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ATHENAVIS ONE Beschreibung Athenavis one ist eine sterile, pyrogenfreie, viskoelastische Lösung, die aus Hyaluronsäure-Natriumsalz hergestellt wird, das durch bakterielle Fermentation aus einer hochmolekularen Fraktion (>2.000 kDa) gewonnen wird. Hyaluronsäure, ein Polysaccharid aus der Familie der Glykosaminoglykane, kommt natürlicherweise in vielen menschlichen Geweben wie Knorpel und Synovialflüssigkeit vor: Sie wird kontinuierlich in die Gelenkhöhle sezerniert und stellt den Hauptbestandteil der Synovialflüssigkeit dar, der sie ihre charakteristische Viskosität und Elastizität verleiht. Diese Eigenschaften sind unerlässlich, damit die Flüssigkeit in normalen Gelenken die Funktionen des Schmiermittels und Stoßdämpfers erfüllen kann, um den Knorpel und das Weichgewebe vor mechanischen Schäden zu schützen. Bei traumatischen und degenerativen Gelenkerkrankungen nimmt die Menge an Hyaluronsäure ab und die Synovialflüssigkeit verliert an Viskosität, was zu Funktionsstörungen und schmerzhaften Symptomen führt. Zahlreiche Studien belegen, dass die intraartikuläre Verabreichung von Hyaluronsäure die viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit wiederherstellen kann, was zu einer Schmerzlinderung und verbesserten Gelenkbeweglichkeit führt. Zusammensetzung Hauptbestandteil: Hyaluronsäure-Natriumsalz 1,5 % (entspricht 60 mg/4 ml). Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Dinatriumphosphat 2H 2 O, Mononatriumphosphat 2H 2 0, Wasser für Injektionszwecke. Indikationen Athenavis one ist ein temporärer Ersatz für Synovialflüssigkeit und ist indiziert zur Behandlung von Schmerzen und eingeschränkter Beweglichkeit bei Patienten mit degenerativer oder traumatischer Arthropathie der Synovialgelenke von Hüfte und Knie ohne aktive Synovitis. Das Produkt wirkt durch Schmierung und mechanische Unterstützung und eignet sich besonders zur Behandlung von Arthrosesymptomen. Anleitung zur Verwendung Injizieren Sie Athenavis one mit einer geeigneten sterilen Nadel (z. B. 18 oder 20 G) in das verletzte Gelenk. Falls erforderlich, können nach der ersten Anwendung weitere Injektionen durchgeführt werden, um den Behandlungserfolg langfristig aufrechtzuerhalten. Bei der Anwendung von Athenavis one in der Hüfte wird empfohlen, die Injektion unter Ultraschallkontrolle durchzuführen. Dies ist nicht notwendig, wenn Athenavis one im Knie verwendet wird. Das Produkt sollte ausschließlich von medizinischen Fachkräften verabreicht werden. Alle Regeln bezüglich Asepsis und Injektionstechniken müssen beachtet werden. Falls ein Erguss vorliegt, muss dieser vor der Injektion von Athenavis one entfernt werden. Kontraindikationen Nicht anwenden bei Patienten mit bekannter individueller Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts sowie bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Injektionsbereich. Warnungen Der Inhalt der vorgefüllten Spritze ist steril. Die Spritze ist in einer versiegelten Blisterverpackung verpackt. Die Außenfläche der Spritze ist nicht steril, weist aber eine reduzierte Bakterienbelastung auf. Obwohl präklinische Studien an Labortieren darauf hindeuten, dass das Produkt keine potenzielle Toxizität für die Reproduktion und Entwicklung aufweist, wurde Athenavis one nicht an schwangeren Frauen getestet. Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist. Das Produkt darf nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt, das in seiner Originalverpackung bei einer Temperatur von maximal 25 °C gelagert wird. Athenavis One ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt; nach Gebrauch gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nebenwirkungen Gelegentlich können an der Injektionsstelle lokale Schmerzen, Schwellungen, Wärmegefühl und Rötungen auftreten. Diese Symptome sind in der Regel mild und vorübergehend. Gelegentlich wurden im Zusammenhang mit intraartikulären Injektionen von Hyaluronat stärkere Entzündungsreaktionen, manchmal in Verbindung mit dem Auftreten von Natriumpyrophosphatkristallen, berichtet. Wie bei jeder intraartikulären Behandlung kann es in seltenen Fällen zu einer septischen Arthritis kommen, wenn die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen bei der Injektion nicht beachtet werden oder die Injektionsstelle nicht aseptisch ist. Wechselwirkungen Nicht zusammen mit Desinfektionsmitteln verwenden, die quaternäre Ammoniumsalze enthalten, da Hyaluronsäure in deren Gegenwart ausfallen kann. Um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden, sollte Athenavis one nicht gleichzeitig mit anderen Produkten zur intraartikulären Anwendung verabreicht werden. Erhaltung Unter 25 °C lagern. Format Etui mit 1 vorgefüllter Spritze. Die Spritze ist in einer Blisterpackung versiegelt und enthält 60 mg/4 ml Hyaluronsäure-Natriumsalz, sterilisiert durch feuchte Hitze. Code 10
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Vânzător: Liki24.at
Brand: N/a
