MD-LUMBAR Descriere Dispozitiv medical util pentru îmbunătățirea mobilității articulațiilor zonei lombosacrale a coloanei vertebrale, al cărui tratament terapeutic principal constă în următoarele funcții: 1. Efect de barieră. 2. Activitate lubrifiantă. 3. Suport mecanic în cazul terapiei medicamentoase continue. Utilizarea MD-LUMBAR este recomandată de către personalul medical calificat din unitățile sanitare private sau publice pentru: - îmbunătățește mobilitatea lombară; - promovează relaxarea musculară în zona lombosacrală; - susține structurile musculare lombare; - ameliorează durerea localizată, durerea de repaus sau cauzată de mișcare și defectele posturale. Cum se utilizează MD-LUMBAR poate fi utilizat singur sau în combinație cu alte dispozitive medicale din aceeași linie, pentru a garanta un tratament personalizat în funcție de tabloul clinic individual. În cazurile în care este necesar tratament de susținere pentru debutul durerii acute, MD-LUMBAR poate fi combinat cu MD-NEURAL, MD-POLY și MD-MUSCLE (unul sau mai multe dintre acestea). În plus, în cazurile în care este necesară terapia de susținere a matricei tisulare sau este necesară o încetinire a îmbătrânirii fiziologice, MD-LUMBAR poate fi combinat cu MD-MATRIX și MD-TISSUE. Protocol terapeutic periatric : 2 tratamente în primele 2 săptămâni; 1 tratament până la ameliorarea simptomelor (în medie 8-10 ședințe). Afecțiuni cronice: continuați cu 1 tratament pe săptămână timp de o lună până la ameliorarea simptomelor, apoi cu 1 tratament pe lună sau – după cum este necesar – la fiecare 45-50 de zile. Zona de aplicare trebuie să fie aseptică; introduceți acul în apropierea articulațiilor lombare și lombosacrale la o adâncime de 3-4 mm. Pentru această utilizare a dispozitivului medical, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și accesorii: • Material pentru asigurarea asepsiei cutanate: mănușă de unică folosință, soluție pe bază de iod, soluție pe bază de alcool, tifon steril, spray cutanat pe bază de clorură de etil. • Ace: sterile 27 G. • Seringi: 5 sau 10 cc, în funcție de cantitatea de soluție care trebuie injectată. Componente Colagen de origine porcină. Excipienți: Hamamelis, NaCl, apă pentru preparate injectabile. Avertismente De unică folosință. Nu s-a raportat niciun caz de hipersensibilitate la MD-LUMBAR. Conține colagen de origine porcină. Pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la componentă sau excipienți trebuie să fie supuși mai întâi unui test de injectare în braț și să fie observați timp de o oră. Durerea lombară necesită un diagnostic diferențial față de herniile de disc, durerea secundară tumorilor primare sau metastatice și durerea reflectată sau referită de origine viscerală. O ușoară roșeață la locul injectării poate fi cauzată de efectul mecanic al acului sau de o reacție cutanată. Aplicarea poate provoca simptome de arsură/durere la locurile de injectare, care, în general, dispar în 5-10 minute de la terminarea tratamentului. Curățarea/dezinfectarea pielii este necesară înainte și după aplicare. Orice bacterie piogenă ar putea produce un abces în zona injectării. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Nu utilizați după expirare. Utilizați produsul imediat după deschidere. Nu utilizați dacă sigiliul este rupt sau modificat. După deschidere, conținutul flaconului trebuie injectat imediat. Nu utilizați dacă ambalajul este deteriorat. Conservare A se păstra între 2°C și 30°C, ferit de lumina soarelui și îngheț. Data de expirare se referă la produsul în ambalajul său intact, depozitat corect. Format Pachet cu 10 flacoane sterile de 2 ml Cod. MD04