vândut de liki24.ro
ACȚIUNE ȘI MECANISM - Paracetamol: analgezic și antipiretic. - Cafeină: Un stimulent al SNC. Cafeina crește, de asemenea, tonusul și rezistența vaselor de sânge cerebrale, ceea ce, în unele cazuri, poate ajuta la ameliorarea durerii în anumite tipuri de dureri de cap. SENIORI Nu se anticipează probleme grave specifice la această grupă de vârstă. Din cauza conținutului de cafeină, acești pacienți pot fi mai sensibili la reacțiile adverse la nivelul sistemului nervos central. Se utilizează cu precauție. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Poate fi administrat cu sau fără alimente. Administrarea fără alimente accelerează efectele analgezice, dar nu și intensitatea acestora. Nu depășiți doza recomandată și nu utilizați mai mult de 10 zile fără recomandarea medicului. Întrerupeți tratamentul imediat ce simptomele dispar. - Consultați medicul și/sau farmacistul dacă durerea persistă după 5-10 zile de tratament (3-5 zile la copii; 2 zile în cazul durerilor de gât), febra persistă mai mult de 3 zile sau simptomele se agravează sau apar altele noi. Pacienții care consumă în mod regulat cantități semnificative de alcool (3 sau mai multe băuturi pe zi) trebuie să își limiteze dozele de paracetamol pentru a evita afectarea ficatului. În caz de supradozaj, consultați un medic și/sau farmacist, chiar dacă nu apar simptome. - Limitați utilizarea altor medicamente sau alimente care conțin cafeină. CONTRAINDICAȚII - [ALERGIE LA PARACETAMOL] sau la cafeină sau la oricare dintre excipienții incluși la pct. 6.1. - Tulburări cardiovasculare severe. - Hipertensiune arterială severă necontrolată. SARCINĂ Cafeina traversează placenta și atinge concentrații tisulare similare cu cele materne, putând cauza aritmii fetale în caz de utilizare excesivă. Datorită conținutului de cafeină, nu este recomandată femeilor însărcinate. INDICAȚII - [DURERE]: Ameliorare simptomatică a durerii ocazionale ușoare până la moderate. [FEBRĂ] INTERACȚIUNI Paracetamol: În general, nu se așteaptă ca interacțiunile cu paracetamolul să fie grave din cauza utilizării sale ocazionale. Interacțiunile semnificative clinic sunt așteptate doar la pacienții tratați cu doze mari, în special dacă sunt prezenți alți factori de risc pentru hepatotoxicitate sau în tratamentele pe termen lung. - AINS. Limitați tratamentul combinat la strictul necesar. - Anticoagulante orale. Se recomandă monitorizarea INR la pacienții tratați cu doze mari. Riscul pare neglijabil în cazurile de tratamente pe termen scurt sau prelungit cu doze < 2 g/24 h. - Busulfan. Risc de toxicitate la busulfan, deoarece paracetamolul reduce nivelurile de glutation, substanță cu care busulfanul este conjugat în timpul eliminării sale. Se recomandă evitarea administrării de paracetamol sau limitarea expunerii, dacă acest lucru nu este posibil, timp de 72 de ore înainte și în timpul tratamentului cu busulfan. Cloramfenicol. Paracetamolul poate favoriza acumularea de cloramfenicol prin scăderea metabolismului hepatic al acestuia, cu risc de toxicitate hematologică. Se recomandă monitorizarea pacientului. - Medicamente care întârzie golirea gastrică, cum ar fi anticolinergicele sau exenatida. Această întârziere ar putea încetini absorbția paracetamolului și debutul efectului său, mai degrabă decât intensitatea acestuia. - Medicamente hepatotoxice. Paracetamolul în doze mari are efect hepatotoxic. Se recomandă evitarea administrării sale concomitente cu alte medicamente hepatotoxice, precum și cu alcoolul. - Inductori enzimatici (contraceptive