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ASISTENCIA MÉDICA PRUEBA DE EMBARAZO Descripción Prueba inmunocromatográfica rápida para la detección cualitativa de la gonadotropina coriónica humana en orina, para facilitar el diagnóstico precoz del embarazo. Se trata de un inmunoensayo de flujo lateral rápido, de un solo paso y de curso intermedio, para la detección cualitativa de la gonadotropina coriónica humana (hCG) en orina, que facilita la detección precoz del embarazo. La prueba utiliza una combinación de anticuerpos, incluido un anticuerpo monoclonal anti-hCG, para detectar selectivamente niveles elevados de esta hormona. La prueba se realiza añadiendo la orina a la tira reactiva hidrofílica y obteniendo el resultado en forma de líneas de color. Cómo usar Recolección y preparación de muestras La muestra de orina debe recogerse en un recipiente limpio y seco. Se prefiere la primera orina de la mañana, ya que suele contener la mayor concentración de hCG; sin embargo, se pueden utilizar muestras de orina recogidas en cualquier momento del día. Las muestras de orina que contengan partículas visibles deben centrifugarse, filtrarse o dejarse reposar para obtener una muestra clara para su análisis. Si no es posible realizar la prueba de inmediato, las muestras de orina pueden almacenarse a una temperatura de entre 2 y 8 °C durante un máximo de 48 horas antes de la prueba. Para un almacenamiento prolongado, las muestras pueden congelarse y conservarse a temperaturas inferiores a -20 °C. Las muestras congeladas deben descongelarse y mezclarse antes del análisis. Ejecutando la prueba Antes de proceder con el análisis, deje que la prueba y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C). Retire el chorro de orina de la bolsa de aluminio y realice la prueba inmediatamente o en el plazo de una hora. Retire la tapa del chorro de orina, inserte la punta absorbente en el chorro de orina o sumerja la punta absorbente (hasta 2/3) en orina en un recipiente limpio durante al menos 15 segundos. No orine en la ventana de visualización de resultados. Vuelva a colocar la tapa en el centro del inyector de prueba, luego coloque el inyector central sobre un escritorio limpio y estable e inicie el cronómetro inmediatamente. Lea el resultado después de 3 minutos; no interprete el resultado después de 10 minutos. Leyendo los resultados POSITIVO: Aparecen dos líneas de color. Una debe estar en la región de la línea de control (C) y la otra en la región de la línea de prueba (T). Una línea puede ser más clara que la otra; no es necesario que tengan la misma intensidad. Este resultado indica la probabilidad de embarazo. NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea en la región de la línea de prueba (T). Este resultado indica la probabilidad de no estar embarazada. NO VÁLIDO: El resultado no es válido si no aparece ninguna línea de color en la región de la línea de control (C), incluso si aparece una línea en la región de la línea de prueba (T). Debe repetir la prueba con una nueva tira reactiva. advertencias Lea toda la información de este folleto antes de realizar la prueba. Solo para uso diagnóstico in vitro. No administrar internamente. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en la bolsa de aluminio. No lo utilice si la carcasa está rota o dañada. Mantener fuera del alcance de los niños. No abra la bolsa de aluminio para la prueba hasta que esté listo para comenzar la prueba. La prueba usada debe desecharse de acuerdo con la normativa local. Existe la posibilidad de que esta prueba intermedia arroje resultados falsos. Consulte a su médico antes de tomar cualquier decisión médica. Los medicamentos que contienen hCG (como Pregnyl, Profasi, Pergonal y APL) pueden dar un resultado falso positivo. El alcohol, los anticonceptivos orales, los analgésicos, los antibióticos o las terapias hormonales que no contienen hCG no afectan el resultado de la prueba. Las muestras de orina muy diluidas, indicadas por una baja densidad, pueden no contener niveles representativos de hCG. Si aún se sospecha de embarazo, se recoge una muestra de orina matutina después de 48 horas y se envía para su análisis. En las muestras de orina poco después de la implantación, se detectan niveles muy bajos de hCG (menos de 50 mUI/ml). Sin embargo, dado que un número significativo de embarazos finaliza de forma natural en el primer trimestre, un resultado positivo débil debe confirmarse repitiendo la prueba con una muestra de orina matutina recogida 48 horas después. Esta prueba puede producir falsos positivos. Diversas afecciones, además del embarazo, como la enfermedad trofoblástica y algunos cánceres no trofoblásticos (por ejemplo, tumores testiculares, cáncer de próstata, cáncer de mama y cáncer de pulmón), provocan niveles elevados de hCG. Por lo tanto, la presencia de hCG en la orina no debe utilizarse para diagnosticar un embarazo a menos que se hayan descartado estas afecciones. Esta prueba puede dar resultados falsos negativos. Esto puede ocurrir cuando los niveles de hCG están por debajo del umbral de detección de la prueba. Si aún sospecha de embarazo, recoja una muestra de orina del primer día después de 48 horas y envíela para su análisis. Si sospecha de embarazo y la prueba continúa dando resultados negativos, consulte a un médico para obtener un diagnóstico más preciso. Esta prueba proporciona un diagnóstico presuntivo de embarazo. El diagnóstico definitivo de embarazo solo debe ser realizado por un médico tras evaluar todos los resultados clínicos y de laboratorio. Conservación Conservar en su envase original a temperatura ambiente o en el frigorífico (2-30 °C). No congelar. La prueba se mantiene estable hasta la fecha de caducidad impresa en el sobre sellado. Debe permanecer en el sobre sellado hasta su uso. No la utilice después de la fecha de caducidad. Vida útil con el envase intacto: 36 meses. Formato El kit contiene: - pruebas a mitad del proceso; - el prospecto. Bibliografía 1. Steier JA, Bergsjo P, Myking OL Gonadotropina coriónica humana en plasma materno después de aborto inducido, aborto espontáneo y extracción de embarazo ectópico, Obstet. Gynecol. 1984; 64(3): 391-394 2. Dawood MY, Saxena BB, Landesman R. Gonadotropina coriónica humana y sus subunidades, molas indatiformes y coriocarcinoma, Obstet. Gynecol. 1977;50(2):172-181 3. Braunstein GD, JL Vaitukaitis, PP Carbon, GT Ross Producción ectópica de gonadotropina coriónica humana por neoplasias, Ann. Intern Med. 1973; 78(1): 39-45 Código MM-FHC-U103H
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