vândut de liki24.ro
Descărcați prospectul Dexak SL 25 mg, 10 pliculețe (DELFARMA).pdf Descriere produs Prospect: informații pentru pacient Dexak SL 25 mg, granule pentru soluție orală Dexketoprofen Drog importat paralel. Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să îl recitiți. - Dacă aveți nevoie de sfaturi sau informații suplimentare, vă rugăm să vă adresați farmacistului dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 până la 4 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră. 1. Ce este Dexak SL și pentru ce se utilizează? Dexak SL este un analgezic din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Dexak SL este utilizat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute de intensitate ușoară până la moderată, de exemplu dureri musculare sau articulare acute, menstruație dureroasă, durere de dinți. 2. Informații importante înainte de a utiliza Dexak SL Când nu se utilizează Dexak SL: - Dacă sunteți alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - Dacă sunteți alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); - Dacă aveți astm bronșic sau ați avut în trecut atacuri de astm bronșic, rinită alergică acută (o perioadă scurtă de inflamație a mucoasei nazale), polipi nazali (noduli în interiorul nasului din cauza alergiilor), urticarie (erupție cutanată), angioedem (umflarea feței, ochilor, buzelor, limbii sau dificultăți respiratorii) sau respirație șuierătoare după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; - Dacă ați avut reacții de fotosensibilitate sau fototoxice (un tip de roșeață și/sau descuamare a pielii după expunerea la lumina soarelui) în timp ce luați ketoprofen (un medicament antiinflamator nesteroidian) sau fibrați (medicamente utilizate pentru scăderea nivelului de grăsimi din sânge); - Dacă aveți ulcer stomacal sau duodenal sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor sau dacă ați avut în trecut sângerări, ulcerații sau perforații la nivelul stomacului sau intestinelor; - Dacă suferiți de probleme digestive cronice (de exemplu, indigestie, arsuri la stomac); - Dacă ați avut sângerări stomacale sau intestinale sau perforații din cauza utilizării anterioare de AINS pentru ameliorarea durerii; - Dacă aveți boli intestinale asociate cu inflamație cronică (boala Crohn sau colită ulcerativă); - Dacă aveți insuficiență cardiacă severă, insuficiență renală moderată sau severă sau insuficiență hepatică severă; - Dacă aveți o tendință excesivă de sângerare sau o tulburare de coagulare; - Dacă sunteți sever deshidratat (ați pierdut multe lichide) din cauza vărsăturilor, diareei sau a aportului insuficient de lichide; - Dacă sunteți în al treilea trimestru de sarcină sau alăptați. Avertismente și precauții: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Dexak SL. - Dacă aveți alergii sau ați avut probleme alergice în trecut; - Dacă aveți probleme cu rinichii, ficatul sau inima (tensiune arterială crescută și/sau insuficiență cardiacă), precum și retenție de lichide sau dacă ați avut oricare dintre aceste probleme în trecut; - La pacienții care utilizează diuretice sau la pacienții care sunt hidratați și au un volum sanguin scăzut din cauza pierderii excesive de lichide (de exemplu, urinare excesivă, diaree sau vărsături); - Dacă aveți boli de inimă, ați suferit anterior un accident vascular cerebral sau credeți că ați putea fi expus riscului pentru aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți hipertensiune arterială, diabet zaharat, colesterol ridicat sau sunteți fumător). În aceste cazuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Dexak SL. Administrarea de medicamente precum Dexak SL poate fi asociată cu un risc ușor crescut de infarct miocardic („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral. Acest risc este crescut de utilizarea pe termen lung a unor doze mari. Nu luați doze mai mari sau pentru o perioadă mai lungă decât cea recomandată. - Dacă sunteți vârstnic: există un risc crescut de reacții adverse (vezi pct. 4). În acest caz, contactați imediat medicul dumneavoastră; - La femeile care au probleme cu conceperea sau care sunt supuse unor investigații pentru infertilitate (Dexak SL poate afecta fertilitatea feminină și nu trebuie utilizat la femeile care planifică o sarcină sau care urmează un tratament pentru infertilitate); - Dacă aveți o tulburare a sângelui sau a formării celulelor sanguine; - Dacă aveți lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv (tulburări ale sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv); - Dacă aveți antecedente de boală inflamatorie intestinală cronică (colită ulcerativă, boală Crohn); - Dacă aveți sau