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NOMBRE EFFIPRO 50 MG SOLUCIÓN DE ACCIÓN PUNTUAL PARA GATOS INGREDIENTES ACTIVOS Cada pipeta de 0,5 ml contiene el ingrediente activo: fipronil 50 mg. Excipientes: butilhidroxianisol E320 0,1 mg; butilhidroxitolueno E321 0,05 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. EXCIPIENTES Butilhidroxianisol E320, butilhidroxitolueno E321, alcohol bencílico, éter monoetílico de dietilenglicol. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.) y garrapatas (Dermacentor reticulatus). El producto tiene una eficacia insecticida persistente hasta por 5 semanas contra pulgas (Ctenocephalides felis). El producto tiene una actividad persistente de hasta 2 semanas contra las garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Si ciertas especies de garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus) están presentes al momento de la aplicación, es posible que no todas las garrapatas mueran en 48 horas, pero sí en una semana. El producto puede usarse como parte de un tratamiento estratégico para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulga (DAP) cuando esta haya sido previamente diagnosticada por un veterinario. CONTRAINDICACIONES / REACCIONES ADVERSAS: En ausencia de datos disponibles, no usar en gatitos menores de 2 meses de edad o que pesen menos de 1 kg. No usar en animales enfermos (p. ej., enfermedades sistémicas, fiebre) o convalecientes. No usar en conejos, ya que pueden ocurrir reacciones adversas e incluso la muerte. No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. SEGURIDAD EN ESPECIES DE DESTINO No se observaron reacciones adversas en estudios de seguridad en gatos y gatitos de 2 meses de edad o mayores o que pesaban aproximadamente 1 kg tratados con 5 veces la dosis recomendada (dosis terapéutica diaria administrada durante 5 días consecutivos) durante 3 meses consecutivos, excepto prurito y vómitos, que ocurrieron solo una vez. El riesgo de reacciones adversas puede aumentar en caso de sobredosis. DOSIFICACIÓN Vía de administración y dosificación Solo para uso externo. Administrar una pipeta de 0,5 ml por animal mediante aplicación tópica sobre la piel. Instrucciones de uso: Pipetas termoformadas: Sostenga la pipeta en posición vertical. Agite el extremo estrecho de la pipeta para asegurarse de que esté en la parte más ancha de la pipeta. Rompa el sello en la parte superior de la pipeta spot-on a lo largo de la línea marcada. Separe el pelaje del gato hasta que la piel sea visible. Coloque la punta de la pipeta directamente sobre la piel expuesta y apriete suavemente varias veces para vaciar el contenido. Repita el procedimiento en uno o dos puntos diferentes del lomo del gato, preferiblemente en la base de la cabeza y entre los omóplatos. Nota: La forma de las pipetas disponibles comercialmente puede variar, al igual que los pictogramas en los folletos y cajas. Pipetas de polipropileno: retire la pipeta del blíster. Sostenga la pipeta en posición vertical, desenrosque y retire la tapa. Dé la vuelta a la tapa y coloque el otro extremo en la pipeta. Gire la tapa para romper el sello y luego retírela de la pipeta. Separe el pelaje del gato hasta que la piel sea visible. Coloque la punta de la pipeta directamente sobre la piel expuesta y apriete suavemente varias veces para vaciar el contenido. Repita el procedimiento en uno o dos puntos diferentes del lomo del gato, preferiblemente en la base de la cabeza y entre los omóplatos. Es importante asegurarse de que el producto se aplique en un área donde el animal no pueda lamerlo y de que los animales no se laman entre sí después del tratamiento. Se debe tener cuidado de no mojar demasiado el pelaje con el producto, ya que esto causará una apariencia pegajosa en el sitio de aplicación. Sin embargo, si esto ocurre, desaparecerá dentro de las 24 horas posteriores a la aplicación. Pueden aparecer depósitos blancos en el sitio de aplicación hasta 48 horas después de la aplicación. Régimen de tratamiento: Para un control óptimo de las infestaciones de pulgas y garrapatas, el régimen de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local. En ausencia de estudios de seguridad, el intervalo mínimo entre tratamientos es de 4 semanas. ALMACENAMIENTO: Conservar por debajo de 30 grados C. Conservar en un lugar seco. Conservar en el envase original. No retirar del blíster