orale estrogenice, barbiturice, carbamazepină, fenitoină, rifampicină). Paracetamolul este metabolizat parțial de citocromul P450, astfel încât nivelurile sale plasmatice și efectele terapeutice ar putea fi reduse dacă este administrat împreună cu un inductor puternic al sistemului microsomal hepatic. În plus, în cazul supradozajului cu paracetamol, inductorul ar putea crește toxicitatea hepatică ca urmare a creșterii producției de metaboliți toxici generați de acest sistem enzimatic. - Inhibitori enzimatici (imatinib, izoniazidă, propranolol). Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice de paracetamol în cazul medicamentelor care inhibă metabolismul acestuia. Inhibitori ai transcriptazei inverse (didanozină, zidovudină). Paracetamolul poate potența toxicitatea hematologică a zidovudinei. În schimb, atât didanozina, cât și zidovudina pot crește riscul de hepatotoxicitate cauzată de paracetamol. - Lamotrigină. Paracetamolul poate crește metabolismul lamotriginei, reducându-i efectele terapeutice. - Rășini schimbătoare de ioni (colestiramină, colestipol). Posibilă scădere a absorbției de paracetamol. Administrare separată la o oră distanță. Paracetamolul reduce ușor excreția urinară de diazepam, deși nivelurile plasmatice rămân neschimbate. Paracetamolul nu afectează imunogenitatea vaccinurilor antigripale și ar putea reduce simptomele reacțiilor adverse la acestea. Cofeină: Barbiturice: Utilizarea concomitentă de cafeină și barbiturice poate antagoniza efectele hipnotice sau anticonvulsivante ale barbituricelor. Bronhodilatatoare: Utilizarea simultană a bronhodilatatoarelor adrenergice cu cafeina poate duce la o stimulare aditivă a SNC, producând efecte precum: creșterea tensiunii arteriale, aritmii și hemoragii cerebrale. Citocromul P450 1A2 (CYP1A2): Cafeina poate interacționa cu medicamente care sunt substraturi ale enzimei CYP1A2, deoarece această enzimă este implicată în metabolismul cafeinei. - Disulfiram: Pacienților alcoolici aflați în tratament de recuperare cu disulfiram trebuie să li se recomande să evite utilizarea cafeinei pentru a preveni posibilitatea ca sindromul de sevraj alcoolic să fie complicat de excitația cardiovasculară și cerebrală indusă de cafeină. - Fier: cafeina scade absorbția fierului, așadar aportul acesteia trebuie efectuat la un interval de cel puțin 2 ore. Inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO), inclusiv furazolidona, linezolid, procarbazină și selegilina, pot produce hipertensiune arterială, tahicardie și o ușoară creștere a tensiunii arteriale dacă se administrează cafeină în doze mici. Mexiletină: Utilizarea concomitentă a cafeinei cu mexiletină poate reduce eliminarea cafeinei cu 50% și poate crește reacțiile adverse la cafeină datorate acumulării. ale aceluiași. - Produse care conțin cafeină: Administrarea concomitentă a acestui medicament cu băuturi care conțin cafeină, alte medicamente care conțin cafeină sau medicamente care produc stimulare a SNC poate provoca o stimulare excesivă a SNC, însoțită de nervozitate, iritabilitate sau insomnie. Simpatomimetice și tiroxină: Cafeina acționează sinergic cu efectele tahicardice ale acestor medicamente. - Tutun: Descompunerea sau metabolismul cafeinei în ficat este accelerat de tutun. - Eritromicină: poate inhiba metabolismul cafeinei. Litiu: utilizarea concomitentă a cafeinei cu litiu crește excreția urinară de litiu, reducând posibil efectul său terapeutic. - Teofilină: Cafeina reduce excreția de teofiline și crește potențialul de dependență de substanțe asemănătoare