidrinatul este metabolizat extensiv de către ficat. În cazurile de insuficiență hepatică, poate apărea o creștere a concentrației plasmatice, cu riscul aferent de reacții adverse. Ajustarea dozei poate fi necesară la acești pacienți, în funcție de gradul funcției hepatice. - Pacienți care suferă de glaucom, hiperplazie benignă de prostată sau obstrucție a vezicii urinare, hipertensiune arterială, aritmie cardiacă, miastenie gravis, ulcer peptic stenozant sau obstrucție intestinală. Din cauza efectelor anticolinergice ale dimenhidrinatului, aceste afecțiuni pot fi exacerbate; prin urmare, se recomandă prudență extremă, iar tratamentul trebuie întrerupt dacă apare orice agravare. - Boli ale tractului respirator inferior, cum ar fi astmul, emfizemul pulmonar sau boala pulmonară obstructivă cronică. Potrivit unor autori, antihistaminicele H1 pot reduce volumul secrețiilor bronșice, crescând vâscozitatea acestora, datorită efectelor lor anticolinergice, ceea ce ar putea agrava aceste afecțiuni. Cu toate acestea, nu există multe dovezi clinice; cu toate acestea, se recomandă prudență extremă la acești pacienți. Ca regulă generală, utilizarea lor nu este recomandată la pacienții cu atacuri de astm (vezi Contraindicații). - [EPILEPSIE]. Se recomandă prudență la pacienții epileptici, deoarece antihistaminicele au fost ocazional asociate cu reacții paradoxale de hiperexcitabilitate, chiar și la doze terapeutice, ceea ce ar putea scădea pragul convulsivant. - [APENDICITĂ]. Datorită efectelor lor antiemetice, acestea ar putea interfera cu diagnosticul de apendicită. Se recomandă excluderea prealabilă a apendicitei la pacienții cu vărsături de origine necunoscută. - Ototoxicitate. Dimenhidrinatul poate avea un efect benefic asupra vertijului, tinitusului și amețelilor și, prin urmare, ar putea masca ototoxicitatea indusă de medicamente ototoxice, cum ar fi aminoglicozidele parenterale, carboplatina, cisplatina, clorochina și eritromicina, printre altele. - Fotosensibilitate. Dimenhidrinatul poate provoca reacții de fotosensibilitate, așa că se recomandă evitarea expunerii la soare în timpul tratamentului și utilizarea de protecție solară. - Temperaturi extreme. Antihistaminicele H1 pot agrava epuizarea termică și insolația din cauza scăderii transpirației cauzate de efectele lor anticolinergice. Pacienților care urmează tratament cu aceste medicamente li se recomandă să evite expunerea la temperaturi foarte ridicate, în special copiilor mici, vârstnicilor și persoanelor cu boli cronice grave. De asemenea, este recomandabil să se respecte măsuri adecvate de igienă și dietă, cum ar fi ventilația și hidratarea adecvate. REACȚII ADVERSE Reacțiile adverse ale dimenhidrinatului sunt de obicei ușoare și tranzitorii, fiind mai frecvente în primele zile de tratament. Ca și alte etanolamine, dimenhidrinatul provoacă în principal somnolență și efecte anticolinergice, dar există o variabilitate interindividuală semnificativă în ceea ce privește frecvența și intensitatea simptomelor, afectând în special copiii mici și vârstnicii. Cele mai frecvente reacții adverse sunt: - Digestive: Greață, vărsături, constipație, diaree, durere epigastrică, anorexie și xerostomie. Aceste simptome pot fi reduse prin administrarea antihistaminicului cu alimente. - Neurologice/psihologice: Somnolența este frecventă (1-9%), în special la începutul tratamentului și scade de obicei după 2-3 zile. Au fost raportate și dureri de cap, vertij și amețeli. În mod excepțional, au fost observate cazuri de excitabilitate paradoxală, în special la copiii mici. Această hiperexcitabilitate se prezintă cu insomnie, nervozitate, confuzie, tremor, iritabilitate, euforie, delir, palpitații și chiar convulsii. - Cardiovasculare: Ocazional, și de obicei în cazuri de supradozaj, pot apărea tahicardie, palpitații și alte aritmii cardiace, cum ar fi extrasistole sau bloc cardiac. Aceste efecte se pot datora activității anticolinergice. Ocazional, au fost raportate hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială. - Respiratorii: Ocazional, poate apărea o creștere a vâscozității secrețiilor bronșice, ceea ce poate îngreuna respirația. - Genito-urinar. Din cauza blocajului colinergic pot apărea retenție urinară și impotență sexuală. - Hematologice: Rareori au fost raportate anemie hemolitică, agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie sau pancitopenie. - Oculare: Din cauza activității anticolinergice, pot apărea glaucom și tulburări de vedere, cum ar fi midriază, vedere încețoșată sau diplopie. - Alergice/dermatologice: După administrarea sistemică de antihistaminice pot apărea reacții de hipersensibilitate, care pot duce chiar la anafilaxie. Reacțiile de fotosensibilitate pot apărea și după expunerea intensă la soare, cu dermatită, prurit, erupții cutanate și eritem. SUPRADOZAJ Simptome: Simptomele apar de obicei în decurs de 2 ore, deși pot dura până la 18 ore și sunt adesea variabile, fiind mai severe la copii și la cei cu vârsta peste 65 de ani. Au fost descrise depresie moderată a sistemului nervos central cu sedare și apnee, colaps cardiovascular, hiperexcitabilitate cu insomnie, halucinații, tremor sau convulsii și simptome anticolinergice precum xerostomie, vedere încețoșată și retenție urinară. Poate apărea și febră peste 41,8°C. În cele mai severe cazuri, în special la copii, simptomele se pot agrava, ducând la hipotensiune arterială, convulsii, depresie respiratorie, pierderea conștienței, comă și deces. Tratament: Tratamentul va consta în măsurile obișnuite care vizează promovarea eliminării medicamentului. Administrarea de emetice este de obicei ineficientă. Cu toate acestea, lavajul gastric poate fi benefic dacă au trecut mai puțin de 3 ore de la ingestie. Pacientul trebuie menținut calm pentru a minimiza stimularea sistemului nervos central. Convulsiile pot fi tratate cu diazepam la adulți și cu fenobarbital la copii, în doză de 5-6 mg/kg. Hipotensiunea arterială poate fi tratată cu vasopresoare, deși epinefrina trebuie evitată, deoarece poate scădea și mai mult tensiunea arterială. Dacă este necesar, pot fi necesare intubație și ventilație asistată. Utilizarea analepticelor nu este recomandată, deoarece acestea pot induce convulsii.
Preț:
Vânzător: Liki24.ro
Brand: N/a
