vândut de liki24.ro
ACȚIUNE ȘI MECANISM - Medicamente pentru gripă. * Paracetamol: analgezic și antipiretic, probabil datorită inhibării ciclooxigenazei la nivel central, în special a COX-2, scăzând sinteza prostaglandinelor. * Clorfenamină: un antihistaminic H1 și anticolinergic. Reduce simptomele răcelii, cum ar fi strănutul, lăcrimarea ochilor și nasul curgător. * Fenilefrină: agonist alfa-1 adrenergic. Produce vasoconstricție, reducând congestia nazală. AVERTISMENTE SPECIALE - Dacă pacientul prezintă dificultăți la urinare sau retenție urinară, se recomandă întreruperea tratamentului. Pacienții care urmează să fie supuși unor teste alergologice cu extracte alergenice trebuie să întrerupă tratamentul cu cel puțin 72 de ore înainte pentru a evita rezultate fals negative. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului. Nu depășiți doza recomandată. Administrarea altor medicamente împreună cu paracetamol poate duce la intoxicații foarte grave. - Consultați medicul și/sau farmacistul dacă durerea persistă după 5 zile de tratament, febra durează mai mult de 3 zile sau simptomele se agravează sau apar altele noi. Acest medicament vă poate afecta negativ capacitatea de a conduce. Evitați să conduceți până când nu sunteți sigur că medicamentul nu vă afectează semnificativ. - Informați medicul dumneavoastră și/sau farmacistul dacă urmează să vă supuneți unor teste de diagnostic pentru alergii. - Informați medicul dumneavoastră și/sau farmacistul dacă manifestați oricare dintre aceste simptome: * Gură uscată, tulburări de vedere, constipație sau incapacitate de a urina. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului, inclusiv la [ALERGIE LA PARACETAMOL]. Pot apărea reacții de hipersensibilitate încrucișată între diferite antihistaminice. - Afecțiuni care pot fi agravate de acest medicament, cum ar fi [TENSIUNE ARTERIALĂ], [FEOCROMOCITOM], [HIPERTIROIDISM], [CARDIOPASTOZĂ ISCHEMICĂ], [TAHICARDIE], [GLAUCOM] sau [DIABET]. - Insuficiență renală severă (ClCr < 30 ml/min) sau insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh). - [PORFIRIA]. Antihistaminicele H1 au fost asociate cu apariția atacurilor porfirice, deci nu sunt considerate sigure la acești pacienți. Pacienți care urmează tratament cu un IMAO în ultimele 14 zile (vezi Interacțiuni; antidepresive). - Tratament cu beta-blocante sau alte simpatomimetice. VÂRSTĂ AVANSATĂ Nu au fost descrise probleme specifice la vârstnici care ar necesita o ajustare a dozei. Totuși, acești pacienți pot fi mai sensibili la efectele secundare ale acestui medicament, așa că se recomandă utilizarea acestuia cu prudență, acordând o atenție deosebită apariției efectelor anticolinergice. EFECTE ASUPRA CONDUCERII - Poate afecta substanțial capacitatea de a conduce, deoarece provoacă frecvent somnolență. Pacienții trebuie să evite conducerea vehiculelor până când sunt în mod rezonabil siguri că medicamentul nu le are efecte negative. SARCINĂ Siguranța animalelor : Fenilefrina a fost asociată cu creșterea mortalității fetale și a nașterii premature la iepuri, precum și cu scăderea fluxului sanguin către uter la ovine. Studiile cu paracetamol la animale nu au evidențiat cazuri de malformații sau efecte fetotoxice. Siguranța la om : Nu există studii adecvate și bine controlate la om. Administrarea sa este acceptabilă numai dacă nu există alternative terapeutice mai sigure, iar beneficiile depășesc riscurile potențiale. Efecte asupra fertilității : nu au fost efectuate studii specifice la om. INDICAȚII Tratament simptomatic al [RĂCELII COMUNE] sau [GRIPEI] cu durere ușoară până la moderată, febră, congestie nazală și secreții la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste. INTERACȚIUNI - Alcool etilic. Alcoolul etilic poate amplifica efectele sedative ale acestui medicament. În plus, consumul de băuturi alcoolice cu paracetamol poate provoca leziuni hepatice. Se