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Flowflex Schnelltest auf SARS-CoV-2-Antigen (Selbsttest) Beschreibung Lateral-Flow-Test zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens in Abstrichen aus dem vorderen Nasenbereich direkt von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht, innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptombeginn. Der Test kann zur Analyse von Proben asymptomatischer Personen verwendet werden. Es wird nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2 unterschieden. Die Ergebnisse umfassen die Identifizierung des SARS-CoV-2-Antigens. Dieses Antigen findet sich üblicherweise in Proben, die während der akuten Phase der Infektion aus den oberen Atemwegen entnommen werden. Die Testergebnisse werden innerhalb der nächsten 15 bis 30 Minuten visuell abgelesen, je nachdem, ob farbige Linien vorhanden sind oder nicht. Ein positives Ergebnis weist auf das Vorhandensein viraler Antigene hin. Zur Bestimmung des Infektionsstatus sind jedoch die Krankengeschichte des Patienten und weitere individuelle Diagnosedaten erforderlich. Ein positives Ergebnis schließt bakterielle Infektionen oder eine gleichzeitige Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die genaue Ursache der Erkrankung. Negative Testergebnisse bei Personen mit Symptomen, die länger als sieben Tage anhalten, sollten als wahrscheinlich negativ gewertet werden. Gegebenenfalls ist eine Bestätigung durch einen molekulargenetischen Test erforderlich. Negative Testergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus. Im Kontrolllinienbereich erscheint stets eine farbige Linie, die als Verfahrenskontrolle dient und anzeigt, dass ausreichend Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Adsorption an der Membran stattgefunden hat. Der Test dient als Hilfsmittel bei der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion. Die Anwendbarkeit von Selbsttests bei Personen unter 18 Jahren ist nicht belegt. Es wird empfohlen, dass sich alle Personen unter 18 Jahren von einem Erwachsenen testen lassen. Anleitung zur Verwendung 1. Vorbereitung : Waschen oder desinfizieren Sie Ihre Hände. Stellen Sie sicher, dass sie trocken sind, bevor Sie mit dem Test beginnen. Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie das Testkit verwenden. Prüfen Sie das auf dem Folienbeutel aufgedruckte Verfallsdatum. Öffnen Sie den Beutel. Überprüfen Sie das Ergebnisfenster und die Vertiefung auf der Kassette. 2. Probenentnahme : Personen ab 18 Jahren können einen Selbsttest durchführen. Kinder unter 18 Jahren müssen von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten begleitet werden. Beachten Sie die örtlichen Richtlinien zur Probenentnahme bei Kindern. 3. Analyseverfahren : Schrauben Sie die Pipettenkappe vom Extraktionslösungsröhrchen ab, ohne sie festzuziehen. Stecken Sie das Röhrchen in die Öffnung am Kit-Karton (oder stellen Sie das Röhrchen in die Röhrchenhalterung). Öffnen Sie die Tamponverpackung am Ende. Berühren Sie die Saugspitze des Tampons nicht mit den Händen. Führen Sie die gesamte saugfähige Spitze des Wattestäbchens in ein Nasenloch ein. Schieben Sie das Wattestäbchen mit einer leichten Drehung bis auf 2,5 cm an den Nasenlochrand heran. Drehen Sie das Wattestäbchen fünfmal und berühren Sie dabei sanft die Innenseite des Nasenlochs. Entfernen Sie das Wattestäbchen, führen Sie es in das andere Nasenloch ein und wiederholen Sie den Vorgang. Nehmen Sie den Tupfer heraus und führen Sie ihn in das Reagenzglas ein. Drehen Sie ihn 30 Sekunden lang kreisförmig. Drehen Sie den Tupfer fünfmal und drücken Sie dabei gleichzeitig die Ränder des Reagenzglases zusammen. Entfernen Sie den Tupfer, während Sie das Reagenzglas weiterhin zusammendrücken. Setzen Sie die Pipettenspitze fest auf das Extraktionspufferröhrchen mit der Probe. Mischen Sie die Lösung gut durch Schwenken oder leichtes Klopfen gegen den Boden des Röhrchens. Schrauben Sie die kleine Kappe vom Ende der Pipette ab. Drücken Sie das Röhrchen vorsichtig zusammen und geben Sie 4 Tropfen Lösung in die Probenvertiefung. Lesen Sie das Ergebnis ab, wenn der Timer 15–30 Minuten erreicht hat. Lesen Sie es nicht nach 30 Minuten ab. 4. Interpretation der Ergebnisse : NEGATIV: Es erscheint nur die Kontrolllinie (C), keine Testlinie (T). Dies bedeutet, dass kein SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen wurde. Ein negatives Testergebnis bedeutet, dass es unwahrscheinlich ist, dass Sie derzeit