vândut de liki24.ro
Descărcați prospectul Ibufast Forte.pdf Descriere produs Prospect: informații pentru utilizator IBUFAST Forte, 400 mg, comprimate filmate Ibuprofen Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a fost indicat de medicul dumneavoastră sau de farmacist. Vă rugăm să păstrați acest prospect în cazul în care trebuie să îl recitiți. Dacă aveți nevoie de sfaturi sau informații suplimentare, vă rugăm să contactați farmacistul dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile (pentru febră) sau 5 zile (pentru durere), vă rugăm să contactați medicul dumneavoastră. 1. Ce este IBUFAST Forte și pentru ce se utilizează Medicamentul este destinat utilizării în tratamentul simptomatic pe termen scurt al: - dureri ușoare până la moderate, cum ar fi: dureri reumatice și musculare, dureri de spate, nevralgie, dismenoree primară, dureri de dinți, migrenă, dureri de cap, - simptome de gripă și răceală , - febră care durează mai puțin de 3 zile. La adulți, dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile (în caz de febră) sau 5 zile (în caz de durere), trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă adolescenții necesită acest medicament mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie consultat un medic. 2. Informații importante înainte de a lua IBUFAST Forte Când nu trebuie să luați IBUFAST Forte IBUFAST Forte nu trebuie utilizat: - dacă sunteți alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), - la persoanele cu hipersensibilitate (alergie) la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), - la pacienții care au suferit în prezent sau au suferit anterior de: - astm, urticarie sau reacții de tip alergic după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), - - tendință crescută la sângerare sau sângerare activă, sângerare gastrointestinală sau perforație legate de tratamentul anterior AINS, colită ulcerativă, boala Crohn, ulcer peptic sau sângerări gastrointestinale recurente (definite ca două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare dovedită), insuficiență cardiacă, renală sau hepatică severă, tulburări congenitale ale metabolismului porfirinelor (de exemplu, porfirie intermitentă acută), alcoolism cronic (14 până la 20 de băuturi alcoolice pe săptămână sau mai mult), tulburări de producție a celulelor sanguine de etiologie necunoscută. Ibuprofenul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină). Ibuprofenul nu este recomandat în timpul alăptării. Acest medicament nu trebuie administrat în primul și al doilea trimestru de sarcină (primele șase luni de sarcină), cu excepția cazului în care este recomandat în mod expres de un medic. Avertismente și precauții IBUFAST Forte nu trebuie utilizat în următoarele situații, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă în mod expres acest lucru: - cu hipertensiune arterială necontrolată, - în insuficiența cardiacă congestivă, - dacă ați fost diagnosticat cu cardiopatie ischemică, - în caz de boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară, - în caz de deshidratare semnificativă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide), - în caz de lupus eritematos sistemic sau alte boli autoimune, - la copii. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp posibil necesar pentru ameliorarea simptomelor (vezi „Cum să luați IBUFAST Forte”). Ca și în cazul altor AINS, ibuprofenul poate masca simptomele infecției. Utilizarea pe termen lung a oricărui analgezic poate provoca dureri de cap, care nu trebuie tratate cu doze mai mari de medicament. În cazul consumului concomitent de alcool și alți agenți antiinflamatori nesteroidieni (AINS), reacțiile adverse legate de substanța activă, în special cele care afectează tractul gastrointestinal sau sistemul nervos central, se pot intensifica. Efecte asupra sistemelor cardiovascular și cerebrovascular Se recomandă prudență (consultați medicul sau farmacistul) înainte de începerea tratamentului dacă aveți antecedente de hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă, de exemplu retenție de lichide și edem asociate tratamentului cu AINS. Înainte de a lua IBUFAST Forte, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre tratamentul dumneavoastră dacă: aveți probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (durere în piept) sau dacă ați suferit deja un atac de cord, o intervenție chirurgicală de bypass coronarian, o boală arterială periferică (circulație sanguină deficitară la nivelul picioarelor sau tălpilor din cauza arterelor înguste sau blocate) sau orice alt accident vascular cerebral (inclusiv accident vascular cerebral minor sau accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu „AIT”). aveți hipertensiune arterială, diabet, colesterol ridicat, antecedente familiale de boli de inimă sau accident vascular cerebral sau fumați. Tulburări respiratorii Se recomandă precauții speciale la pacienții cu astm bronșic sau cu antecedente de astm bronșic, rinită cronică sau boli respiratorii, deoarece ibuprofenul poate provoca bronhospasm, urticarie sau angioedem la acești pacienți. Reacții alergice Reacțiile acute de hipersensibilitate severă (de exemplu, șocul anafilactic) sunt rare. Administrarea de IBUFAST Forte trebuie întreruptă imediat la primele semne ale unei reacții de hipersensibilitate. Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să inițieze tratamentul adecvat în funcție de simptome. Se recomandă prudență la pacienții care au prezentat reacții de tip alergic sau hipersensibilitate la alte substanțe, deoarece aceștia pot prezenta un risc crescut de reacții de hipersensibilitate la ibuprofen. Se recomandă prudență la pacienții cu febră de fân, polipi nazali sau boli obstructive cronice ale căilor respiratorii, deoarece aceștia prezintă un risc crescut de reacții alergice. Acestea pot evolua în atacuri de astm (așa-numitul astm analgezic), edem Quincke sau urticarie. În timpul administrării acestui medicament s-au raportat simptome ale unei reacții alergice la ibuprofen, inclusiv dificultăți de respirație, umflarea feței și a gâtului (angioedem) și dureri în piept. Dacă observați oricare dintre aceste simptome, opriți imediat administrarea de IBUFAST Forte și contactați imediat medicul dumneavoastră sau serviciile medicale de urgență. Afecțiuni cardiace, renale sau hepatice Se recomandă prudență la pacienții cu probleme renale, hepatice sau cardiace, deoarece utilizarea AINS poate agrava funcția renală. Administrarea regulată a mai multor analgezice în același timp crește și mai mult acest risc. În acest caz, doza trebuie menținută cât mai mică posibil și utilizată pentru cea mai scurtă perioadă posibilă (vezi „Nu luați IBUFAST Forte”). Efect asupra rinichilor La începutul tratamentului, ibuprofenul, ca și alte AINS, trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu deshidratare semnificativă. Există riscul de insuficiență renală, în special la copii, adolescenți și pacienți vârstnici deshidratați. Ca și în cazul altor AINS, utilizarea prelungită a ibuprofenului a fost asociată cu necroză papilară renală și alte modificări patologice renale. De asemenea, au fost raportate cazuri de toxicitate renală la pacienții la care prostaglandinele joacă un rol compensator în menținerea perfuziei renale. La acești pacienți, administrarea de AINS poate provoca o reducere dependentă de doză a formării de prostaglandine și, în mod secundar, a fluxului sanguin renal, ceea ce poate duce la o decompensare renală marcată. Pacienții cu risc crescut pentru această reacție includ cei cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă, insuficiență hepatică, pacienții tratați cu diuretice și inhibitori ai ECA și vârstnicii. Întreruperea tratamentului cu AINS duce, de obicei, la revenirea la starea de dinainte de tratament. Meningită aseptică Meningita aseptică a fost raportată rar la pacienții tratați cu ibuprofen. Deși este mai probabil să apară la pacienții cu lupus eritematos sistemic și boli ale țesutului conjunctiv, meningita aseptică a fost raportată la pacienți fără boli cronice preexistente. Efecte hematologice Ibuprofenul, similar altor AINS, poate inhiba agregarea plachetară și poate prelungi timpul de sângerare la pacienții sănătoși. Reacții cutanate Reacții cutanate grave, cum ar fi dermatita exfoliativă, eritemul multiform, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, reacția adversă la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) și pustuloza exantematoasă generalizată acută (AGEP), au fost raportate în asociere cu utilizarea ibuprofenului. Dacă manifestați oricare dintre simptomele asociate cu aceste reacții cutanate severe descrise la punctul 4, opriți administrarea de IBUFAST Forte și solicitați imediat asistență medicală. În cazuri excepționale, varicela poate provoca complicații severe ale infecțiilor pielii și țesuturilor moi. În acest moment, nu poate fi exclus rolul AINS în exacerbarea acestor infecții. Prin urmare, se recomandă evitarea utilizării IBUFAST Forte în caz de varicelă. Persoane în vârstă Vârstnicii prezintă o incidență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări gastrointestinale și perforație, care pot fi fatale. Sângerări, ulcerații și perforații gastrointestinale Ibuprofenul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de ulcer peptic sau alte tulburări gastrointestinale, deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate. În cazul administrării tuturor AINS, în orice moment