ați avut alte afecțiuni ale stomacului sau intestinelor; - Dacă aveți o infecție - vezi secțiunea de mai jos intitulată „Infecții”; - Dacă luați alte medicamente care cresc riscul de ulcere stomacale și/sau duodenale sau sângerări, cum ar fi steroizii orali, anumite antidepresive (ISRS, de exemplu, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei), medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, cum ar fi acidul acetilsalicilic, sau anticoagulante precum warfarina. În astfel de cazuri, consultați medicul înainte de a lua acest medicament, deoarece acesta poate decide să vă administreze un medicament suplimentar cu mecanism de protecție (de exemplu, misoprostol sau medicamente care inhibă producția de acid gastric). Pacienții cu astm și rinită cronică, sinuzită cronică și/sau polipi nazali prezintă un risc mai mare de alergie la acidul acetilsalicilic și/sau AINS decât restul populației. Administrarea acestui medicament poate provoca atacuri de astm sau bronhospasm, în special la pacienții cu alergie la acidul acetilsalicilic și/sau AINS. Infecții Dexak SL poate masca simptomele infecției, cum ar fi febra și durerea. Prin urmare, Dexak SL poate întârzia tratamentul adecvat al infecției, ducând la un risc crescut de complicații. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană și infecțiile bacteriene ale pielii asociate cu varicela. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție și simptomele persistă sau se agravează, consultați imediat medicul dumneavoastră. Evitați utilizarea acestui medicament în timpul varicelei. Copii și tineri Acest medicament nu a fost studiat la copii și adolescenți. Siguranța și eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite și, prin urmare, nu trebuie utilizat la copii și adolescenți. Dexak SL și alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua alte medicamente. Unele medicamente nu trebuie luate în același timp cu Dexak SL, iar pentru alte medicamente, doza poate necesita modificare dacă luați Dexak SL în același timp. Informați întotdeauna medicul, dentistul sau farmacistul dacă luați oricare dintre următoarele medicamente în plus față de Dexak SL: Nu se recomandă utilizarea concomitentă: - Acid acetilsalicilic (aspirină), corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare - Warfarină, heparină sau alte medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge - Litiu utilizat pentru tratarea anumitor tulburări de dispoziție - Metotrexat (un medicament anticancerigen sau imunosupresor) utilizat în doze mari de 15 mg pe săptămână - Derivați de hidantoină și fenitoină utilizați în tratamentul epilepsiei - Sulfametoxazol utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene Utilizare concomitentă care necesită prudență: - Inhibitori ai ECA, diuretice și antagoniști ai angiotensinei II utilizați pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și al bolilor de inimă Pentoxifilină și oxipentifilină utilizate în tratamentul ulcerelor în insuficiența venoasă cronică - Zidovudină utilizată pentru tratarea infecțiilor virale - Antibiotice aminoglicozidice utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene - Sulfoniluree (de exemplu, clorpropamidă și glibenclamidă), utilizate în tratamentul diabetului zaharat Metotrexat utilizat în doze mici, mai puțin de 15 mg pe săptămână. Utilizare concomitentă care necesită atenție specială: - Antibiotice chinolone (de exemplu, ciprofloxacină, levofloxacină) utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene Ciclosporina și tacrolimusul utilizate în tratamentul bolilor sistemului imunitar și în transplanturi - Streptokinaza și alte medicamente trombolitice sau fibrinolitice, adică medicamente utilizate pentru dizolvarea cheagurilor de sânge Probenecid utilizat pentru tratamentul gutei - Digoxină utilizată pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice Mifepristonă utilizată ca abortiv (pentru întreruperea sarcinii) - Antidepresive din grupa inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) - Medicamente antiplachetare utilizate pentru a reduce agregarea plachetară și formarea cheagurilor de sânge - Medicamente beta-blocante utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale și a bolilor de inimă - Tenefovir, deferasirox, pemetrexed. Dacă aveți vreo îndoială cu privire la administrarea Dexak SL, consultați medicul sau farmacistul. Dexak SL cu alimente și băuturi În caz de durere acută, se recomandă administrarea medicamentului pe stomacul gol, de exemplu cu cel puțin 15 minute înainte de masă, ceea ce va permite medicamentului să acționeze mai rapid. Dexak SL și sarcina, alăptarea și fertilitatea Nu utilizați Dexak SL în ultimele trei luni de sarcină sau în timpul alăptării. Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament, deoarece este posibil ca Dexak SL să nu fie potrivit pentru dumneavoastră. Femeile care sunt însărcinate sau intenționează să rămână însărcinate trebuie să evite utilizarea acestui medicament. Utilizarea în orice etapă a sarcinii trebuie făcută numai conform indicațiilor medicului. Dexak SL nu este recomandat pentru utilizare la femeile care planifică o sarcină sau în timpul diagnosticării infertilității. Pentru informații despre potențialele efecte asupra fertilității, vezi pct. 2. „Atenționări și precauții”. Conducerea și operarea utilajelor Dexak SL poate avea o influență minoră asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece poate provoca amețeli și tulburări de vedere. Dacă prezentați aceste simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când simptomele nu dispar. Dacă aveți nelămuriri, consultați medicul dumneavoastră. Dexak SL conține zaharoză Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Fiecare doză conține 2,418 g de zaharoză. Acest lucru trebuie luat în considerare și la pacienții cu diabet zaharat. 3. Cum se utilizează Dexak SL Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Trebuie să utilizați cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp necesar pentru ameliorarea simptomelor. Dacă simptomele infecției (cum ar fi febra și durerea) persistă sau se agravează, consultați imediat medicul (vezi pct. 2). Adulți cu vârsta peste 18 ani Doza zilnică recomandată este de 1 plic (25 mg) la fiecare 8 ore, dar nu mai mult de 3 plicuri pe zi (75 mg). Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 până la 4 zile, contactați medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune câte pliculețe să luați zilnic și pentru cât timp. Doza de Dexak SL va depinde de tipul, severitatea și durata durerii dumneavoastră. La pacienții vârstnici sau la cei cu afecțiuni renale sau hepatice, se recomandă începerea tratamentului cu o doză zilnică totală mai mică, de maximum 2 pliculețe (50 mg). Dacă este bine tolerată la pacienții vârstnici, această doză inițială poate fi crescută până la doza recomandată pentru populația generală (75 mg dexketoprofen). În caz de durere acută, când este necesară o ameliorare mai rapidă, se recomandă administrarea medicamentului pe stomacul gol (cu cel puțin 15 minute înainte de masă), ceea ce va duce la o absorbție mai rapidă a medicamentului (vezi pct. 2 „Dexak SL cu alimente și băuturi)”. Copii și tineri Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți (sub 18 ani). Cum se utilizează Dexak SL Dizolvați conținutul plicului într-un pahar cu apă și amestecați bine pentru a facilita dizolvarea. Soluția rezultată trebuie băută imediat după preparare. Administrarea unei doze mai mari de Dexak SL decât cea recomandată Dacă suspectați un supradozaj, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital. Nu uitați să luați cu dumneavoastră cutia cu medicamentul sau prospectul cu informații pentru pacient. Lipsa utilizării Dexak SL Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză omisă. Următoarea doză trebuie administrată conform programului (vezi pct. 3 „Cum să luați Dexak SL”). Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Dexak SL, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Posibile efecte secundare Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos și clasificate în funcție de probabilitatea apariției lor. Informațiile furnizate mai jos se bazează parțial pe reacțiile adverse raportate pentru comprimatele Dexak. Deoarece granulele Dexak SL sunt absorbite mai rapid decât comprimatele, incidența reacțiilor adverse gastrointestinale poate fi mai mare. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Greață și/sau vărsături, dureri abdominale, în principal în cadranele superioare, diaree, indigestie (dispepsie). Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): Vertij, amețeli, somnolență, tulburări de somn, nervozitate, dureri de cap, palpitații, înroșirea feței, inflamația mucoasei stomacale (gastrită), constipație, xerostomie, flatulență, erupție cutanată, oboseală, durere, senzație de febră și frisoane, stare generală de rău. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): Ulcer la stomac, sângerare sau perforație a ulcerului peptic, care poate fi observată prin vărsături cu sânge sau scaune negre, leșin, tensiune arterială crescută, respirație lentă, retenție de apă la nivelul membrelor și umflare periferică (de exemplu, glezne umflate), umflarea laringelui, pierderea poftei de mâncare (anorexie), senzație anormală, erupție cutanată cu mâncărime, acnee, transpirație crescută, dureri de spate, urinare crescută, tulburări menstruale, tulburări ale prostatei, teste funcționale hepatice (analize de sânge) anormale, afectare a celulelor hepatice (hepatită), insuficiență renală acută. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane): Reacții anafilactice (reacții de hipersensibilitate acută care pot duce, de asemenea, la șoc anafilactic), ulcerații ale pielii, gurii, ochilor și zonelor genitale (sindrom Stevens-Johnson și sindrom Lyell), umflarea feței sau umflarea buzelor și gâtului (angioedem), dificultăți de respirație din cauza îngustării căilor respiratorii (bronhospasm), dificultăți de respirație, ritm cardiac rapid, tensiune arterială scăzută, inflamația pancreasului, vedere încețoșată, țiuituri în urechi (tinitus), reacții de hipersensibilitate cutanată, sensibilitate a pielii la lumină, mâncărime, probleme cu funcția renală, număr redus de leucocite (neutropenie), număr redus de trombocite (trombocitopenie). Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați orice reacții adverse care vă afectează stomacul sau intestinele la începutul tratamentului (de exemplu, dureri de stomac, arsuri la stomac sau sângerări), dacă ați avut reacții adverse similare în trecut din cauza utilizării pe termen lung a medicamentelor antiinflamatoare și în special dacă sunteți vârstnic. Dacă apar o erupție cutanată sau orice leziuni ale membranelor mucoase din interiorul gurii sau ale organelor genitale sau orice semne de alergie, încetați imediat să luați Dexak SL. Când se administrează AINS, pot apărea retenție de lichide și umflături (în special la nivelul gleznelor și picioarelor), creșterea tensiunii arteriale și insuficiență cardiacă. Administrarea de medicamente precum Dexak SL poate fi asociată cu un risc ușor crescut de infarct miocardic („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral. La pacienții cu lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv (tulburări ale sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv), administrarea de medicamente antiinflamatoare poate provoca rareori febră, dureri de cap și rigiditate a gâtului. Cele mai frecvente reacții adverse observate au fost gastrointestinale. Pot apărea ulcere peptice, perforație sau sângerări stomacale și/sau duodenale, uneori letale, în special la vârstnici. După administrare s-au raportat greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri abdominale, scaune cu consistență smoală, hematemeză, stomatită ulcerativă, exacerbarea colitei și a bolii Crohn. Gastrita a fost raportată mai rar. Ca și în cazul altor AINS, pot apărea reacții hematologice (purpură, anemie aplastică și hemolitică, rareori agranulocitoză și hipoplazie a măduvei osoase). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi raportate direct către Departamentul de Monitorizare a Reacțiilor Adverse ale Medicamentelor din cadrul Oficiului pentru Înregistrarea Medicamentelor, Dispozitivelor Medicale și Produselor Biocide: Bulevardul Jerozolimskie 181C 02-222 Varșovia Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Site web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Reacțiile adverse pot fi raportate și entității responsabile. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la colectarea mai multor informații privind siguranța acestui medicament. 5. Cum se păstrează Dexak SL A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu există recomandări speciale pentru depozitarea medicamentului. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a gunoiului menajer. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va contribui la protejarea mediului. 6. Conținutul pachetului și alte informații Ce conține Dexak SL? Substanța activă este dexketoprofenul (sub formă de dexketoprofen trometamol). Fiecare plic conține 25 mg dexketoprofen. - Alte ingrediente sunt: glicirizinat de amoniu, neohesperidină dihidrocalconă, galben de chinolină (E-104), aromă de lămâie, zaharoză (vezi pct. 2, Dexak SL conține zaharoză). Cum arată Dexak SL și ce conține ambalajul Pliculețe conținând granule galben-lămâie. Dexak SL este disponibil în cutii care conțin 10, 20 sau 30 de pliculețe. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Entitatea responsabilă Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania Producător LABORATORIOS MENARINI SA Strada Alfonso al XII-lea 587, 08918-Badalona (Barcelona), Spania Informații importante despre medicament Acesta este un medicament. Pentru siguranță, utilizați conform prospectului. Nu depășiți doza maximă. În caz de dubiu, consultați medicul sau farmacistul.
Preț:
Vânzător: Liki24.ro
Brand: N/a
