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1. Name und Anschrift des Inhabers der Marktzulassung und des Inhabers der Marktzulassung Die Fertigung ist verantwortlich für die Freigabe von Produktchargen, falls diese voneinander abweichen. Zulassungsinhaber: Vet-Agro Multi Trade Company Sp. z o.o., ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Tel.: +48 81 445 23 00, Fax: +48 81 445 23 20, E-Mail: vet-agro@vet-aizro.pl Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Vet-Agro Multi Trade Company Sp. z oo, ul. Melgiewska 18, 20-234 Lublin. 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FIPREX DUO 50 mg + 60 mg Spot-on-Lösung für Katzen und Frettchen Fipronil/(S)-Methopren 3. ANGABE DES/DER WIRKSTOFFE(S) UND DER SONSTIGEN BESTANDTEILE Jede 0,5-ml-Pipette enthält: Wirkstoffe: Fipronil 50,00 mg (S)-Methopren 60,00 mg Hilfsstoffe: Butylhydroxyanisol (E320) 0,10 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,05 mg Klare, grünlich-gelbe Lösung. 4. INDIKATION(EN) Bei Katzen: Zur Anwendung gegen Flohbefall oder Mischbefall mit Zecken und/oder malophagen Läusen. Beseitigung von Flöhen (Ctenocephalides spp.). Die insektizide Wirkung gegen Neubefall mit adulten Flöhen hält 4 Wochen an. Die Verhinderung der Flohvermehrung durch Hemmung der Entwicklung von Eiern (ovizide Wirkung), Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die aus den von adulten Flöhen gelegten Eiern entstehen, hält sechs Wochen nach der Anwendung des Produkts an. Bekämpfung von Zecken (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Das Produkt besitzt eine anhaltende akarizide Wirkung gegen Zecken von bis zu 2 Wochen (basierend auf experimentellen Daten). Beseitigung von Filzläusen (Felicoia subrostratus). Das Produkt kann im Rahmen einer Behandlungsstrategie gegen Flohallergiedermatitis (FAD) eingesetzt werden, sofern diese zuvor von einem Tierarzt diagnostiziert wurde. Bei Frettchen: Zur Anwendung gegen Flohbefall oder Mischbefall mit Zecken. Bekämpfung von Flöhen (Ctenocephalides spp.). Die insektizide Wirkung gegen Neubefall mit adulten Flöhen hält 4 Wochen an. Die Flohvermehrung wird durch Hemmung der Entwicklung von Eiern (ovizide Wirkung), Larven und Puppen (larvizide Wirkung) verhindert, die aus den von adulten Flöhen gelegten Eiern entstehen. Bekämpfung von Zecken (Ixodes ricinus). Das Produkt besitzt eine anhaltende akarizide Wirkung gegen Zecken über einen Zeitraum von 4 Wochen (basierend auf experimentellen Daten). 5. KONTRAINDIKATIONEN Mangels verfügbarer Daten sollte das Produkt nicht bei Katzen unter 8 Wochen und/oder unter 1 kg Körpergewicht angewendet werden. Das Produkt sollte nicht bei Frettchen unter 6 Monaten angewendet werden. Nicht anwenden bei kranken Tieren (z. B. mit systemischen Erkrankungen, Fieber) oder genesenden Tieren. Das Produkt nicht anwenden bei Bei Kaninchen kann es zu unerwünschten Reaktionen oder sogar zum Tod kommen. Mangels entsprechender Studien wird die Anwendung des Produkts nur bei der Zielart empfohlen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 6. Nebenwirkungen Katzen: Zu den sehr seltenen vermuteten Nebenwirkungen zählen vorübergehende Hautreaktionen an der Anwendungsstelle (Schuppung, lokaler Haarausfall, Juckreiz, Rötung) sowie generalisierter Juckreiz oder Haarausfall nach der Anwendung. Auch vermehrter Speichelfluss, reversible neurologische Symptome (erhöhte Reizempfindlichkeit, Depression, andere neurologische Symptome) oder Erbrechen wurden nach der Anwendung beobachtet. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach folgender Konvention definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 Tiere unter 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich vereinzelter Berichte). Wenn sich die Tiere lecken, kann es kurzzeitig zu vermehrtem Speichelfluss kommen, was hauptsächlich auf die Art der Hilfsstoffe zurückzuführen ist. Nicht überdosieren. Sollten Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder sollten Sie der Meinung sein, dass das Arzneimittel keine Wirkung gezeigt hat, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt. Alternativ können Sie Ihre Meldung über das nationale Meldesystem {fannacovigilenta@ansvsa.ro} abgeben. 7. Zielarten Katzen und Frettchen. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE ARTEN, VERABREICHUNGSART(EN) UND VERABREICHUNGSMETHODE Art der Verabreichung und Dosierung: Punktgenaue Verwaltung. Eine Pipette mit 0,5 ml/Katze, entsprechend der empfohlenen Mindestdosis von 5 mg/kg für Fipronil und 6 mg/kg für (S)-Methopren, zur topischen Anwendung auf der Haut. Mangels Sicherheitsstudien beträgt der Mindestabstand zwischen den Behandlungen 4 Wochen. Eine Pipette mit 0,5 ml pro Frettchen, entsprechend einer Dosis von 50 mg Fipronil und 60 mg (S)-Methopren pro Frettchen, zur topischen Anwendung auf der Haut. Der Mindestabstand zwischen den Behandlungen beträgt 4 Wochen. Art der Anwendung: Halten Sie die Pipette senkrecht. Drücken Sie den schmalen Teil der Pipette zusammen, um sicherzustellen, dass der gesamte Inhalt im Hauptteil der Pipette verbleibt. Ziehen Sie die Spitze zurück. Stechen Sie im Fell am Nackenansatz vor dem Schulterblatt des Tieres bis zur Haut. Setzen Sie die Pipettenspitze auf die Haut und drücken Sie die Pipette mehrmals zusammen, um den gesamten Inhalt an einer Stelle direkt auf die Haut zu entleeren. 9. EMPFEHLUNGEN ZUR KORREKTEN VERWALTUNG Es existiert nicht. 10. Wartezeit(en) Das ist nicht der Fall. 11. BESONDERE LAGERUNGSVORSICHTSMASSNAHMEN Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Unter 25 °C lagern. Dieses Tierarzneimittel darf nach dem auf dem Umkarton und der Pipette nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden. 12. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für jede Zielart: Es liegen keine Daten zum Einfluss von Baden/Shampoo auf die Wirksamkeit des Produkts bei Katzen und Frettchen vor. Basierend auf den verfügbaren Informationen zu Hunden, die ab zwei Tagen nach der Anwendung des Produkts shampooniert wurden, wird jedoch empfohlen, Tiere innerhalb von zwei Tagen nach der Anwendung nicht zu baden. Flöhe bei Haustieren befallen oft den Korb, das Bettzeug und die gewohnten Ruheplätze des Tieres, wie zum Beispiel Teppiche und Polstermöbel. Diese sollten bei starkem Befall und zu Beginn der Bekämpfungsmaßnahmen mit einem geeigneten Insektizid behandelt und regelmäßig abgesaugt werden. Auch andere im selben Haushalt lebende Tiere sollten mit einem geeigneten Produkt behandelt werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Vermeiden Sie den Kontakt des Produkts mit den Augen von Tieren. Das Produkt darf nicht auf geschädigter Haut oder Wunden angewendet werden. Es ist wichtig sicherzustellen, dass das Produkt an einer Stelle aufgetragen wird, an der das Tier es nicht ablecken kann, und es sollte vermieden werden, dass sich die Tiere nach der Behandlung gegenseitig ablecken. Es kann zu einem Befall mit einzelnen Zecken kommen. Daher kann die Übertragung von Infektionskrankheiten unter ungünstigen Bedingungen nicht vollständig ausgeschlossen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen, die von der Person zu treffen sind, die das Tierarzneimittel an Tiere verabreicht: Dieses Produkt kann Reizungen der Schleimhäute, der Haut und der Augen verursachen. Daher ist der Kontakt mit Mund, Haut und Augen zu vermeiden. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Insektizide oder Alkohol sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden. Vermeiden Sie den Kontakt des Inhalts mit den Fingern. Bei versehentlichem Kontakt Hände mit Wasser und Seife waschen. Bei versehentlichem Augenkontakt Augen sofort gründlich mit klarem Wasser ausspülen. Nach Gebrauch Hände waschen. Die Einnahme des Produkts kann gesundheitsschädlich sein. Pipetten für Kinder unzugänglich aufbewahren und gebrauchte Pipetten nach Anwendung des Produkts sofort entsorgen. Bei versehentlicher Einnahme des Produkts umgehend ärztlichen Rat einholen. Behandelte Tiere sollten erst angefasst werden, wenn die Behandlungsstelle trocken ist. Kinder sollten erst dann mit den Tieren spielen, wenn die Behandlungsstelle trocken ist. Es wird daher empfohlen, Tiere nicht tagsüber, sondern am frühen Abend zu behandeln. Frisch behandelte Tiere sollten nicht mit ihren Besitzern, insbesondere nicht mit Kindern, im Bett schlafen. Während der Anwendung nicht rauchen, trinken oder essen. Lösungsmittelalkohol kann lackierte oder lasierte Möbel sowie andere Oberflächen beschädigen. Schwangerschaft und Stillzeit: Katzen: Das Produkt kann während der Schwangerschaft angewendet werden. Laborstudien an Katzen haben keine teratogenen, fetotoxischen oder maternotoxischen Wirkungen gezeigt. Die mögliche Toxizität des Produkts für Kätzchen unter 8 Wochen, die mit der behandelten Mutterkatze in Kontakt kommen, ist nicht dokumentiert. In diesem Fall ist besondere Vorsicht geboten. Frettchen: Die Sicherheit des Tierarzneimittels bei trächtigen und säugenden Frettchen ist nicht erwiesen. Die Anwendung sollte ausschließlich nach Nutzen-Risiko-Abwägung durch den zuständigen Tierarzt erfolgen. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungsformen: Sie kennen einander nicht. Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Das Risiko von Nebenwirkungen kann sich bei Überdosierung erhöhen (siehe Abschnitt 4.8). Bei Katzen: Bei Sicherheitsstudien an Zieltieren, Katzen und Kätzchen im Alter von 8 Wochen oder älter und mit einem Gewicht von etwa 1 kg, die sechs Monate lang monatlich mit der fünffachen empfohlenen Dosis behandelt wurden, wurden keine unerwünschten Reaktionen beobachtet. Nach der Behandlung kann Juckreiz auftreten. Eine Überdosierung des Produkts kann dazu führen, dass die Haare an der Behandlungsstelle klebrig erscheinen. Sollte dies der Fall sein, verschwindet es jedoch innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung. Bei Frettchen: Bei Frettchen im Alter von 6 Monaten und älter, die über vier Behandlungssitzungen alle 2 Wochen mit der fünffachen empfohlenen Dosis behandelt wurden, wurde bei einigen Tieren eine Gewichtsabnahme beobachtet. Inkompatibilitäten: Das ist nicht der Fall. 13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN PRODUKTEN ODER ABFALLMATERIALIEN, FALLS ERFORDERLICH Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Tierarzt nach Informationen zur Entsorgung nicht mehr benötigter Medikamente. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei. 14. Datum der letzten Genehmigung der PackungsbeilageWEITERE INFORMATIONEN Verpackungsabmessungen: 1 Pipette à 0,5 ml in einer Kartonverpackung Produktkonformitätsinformationen Produktkonformitätsinformationen Produktsicherheit Herstellerinformationen Persönliche Informationen Produktsicherheitsinformationen Aktuell sind keine Informationen zur Produktsicherheit verfügbar. Herstellerinformationen Aktuell sind keine Herstellerinformationen verfügbar. Informationen zur verantwortlichen Person Derzeit liegen keine Informationen über die verantwortliche Person vor. N Darreichungsform: Pipette Aktion: Zecken, Flöhe, Läuse Setinhalt: 1 Stück Gewicht der Katze: Nein N Menge: 1 Pipette
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Vânzător: Liki24.at
Brand: Vetagro