al tratamentului, au fost raportate cazuri de sângerare gastrointestinală, ulcerație și perforație, inclusiv decese, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave. Riscul de sângerare gastrointestinală, ulcerație sau perforație este crescut la administrarea de doze mai mari de ibuprofen la pacienții cu antecedente de ulcer peptic, în special dacă este însoțit de sângerare sau perforație, și la vârstnici. La acești pacienți, tratamentul trebuie inițiat cu cea mai mică doză eficientă. La acești pacienți, precum și la cei care trebuie să ia și doze mici de aspirină sau alte medicamente care pot crește riscul gastrointestinal, trebuie luată în considerare utilizarea concomitentă a agenților protectori (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni). Se recomandă prudență la pacienții care trebuie să ia concomitent alte medicamente care pot crește riscul de ulcerații sau sângerări gastrointestinale, de exemplu corticosteroizi orali, anticoagulante (de exemplu warfarină), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari, cum ar fi acidul acetilsalicilic. Dacă apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții tratați cu IBUFAST Forte, tratamentul trebuie întrerupt imediat. Administrarea concomitentă a IBUFAST Forte cu alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, trebuie evitată din cauza riscului crescut de ulcerații sau sângerări gastrointestinale. Pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale, în special vârstnicii, trebuie să raporteze simptome abdominale neobișnuite (în special sângerări gastrointestinale) în stadiile incipiente ale tratamentului. Copii și tineri IBUFAST Forte nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani. IBUFAST Forte și alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele pe care le luați, le-ați luat recent sau le-ați putea lua. Se recomandă prudență la pacienții tratați cu oricare dintre următoarele medicamente, din cauza interacțiunilor raportate: Litiu AINS pot reduce excreția de litiu. Metotrexat AINS pot reduce excreția de metotrexat și, în consecință, pot crește concentrația plasmatică a acestuia. Glicozide cardiace AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, pot reduce rata de filtrare glomerulară și pot crește nivelurile plasmatice ale glicozidelor cardiace. Colestiramina Administrarea concomitentă de ibuprofen și colestiramină poate reduce absorbția gastrointestinală a ibuprofenului. Cu toate acestea, semnificația clinică a acestui efect este necunoscută. Ciclosporină Administrarea de AINS și ciclosporină crește riscul de nefrotoxicitate. Antihipertensive, beta-blocante și diuretice AINS pot reduce efectul acestor medicamente. Diureticele pot crește riscul de nefrotoxicitate a AINS. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor al ECA, beta-blocant sau antagonist al angiotensinei II cu inhibitori ai ciclooxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Prin urmare, această combinație trebuie utilizată cu precauție, în special la vârstnici. Pacienții trebuie hidratați corespunzător și trebuie luată în considerare monitorizarea periodică a funcției renale după inițierea terapiei concomitente. Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 Utilizarea concomitentă a IBUFAST Forte cu alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, trebuie evitată din cauza posibilității apariției efectelor aditive. Corticosteroizi Când sunt utilizate concomitent cu AINS, acestea cresc riscul de ulcerații sau sângerări gastrointestinale. Anticoagulante AINS pot amplifica efectele anticoagulantelor, de exemplu warfarina. Acid acetilsalicilic Ca și în cazul altor AINS, administrarea de ibuprofen și acid acetilsalicilic nu este, în general, recomandată din cauza posibilității de creștere a efectelor secundare. Medicamente antiplachetare (de exemplu, clopidogrel și ticlopidină), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) Există un risc crescut de sângerare gastrointestinală atunci când se utilizează concomitent cu AINS. Aminoglicozide AINS pot reduce excreția de aminoglicozide. Ginkgo Biloba Poate crește riscul de sângerare în combinație cu AINS. Mifepristonă AINS pot reduce efectul mifepristonei. Antibiotice chinolone Pacienții care iau AINS și chinolone pot prezenta un risc crescut de convulsii. Tacrolimus Există un risc crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt utilizate concomitent cu tacrolimus. Zidovudină Există un risc crescut de toxicitate hematologică atunci când AINS sunt utilizate concomitent cu zidovudină. Derivați de sulfoniluree AINS pot amplifica efectele medicamentelor sulfonilureice (au fost raportate cazuri rare de hipoglicemie la pacienții tratați concomitent cu sulfoniluree