DENUMIRE EFFIPRO 50 MG SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU PISICI INGREDIENTE ACTIVE Fiecare pipetă de 0,5 ml conține ingredientul activ: fipronil 50 mg. Excipienți: butilhidroxianisol E320 0,1 mg; butilhidroxitoluen E321 0,05 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. EXCIPIENȚI Butilhidroxianisol E320, butilhidroxitoluen E321, alcool benzilic, eter monoetilic de dietilen glicol. INDICAȚII TERAPEUTICE Pentru tratamentul infestărilor cu purici (Ctenocephalides spp.) și căpușe (Dermacentor reticulatus). Produsul are eficacitate insecticidă persistentă timp de până la 5 săptămâni împotriva puricilor (Ctenocephalides felis). Produsul are activitate persistentă timp de până la 2 săptămâni împotriva căpușelor (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Dacă anumite specii de căpușe (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus) sunt prezente la administrarea produsului, este posibil ca nu toate căpușele să fie ucise în primele 48 de ore de la aplicare, dar acestea pot fi ucise în decurs de o săptămână. Produsul poate fi utilizat ca parte a unui tratament strategic pentru controlul dermatitei alergice la purici (DAP) atunci când aceasta a fost diagnosticată în prealabil de un medic veterinar. CONTRAINDICAȚII / REACȚII ADVERSE: În absența datelor disponibile, nu se utilizează la pisoi cu vârsta sub 2 luni sau cu greutatea mai mică de 1 kg. Nu se utilizează la animale bolnave (de exemplu, boli sistemice, febră) sau la animale convalescente. Nu se utilizează la iepuri, deoarece pot apărea reacții adverse și chiar decesul. Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. SIGURANȚĂ LA SPECIILE ȚINTĂ Nu s-au observat reacții adverse în studiile de siguranță la pisici și pisoi cu vârsta de 2 luni sau mai mult sau cu o greutate de aproximativ 1 kg, tratați cu de 5 ori doza recomandată (doza terapeutică zilnică administrată timp de 5 zile consecutive) timp de 3 luni consecutive, cu excepția pruritului și a vărsăturilor, care au apărut o singură dată. Riscul de reacții adverse poate crește în caz de supradozaj. DOZAJ Cale de administrare și dozaj Numai pentru uz extern. Administrați o pipetă de 0,5 ml per animal prin aplicare topică pe piele. Mod de utilizare: Pipete termoformate: Țineți pipeta în poziție verticală. Agitați capătul îngust al pipetei pentru a vă asigura că acesta se află în partea cea mai lată a pipetei. Rupeți sigiliul din partea superioară a pipetei spot-on de-a lungul liniei marcate. Despărțiți blana pisicii până când pielea este vizibilă. Așezați vârful pipetei direct pe pielea expusă și strângeți ușor de câteva ori pentru a goli conținutul. Repetați procedura în unul sau două puncte diferite de pe spatele pisicii, de preferință la baza capului și între omoplați. Notă: Forma pipetelor disponibile în comerț poate varia, la fel ca și pictogramele de pe prospecte și cutii. Pipete din polipropilenă: scoateți pipeta din blister. Țineți pipeta în poziție verticală, deșurubați și trageți de capac. Întoarceți capacul și puneți celălalt capăt înapoi pe pipetă. Răsuciți capacul pentru a rupe sigiliul, apoi scoateți capacul de pe pipetă. Despărțiți blana pisicii până când pielea este vizibilă. Așezați vârful pipetei direct pe pielea expusă și apăsați ușor de câteva ori pentru a goli conținutul. Repetați procedura în unul sau două puncte diferite de pe spatele pisicii, de preferință la baza capului și între omoplați. Este important să vă asigurați că produsul este aplicat într-o zonă în care animalul nu îl poate linge și să vă asigurați că animalele nu se ling între ele după tratament. Trebuie avută grijă să evitați udarea excesivă a blănii cu produsul, deoarece acest lucru va provoca un aspect lipicios la locul de aplicare. Cu toate acestea, dacă se întâmplă acest lucru, acesta va dispărea în 24 de ore de la aplicare. Depuneri albe pot fi prezente la locul aplicării timp de până la 48 de ore după aplicare. Schema de tratament: Pentru controlul optim al infestărilor cu purici și căpușe, schema de tratament se poate baza pe situația epidemiologică locală. În absența studiilor de siguranță, intervalul minim dintre tratamente este de 4 săptămâni. DEPOZITARE: A se păstra sub 30 de grade C. A se păstra într-un loc uscat. A se păstra în ambalajul original. A nu se scoate din blister până la utilizare. Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 24 de luni. ATENȚIONĂRI: Puricii de pisică infestează adesea așternutul, paturile sau zonele de odihnă ale animalelor, cum ar fi covoarele și pernele. În cazul infestărilor masive, acestea trebuie tratate cu insecticide adecvate la începutul implementării măsurilor de control și curățate regulat. Produsul nu previne atașarea căpușelor de animale. Dacă animalul a fost tratat înainte de expunerea la căpușe, acestea vor fi ucise în primele 24-48 de ore de la atașare. Acest lucru se va întâmpla înainte ca animalul să termine hrănirea, reducând, dar nu eliminând riscul de transmitere a bolilor. Odată moarte, căpușele vor cădea de pe animale; Orice căpușe rămase pot fi îndepărtate cu ușurință prin smulgerea lor ușoară. Se recomandă evitarea băilor sau a șamponării frecvente, deoarece eficacitatea continuă a produsului în aceste cazuri nu a fost testată. Atunci când este utilizat ca parte a unui program strategic pentru tratamentul dermatitei alergice la purici, se recomandă aplicarea lunară pentru pacienții alergici și alte pisici din gospodărie. Pentru un control optim al infestărilor cu purici în grupurile de animale mixte, toți câinii și pisicile din gospodărie/grup trebuie tratați cu un insecticid adecvat. Precauții speciale pentru utilizare la animale: Evitați contactul cu ochii animalelor. În caz de contact accidental cu ochii, clătiți imediat cu multă apă. Nu aplicați produsul pe răni sau leziuni ale pielii. Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul animalelor: Produsul poate provoca iritații ale membranelor mucoase și ale ochilor; prin urmare, trebuie evitat contactul produsului cu gura sau ochii. În caz de contact accidental cu ochii, clătiți imediat cu multă apă. Dacă iritația ochilor persistă, consultați un medic și arătați prospectul sau eticheta. Evitați contactul conținutului cu degetele. Dacă se întâmplă acest lucru, spălați-vă pe mâini cu apă și săpun. Spălați-vă pe mâini după utilizare. Nu beți, nu mâncați și nu fumați în timpul aplicării. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fipronil sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Animalele tratate nu trebuie manipulate până când locul de aplicare nu este uscat. Copiii nu trebuie lăsați să se joace cu animalele tratate până când locul de aplicare nu este uscat. Prin urmare, se recomandă ca animalele să nu fie tratate în timpul zilei, ci mai degrabă seara devreme. Animalele proaspăt tratate nu trebuie să doarmă cu proprietarii lor, în special cu copiii. Alte precauții: Excipientul alcoolic poate avea efecte adverse asupra suprafețelor vopsite, lăcuite sau a altor suprafețe sau mobilier din uz casnic. Nu s-au observat reacții adverse în studiile de siguranță la pisici și pisoi cu vârsta de 2 luni sau mai mult sau cu o greutate de aproximativ 1 kg, tratați cu de 5 ori doza recomandată (doza terapeutică zilnică administrată timp de 5 zile consecutive) timp de 3 luni consecutive, cu excepția pruritului și a vărsăturilor, care au apărut o singură dată. Riscul de reacții adverse poate crește în caz de supradozaj. Incompatibilități: Nu se cunosc. SPECII ȚINTĂ: Pisici. INTERACȚIUNI: Nu se cunosc. DIAGNOSTIC ȘI PRESCRIPȚIE: Produsul nu este disponibil exclusiv prin farmacii și nu necesită prescripție medicală veterinară. REACȚII ADVERSE: În caz de lins, se poate observa o scurtă perioadă de hipersalivație, în principal datorită naturii excipienților. Reacțiile adverse suspectate extrem de rare includ reacții cutanate tranzitorii la locul aplicării (piele descuamată, alopecie locală, prurit, eritem), prurit generalizat și alopecie. După utilizare au fost raportate hipersalivație, simptome neurologice reversibile (hiperestezie, depresie, simptome nervoase) și vărsături. SARCINĂ ȘI ALĂPTARE: Studiile de laborator cu fipronil nu au evidențiat efecte teratogene sau embriotoxice. Nu au fost efectuate studii cu acest produs la pisici gestante sau care alăptează. A se utiliza numai conform evaluării beneficiu/risc efectuate de medicul veterinar responsabil