an COVID-19 erkrankt sind. Halten Sie sich weiterhin an alle geltenden Regeln und Vorsichtsmaßnahmen im Umgang mit anderen. Eine aktuelle Infektion ist auch bei einem negativen Testergebnis möglich. Sollten Sie dies vermuten, wiederholen Sie den Test nach ein bis zwei Tagen, da das Coronavirus nicht in allen Stadien der Infektion zuverlässig nachgewiesen werden kann. POSITIV: Sowohl die Kontrolllinie (C) als auch die Testlinie (T) sind sichtbar. Dies bedeutet, dass SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen wurde (Hinweis: Jede Linie, selbst eine sehr schwache, im Testlinienbereich gilt als positiv). Ein positives Testergebnis deutet mit hoher Wahrscheinlichkeit auf eine COVID-19-Infektion hin. Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder das zuständige Gesundheitsamt. Befolgen Sie die örtlichen Anweisungen zur Selbstisolation. Ein PCR-Test zur Bestätigung sollte durchgeführt werden. UNGÜLTIG: Die Kontrolllinie (C) ist nicht sichtbar. Mögliche Ursachen für ein ungültiges Ergebnis sind eine unzureichende Probenmenge oder eine fehlerhafte Durchführung. Lesen Sie die Anleitung erneut und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kassette. Sollten Ihre Testergebnisse weiterhin ungültig sein, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder an ein COVID-19-Testzentrum. Warnungen Lesen Sie vor der Durchführung des Tests die Packungsbeilage sorgfältig durch. Die Nichtbeachtung der Anweisungen kann zu ungenauen Testergebnissen führen. Verwenden Sie den Test nicht nach dem auf dem Beutel angegebenen Verfallsdatum. Essen, trinken oder rauchen Sie nicht vor und während des Tests. Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Beutel beschädigt ist. Alle verwendeten Tests, Proben und potenziell kontaminierten Materialien sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden. Luftfeuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse negativ beeinflussen. Bei einer Probe mit hoher Viruslast kann die Testlinie innerhalb von 15 Minuten oder sogar noch früher erscheinen, wenn die Probe den Bereich der Testlinie überschreitet. Bei einer Probe mit niedriger Viruslast kann die Testlinie innerhalb von 30 Minuten erscheinen. Nehmen Sie keine Nasenabstrichprobe, wenn Sie Nasenbluten haben. Waschen Sie Ihre Hände nach Gebrauch gründlich. Falls der Extraktionstupfer versehentlich mit Haut oder Augen in Berührung kommt, spülen Sie diese gründlich mit Wasser ab und konsultieren Sie gegebenenfalls einen Arzt. Der Test ist ausschließlich zur Selbsttestung vorgesehen: Er sollte nur zum Nachweis des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens in Proben verwendet werden, die mittels eines vorderen Nasenabstrichs entnommen wurden. Die Intensität der Testlinie korreliert nicht unbedingt mit der SARS-CoV-2-Viruslast in der Probe. Ein falsch negatives Testergebnis kann auftreten, wenn die Antigenkonzentration in einer Probe unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegt oder wenn die Probe falsch entnommen wurde. Die Ergebnisse der Analyse müssen im Lichte anderer dem Arzt zur Verfügung stehender klinischer Daten betrachtet werden. Ein positives Testergebnis schließt eine Koinfektion mit anderen Krankheitserregern nicht aus. Ein positives Testergebnis schließt SARS-CoV und SARS-CoV-2 nicht aus. Negative Testergebnisse schließen das Vorliegen anderer Virus- oder Bakterieninfektionen nicht aus. Ein negatives Ergebnis bei einer Person mit Symptomen, die länger als 7 Tage anhalten, sollte als wahrscheinlich negativ gewertet und gegebenenfalls durch einen molekulargenetischen Test bestätigt werden. Erhaltung Bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 30 °C lagern. Nicht einfrieren. Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum haltbar. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Der Test sollte bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben. Haltbarkeit in unbeschädigter Verpackung: 24 Monate. Format Das Set enthält: - 1 Testkassette - 1 Röhrchen mit Extraktionspuffer - 1 Einwegtampon - 1 Müllbeutel - der Prospekt Bibliographie 1. Shuo Su, Gary Wong, Weifeng Shi et al. Epidemiologie, genetische Rekombination und Pathogenese von Coronaviren. Trends in Microbiology, Juni 2016, Bd. 24, Nr. 6:490-502 2. Susan R. Weiss, Julian L. Leibowitz, Pathogenese des Coronavirus, Fortschritte in der Virusforschung, Band 81: 85-164
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Vânzător: Liki24.at
Brand: N/a