și ibuprofen). Inhibitori CYP2C9 Administrarea concomitentă de ibuprofen cu inhibitori ai CYP2C9 poate duce la o expunere crescută la ibuprofen (un substrat al CYP2C9). Trebuie luată în considerare reducerea dozei de ibuprofen, în special atunci când se administrează ibuprofen în doze mari concomitent cu voriconazol sau fluconazol. Probenecid și sulfinpirazonă Medicamentele care conțin probenecid sau sulfinpirazonă pot întârzia excreția ibuprofenului. Fenitoină Utilizarea concomitentă a IBUFAST Forte cu fenitoină poate crește concentrația plasmatică a acestor medicamente. IBUFAST Forte cu alimente, băuturi și alcool Pentru un efect maxim, IBUFAST Forte trebuie administrat pe stomacul gol. Pacienților cu stomac sensibil li se recomandă să ia IBUFAST Forte cu alimente. Nu trebuie să consumați alcool în timpul tratamentului. Ibufast Forte și sarcina Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă, alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua IBUFAST Forte. Sarcina Nu luați IBUFAST Forte dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate dăuna copilului nenăscut sau poate provoca complicații în timpul nașterii. Poate provoca probleme renale și cardiace la copilul nenăscut. Poate crește tendința dumneavoastră și a copilului la sângerare și poate provoca o întârziere sau prelungire a travaliului. Nu utilizați IBUFAST Forte în primele 6 luni de sarcină, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră că utilizarea sa este absolut necesară. Dacă tratamentul este necesar în această perioadă sau când încercați să rămâneți gravidă, trebuie utilizată cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Începând cu săptămâna a 20-a de sarcină, IBUFAST Forte poate provoca îngustarea unui vas de sânge (canal arterial) din inima copilului sau probleme renale la copilul nenăscut, ceea ce poate duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios). Dacă Dacă tratamentul este necesar pentru mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda monitorizare suplimentară. Alăptarea IBUFAST Forte nu este recomandat pentru utilizare la femeile care alăptează. Fertilitate Există dovezi că substanțele care inhibă sinteza prostaglandinelor/ciclooxigenazei pot reduce fertilitatea feminină prin afectarea ovulației. Acest efect este reversibil la întreruperea tratamentului. Conducerea și operarea utilajelor IBUFAST Forte are o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Prin urmare, se recomandă prudență atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje. Acest lucru este valabil în special în cazurile de utilizare a ibuprofenului în combinație cu alcoolul. IBUFAST Forte conține lactoză monohidrat și sodiu. Lactoză monohidrat Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per comprimat filmat, adică este practic „fără sodiu”. 3. Cum să luați IBUFAST Forte Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani (greutate corporală ≥40 kg) Acest medicament este destinat administrării orale și utilizării pe termen scurt. Doza de ibuprofen depinde de vârsta și greutatea pacientului. La adulți și adolescenți, nu trebuie depășită o doză unică maximă de 400 mg de ibuprofen. Administrarea a mai mult de 400 mg de ibuprofen într-o singură doză nu oferă un efect mai bun de ameliorare a durerii. Intervalul dintre dozele ulterioare trebuie să fie de cel puțin 4 ore. Nu depășiți o doză totală de 1200 mg de ibuprofen în 24 de ore. Doza recomandată este de 400 mg ibuprofen (1 comprimat) de până la 3 ori pe zi, la fiecare 4-6 ore. Nu depășiți 1200 mg ibuprofen (3 comprimate) pe zi. Tabelul cu doze este inclus în prospect. Pacienții adulți trebuie să consulte un medic dacă simptomele persistă sau se agravează sau dacă acest medicament este necesar mai mult de 3 zile pentru febră sau 5 zile pentru durere. Dacă adolescenții necesită acest medicament mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie consultat un medic. Copii IBUFAST Forte este contraindicat la copiii sub 12 ani. Persoane în vârstă Ajustarea dozei nu este necesară la pacienții vârstnici, cu excepția cazului în care aceștia prezintă insuficiență renală sau hepatică severă. În astfel de cazuri, doza trebuie ajustată în funcție de nevoile individuale. Se recomandă o precauție sporită la acest grup. Disfuncție renală Nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (pacienți cu insuficiență renală severă, vezi pct. 2). Disfuncție hepatică Nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (pacienți cu insuficiență hepatică severă, vezi pct. 2). Metodă de administrare Administrare orală. Comprimatele de ibuprofen trebuie administrate cu multe lichide. Înghițiți comprimatul întreg. Nu-l mestecați, nu-l rupeți, nu-l zdrobiți sau nu-l sugeți