efedrinei. În cazul substanțelor cu spectru larg de acțiune (de exemplu, benzodiazepinele), interacțiunile pot varia în funcție de substanță și pot fi imprevizibile. LACTAȚIE Utilizarea paracetamolului este acceptabilă în timpul alăptării. Cafeina se excretă în laptele matern în cantități foarte mici, în jur de 1%. Ocazional, și după utilizarea prelungită a medicamentului, s-au observat iritabilitate și tulburări de somn la sugari din cauza acumulării sale; prin urmare, administrarea acesteia trebuie evitată ori de câte ori este posibil pentru perioade lungi de timp. COPII Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ Comprimatele trebuie luate cu un pahar cu lichid, de preferință apă. POSOLOGIE Adulți și adolescenți peste 16 ani: 1 comprimat la fiecare 6-24 de ore. Dacă este necesar, se pot administra 2 comprimate per doză. Doza maximă: 3 g de paracetamol (6 comprimate)/24 de ore. DOZAJ ÎN INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ A se utiliza numai sub supraveghere medicală, evaluându-se funcția hepatică la începutul tratamentului și periodic pe parcursul acestuia dacă tratamentul este prelungit. Se recomandă evitarea dozelor de paracetamol care depășesc 2 g/24 h (pe cale orală), cu un interval minim de cel puțin 8 ore. DOZAJ ÎN INSUFICIENȚĂ RENALĂ Doze referitoare la paracetamol: CLcr 50-90 ml/min: nu este necesară ajustarea dozei. - CLcr 10-50 ml/min: 500 mg/6 h. - CLcr < 10 ml/min: 500 mg/8 h. PRECAUȚII Legat de paracetamol: - [INSUFICENTĂ RENALĂ]. Pacienții tratați cu doze mari pentru perioade lungi de timp pot prezenta reacții adverse renale; prin urmare, se recomandă monitorizarea funcției renale. Pacienții cu boală renală în stadiu terminal (CLcr < 10 ml/min) trebuie să administreze doze la un interval de cel puțin 8 ore. Nu sunt de așteptat probleme speciale în cazul utilizării ocazionale. - [HEPATOTOXICITATE]. În timpul metabolismului hepatic al paracetamolului, se generează compuși hepatotoxici precum N-acetilbenzochinonimina. Acest compus este produs în cantități mici prin metabolismul citocromului P450, o cale minoră pentru paracetamol. Cu toate acestea, la doze mari de paracetamol, poate apărea saturarea căilor principale (glucuronidare și conjugare cu sulfat), crescând rolul acestui citocrom și producția consecutivă de benzochinonă. Această substanță este detoxificată rapid cu un consum redus de glutation, transformându-se în cisteină și acid mercapturic, care sunt eliminate în urină. Dacă producția de benzochinonă este excesivă, are loc o epuizare a glutationului în hepatocit, ducând la leziuni celulare care pot provoca toxicitate care pune viața în pericol. Această hepatotoxicitate este o reacție adversă întârziată; simptomele apar de obicei la 2 zile după supradozaj și ating vârful la 4-6 zile. În general, automedicația trebuie limitată, iar paracetamolul nu trebuie utilizat mai mult de 10 zile fără sfatul medicului și numai atâta timp cât persistă simptomele care au determinat utilizarea sa. De asemenea, nu este recomandabil să se depășească dozele zilnice recomandate de 4 g la adulți sau 60 mg/kg la copii. Datorită efectelor sale hepatotoxice și având în vedere indicațiile sale și alternativa altor analgezice și antipiretice, se recomandă în general evitarea utilizării sale la pacienții cu afecțiuni hepatice, inclusiv [INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ], [HEPATITĂ] sau [CIROZĂ HEPATICĂ], precum și la pacienții cu alte riscuri de afectare hepatică, cum ar fi [ALCOOLISM CRONIC], [HIPOVOLEMIE], [DEHIDRATARE] sau [MALNUTRIȚIE] cu