recomandă evitarea consumului de alcool în timpul tratamentului. La alcoolicii cronici, nu trebuie administrat mai mult de 2 g/24 ore de paracetamol. - Alfa-blocante (ergotamine pentru migrene, oxitocină). Utilizarea lor concomitentă nu este recomandată deoarece poate crește efectele vasoconstrictive. Alfa-blocantele utilizate pentru hipertensiune arterială sau hiperplazie benignă de prostată, deoarece nu blochează receptorii beta, pot provoca un risc crescut de hipotensiune arterială și tahicardie. - Anestezice inhalatorii (halotan). Poate crește riscul de aritmii. - Anticoagulante orale. În cazuri foarte rare, de obicei în cazul dozelor mari, efectele anticoagulante pot fi potențate de inhibarea sintezei hepatice a factorilor de coagulare de către paracetamol. Se recomandă administrarea celei mai mici doze, pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament și monitorizarea INR-ului. - Anticolinergice (medicamente antiparkinsoniene, antidepresive triciclice, IMAO, neuroleptice). Clorfenamina poate potența efectele anticolinergice, așadar această combinație trebuie evitată. - Contraceptive orale. Acestea ar putea crește clearance-ul plasmatic al paracetamolului, diminuând efectele acestuia. - Antidepresive triciclice (amitriptilină, amoxapină, clomipramină, desipramină, doxepină, maprotilină). Utilizarea lor concomitentă poate potența efectele presoare ale fenilefrinei. - Antihipertensive (beta-blocante, diuretice, guanetidină, metildopa). Fenilefrina poate antagoniza efectele antihipertensive și chiar poate duce la crize hipertensive; prin urmare, se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale. Propranololul poate inhiba metabolismul paracetamolului, ducând la efecte toxice. - Atropină. Blochează bradicardia reflexă cauzată de fenilefrină și crește răspunsul presor la fenilefrină. Cărbune activ. Poate adsorbi paracetamolul, scăzându-i absorbția și efectele farmacologice. - Cloramfenicol. Toxicitatea cloramfenicolului ar putea fi potențată, probabil prin inhibarea metabolismului său. - Digitală. Riscul de aritmii cardiace asociate cu fenilefrina poate fi crescut. - Diuretice care pot provoca hipokaliemie (furosemid). Hipokaliemia poate fi exacerbată, iar sensibilitatea arterială la vasopresoare, cum ar fi fenilefrina, poate fi scăzută. - Stimulente ale sistemului nervos (amfetamine, cocaină, xantine). Stimularea sistemului nervos poate fi amplificată, ducând la o excitabilitate intensă. - Hormoni tiroidieni. Ar putea exista o potențare a efectelor ambelor medicamente, cu risc de hipertensiune arterială și insuficiență coronariană. - IMAO. IMAO pot potența efectele fenilefrinei prin inhibarea metabolismului norepinefrinei, crescând riscul de crize hipertensive și alte evenimente cardiace. Se recomandă evitarea administrării acestui medicament pacienților tratați cu IMAO în ultimele 14 zile. - Inductori enzimatici. Medicamente precum barbituricele, carbamazepina, hidantoina, izoniazida, rifampicina sau sulfinpirazona pot induce metabolizarea paracetamolului, scăzându-i efectele și crescând riscul de hepatotoxicitate. - Lamotrigină. Paracetamolul poate reduce concentrațiile serice de lamotrigină, rezultând o scădere a efectului său terapeutic. - Levodopa. Administrarea levodopei împreună cu simpatomimetice crește riscul de aritmii cardiace, așadar poate fi necesară o reducere a dozei de agonist adrenergic. - Metoclopramidă și domperidonă. Acestea cresc absorbția paracetamolului în intestinul subțire, datorită efectului acestor medicamente asupra golirii gastrice. - Probenecid. Crește timpul de înjumătățire plasmatică al paracetamolului prin scăderea degradării și excreției urinare a metaboliților săi. - Rășini schimbătoare de ioni (colestiramină). Absorbție scăzută a paracetamolului, cu posibilă inhibare a efectului acestuia, din cauza legării paracetamolului în intestin. - Nitrați. Fenilefrina poate