pentru a evita disconfortul oral sau iritația gâtului. Durata medie a tratamentului Durata medie a tratamentului depinde de situația clinică a pacientului. Cea mai mică doză eficientă trebuie utilizată pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru ameliorarea simptomelor. Nu luați doze mai mari decât cele recomandate. Acest medicament nu trebuie administrat mai mult de 3 zile în caz de febră, cu excepția cazului în care este recomandat de un medic. Pentru durere, acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile la adulți, cu excepția cazului în care este recomandat de un medic, deoarece durerea intensă și prelungită poate necesita evaluare și tratament medical. Dacă luați mai mult IBUFAST Forte decât trebuie Dacă ați luat mai mult IBUFAST Forte decât ar fi trebuit sau dacă un copil a luat accidental acest medicament, contactați întotdeauna medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru a obține un aviz cu privire la posibilul risc pentru sănătatea dumneavoastră și sfaturi cu privire la măsurile care trebuie luate într-un astfel de caz. Simptomele pot include greață, dureri abdominale, vărsături (pot conține sânge), dureri de cap, țiuituri în urechi, confuzie și nistagmus. După administrarea de doze mari, s-au raportat somnolență, dureri în piept, palpitații, pierderea conștienței, convulsii (în principal la copii), slăbiciune și amețeli , sânge în urină, senzație de frig și dificultăți de respirație. În caz de supradozaj, trebuie efectuată spălare gastrică, urmată de măsuri de susținere a simptomelor. Nu există un antidot specific pentru ibuprofen. Dacă uitați să luați IBUFAST Forte Dacă uitați una sau mai multe doze, continuați să luați următoarea doză ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 4. Posibile efecte secundare Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome, opriți administrarea de ibuprofen și solicitați imediat asistență medicală: - Pete roșii, nerelevate, asemănătoare unor ținte sau circulare pe trunchi, adesea cu vezicule centrale, descuamare a pielii și ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții cutanate severe pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei (dermatită exfoliativă, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson , necroliză epidermică toxică). - Erupție cutanată extinsă, temperatură corporală ridicată și ganglioni limfatici măriți (sindrom DRESS). - Erupție roșie, descuamată, cu umflături sub piele și vezicule, însoțită de febră. Simptomele apar de obicei la începutul tratamentului (pustuloză exantematoasă generalizată acută). Reacțiile adverse observate la ibuprofen sunt similare cu cele observate la alte AINS: Tulburări stomacale și intestinale Cele mai frecvente reacții adverse observate sunt de natură gastrointestinală. După administrarea acestor În cazul utilizării acestor medicamente s-au raportat greață, dispepsie, vărsături, hematemeză, flatulență, dureri abdominale, diaree, constipație, scaune smocate, stomatită aftoasă, sângerări gastrointestinale, exacerbarea colitei și a bolii Crohn. Mai rar s-au observat cazuri de gastrită, ulcere duodenale și gastrice și perforație gastrointestinală. Tulburări ale sistemului imunitar După tratamentul cu ibuprofen au fost raportate reacții de hipersensibilitate. Acestea pot include reacții alergice nespecifice și anafilaxie, reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm, astm exacerbat, bronhospasm sau dispnee sau reacții cutanate, inclusiv diverse erupții cutanate, prurit, urticarie, purpură, angioedem și, foarte rar, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și eritem multiform. Infecții și infestări parazitare Exacerbările afecțiunilor inflamatorii asociate cu infecții ale pielii (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante) au fost raportate în asociere cu utilizarea AINS. Dacă simptomele de infecție apar sau se agravează în timpul administrării de ibuprofen, pacientul trebuie să consulte imediat un medic. Afecțiuni ale pielii și țesutului subcutanat În cazuri excepționale, în timpul infecției cu varicelă pot apărea infecții severe ale pielii și complicații ale țesuturilor moi (vezi și „Infecții și infestări”). Tulburări cardiace și vasculare Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg zilnic) și pe perioade lungi de timp, poate fi asociată cu un risc ușor crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 2). Următoarele reacții adverse, posibil asociate cu ibuprofenul, sunt enumerate în ordinea descrescătoare a frecvenței. Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane), frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane), mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane), rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane), foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane) și necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Adesea: - indigestie, diaree, greață, vărsături, dureri abdominale, flatulență, constipație, scaune groase, hematemeză și sângerări gastrointestinale; - dureri de cap și amețeli; - erupție cutanată; - oboseală. Mai puțin frecvente: - gastrită, ulcer duodenal, ulcer gastric, ulcer oral și perforație a tractului digestiv; - nefrotoxicitate, inclusiv nefrită tubulointerstițială, sindrom nefrotic și insuficiență renală; - astm, bronhospasm și dificultăți de respirație; - hepatită, icter și disfuncție hepatică; - reacții de hipersensibilitate; - urticarie, mâncărime, purpură, angioedem și reacție de fotosensibilitate; - insomnie, anxietate și depresie; - tulburări de auz, amețeli și tinitus; - parestezii și somnolență; - tulburări de vedere; - rinită. Rareori: - reacții anafilactice; Simptomele pot include: umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever); - meningită aseptică; - leucopenie, trombocitopenie, anemie aplastică, neutropenie, agranulocitoză și anemie hemolitică; Primele simptome includ: febră, dureri în gât, ulcerații bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, oboseală severă, sângerări și vânătăi inexplicabile; - neuropatie optică toxică; - inflamația nervului optic; - umflare; - dezorientare. Foarte rar: - insuficiență cardiacă și infarct miocardic; - pete roșii, nereliefate, asemănătoare unor ținte sau circulare pe trunchi, adesea cu vezicule centrale, descuamare a pielii și ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții cutanate severe pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei (dermatită exfoliativă, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică); - insuficiență hepatică; - pancreatită; - hipertensiune arterială. Frecvență necunoscută: - durere în piept, care poate fi un simptom al unei reacții alergice potențial severe numită sindrom Kounis; - o erupție cutanată roșie, descuamată, cu umflături sub piele și vezicule, însoțită de febră. Simptomele apar de obicei la începutul tratamentului (pustuloză exantematoasă generalizată acută); - exacerbarea colitei și a bolii Crohn. Poate apărea o reacție cutanată severă, cunoscută sub numele de DRESS (reacție la medicamente cu eozinofilie și simptome sistemice). Simptomele DRESS includ o erupție cutanată generalizată, temperatură corporală ridicată și ganglioni limfatici măriți. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, inclusiv cele nemenționate în acest prospect, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Puteți raporta reacțiile adverse direct către Departamentul de Monitorizare a Reacțiilor Adverse la Medicament din cadrul Oficiului pentru Înregistrarea Medicamentelor, Dispozitivelor Medicale și a altor Produse Medicale. Biocid Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varșovia Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Site web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Reacțiile adverse pot fi raportate și entității responsabile. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la colectarea mai multor informații privind siguranța acestui medicament. 5. Cum se păstrează IBUFAST Forte A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după: Data expirării (EXP). Data expirării se referă la ultima zi a lunii indicate. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a gunoiului menajer. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va contribui la protejarea mediului. 6. Conținutul pachetului și alte informații Ce conține IBUFAST Forte? Substanța activă este ibuprofenul – 1 comprimat filmat conține 400 mg de ibuprofen. Celelalte ingrediente sunt: Nucleu: hipromeloză (2910), amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidră, stearat de magneziu; film: hipromeloză (2910), propilen glicol (E 1520), talc, dioxid de titan (E 171). Cum arată IBUFAST Forte și ce conține ambalajul Comprimate filmate, albe, oblongi, biconvexe. IBUFAST Forte este disponibil în blistere din PVC/PVDC/aluminiu conținând 20 sau 50 de comprimate filmate într-o cutie de carton. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul Entitatea responsabilă: Fortis Pharmaceuticals Sp. z o. o Strada Mickiewicza 29 40-085 Katowice e-mail: kontakt@fortispharmaceuticals.pl telefon: +48 32 726 66 67 Producător: LABORATOARELE AVANSATĂ PHARMEX, SL Șoseaua A-431 Km.19 14720 Almodóvar del Río (Córdoba) Spania Informații importante despre medicament Acesta este un medicament. Pentru siguranță, utilizați conform prospectului. Nu depășiți doza maximă. În caz de dubiu, consultați medicul sau farmacistul.
Preț:
Vânzător: Liki24.ro
Brand: N/a