niveluri scăzute de glutation sau tratați cu alte medicamente hepatotoxice. La pacienții pentru care acest lucru nu este posibil, utilizarea sa este sugerată sub supraveghere medicală, în urma unei evaluări atente a raportului beneficiu/risc. Se recomandă evaluarea funcției hepatice la acești pacienți la începutul tratamentului și periodic pe toată durata acestuia. De asemenea, dozele maxime utilizate nu trebuie să depășească 2 g/24 h (po) sau 3 g/24 h (iv). - Alergie la salicilat: Pacienții alergici la acidul acetilsalicilic nu prezintă, de obicei, reacții de hipersensibilitate încrucișată cu paracetamol. Cu toate acestea, au fost raportate cazuri de bronhospasm ușor la pacienții alergici la acidul acetilsalicilic tratați cu paracetamol. - [DISCRAZII SANGUINALE]. Paracetamolul a fost asociat cu afecțiuni hematologice precum [LEUCOPENIE], [AGRANULOCITOZĂ] sau [NEUTROPENIE]. În cazurile de tratament prelungit, pot fi necesare analize de sânge periodice. - Determinarea funcției pancreatice. Paracetamolul poate interfera cu testul cu bentiromidă deoarece este metabolizat în arilamină, ducând la o creștere falsă a acidului para-aminobenzoic. Se recomandă întreruperea tratamentului cu paracetamol cu cel puțin trei zile înainte de test. Legat de cofeină: - Trebuie administrat sub supraveghere medicală la pacienții cu [ARITMIE CARDIACĂ], [HIPERTIROIDISM] și [ANXIETE]. În aceste cazuri, se recomandă reducerea dozei de cafeină la 100 mg/zi (2 comprimate). La pacienții care au suferit un [INFARCT MIOCARDIAN ACUT], se recomandă să nu se administreze cafeină decât după câteva săptămâni de la eveniment. - [DIABET]: Cofeina poate crește nivelul glicemiei, așadar acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții diabetici. Pacienții sensibili la alte xantine (aminofilină, teofilină…) pot fi, de asemenea, sensibili la cafeină și, prin urmare, nu trebuie să ia acest medicament. Se recomandă prudență la prescrierea acestui medicament pacienților cu antecedente de [ULCER PEPTIC] sau [GASTRITĂ]. La pacienții cu antecedente de [BOALĂ CARDIACĂ ISCHEMICĂ], administrarea trebuie făcută cu precauție. La pacienții cu ciroză hepatică sau hepatită virală, timpul de înjumătățire plasmatică al cafeinei este crescut. PRECAUȚII PRIVIND EXCIPIENȚII Acest medicament conține galben apus de soare FCF ca excipient. Poate provoca reacții alergice, inclusiv astm, în special la pacienții cu alergie la salicilat. REACȚII ADVERSE Paracetamol administrat pe cale orală: - Hepatice: rare [CREȘTERE A TRANSAMINAZELOR], [CREȘTERE A FOSFATAZEI ALCALINE], [HIPERBILIRUBINEMIE]; foarte rare [HEPATOTOXICITATE], cu [ICTER]. - Cardiovasculare: rare [HIPOTENSIUNE ARTERIALĂ]. - Neurologice/psihologice: [AMEȚELI], [DEZORIENTARE], [EXCITABILITATE]. Genitourinar: modificări renale foarte rare, cum ar fi urină tulbure și afecțiuni renale. - Alergice: foarte rare [REACȚII DE HIPERSENSIBILITATE], cu simptome variind de la [ERUPȚII EXANTEMATOASE] și [URTICARIE] până la [ANAFILAXIE]. Hematologic: foarte rare [TROMBOCITOPENIE], [AGRANULOCITOZĂ], [LEUCOPENIE], [NEUTROPENIE], [ANEMIE HEMOLITICĂ], [METHEMOGLOBINEMIE]. Timpul de protrombină poate fi crescut, deși nu pare a fi semnificativ. - Metabolice: foarte rare [HIPOGLICEMIE]. - Constatări analitice: au fost descrise modificări analitice precum [CREȘTEREA LACTAT DEHIDROGENAZĂ], [CREȘTEREA CREATININEI SERICE], creșterea nivelului de amoniac, [CREȘTEREA AZOTULUI UREIC]. În plus, paracetamolul poate interfera cu determinarea analitică a acidului uric și a glucozei, precum și cu