vândut de liki24.ro
ACȚIUNE ȘI MECANISM - Combinație de analgezic/antipiretic, antihistaminic H1 și antitusiv. Paracetamolul exercită efecte analgezice și antipiretice, probabil datorită inhibării sintezei prostaglandinelor în sistemul nervos central. Clorfenamina acționează ca antagonist histaminic și muscarinic, ameliorând simptomele de răceală, cum ar fi strănutul, lăcrimarea ochilor și nasul curgător. În cele din urmă, dextrometorfanul suprimă centrul tusei. AVERTISMENTE SPECIALE Se recomandă monitorizarea pacientului pentru a depista semne de abuz. La pacienții tratați cu anticoagulante se recomandă urmarea unor tratamente scurte cu doze mici, monitorizând parametrii coagulării. - Trebuie evitată asocierea produselor care conțin dextrometorfan și a antidepresivelor, permițând o pauză de cel puțin 14 zile între administrarea ambelor medicamente. - Numărările hematologice sunt recomandate la pacienții tratați cu doze mari sau pentru perioade prelungite de timp. Se recomandă monitorizarea nivelurilor transaminazelor la pacienții care urmează un tratament prelungit sau prezintă risc de hepatotoxicitate. În caz de supradozaj, antidotul specific pentru paracetamol este N-acetilcisteina. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Se recomandă consumul de multă apă în timpul tratamentului, evitând pe cât posibil consumul de băuturi alcoolice. - Orice modificare a comportamentului sau a stării de spirit a pacientului trebuie raportată medicului. - Se recomandă să nu se depășească dozele zilnice recomandate și să se evite tratamentele mai lungi de zece zile fără prescripție medicală. - Dacă simptomele persistă sau se agravează după cinci zile, se recomandă consultarea unui medic. - Medicul trebuie informat despre orice medicament pe care îl ia pacientul, în special în cazul antidepresivelor. Pacienții cu glaucom sau retenție urinară trebuie să își informeze medicul înainte de începerea tratamentului. Acest medicament vă poate afecta negativ capacitatea de a conduce. Evitați să conduceți până când nu sunteți sigur că medicamentul nu vă afectează semnificativ. CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului, inclusiv în cazuri de [ALERGIE LA PARACETAMOL] sau [ALERGIE LA OPIOIDE]. - [BOALĂ HEPATICĂ], cum ar fi [INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ] sau [HEPATITĂ]. Paracetamolul poate provoca hepatotoxicitate. - [PORFIRIA]. Antihistaminicele H1 nu sunt considerate sigure la pacienții cu porfirie. Pacienți care urmează tratament cu antidepresive IMAO sau ISRS (vezi Interacțiuni). VÂRSTĂ AVANSATĂ Pacienții vârstnici pot fi mai susceptibili la efectele adverse anticolinergice (amețeli, sedare, confuzie, hipotensiune arterială, xerostomie) ale acestui medicament, așadar se recomandă utilizarea acestuia cu precauție și întreruperea administrării sale dacă reacțiile adverse nu sunt tolerabile. EFECTE ASUPRA CONDUCERII Nu are efecte semnificative asupra capacității de a conduce. Cu toate acestea, la unii pacienți tratați cu acest tratament poate apărea somnolență, așadar se recomandă prudență la conducere. SARCINĂ Unele ingrediente active din acest produs pot traversa bariera placentară. Siguranța și eficacitatea acestui medicament la femeile gravide nu au fost evaluate; prin urmare, utilizarea sa nu este recomandată decât dacă nu există alternative terapeutice mai sigure și beneficiile depășesc riscurile potențiale. INDICAȚII - Tratament simptomatic al [RĂCELII