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NAME: FRONTLINE TRI-ACT SPOT-ON-LÖSUNG FÜR HUNDE VON 2-5 KG. WIRKSTOFFE: Jede 0,5-ml-Pipette enthält: Fipronil 33,8 mg, Permethrin 252,4 mg. HILFSSTOFFE: Methylpyrrolidon, Butylhydroxytoluol (E321), mittelkettige Triglyceride. ANWENDUNGSGEBIETE: Bei Hunden: Zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und/oder Zeckenbefall, wenn eine abstoßende Wirkung (Anti-Fraß-Wirkung) gegen Sandmücken, Zecken und/oder Stechmücken erforderlich ist. Flöhe: Behandlung und Vorbeugung von Katzenflohbefall (Ctenocephalides felis) und Vorbeugung von Hundeflohbefall (Ctenocephalides canis). Eine Behandlung schützt 4 Wochen lang vor erneutem Flohbefall. Das Produkt kann im Rahmen einer strategischen Behandlung von Flohallergiedermatitis eingesetzt werden, sofern diese zuvor von einem Tierarzt diagnostiziert wurde. Zecken: Behandlung und Vorbeugung von Zeckenbefall (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Eine Behandlung eliminiert (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) und wehrt Zecken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) für 4 Wochen nach der Behandlung ab. Dermacentor reticulatus wird für einen Zeitraum von 7 Tagen bis 4 Wochen nach der Behandlung abgewehrt. Stechmücken und Sandmücken: Wehrt Sandmücken (Phlebotomus perniciosus) für 3 Wochen und Stechmücken (Culex pipiens, Aedes albopictus) für 4 Wochen ab. Eliminiert Sandmücken (Phlebotomus perniciosus) und Stechmücken (Aedes albopictus) für 3 Wochen. Reduziert das Risiko einer Infektion mit Leishmania infantum, übertragen durch Sandmücken (Phlebotomus perniciosus), für bis zu 4 Wochen. Die Wirkung ist indirekt und beruht auf der Aktivität des Produkts gegen den Überträger. Zecken: Wirkt abwehrend (hemmende Wirkung auf die Nahrungsaufnahme) und eliminiert Zecken (Stomoxys calcitrans) für 5 Wochen. KONTRAINDIKATIONEN / NEBENWIRKUNGEN: Nicht anwenden bei kranken oder genesenden Tieren. Dieses Produkt ist nur für die Anwendung bei Hunden bestimmt. Nicht bei Katzen und Kaninchen anwenden, da potenziell tödliche Nebenwirkungen auftreten können. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. DOSIERUNG: Nur zur äußerlichen Anwendung. Die empfohlene Mindestdosis beträgt 6,76 mg Fipronil/kg Körpergewicht und 50,48 mg/kg Permethrin, entsprechend 0,1 ml Spot-on-Lösung pro kg Körpergewicht. Das Produkt ist ausschließlich zur Behandlung von bestätigtem Floh- und/oder Zeckenbefall oder bei einem Risiko dafür bestimmt, wenn zusätzlich eine abweisende Wirkung (Anti-Fraß-Wirkung) gegen Sandmücken, Stechmücken und/oder Gnitzen erforderlich ist. Je nach Ektoparasitenbefall kann eine wiederholte Behandlung angezeigt sein. In diesen Fällen sollte der Abstand zwischen zwei aufeinanderfolgenden Behandlungen mindestens 4 Wochen betragen. Anwendung: Spot-on-Anwendung. Wählen Sie die passende Pipettengröße entsprechend dem Gewicht des Hundes. Bei Hunden mit einem Gewicht von über 60 kg verwenden Sie die Kombination zweier Pipettengrößen, die dem Körpergewicht des Hundes möglichst genau entspricht. Das Produkt sollte an zwei Stellen außerhalb der Leckzone des Hundes aufgetragen werden: am Hinterkopf und am Nackenansatz zwischen den Schulterblättern. Nehmen Sie die Blisterpackungen aus der Verpackung und trennen Sie eine Blisterpackung ab. Entnehmen Sie die Pipette, indem Sie sie entlang der Leckzone des Hundes mit einer Schere aufschneiden oder an der markierten Ecke abbrechen. Halten Sie die Pipette senkrecht, vom Gesicht und Körper des Hundes entfernt, und schneiden Sie die Spitze mit einer Schere ab, um sie zu öffnen. Scheiteln Sie das Fell auf dem