antagoniza efectele antianginoase ale nitraților, așadar această combinație trebuie evitată. - Sedative (analgezice opioide, barbiturice, benzodiazepine, antipsihotice). Efectele sedative pot fi potențate. - Simpatomimetice. Poate apărea o creștere a efectelor secundare, atât nervoase, cât și cardiovasculare. - Zidovudină. Deși la pacienți izolați a fost descrisă o posibilă potențare a toxicității zidovudinei (neutropenie, hepatotoxicitate), nu pare să existe nicio interacțiune cinetică între cele două medicamente. LACTAȚIE Excreție în lapte: - Paracetamol: cantități mici (similar cu paracetamolul matern). - Clorfenamină: necunoscută. Alte antihistaminice fac asta. - Fenilefrină: excreție limitată și biodisponibilitate orală redusă. Consecințele pentru sugar sunt necunoscute. Se recomandă evitarea administrării în timpul alăptării. COPII Poate fi utilizat la adolescenți de la vârsta de 12 ani, în aceleași doze ca la adulți. Utilizarea sa nu este recomandată la copii cu vârsta sub 12 ani deoarece dozele de paracetamol nu sunt ajustate pentru această vârstă. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ Capsule: înghițiți-le întregi cu suficient lichid, de preferință apă. Administrare cu alimente: se poate administra cu sau fără alimente. POSOLOGIE - Adulți și adolescenți > 12 ani: 1 capsulă/6-8 ore. Nu depășiți o doză de 6 capsule/24 ore. Copii < 12 ani: nu se recomandă deoarece conținutul de paracetamol nu este adaptat acestei vârste. - Vârstnici: nu au fost făcute recomandări specifice de dozaj. Se utilizează cu precauție. Durata tratamentului: Consultați medicul și/sau farmacistul dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile (febră) sau 5 zile (durere și alte simptome) sau dacă apar simptome noi. Întrerupeți tratamentul când simptomele dispar. Doză omisă: Luați doza omisă cât mai curând posibil, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu dublați următoarea doză. DOZAJ ÎN INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ - Insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasele Child-Pugh A și B): nu depășiți o doză de 4 capsule/24 ore. Interval minim între doze de 8 ore. - Insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh): contraindicată. DOZAJ ÎN INSUFICIENȚĂ RENALĂ Nu este recomandat deoarece conținutul de paracetamol depășește doza recomandată pentru acești pacienți. PRECAUȚII - [INSUFICENTĂ RENALĂ]. În general, utilizarea nu este recomandată la pacienții cu insuficiență renală, deoarece este necesară o ajustare a dozei care nu ar fi posibilă cu acest medicament (vezi Dozaj în insuficiența renală pentru informații suplimentare). - [HEPATOTOXICITATE]. Paracetamolul a fost asociat cu hepatotoxicitate atunci când este utilizat în doze mari (> 4 g/24 h) sau pentru perioade lungi de timp. Se va lua în considerare utilizarea sa în cazurile de [INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ], [HEPATITĂ] sau [CIROZĂ HEPATICĂ], precum și la pacienții cu alte riscuri de afectare hepatică, cum ar fi [ALCOOLISM CRONIC], [HIPOVOLEMIE], [DEHIDRATARE] sau [MALNUTRIȚIE] cu niveluri scăzute de glutation sau tratați cu alte medicamente hepatotoxice. Dozele de paracetamol nu trebuie, în general, să depășească 3 g/24 h. Evitați administrarea altor medicamente care conțin paracetamol, precum și consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului. - [ALERGIE LA SALICILAT]. Pacienții alergici la acidul acetilsalicilic nu prezintă de obicei reacții de hipersensibilitate încrucișată cu paracetamol, dar au fost raportate cazuri de bronhospasm ușor, așadar se recomandă prudență în cazurile de [ASTM]. - Pacienți cu patologii care ar putea fi agravate de efecte anticolinergice sau simpatomimetice, cum ar fi [CONSTIPAȚIE], [OBSTRUCȚIE INTESTINALĂ], [HERNIE HIATALĂ], [BOALĂ DE REFLUX GASTROESOFAGIAN], stenoză [ULCER PEPTIC], [COLITĂ ULCERATIVĂ], [INSUFICIENȚĂ CARDIACĂ], [ATEROSLEROZĂ], [ARTERIOPATIE PERIFERICĂ], [ANEVRISM], [HIPERPLAZIE PROSTATICĂ] sau alte cauze de [RETENȚIE URINARĂ]. - Teste cutanate pentru hipersensibilitate la extracte alergene. Datorită efectelor lor antihistaminice, aceste extracte pot produce rezultate fals negative în testele de diagnostic. Se recomandă întreruperea administrării cu cel puțin 72 de ore înainte de efectuarea testului. - Situații care ar putea crește temperatura corpului. Medicamentele anticolinergice ar putea interfera cu capacitatea de termoreglare a organismului, crescând astfel riscul de insolație la pacienții expuși la căldură extremă, în special la vârstnici, la cei care efectuează exerciții fizice intense în îmbrăcăminte nepotrivită sau la momente nepotrivite sau la cei care urmează tratament cu medicamente precum diureticele sau altele care favorizează deshidratarea. REACȚII ADVERSE Reacțiile adverse sunt descrise în funcție de fiecare interval de frecvență, fiind considerate foarte frecvente (>10%), frecvente (1-10%), mai puțin frecvente (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), foarte rare (<0,01%) sau cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile). PARACETAMOL RAM - Hepatice: rare [CREȘTERE A TRANSAMINAZELOR], [CREȘTERE A FOSFATAZEI ALCALINE], [HIPERBILIRUBINEMIE]; foarte rare [HEPATOTOXICITATE], cu [ICTER]. - Cardiovasculare: rare [HIPOTENSIUNE ARTERIALĂ]. - Neurologice/psihologice: [AMEȚELI], [DEZORIENTARE], [EXCITABILITATE]. Genitourinar: modificări renale foarte rare, cum ar fi urină tulbure și afecțiuni renale; frecvență necunoscută [CREȘTERE A CREATININEI SERICE], creștere a concentrației de amoniac [CREȘTERE A AZOTULUI SERIC]. - Alergice: foarte rare [REACȚII DE HIPERSENSIBILITATE], cu simptome variind de la [ERUPȚII CUTANATE] și [URTICARIE] până la [ANAFILAXIE]. Hematologic: foarte rare [TROMBOCITOPENIE], [AGRANULOCITOZĂ], [LEUCOPENIE], [NEUTROPENIE], [ANEMIE HEMOLITICĂ], [METHEMOGLOBINEMIE]. Timpul de protrombină poate fi crescut, deși nu pare a fi semnificativ. - Metabolice: foarte rare [HIPOGLICEMIE]; frecvență necunoscută [CREȘTEREA LACTAT DEHIDROGENAZEI]. - General: rar [DISCONFORT GENERAL]. BERB CLORFENAMINĂ - Digestive: frecvență necunoscută [GREAȚĂ], [VĂRSĂTURI], [DIARREE], [CONSTIPAȚIE], [DURERI ABDOMINALE], [GURĂ USCATĂ]. - Hepatice: frecvență necunoscută [HEPATITĂ], [COLESTAZĂ]. - Cardiovasculare: frecvență necunoscută [PALPITAȚII], [HIPOTENSIUNE ARTERIALĂ], [TENSIUNE ARTERIALĂ MARE]. - Neurologic/psihologic: frecvență necunoscută [SOMNOLENȚĂ], [AMEȚELI], faciale [DISTONIE], [ATAXIE], [TREMOR], [PARESTEZIE], [DISGEUZIE], [PAROSMIE]. La copii și vârstnici pot apărea reacții paradoxale de excitabilitate, cu [AGITAȚIE], [INSOMNIE], [NERVOZITATE], [DELIR], [CONVULSII]. - Respiratorii: frecvență necunoscută [USCĂCIUNE NAZALĂ] sau în gât, [DURERE ÎN GÂT], îngroșarea mucusului, [PRESIUNE ÎN TORAC], [RESPIRAȚIE ȘUIERĂTOARE]. - Genito-urinar: frecvență necunoscută [RETENȚIE URINARĂ] sau dificultăți la urinare, [IMPOTENȚĂ SEXUALĂ], menstruație precoce. - Dermatologic: frecvență necunoscută [HIPERHIDROZĂ]. - Alergice: frecvență necunoscută [REACȚII DE HIPERSENSIBILITATE], cu simptome precum [TUSE], [DISFAGIE], [TAHICARDIE], [URTICARIE], [EDEM] facial sau [ANGIOEDEM], [DISPNEE], [OBOSEALĂ]. De asemenea, [REACȚII DE FOTOSENSIBILITATE]. - Musculo-scheletice: frecvență necunoscută [MIASTENIE]. Oftalmologic: frecvență necunoscută [VEDERE ÎNCEȚOASATĂ], [DIPLOPIE]. - Otic: frecvență necunoscută [TINITUS], [LABIRINTITĂ]. Hematologic: frecvență necunoscută [AGRANULOCITOZĂ], [LEUCOPENIE], [ANEMIE APLAZICĂ], [TROMBOCITOPENIE], [HEMORAGIE]. - Metabolic: frecvență necunoscută [ANOREXIE]. - Generalități: frecvență necunoscută [OBOSEALĂ], [EDEM]. BERB CU FENILEFRINĂ - Digestive: frecvență necunoscută [VĂRSĂTURI], [HIPERSALIVAȚIE]. - Cardiovasculare: frecvență necunoscută [HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ], [HIPOTENSIUNE