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TODO PRUEBA Hisopo rápido para el antígeno del SARS-CoV-2 Descripción Prueba rápida para la detección cualitativa de antígenos de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de hisopado nasal. Solo para autodiagnóstico in vitro. Kit de prueba de un solo uso diseñado para detectar el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19, en muestras de hisopado nasal tomadas por el paciente. La prueba está diseñada para usarse en personas sintomáticas que cumplen con la definición de caso de COVID-19, así como en personas asintomáticas, limitándose a los contactos de casos confirmados o probables de COVID-19 y al personal sanitario en riesgo. Los resultados corresponden a la detección de antígenos de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. Generalmente, un antígeno es detectable en muestras del tracto respiratorio superior durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero se requiere una correlación clínica con el historial del paciente y otra información diagnóstica para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos son indicativos de la presencia de SARS-CoV-2. Las personas que dan positivo en la prueba deben autoaislarse y buscar atención adicional de su profesional de la salud. Los resultados positivos no descartan una infección bacteriana ni una coinfección con otros virus. Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2. Las personas que dan negativo en la prueba y continúan experimentando síntomas similares a los de la COVID-19 deben contactar a su profesional de la salud. Cómo utilizar Lávese las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos antes y después de la prueba. Si no dispone de agua y jabón, utilice un desinfectante de manos con al menos un 60 % de alcohol. Retire la tapa del tubo con el tampón de extracción y coloque el tubo en el soporte para tubos en la caja. Toma de muestra de hisopo nasal 1. Retire el hisopo estéril de la bolsa. 2. Introduzca el hisopo en la fosa nasal hasta sentir una ligera resistencia (aproximadamente 2 cm por la nariz). Gire lentamente el hisopo, frotándolo contra la pared nasal de 5 a 10 veces. Nota: Esto puede resultar incómodo. No introduzca el hisopo más profundamente si siente mucha resistencia o dolor. Si la mucosa nasal está dañada o sangra, no se recomienda tomar una muestra nasal. Si toma muestras de otras personas, use mascarilla. En el caso de niños, puede que no sea necesario introducir el hisopo tan profundamente en la fosa nasal. En el caso de niños muy pequeños, puede ser necesario que otra persona les sujete la cabeza mientras se toma la muestra. 3. Retire con cuidado el hisopo. 4. Usando el mismo hisopo, repita el paso 2 en la otra fosa nasal. 5. Retire el hisopo. Preparación de muestras 1. Coloque el hisopo en el tubo de extracción, asegurándose de que toque el fondo, y agítelo para mezclar bien. Presione la punta del hisopo contra el tubo y agítelo durante 10 a 15 segundos. 2. Retire el hisopo presionando su cabezal contra el interior del tubo de extracción. Coloque el hisopo en la bolsa de bioseguridad. 3. Cierre la tapa o inserte la punta del tubo en el tubo. Procedimiento de prueba 1. Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio sellada y úselo en el plazo de una hora. Se obtienen mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio. Coloque el casete de prueba sobre una superficie plana. 2. Invierta el tubo de extracción de muestra y añada 3 gotas de la muestra extraída al pocillo (S) del casete de prueba e inicie el cronómetro. No mueva el casete de prueba durante el desarrollo de la prueba. 3. Lea el resultado después de 15 minutos. No lo lea después de 20 minutos. Nota: Una vez finalizada la prueba, coloque todos los componentes en la bolsa plástica de bioseguridad y deséchelos de acuerdo con las regulaciones locales. Leyendo los resultados Positivo: *Aparecen dos líneas de color. Una debe aparecer en la región de control (C) y otra en la región de prueba (T). *Nota: La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) varía según la cantidad de antígenos del SARS-CoV-2 presentes en la muestra. Por lo tanto, la presencia de cualquier tono de color en la región de prueba (T) debe interpretarse como un resultado positivo. Un resultado positivo significa que es