hasta que esté listo para su uso. Periodo de validez del medicamento veterinario tal como se envasa para la venta: 24 meses. ADVERTENCIAS: Las pulgas de gato suelen infestar la ropa de cama, las camas o las zonas de descanso de los animales, como alfombras y almohadas. En caso de infestaciones masivas, estas deben tratarse con insecticidas apropiados al inicio de la implementación de las medidas de control y limpiarse regularmente. El producto no impide que las garrapatas se adhieran a los animales. Si el animal ha sido tratado antes de la exposición a las garrapatas, estas morirán dentro de las primeras 24-48 horas de la fijación. Esto sucederá antes de que el animal haya terminado de alimentarse, reduciendo pero no eliminando el riesgo de transmisión de enfermedades. Una vez muertas, las garrapatas se desprenderán de los animales; las garrapatas restantes se pueden eliminar fácilmente arrancándolas suavemente. Se recomienda evitar los baños o champús frecuentes, ya que no se ha probado la eficacia continua del producto en estos casos. Cuando se utiliza como parte de un programa estratégico para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas, se recomienda la aplicación mensual para pacientes alérgicos y otros gatos en el hogar. Para un control óptimo de las infestaciones de pulgas en grupos de animales mixtos, todos los perros y gatos del hogar/grupo deben ser tratados con un insecticida apropiado. Precauciones especiales para el uso en animales: Evite el contacto con los ojos de los animales. En caso de contacto accidental con los ojos, enjuague inmediatamente con abundante agua. No aplique el producto sobre heridas o lesiones cutáneas. Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el producto a los animales: El producto puede causar irritación de las membranas mucosas y los ojos; por lo tanto, debe evitarse el contacto del producto con la boca o los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, enjuague inmediatamente con abundante agua. Si persiste la irritación ocular, consulte a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Evite el contacto del contenido con los dedos. Si esto ocurre, lávese las manos con agua y jabón. Lávese las manos después de usar el producto. No beba, coma ni fume durante la aplicación. Las personas con hipersensibilidad conocida al fipronil o a cualquiera de los excipientes deben evitar el contacto con el medicamento veterinario. No manipule a los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca. No permita que los niños jueguen con los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca. Por lo tanto, se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino al anochecer. Los animales recién tratados no deben dormir con sus dueños, especialmente con niños. Otras precauciones: El excipiente alcohólico puede tener efectos adversos sobre superficies o muebles pintados, barnizados u otros. No se observaron reacciones adversas en estudios de seguridad en gatos y gatitos de 2 meses o más de edad o con un peso aproximado de 1 kg, tratados con 5 veces la dosis recomendada (dosis terapéutica diaria administrada durante 5 días consecutivos) durante 3 meses consecutivos, excepto prurito y vómitos, que ocurrieron solo una vez. El riesgo de reacciones adversas puede aumentar en caso de sobredosis. Incompatibilidades: Ninguna conocida. ESPECIE DE DESTINO: Gatos. INTERACCIONES: Ninguna conocida. DIAGNÓSTICO Y PRESCRIPCIÓN: El producto no está disponible exclusivamente a través de farmacias y no requiere receta veterinaria. REACCIONES ADVERSAS: En caso de lamido, puede observarse un breve período de hipersalivación, principalmente debido a la naturaleza de los excipientes. Las reacciones adversas sospechadas extremadamente raras incluyen reacciones cutáneas transitorias en el sitio de aplicación (descamación de la piel, alopecia local, prurito, eritema), prurito generalizado y alopecia. Se han notificado hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperastesia, depresión, síntomas nerviosos) y vómitos después de su uso. EMBARAZO Y LACTANCIA: Los estudios de laboratorio con fipronil no han mostrado efectos teratogénicos ni embriotóxicos. No se han realizado estudios con este producto en gatas gestantes o lactantes. Usar solo de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable
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