Rücken des Hundes, bis die Haut sichtbar ist. Setzen Sie die Pipettenspitze auf die Haut. Drücken Sie die Pipette zusammen und geben Sie etwa die Hälfte des Inhalts auf den Hinterkopf. Um die Pipette zu entleeren, wiederholen Sie den Vorgang am Nackenansatz zwischen den Schulterblättern. Für optimale Ergebnisse achten Sie darauf, dass das Produkt direkt auf die Haut und nicht auf das Fell aufgetragen wird. AUFBEWAHRUNG: In der Originalblisterverpackung aufbewahren. Nicht über 25 °C lagern. WARNHINWEISE: Einzelne Zecken können sich am Hund festsetzen, und einzelne Sandmücken oder Stechmücken können ihn stechen. Daher kann bei besonders ungünstigen Bedingungen eine Übertragung von Krankheitserregern durch diese Arthropoden nicht vollständig ausgeschlossen werden. Einzelne Zecken können sich innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Befall am Hund festsetzen und wieder abfallen. Es ist möglich, dass nicht alle Zecken innerhalb von 48 Stunden nach der Behandlung entfernt werden, falls sie zum Zeitpunkt der Anwendung bereits vorhanden sind. Ein sofortiger Schutz vor Sandmückenstichen ist nicht belegt. Um das Risiko einer Infektion mit Leishmania infantum, übertragen durch Sandmücken (Phlebotomus perniciosus), zu verringern, sollten behandelte Hunde in den ersten 24 Stunden nach der Anwendung in einer geschützten Umgebung gehalten werden. Das Produkt behält seine Wirksamkeit gegen Flöhe auch bei gelegentlichem Kontakt mit Wasser (z. B. Schwimmen, Baden). Es wird jedoch empfohlen, Hunde 48 Stunden nach der Behandlung nicht zu baden oder schwimmen zu lassen. Vermeiden Sie häufiges Baden oder Waschen behandelter Hunde, da dies die Wirksamkeit des Produkts beeinträchtigen kann. Um einen erneuten Befall durch neu auftretende Flöhe zu verhindern, wird empfohlen, alle Hunde im Haushalt zu behandeln. Andere im selben Haushalt lebende Haustiere sollten ebenfalls mit einem geeigneten Produkt behandelt werden. Um einen Befall durch Umweltfaktoren zu reduzieren, wird die Anwendung eines spezifischen Mittels gegen adulte Flöhe und deren Larvenstadien empfohlen. Mangels spezifischer Studien wird die Anwendung des Produkts bei Hunden unter 8 Wochen oder unter 2 kg Körpergewicht nicht empfohlen. Es ist darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel nicht in die Augen des Hundes gelangt. Das Produkt muss an einer Stelle aufgetragen werden, die das Tier nicht ablecken kann, und es ist sicherzustellen, dass andere Tiere die behandelte Stelle nach der Anwendung nicht ablecken. Aufgrund der besonderen Physiologie von Katzen, die den Abbau bestimmter Verbindungen, einschließlich Permethrin, verhindert, kann das Produkt bei dieser Tierart potenziell tödliche Krämpfe auslösen. Bei versehentlichem Hautkontakt waschen Sie die Katze mit Shampoo oder Seife und suchen Sie umgehend einen Tierarzt auf. Um eine versehentliche Exposition gegenüber dem Produkt zu vermeiden, trennen Sie behandelte Hunde von Katzen, bis die Anwendungsstelle trocken ist. Es ist wichtig sicherzustellen, dass Katzen die Anwendungsstelle eines mit diesem Produkt behandelten Hundes nicht ablecken. Sollte es dennoch zu einer Exposition kommen, suchen Sie umgehend einen Tierarzt auf. Nicht bei Katzen oder Kaninchen anwenden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Person, die das Tierarzneimittel an Tiere verabreicht: Dieses Produkt kann Haut- und Augenreizungen verursachen; daher Kontakt mit Haut und Augen vermeiden. Die Pipette nicht in Richtung Gesicht oder in dessen Nähe öffnen. Bei Augenkontakt oder Reizung der Augen während der Anwendung sofort gründlich mit Wasser ausspülen. Bei anhaltender Augenreizung