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Descripción del Producto Prueba de concentración de espermatozoides Prueba de esperma Prueba rápida para la detección cualitativa de SP-10 en semen humano. Dispositivo médico de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. La prueba de fertilidad masculina es un inmunoensayo cromatográfico de diagnóstico in vitro rápido para la detección cualitativa de la proteína acrosómica SP-10 presente en los espermatozoides, con el fin de estimar concentraciones espermáticas superiores o inferiores a 15 millones/ml en el semen humano. La información sobre la concentración espermática es importante para el diagnóstico de la infertilidad masculina, permite evaluar los resultados del tratamiento y ayuda a las parejas en la planificación familiar. La prueba de fertilidad masculina funciona detectando la proteína acrosómica SP-10 en los espermatozoides del semen. Tras añadir una muestra de semen al pocillo de muestra, la SP-10, si está presente, se une a los anticuerpos anti-SP-10 conjugados, y la mezcla asciende por la membrana por capilaridad. La membrana está recubierta previamente con anticuerpos anti-SP-10 en la zona de la línea de prueba. Si la concentración de espermatozoides en la muestra de semen es igual o superior a 15 millones/ml, el complejo antígeno-anticuerpo se une a los anticuerpos anti-SP-10 presentes en la zona de la línea de prueba, formando una línea de color. Esta línea indica que el recuento de espermatozoides en el semen es igual o superior a 15 millones/ml. La ausencia de la línea de prueba indica que la concentración de espermatozoides es inferior a 15 millones/ml. Siempre aparecerá una línea de color en la zona de la línea de control como control del procedimiento, lo que indica que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que la membrana ha absorbido correctamente el producto. PRECAUCIONES Esta prueba es solo para uso externo, con fines de diagnóstico in vitro. Este producto está destinado a la autoevaluación. Mantener fuera del alcance de los niños. Este kit solo puede utilizarse como prueba de diagnóstico in vitro utilizando semen humano como muestra y no puede utilizarse con muestras de otros fluidos corporales. La muestra debe recogerse entre 3 y 7 días después de la última eyaculación; el semen recogido antes de 3 o después de 7 días afectará la precisión de la prueba. El recipiente para la toma de muestras debe estar limpio, seco y libre de contaminantes, conservantes y detergentes. La licuefacción del semen es el proceso por el cual el semen pasa rápidamente de una apariencia gelatinosa a un estado líquido. Las muestras frescas suelen licuarse en 60 minutos; si la muestra no se licua en ese tiempo y se utiliza, el resultado de la prueba puede ser inexacto. Guarde el kit a temperatura ambiente, evitando la humedad excesiva. Si el embalaje de aluminio está dañado o abierto, no lo utilice. Una vez abierto el paquete de la casete de prueba, utilícelo lo antes posible para evitar exponerlo a la humedad durante un período prolongado, ya que esto podría provocar un mal funcionamiento de la prueba. Esta prueba está destinada únicamente a ser utilizada como prueba de detección preliminar; en caso de resultados anormales repetidos, se debe consultar con un médico. Al realizar la prueba y leer los resultados, respete estrictamente los plazos especificados en las instrucciones de uso. El kit no debe congelarse ni utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en la bolsa de aluminio de prueba. COMPOSICIÓN DEL ENVASE Prueba de casete dispositivo de transferencia de esperma Tubo con tampón de dilución de muestra Contenedor de muestra Ponte de pie para realizar la prueba Instrucciones de uso del producto PREPARACIÓN Y RECOLECCIÓN DE MUESTRAS Antes de la prueba, es importante que el paciente se abstenga de cualquier actividad sexual durante 3 a 7 días. Esto garantiza que el volumen y la calidad del semen sean óptimos y que los resultados de la prueba sean lo más precisos posible. Cuando se utilice la masturbación, el semen debe recogerse directamente en el recipiente de muestra. Se debe tener cuidado para asegurar que el semen recolectado no se contamine al tocarlo con las manos, pañuelos de papel u otros materiales. El semen debe agitarse uniformemente en el recipiente y dejarse reposar durante 1 hora a temperatura ambiente hasta que se licue. No utilice semen almacenado durante más de 12 horas después de su licuefacción. REALIZANDO LA PRUEBA Antes de comenzar la prueba, lea atentamente las instrucciones en su totalidad. Deje que la muestra alcance la temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba. Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio y colóquelo horizontalmente sobre una superficie plana. Recoja el semen en un recipiente para muestras. A continuación, se debe dejar reposar la muestra durante 60 minutos hasta que el semen se haya licuado por completo. Llene el dispositivo de transferencia con la muestra de semen hasta la marca de 0,1 ml. A continuación, añada la muestra de semen medida al tubo que contiene el tampón de dilución de la muestra. Mezcle la muestra de semen y la solución tampón invirtiendo el vial de 5 a 10 veces. Sostenga el tubo de tampón en posición vertical y ábralo. Invierta el tubo y añada dos gotas completas de la muestra diluida (aproximadamente 80 μl) al pocillo de muestra (S) del casete de ensayo; a continuación, inicie el cronómetro. Evite la formación de burbujas de aire en el pocillo de muestra (S). Lea los resultados 5 minutos después de añadir la muestra. No lea los resultados después de 10 minutos. POSITIVO: Aparecen dos líneas de color. Una línea de color está en la región de la línea de control (C) y la otra línea de color está en la región de la línea de prueba (T). ATENCIÓN: La intensidad del color en la zona de la línea de prueba (T) variará según la concentración de la proteína SP-10 presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tonalidad de color en la zona de la línea de prueba (T) debe considerarse un resultado positivo. NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en la región de la línea de prueba (T). VACÍO: La línea de control no aparece. Las causas más probables de que no aparezca la línea de control son un volumen de muestra insuficiente o una técnica incorrecta. Revise el procedimiento y repita la prueba con un kit nuevo. ATENCIÓN: Si por algún motivo los resultados son dudosos o inexactos, la prueba debe repetirse con un kit nuevo. Sin embargo, antes de realizar la segunda prueba, el paciente no debe eyacular durante ninguna actividad sexual durante seis días. Si la segunda prueba sigue siendo anormal, los resultados deben consultarse con un médico. Productor: HYDREX DIAGNOSTICS SP. Z OO CE 0123 Este es un dispositivo médico. Úselo siguiendo las instrucciones de uso o la etiqueta. Información importante sobre el dispositivo médico: Dispositivo médico - cuenta con el marcado CE. Cuenta con una declaración de conformidad de la UE. Incluye manual de usuario en polaco Incluye etiqueta en polaco El almacenamiento y transporte de los dispositivos médicos se realizan de acuerdo con las condiciones especificadas por el fabricante. 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Vânzător: Liki24.es
Brand: Hydrex
