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SYNOLIS VA Natriumhyaluronat und Sorbitol Viscoreantalcique Medizinprodukt der CE-Klasse III. Synolis VA ist indiziert zur Linderung von Schmerzen und zur Verbesserung der Beweglichkeit des Kniegelenks und anderer Synovialgelenke, die von degenerativen und traumatischen Veränderungen betroffen sind. Synolis VA ist eine sterile, pyrogenfreie, isotonische, viskoelastische Lösung auf Basis von Natriumhyaluronat in gepufferter Kochsalzlösung. Das in diesem intraartikulären Injektionspräparat enthaltene Natriumhyaluronat wird durch bakterielle Fermentation gewonnen, weist eine hohe Konzentration (2 %) und ein hohes Molekulargewicht mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 2.000.000 Dalton in der sterilisierten Lösung auf. Die hohe Konzentration und das hohe Molekulargewicht des Natriumhyaluronats, kombiniert mit dem Hilfsstoff Sorbit, der dessen Abbau begrenzt, und die Fähigkeit der viskoelastischen Lösung, die Gelenke zu schmieren und Stöße zu absorbieren, wodurch die rheologischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit nachgeahmt werden, bestimmen die Wirksamkeit dieses Produkts bei der Behandlung von Arthrose. Synolis VA wirkt, indem es die durch Arthrose beeinträchtigten physiologischen und rheologischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit wiederherstellt und so Schmerzen und damit verbundene Beschwerden lindert sowie die Gelenkbeweglichkeit verbessert. Synolis VA ist in einer 2 ml vorgefüllten Glasspritze verpackt. Die Spritze befindet sich in einem sterilen Einzelbeutel. Es sind zwei Verpackungsarten erhältlich: Schachteln mit 1 oder 3 Spritzen, jeweils mit Gebrauchsanweisung und Packungsbeilage. Dosierung und Art der Verabreichung Synolis VA sollte von einem Arzt in das Gelenk injiziert werden, der auf intraartikuläre Injektionen spezialisiert ist. Vor der Injektion von Synolis müssen eventuelle Leckagen abgesaugt werden. Synolis VA sollte bei Raumtemperatur injiziert werden. Am Injektionsort ist strikte Asepsis vorzubeugen. Verwenden Sie eine Nadel von geeigneter Länge und Größe (18 bis 21 G, 2 Zoll empfohlen). Schrauben Sie die Nadel fest auf den Luer-Lock-Anschluss der Spritze. Nur in den Gelenkspalt injizieren. Bei Gonarthrose wird die Anwendung von Synolis VA nach einem Dosierungsschema von 3 Injektionen im Abstand von einer Woche empfohlen. Kontraindikationen Synolis VA sollte nicht: - Anwendung bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat und/oder Sorbitol. - Es wird bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen oder bei Vorliegen eines abnormalen physiologischen Zustands angewendet. - Es wird in ein Gelenk injiziert, wenn in der betroffenen Extremität eine venöse oder lymphatische Stauung vorliegt. - Es wird in ein Gelenk injiziert, wenn eine Infektion oder eine schwere Entzündung vorliegt. - Zur Anwendung bei Patienten mit Hauterkrankungen oder Infektionen an der Injektionsstelle. - Es wird intravaskulär injiziert. - Es wird außerhalb des Gelenkspalts oder in die Synovialmembran injiziert. - Zur Injektion bei schwerem Gelenkerguss. - Zur Injektion bei Schwangeren und Personen unter 18 Jahren. Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung Die Wiederverwendung von Einweggeräten birgt ein potenzielles Infektionsrisiko für den Patienten oder Anwender. Die Lösung muss unter streng aseptischen Bedingungen verabreicht werden (vor der Verabreichung des Produkts ist eine Desinfektion der Haut in der Nähe der Injektionsstelle erforderlich). - Die Synolis VA-Spritze darf nicht für andere Patienten und/oder für wiederholte Injektionen wiederverwendet werden (Einweggebrauch); das Produkt darf nicht sterilisiert werden. - Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden. - Überprüfen Sie die Unversehrtheit der einzelnen Schutzhüllen. - sterilisiert; andernfalls nicht verwenden. Dem Patienten wird empfohlen, mindestens 48 Stunden nach der Injektion jegliche anstrengende körperliche Aktivität zu vermeiden. Unvereinbarkeit Es besteht eine bekannte Unverträglichkeit zwischen Natriumhyaluronat und quaternären Ammoniumverbindungen wie Benzalkoniumchlorid. Synolis VA sollte daher nicht mit solchen Produkten (z. B. bestimmten Desinfektionsmitteln) oder mit medizinischen und chirurgischen Materialien, die mit solchen Produkten behandelt wurden, in Kontakt kommen. Derzeit liegen keine weiteren Informationen zur Verträglichkeit von Synolis VA mit anderen Produkten zur intraartikulären Anwendung vor. Nebenwirkungen Intraartikuläre Injektionen von Synolis VA können vorübergehend Schmerzen, Schwellungen und/oder Gelenkergüsse verursachen. Diese Reaktionen klingen in der Regel innerhalb weniger Tage ab. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn diese Symptome länger als eine Woche anhalten oder Nebenwirkungen auftreten. Ihr Arzt wird Ihnen eine geeignete Behandlung empfehlen. Erhaltung Bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 25 °C lagern. Vor Licht und Frost schützen. Format Packung mit 1 vorgefüllter Spritze à 2 ml. CE-Kennzeichnungsregistrierungsnummer 0120
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Vânzător: Liki24.at
Brand: N/a