einen Arzt aufsuchen. Bei Hautkontakt oder Hautreizung während der Anwendung die Haut sofort gründlich mit Wasser und Seife waschen. Bei anhaltender oder wiederkehrender Hautreizung einen Arzt aufsuchen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fipronil und/oder Permethrin sollten den Kontakt mit dem Produkt vermeiden. Das Produkt ist beim Verschlucken gesundheitsschädlich. Kontakt mit dem Mund vermeiden. Während der Anwendung nicht rauchen, trinken oder essen. Nach Gebrauch Hände waschen. Bei Verschlucken und Unwohlsein Mund ausspülen und einen Arzt aufsuchen. Da der Hilfsstoff N-Methylpyrrolidon bei Exposition gegenüber höheren Dosen fetotoxisch und teratogen wirken kann, sollten Schwangere Handschuhe tragen, um den Kontakt mit dem Produkt zu vermeiden. Behandelte Tiere sollten erst angefasst werden, wenn die Applikationsstelle trocken ist. Kinder sollten nicht mit behandelten Tieren spielen, bis die Applikationsstelle trocken ist. Es wird daher empfohlen, Tiere nicht tagsüber, sondern am frühen Abend zu behandeln und behandelte Tiere nicht mit ihren Besitzern, insbesondere Kindern, im selben Bett schlafen zu lassen. Pipetten sind in der Originalblisterverpackung aufzubewahren. Leere Pipetten sind nach Gebrauch sofort und ordnungsgemäß zu entsorgen, um weiteren Zugriff zu verhindern. Weitere Vorsichtsmaßnahmen: Das Produkt kann schädliche Auswirkungen auf Wasserorganismen haben. Behandelte Hunde dürfen nach der Behandlung 2 Tage lang nicht in Gewässer gelangen. Überdosierung: Die Sicherheit wurde bei Dosen bis zum Fünffachen der Höchstdosis bei gesunden, erwachsenen Hunden (bis zu 3-malige Behandlung im monatlichen Abstand) und Welpen (ab einem Alter von acht Wochen, einmalig behandelt) nachgewiesen. Bekannte Nebenwirkungen können leichte neurologische Störungen, Erbrechen und Durchfall sein. Diese Effekte sind vorübergehend und klingen in der Regel innerhalb von 1–2 Tagen ohne Behandlung ab. Das Risiko von Nebenwirkungen kann bei Überdosierung erhöht sein. Daher sollten Tiere stets mit einer Pipette der korrekten Größe entsprechend ihrem Körpergewicht behandelt werden. ZIELTIERART: Hunde (2–5 kg). WECHSELWIRKUNGEN: Keine bekannt. NEBENWIRKUNGEN: Vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle (Hautverfärbung, lokaler Haarausfall, Juckreiz, Rötung) sowie generalisierter Juckreiz, Haarausfall und Erythem wurden sehr selten nach der Anwendung beobachtet. Reversible neurologische Störungen (erhöhte Reizempfindlichkeit, Hyperaktivität, Muskelzittern, Depression, Ataxie und andere Nervenstörungen), Erbrechen, Anorexie und vermehrter Speichelfluss wurden sehr selten nach der Anwendung berichtet. Leckt der Hund die Applikationsstelle, kann es vorübergehend zu vermehrtem Speichelfluss und Erbrechen kommen. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach folgender Konvention definiert: – sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen) – häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) – gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) – selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) – sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten). TROPFEN UND LAKTATION: Laborstudien mit Fipronil und Permethrin ergaben keine teratogenen oder embryotoxischen Wirkungen. Die Sicherheit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. N-Methylpyrrolidon, ein im Tierarzneimittel enthaltener Hilfsstoff, erwies sich in Tierversuchen, bei denen wiederholt hohe Dosen verabreicht wurden, als teratogen. Anwendung nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung
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