COMUNE] și [GRIPEI] însoțite de febră, durere moderată, cefalee, tuse neproductivă, nas curgător și strănut. INTERACȚIUNI - Alcool etilic. Consumul de băuturi alcoolice cu paracetamol poate provoca leziuni hepatice. În plus, poate potența efectele sedative ale clorfenaminei. Se recomandă evitarea consumului de alcool în timpul tratamentului. La alcoolicii cronici, nu trebuie administrat mai mult de 2 g/24 ore de paracetamol. - Antiaritmice (amiodaronă, chinidină). Au fost raportate cazuri de toxicitate la dextrometorfan în cazul administrării combinate cu anumite antiaritmice. - Anticoagulante orale. În cazuri foarte rare, de obicei în cazul dozelor mari, efectele anticoagulante pot fi potențate de inhibarea sintezei hepatice a factorilor de coagulare de către paracetamol. Se recomandă administrarea celei mai mici doze, pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament și monitorizarea INR-ului. - Anticolinergice (medicamente antiparkinsoniene, antidepresive triciclice, IMAO, neuroleptice). Clorfenamina poate potența efectele anticolinergice, așadar această combinație trebuie evitată. - Contraceptive orale. Acestea ar putea crește clearance-ul plasmatic al paracetamolului, diminuând efectele acestuia. - Antidepresive (IMAO, ISRS). Administrarea concomitentă a produselor cu dextrometorfan cu IMAO sau ISRS poate duce la reacții adverse grave, chiar letale. Se recomandă evitarea acestei asocieri și neadministrarea dextrometorfan până la cel puțin 14 zile de la terminarea tratamentului cu antidepresiv. Cărbune activ. Poate adsorbi paracetamolul, scăzându-i absorbția și efectele farmacologice. - Cloramfenicol. Ar putea potența toxicitatea paracetamolului, probabil prin inhibarea metabolismului acestuia. - Coxibi. Coxibii pot crește concentrațiile plasmatice de dextrometorfan. Expectorante și mucolitice. Suprimarea tusei cu dextrometorfan poate duce la obstrucție pulmonară în cazurile de creștere a volumului sau fluidității secrețiilor bronșice. - Inductori enzimatici. Medicamente precum barbituricele, carbamazepina, hidantoina, izoniazida, rifampicina sau sulfinpirazona pot induce metabolizarea paracetamolului, scăzându-i efectele și crescând riscul de hepatotoxicitate. - Lamotrigină. Paracetamolul poate reduce concentrațiile serice de lamotrigină, rezultând o scădere a efectului său terapeutic. Propranolol. Propranololul poate inhiba metabolismul paracetamolului, ducând la efecte toxice. - Sedative (analgezice opioide, barbiturice, benzodiazepine, antipsihotice). Administrarea concomitentă de clorfenamină cu un medicament sedativ ar putea potența efectul hipnotic. - Zidovudină. Paracetamolul poate crește eliminarea zidovudinei, scăzându-i efectele. LACTAȚIE Unele dintre ingredientele active din acest medicament se excretă în laptele matern, așadar se recomandă întreruperea alăptării sau evitarea utilizării acestui medicament la femeile însărcinate. COPII Siguranța și eficacitatea acestui medicament nu au fost evaluate la copii cu vârsta sub 6 ani, prin urmare, utilizarea sa nu este recomandată. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ Se dizolvă în jumătate de pahar cu apă, apoi se înghite. Administrare cu alimente: Administrarea acestui medicament cu alte alimente sau băuturi nu îi afectează eficacitatea. Nu luați cu suc de grepfrut sau portocale sau cu băuturi alcoolice. POSOLOGIE - Copii: Copii între 6 și 11 ani: 1 pliculeț/6-8 ore. Copii sub 6 ani: Siguranța și eficacitatea acestui medicament nu au fost evaluate. Nu trebuie depășite cele patru doze zilnice. PRECAUȚII - [INSUFICENTĂ RENALĂ]. Poate apărea acumularea ingredientelor active. Reacțiile adverse renale la paracetamol sunt mai frecvente la acești pacienți. - Pacienți care suferă de [GLAUCOM], [HIPERPLAZIE PROSTATICĂ] sau [OBSTRUCȚIE A VEZICII URINARE], [HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ], [ARITMIE CARDIACĂ], [MIASTENIE GRAVIS], [ULCER PEPTIC] stenozant sau [OBSTRUCȚIE INTESTINALĂ]. Clorfenamina poate agrava aceste afecțiuni din cauza efectelor sale anticolinergice. - Tuse persistentă sau cronică, cum ar fi cea asociată cu astm, emfizem pulmonar sau boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC). Clorfenamina și dextrometorfanul pot agrava aceste afecțiuni din cauza creșterii vâscozității secrețiilor și a inhibării tusei. Au fost raportate reacții bronhospastice la administrarea de paracetamol la pacienții astmatici cu alergie la salicilat; prin urmare, se recomandă prudență specială la acești pacienți. - [EPILEPSIE]. Unele antihistaminice H1 au fost asociate cu apariția convulsiilor. - [DISCRAZII SANGUINALE]. Paracetamolul poate provoca ocazional [ANEMIE], [LEUCOPENIE] sau [TROMBOCITOPENIE]. Se recomandă prudență extremă, evitarea tratamentului prelungit și, în aceste cazuri, trebuie efectuate hemoleucograme periodice. - Hepatotoxicitate. Metabolismul paracetamolului poate produce substanțe hepatotoxice. Utilizarea acestuia trebuie evitată la pacienții cu afectare hepatică preexistentă (vezi Contraindicații) și se recomandă prudență extremă la cei cu alcoolism cronic sau alți factori care ar putea declanșa hepatotoxicitate. Tratamentul prelungit trebuie evitat, iar dozele nu trebuie să depășească 2 g/24 ore la acești pacienți. De asemenea, se recomandă monitorizarea nivelurilor transaminazelor, iar tratamentul trebuie întrerupt dacă apare o creștere semnificativă. - Dependență. Deși foarte rare, au fost raportate cazuri de dependență de produse care conțin dextrometorfan. Se recomandă prudență extremă, iar pacienții, în special copiii, trebuie monitorizați cu atenție pentru a depista semne de abuz. Utilizarea simultană a mai multor medicamente care conțin paracetamol poate duce la intoxicație, așadar acest medicament nu trebuie utilizat împreună cu niciun alt produs care conține paracetamol. PRECAUȚII PRIVIND EXCIPIENȚII Acest medicament conține galben apus de soare FCF ca excipient. Poate provoca reacții de tip alergic, inclusiv astm, în special la pacienții cu alergie la salicilat. REACȚII ADVERSE - Digestiv. Pot apărea efecte anticolinergice precum greață, vărsături, xerostomie, diaree și constipație. Anorexia este mai puțin frecventă. - Hepatic. Ocazional, [HEPATOPATIA] poate apărea cu sau fără [ICTER]. - Cardiovasculare. [HIPOTENSIUNE ARTERIALĂ] la vârstnici și [TAHICARDIE]. - Neurologic/psihologic. Cea mai frecventă reacție adversă este somnolența. Pot apărea și reacții paradoxale de excitabilitate, însoțite de nervozitate și insomnie, care sunt deosebit de frecvente la copii și vârstnici. - Genito-urinar. [RETENȚIE URINARĂ]. - Alergice/dermatologice. Rareori [REACȚII DE HIPERSENSIBILITATE], cu [URTICARIE], [ERUPȚII CUTANATE], [HIPERHIDROZĂ] și [REACȚII DE FOTOSENSIBILITATE]. - Oftalmologic. [MIDRIAZĂ], [VEDERE ÎNCEȚOASATĂ], [HIPERTENSIUNE OCULARĂ]. - Sanguină. [ANEMIE], [ANEMIE HEMOLITICĂ], [LEUCOPENIE] cu [NEUTROPENIE] sau [GRANULOCITOPENIE] și [TROMBOCITOPENIE]. - Metabolic. Rar [HIPOGLICEMIE]. REACȚII ADVERSE LEGATE DE EXCIPIENȚI Acest medicament conține dioxid de sulf. Rareori poate provoca reacții de hipersensibilitate severe și bronhospasm. SUPRADOZAJ Simptome: Supradozajul cu produse care conțin paracetamol este o intoxicație foarte gravă și potențial fatală. Simptomele pot să nu apară imediat și pot dura până la trei zile pentru a se dezvolta. Aceste simptome pot include confuzie, excitabilitate însoțită de neliniște, nervozitate și iritabilitate, amețeli, greață și vărsături, pierderea poftei de mâncare și leziuni hepatice. Hepatotoxicitatea se manifestă de obicei după 48-72 de ore cu greață, vărsături, anorexie, stare generală de rău, diaforeză, icter, dureri abdominale, diaree și insuficiență hepatică. La copii apar și somnolență și anomalii de mers. În cele mai grave cazuri, pacientul poate deceda din cauza necrozei hepatice sau a insuficienței renale acute. Doza toxică minimă de paracetamol este de 6 g la adulți și de 100 mg/kg la copii. Dozele care depășesc 20-25 g de paracetamol sunt potențial fatale. Pe lângă simptomele supradozajului cu paracetamol, pot apărea simptome ale supradozajului cu clorfenamină (sedare profundă, simptome anticolinergice). Supradozajul cu dextrometorfan nu produce de obicei simptome grave, deși este de așteptat o sedare crescută. Tratament: În caz de supradozaj, solicitați imediat asistență medicală, deoarece intoxicația cu paracetamol poate fi fatală, chiar dacă nu apar simptome. Identificarea precoce a supradozajului cu paracetamol este deosebit de importantă la copii, datorită gravității afecțiunii și disponibilității tratamentului. În orice caz, inițial se va efectua lavaj gastric și aspirarea conținutului stomacal, de preferință în decurs de patru ore de la ingestie. Administrarea de cărbune activ poate reduce cantitatea absorbită. Există un antidot specific pentru intoxicația cu paracetamol: N-acetilcisteina. Se recomandă administrarea intravenoasă a unei doze de 300 mg/kg de N-acetilcisteină, echivalentă cu 1,5 ml/kg de soluție apoasă 20% cu un pH de 6,5, pe o perioadă de 20 de ore și 15 minute, conform următoarei scheme de administrare: - Adulți. O doză inițială de încărcare de 150 mg/kg (0,75 ml/kg soluție 20%) va fi administrată prin injecție intravenoasă lentă, timp de 15 minute, fie direct, fie diluată în 200 ml de dextroză 5%. O doză de întreținere de 50 mg/kg (0,25 ml/kg soluție 20%) în 500 ml de dextroză 5% va fi apoi administrată prin perfuzie intravenoasă lentă, pe parcursul a 4 ore. În final, se vor administra 100 mg/kg (0,50 ml/kg de soluție 20%) în 1000 ml de dextroză 5% prin perfuzie intravenoasă lentă, timp de 20 de ore. - Copii. Se vor administra aceleași cantități pe unitatea de greutate ca și la adulți, dar volumele de dextroză trebuie ajustate în funcție de vârsta și greutatea copilului pentru a evita congestia vasculară. Antidotul este cel mai eficient dacă este administrat în decurs de 8 ore de la ingestie. Eficacitatea sa scade treptat ulterior și devine ineficient după 15 ore. Administrarea de N-acetilcisteină 20% poate fi întreruptă când nivelurile de paracetamol din sânge sunt sub 200 µg/ml. Pe lângă administrarea antidotului, se va iniția tratamentul simptomatic, ținând pacientul sub supraveghere clinică. În caz de hepatotoxicitate, se recomandă efectuarea unui studiu al funcției hepatice și repetarea studiului la intervale de 24 de ore.
Preț:
Vânzător: Liki24.ro
Brand: N/a