ARTERIALĂ], [ÎNREEZIE MUSCULARĂ A FEȚEI], [BRADICARDIE], [TAHICARDIE], [ANGINĂ pectorală], [PALPITAȚII], [STOP CARDIAC]. - Neurologic/psihologic: frecvență necunoscută [DURERE DE CAP], [HEMORAGIE CEREBRALĂ], [VERTIJ], [AMEȚELI], senzație de oboseală. - Respiratorii: frecvență necunoscută [DISPNEE], [EDEM PULMONAR]. Genito-urinar: frecvență necunoscută [MICTURIUNE HEZITANTĂ], [RETENȚIE URINARĂ]. - Dermatologic: frecvență necunoscută [HIPERHIDROZĂ], [PARESTEZIE]. - Metabolice: frecvență necunoscută [HIPERGLICEMIE], [HIPOGLICEMIE]. - Generale: frecvență necunoscută, senzație de frig pe piele. SUPRADOZAJ Simptome: Supradozajul cu produse care conțin paracetamol este o intoxicație foarte gravă și potențial fatală. Simptomele pot să nu apară imediat și pot dura până la trei zile pentru a se dezvolta. Aceste simptome pot include confuzie, excitabilitate însoțită de neliniște, nervozitate și iritabilitate, amețeli, greață și vărsături, pierderea poftei de mâncare și leziuni hepatice. Hepatotoxicitatea se manifestă de obicei după 48-72 de ore cu greață, vărsături, anorexie, stare generală de rău, diaforeză, icter, dureri abdominale, diaree și insuficiență hepatică. La copii apar și somnolență și anomalii de mers. În cele mai grave cazuri, pacientul poate deceda din cauza necrozei hepatice sau a insuficienței renale acute. Doza toxică minimă de paracetamol este de 6 g la adulți și de 100 mg/kg la copii. Dozele care depășesc 20-25 g de paracetamol sunt potențial fatale. Pe lângă simptomele supradozajului cu paracetamol, pot apărea simptome ale supradozajului cu clorfenamină (sedare profundă, simptome anticolinergice) și ale supradozajului cu fenilefrină (excitabilitate, convulsii, tahicardie, hipertensiune arterială). Tratament: În caz de supradozaj, solicitați imediat asistență medicală, deoarece intoxicația cu paracetamol poate fi fatală, chiar dacă nu apar simptome. Identificarea precoce a supradozajului cu paracetamol este deosebit de importantă la copii, datorită gravității afecțiunii și disponibilității tratamentului. În orice caz, inițial se va efectua lavaj gastric și aspirarea conținutului stomacal, de preferință în decurs de patru ore de la ingestie. Administrarea de cărbune activ poate reduce cantitatea absorbită. Există un antidot specific pentru intoxicația cu paracetamol: N-acetilcisteina. Se recomandă administrarea intravenoasă a unei doze de 300 mg/kg de N-acetilcisteină, echivalentă cu 1,5 ml/kg de soluție apoasă 20% cu un pH de 6,5, pe o perioadă de 20 de ore și 15 minute, conform următoarei scheme de administrare: - Adulți. O doză inițială de încărcare de 150 mg/kg (0,75 ml/kg soluție 20%) va fi administrată prin injecție intravenoasă lentă, timp de 15 minute, fie direct, fie diluată în 200 ml de dextroză 5%. O doză de întreținere de 50 mg/kg (0,25 ml/kg soluție 20%) în 500 ml de dextroză 5% va fi apoi administrată prin perfuzie intravenoasă lentă, pe parcursul a 4 ore. În final, se vor administra 100 mg/kg (0,50 ml/kg soluție 20%) în 1000 ml de dextroză 5% prin perfuzie intravenoasă lentă, pe parcursul a 20 de ore. - Copii. Se vor administra aceleași cantități pe unitatea de greutate ca și la adulți, dar volumele de dextroză trebuie ajustate în funcție de vârsta și greutatea copilului pentru a evita congestia vasculară. Antidotul este cel mai eficient dacă este administrat în decurs de 8 ore de la ingestie. Eficacitatea sa scade treptat ulterior și devine ineficient după 15 ore. Administrarea de N-acetilcisteină 20% poate fi întreruptă când concentrațiile de paracetamol din sânge sunt sub 200 mcg/ml. Pe lângă administrarea antidotului, se va iniția tratamentul simptomatic, ținând pacientul sub supraveghere clinică. În caz de hepatotoxicitate, se recomandă efectuarea unui studiu al funcției hepatice și repetarea studiului la intervale de 24 de ore.
Preț:
Vânzător: Liki24.ro
Brand: N/a