monitorizarea teofilinei. De asemenea, poate produce rezultate fals pozitive în determinarea acidului 5-hidroxiindolacetic atunci când se utilizează nitrosonaftolul ca reactiv. - General: rar [DISCONFORT GENERAL]. Cofeină: - Tulburări ale sistemului nervos: [INSOMNIE], [AGITAȚIE], [NERVOZITATE], delir moderat, [CEFALEE]. - Tulburări gastrointestinale: [GREAȚĂ], [VĂRSĂTURI], [GASTRITĂ]. Aceste efecte adverse depind de sensibilitatea la cafeină și de doza zilnică. Persoanele cu un sistem imunitar sensibil pot reacționa chiar și la doze mici de cafeină cu insomnie, neliniște, tahicardie și, eventual, disconfort gastrointestinal. Dozele mari de cafeină pot produce efecte cardiace, cum ar fi palpitații, aritmii, tahicardie, hipertensiune arterială și înroșirea feței. REACȚII ADVERSE LEGATE DE EXCIPIENȚI - Deoarece conține galben apus de soare (E-110), poate provoca [REACȚII DE HIPERSENSIBILITATE]. SUPRADOZAJ Simptome: Paracetamolul poate provoca intoxicații foarte grave și potențial fatale. Toxicitatea poate începe să apară de la doze unice de 6 g la adulți sau 100 mg/kg la copii. Dozele peste 20-25 g sunt potențial fatale. Dozele cronice peste 4 g/24 h pot duce la hepatotoxicitate tranzitorie. Cu toate acestea, pacienții tratați cu alte medicamente hepatotoxice, inductori enzimatici sau cu alcoolism cronic pot fi mai susceptibili la efectele sale toxice, necesitând doze mai mici pentru a produce toxicitate. Tratament: În caz de supradozaj oral și, de preferință, în primele 4 ore de la ingestie, se va efectua aspirație gastrică și lavaj, împreună cu administrarea de cărbune activ, reducând absorbția paracetamolului. N-acetilcisteina este antidotul specific pentru supradozajul cu paracetamol. N-acetilcisteina poate fi administrată oral la adulți și parenteral la adulți și copii. - Cale intravenoasă: doza care trebuie administrată este de 300 mg/kg, pe o perioadă de 20 și 15 minute, conform următoarei scheme de administrare: Adulți: inițial 150 mg/kg (echivalent a 0,75 ml/kg soluție apoasă 20%, cu pH 6,5) prin injectare intravenoasă lentă sau diluat în 200 ml soluție de glucoză 5%, timp de 15 minute. Apoi, 50 mg/kg (0,25 ml/kg de soluție apoasă 20%, cu pH 6,5) diluată în 500 ml de ser de glucoză 5%, sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 4 ore. În final, 100 mg/kg (0,50 ml/kg de soluție apoasă 20%, cu pH 6,5) diluată în 1.000 ml de ser de glucoză 5%, sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 16 ore. * Copii: se va administra aceeași schemă terapeutică, deși volumul soluțiilor perfuzabile va fi ajustat în funcție de vârsta și greutatea copilului pentru a evita congestia vasculară pulmonară. Eficacitatea tratamentului parenteral cu N-acetilcisteină este maximă atunci când este administrat în decurs de 8 ore de la supradozaj, scăzând treptat ulterior până când devine ineficient la 15 ore. Administrarea de N-acetilcisteină poate fi întreruptă când concentrațiile plasmatice de paracetamol sunt sub 200 mcg/ml. - Administrare orală (numai pentru adulți): Inițial 140 mg/kg, urmată de 17 doze de 70 mg/kg la fiecare 4 ore. Doza trebuie diluată în apă, cola sau suc de portocale sau struguri până la o concentrație finală de 5%, deoarece are un gust neplăcut și poate provoca iritații sau scleroză. Dacă doza este vomitată în decurs de 1 oră, trebuie repetată. Dacă este necesar, se va administra diluat în apă prin sondă duodenală. Dacă pacientul prezintă simptome de hepatotoxicitate, funcția hepatică trebuie monitorizată la fiecare 24 de ore.
Preț:
Vânzător: Liki24.ro
Brand: N/a
