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ARTHRUM 75 Descripción Solución viscoelástica fisiológica, estéril y apirógena, a base de ácido hialurónico no reticulado de origen no animal. La solución se presenta en una jeringa precargada de un solo uso. Cada envase contiene una jeringa de ARTHRUM VISC 75, un prospecto y un juego de etiquetas para garantizar la trazabilidad. Indicado para la reducción del dolor y la restauración de la movilidad articular mediante la sustitución y suplementación de la elastoviscosidad del líquido sinovial en la articulación artrítica. ARTHRUM VISC 75 ejerce su efecto terapéutico a través de la viscosuplementación, un proceso que mejora las propiedades fisiológicas y reológicas del líquido sinovial en la rodilla artrítica. ARTHRUM VISC 75 está indicado para el tratamiento sintomático de la gonartrosis mediante inyección intraarticular. ARTHRUM VISC 75 debe ser administrado exclusivamente por vía intraarticular por un médico para el alivio del dolor asociado con la osteoartritis de la rodilla. Cómo usar Destinado a la inyección intraarticular por un profesional médico autorizado, de conformidad con las leyes locales vigentes. Las habilidades técnicas son esenciales para un tratamiento exitoso; este dispositivo médico debe ser utilizado por médicos especializados en técnicas de inyección. El dispositivo médico debe utilizarse en su embalaje original, tal como se suministró. Cualquier modificación o uso del producto que no se ajuste a las condiciones de uso descritas en este prospecto puede comprometer su esterilidad, eficacia y tolerabilidad. El médico debe informar al paciente sobre las indicaciones, contraindicaciones, incompatibilidades y posibles reacciones adversas del dispositivo médico antes de iniciar el tratamiento. - Antes de la inyección, desinfecte minuciosamente la zona a tratar. - Compruebe que la protección estéril esté intacta. - Coge la jeringa y retira el tapón protector. - Sujetando el cuerpo de la jeringa, inserte la aguja en el conector Luer Lock. - Gire con cuidado la aguja en el sentido de las agujas del reloj para fijarla en el receptáculo. - Compruebe visualmente si la aguja está correctamente colocada. - Retire el capuchón de la aguja. - Inyectar lentamente. Si no se siguen estas instrucciones, la aguja podría soltarse o el dispositivo médico podría sufrir fugas en la conexión Luer Lock. El régimen de administración de ARTHRUM VISC 75 consiste en una inyección intraarticular. componentes Hialuronato de sodio 75 mg. advertencias No debe administrarse a: - pacientes con hipersensibilidad al ácido hialurónico; - pacientes que padecen enfermedades autoinmunes, sarcoidosis, alergias múltiples graves, enfermedades cardiovasculares; con la administración de anticoagulantes; - pacientes que toman inmunosupresores o interferón; - mujeres embarazadas o en período de lactancia; - niños. No administrar por vía intravascular. No inyecte fuera de la cavidad articular, ni en el tejido sinovial ni en la cápsula. La solución de ácido hialurónico (hialuronato de sodio) es incompatible con las sales de amonio cuaternario, como el cloruro de benzalconio. ARTHRUM VISC 75 nunca debe entrar en contacto con los productos mencionados anteriormente ni con materiales quirúrgicos que hayan sido previamente limpiados con ellos. El médico debe informar al paciente sobre las posibles reacciones adversas, inmediatas o tardías, relacionadas con la administración de este dispositivo médico antes de la inyección. Posibles efectos secundarios: - Reacciones adversas inmediatas relacionadas con la inyección: Dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección. - Reacciones adversas de origen inflamatorio: Ataque de pseudogota. Condrocalcinosis. Artritis pseudoséptica. - Otros efectos secundarios: Escasa eficacia o efecto deficiente del tratamiento en una fase radiológica particularmente avanzada de la gonartrosis. El paciente debe informar inmediatamente al médico sobre la aparición y/o persistencia de los efectos secundarios, quien deberá remediarlos con el tratamiento adecuado. Cualquier otra reacción adversa relacionada con la administración del dispositivo médico debe comunicarse al distribuidor y/o al fabricante. - Compruebe la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. - No reutilizar, no se puede garantizar la esterilidad. - No reesterilizar. - Se recomienda utilizar agujas estériles de calibre 21G (0,8 x 50 mm) con puntas Luer y asegurarse de su compatibilidad con los conectores Luer-Lock antes de su uso. - Las agujas y jeringas usadas deben desecharse en los contenedores adecuados, de acuerdo con la normativa vigente. Conservación Mantener alejado de las heladas, el calor y la luz. Vida útil en envase intacto: 36 meses. Formato Jeringa de 3 ml. Código: RVE 111-3100
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Vânzător: Liki24.es
Brand: N/a
