Glucoject Stiftnadeln Insulin-Pen-Nadeln PRODUKTIDENTIFIZIERUNGSDATEN Handelsname Glucoject Pen Nadeln Hersteller HTL-STREFA SA, 95-035 Ozorkòw, 7 Adamòwek St., Polen. Verteiler A. Menarini Diagnostics Florenz - Italien Interne Codes 44029-44030-44031-44032-44033-46789 CND-Code A010199 - Insulin-Pen-Nadeln Jahr der Markteinführung 2014 PRODUKTKONFORMITÄT MIT ANWENDBAREN RICHTLINIEN Europäische Richtlinie 93/42/EWG Konform – CE-Medizinprodukte (Anhang V + VII) Einstufung Klasse IIa Benannte Stelle DEKRA ALLGEMEINE MERKMALE INFORMATIONEN ZUR REFERENZKLASSE Allgemeine Produktbeschreibung Glucoject® Pen-Nadeln sind sterile Einwegnadeln zur Verwendung mit Insulinpens zur Verabreichung von Medikamenten in den Körper. Dazu gehören insbesondere: - Hochwertige Nadeln - Dünnwandtechnologie - Neue Schmiermethode - Schraubanwendung - 100% steril - Sechs verschiedene Nadelversionen Komponenten - Nadel - Innere Schutzhaube - Äußere Schutzhaube - Siegel Eigenschaften - Extrem scharfe Nadelspitze - Dreifache Präzisionsfase - Spezielle Elektropolierbehandlung - Superdünne Wand - Exklusive Silikonschmierung Technische Zeichnung (Abbildung 2) 1) Nadelkomplex 2) Nadelabdeckung 3) Schutzhaube 4) Versiegeln Abmessungen Länge: 29,1 mm Breite: 16,5 mm Tiefe: 16,8 mm Verwenden Glucoject® Pen-Nadeln sind sterile Insulin-Pen-Nadeln zum Einmalgebrauch, die in Verbindung mit Injektionspens zur Verabreichung von Medikamenten (in der Regel Insulin) in den Körper verwendet werden. Wiederverwendung Die Glucoject® Pen-Nadeln sind steril und für den Einmalgebrauch bestimmt. Die Sterilität ist gewährleistet, solange die Nadelversiegelung intakt ist. Dose wiederverwenden: - die Nadel zum Brechen bringen; - Lipohypertrophie verursachen; - die Schärfe beeinträchtigen oder zum Verbiegen der Spitze führen können, was Blutungen, Blutergüsse oder Narbenbildung zur Folge haben kann; - das Risiko eines Nadelbruchs in der Haut erhöhen; - das Infektionsrisiko steigt, da die Nadel nicht mehr steril ist. Anwendungsmethode und Wirkungsmechanismus (Abbildung 3) 1. Entfernen Sie die Siegelkappe von der Nadel. 2. Setzen Sie die Nadel gerade auf den Stift und schrauben Sie sie fest. Entfernen Sie die äußere Schutzkappe und legen Sie sie beiseite. Sie benötigen sie später, um die Nadel aus dem Stift zu entfernen. Ziehen Sie die innere Schutzkappe ab. 3. Stellen Sie die Insulindosis ein. 4. Überprüfen Sie den Fluss, indem Sie die Nadel in der Luft anstechen, um eine kleine Menge Flüssigkeit freizusetzen. Ein kleiner Tropfen sollte an der Nadelspitze sichtbar sein. 5. Führen Sie die Injektion durch. 6. Setzen Sie die äußere Schutzkappe wieder auf und entfernen Sie die Nadel aus dem Stift. Insulinverabreichung - Es ist unerlässlich, eine geeignete Stelle am Körper auszuwählen, an der das Insulin injiziert werden soll. - Insulin dringt je nach Injektionsstelle unterschiedlich schnell ein. - Für optimale Ergebnisse wird empfohlen, das Insulin immer in dieselbe Stelle zu spritzen. Um Nebenwirkungen zu vermeiden, ist es jedoch wichtig, die Injektionsstelle regelmäßig zu wechseln. Ihr Arzt oder Ihre medizinische Fachkraft sollte Ihnen die am besten geeignete Injektionsstelle empfehlen. Zum Beispiel: - Für schnell wirkende Analoga und kurz wirkende Normalinsuline ist der Bauch der beste Ort. - Für langwirksame Analoga und normale NPH-Insuline ist der Oberschenkel die beste Injektionsstelle. - Für vorgemischte Analoga und gemischte Humaninsuline eignen sich am besten der Bauch und der Oberarm. Gültigkeitszeitraum Die Haltbarkeit hängt mit der Dauer der Sterilität zusammen. Basierend auf Tests des Herstellers HTL-STREFA SA, dessen Daten gemäß den in der Norm PN-EN ISO 13485 geforderten Verfahren des Qualitätsmanagementsystems archiviert werden, wird eine Garantie von 3 Jahren ab Herstellungsdatum gewährt. Empfehlungen - Mit den Glucoject® Pen-Nadeln kann Insulin an Erwachsene, Kinder und übergewichtige Patienten verabreicht werden. Übergewichtige Personen sollten längere Nadeln verwenden als schlanke Personen. Verwendet eine schlanke Person eine zu lange Nadel, besteht die Gefahr einer Muskelverletzung. Bei übergewichtigen Personen, die eine kurze Nadel verwenden, kann Insulin leicht um die Injektionsstelle herum auslaufen, was zu einer falschen Dosierung führen kann. Das Zusammendrücken der Haut vor der Injektion hilft, diese Probleme zu vermeiden, und ist für jeden geeignet. Was den Schmerz betrifft, so kann eine dicke Nadel mehr Schmerzen verursachen als eine dünne, aber die Schmerzwahrnehmung ist von Person zu Person sehr unterschiedlich. Bei hohen Insulindosen ist es besser, eine dickere Nadel zu verwenden. Es ist außerdem wichtig, eine geeignete Injektionstechnik anzuwenden. Die Techniken der Insulinverabreichung variieren je nach Injektionsstelle und Länge der Pen-Nadel. Informationen zu den InstrumentenkomponentenMaterialkomponenten​ Nadel/Kanüle aus Edelstahl AISI 302 oder 304 Polypropylenbehälter Polypropylen-Nadelschutz Sicherheitskappe aus Polypropylen Gemusterte Lackversiegelung Verpackungskarton aus Wellpappe Sterilisation Gammabestrahlung gemäß PN-EN ISO 11137 Mehr erfahren Enthält keinen Naturlatex Enthält kein PVC Enthält keine Phthalate GESCHÄFTSVERPACKUNG ProduktcodeRepertoirenummerHandelsnameSpezifikationen Tiefe x Kaliber (mm x G)Verpackung 44032 1195790 Glucoject Pen Nadeln 10 mm x 29 G 100 Stück. 44033 1195791 Glucoject Pen Nadeln 12 mm x 29 G 100 Stück. 46789 1195782 Glucoject Pen Nadeln 5 mm x 31 G 100 Stück. 44030 1195787 Glucoject Pen Nadeln 6 mm x 31 G 100 Stück. 44031 1195789 Glucoject Pen Nadeln 8 mm x 31 G 100 Stück. 44029 1195734 Glucoject Pen Nadeln 4 mm x 32G 100 Stück. Alle Glucoject Pen-Nadeln sind gemäß ISO 11608 für die Verwendung mit allen Insulinpens geeignet.