muy probable que la persona esté infectada con COVID-19; las muestras positivas deben confirmarse. Aíslese inmediatamente según lo exijan las normativas locales y contacte con su profesional de la salud o con el profesional de la salud de su distrito, según las indicaciones de las autoridades locales. La prueba se verificará mediante una prueba molecular confirmatoria (PCR) y se le proporcionarán instrucciones sobre los siguientes pasos. Negativo: Solo aparece una línea de color en la zona de control (C). No aparece ninguna línea de color en la zona de la línea de prueba (T). Es poco probable que tenga COVID-19. Sin embargo, esta prueba puede dar un resultado incorrecto (falso negativo) en algunas personas con COVID-19. Esto significa que podría tener COVID-19 incluso si la prueba dio negativo. Además, puede repetir la prueba con un nuevo kit. Si sospecha que tiene COVID-19, repita la prueba después de 1 o 2 días, ya que el coronavirus no se puede detectar en todas las etapas de la infección. Incluso con un resultado negativo, debe seguir respetando las normas de distanciamiento social e higiene. Inválido: La línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las causas más probables de la ausencia de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo kit o contacte a su profesional de la salud o a un centro de pruebas de COVID-19. Advertencias - Solo para autodiagnóstico. No usar después de la fecha de caducidad. - No comer, beber ni fumar en el área donde se manipulan muestras o kits. - No beba el líquido del hisopo contenido en el kit. Manipule el hisopo con cuidado y evite el contacto con la piel o los ojos. En caso de contacto, enjuague inmediatamente con abundante agua corriente. - No lo utilice si el paquete de aluminio está dañado o ha sido abierto. - Este kit de prueba debe usarse solo como una prueba preliminar y los resultados anormales repetidos deben discutirse con un médico o un profesional médico. - Respetar estrictamente el horario indicado. - Use la prueba solo una vez. No desmonte ni toque la ventana de prueba del casete. - El kit no debe congelarse ni utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. - Los niños deben ser evaluados bajo la supervisión de un adulto. - Lávese bien las manos antes y después de manipularlo. Asegúrese de utilizar una cantidad adecuada de muestra para la prueba. Un exceso o una cantidad insuficiente de muestra pueden dar lugar a resultados inexactos. Limitaciones 1. El rendimiento se evaluó únicamente con muestras de hisopos nasales, utilizando los procedimientos proporcionados en este prospecto. 2. La prueba de detección rápida de antígenos del SARS-CoV-2 (hisopado nasal) solo indicará la presencia de antígenos del SARS-CoV-2 en la muestra. 3. Si el resultado de la prueba es negativo o no reactivo y persisten los síntomas clínicos es porque el virus de una infección muy temprana pudo no ser detectado, se recomienda volver a realizar la prueba con un nuevo kit o realizar una prueba con un dispositivo de diagnóstico molecular para descartar la infección en estos individuos. 4. Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2, especialmente en quienes han estado en contacto con el virus. Se debe considerar la realización de pruebas de seguimiento con diagnóstico molecular para descartar la infección en estas personas. 5. Los resultados positivos de COVID-19 pueden deberse a una infección con cepas de coronavirus distintas del SARS-CoV-2 u otros factores interferentes. 6. El incumplimiento de estos procedimientos puede afectar el rendimiento de la prueba. 7. Pueden producirse resultados falsos negativos si una muestra se recoge o se manipula de forma inadecuada. 8. Pueden producirse resultados falsos negativos si hay niveles insuficientes de virus en la muestra. Conservación Conservar en su envase original, en la bolsa sellada, a temperatura ambiente o refrigerado (2-30 °C). La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. Debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No congelar. No utilizar después de la fecha de caducidad. Vida útil del embalaje intacto: 24 meses. Formato Casete de prueba, hisopo estéril, bolsa de bioseguridad, prospecto, hisopo de extracción. 20 piezas. Código INCP-502
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Vânzător: Liki24.es
Brand: N/a
