vândut de liki24.ro
ACȚIUNE ȘI MECANISM - Medicamente pentru gripă. * Ibuprofen: Un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) cu proprietăți analgezice și antipiretice. Acționează prin inhibarea sintezei prostaglandinelor prin inhibarea competitivă și reversibilă a diferitelor izoforme ale ciclooxigenazei (COX), atât la nivel periferic, cât și în sistemul nervos central. Efectele analgezice și antiinflamatorii sunt legate de inhibarea sintezei prostaglandinelor (PG). Acțiunea antipiretică este legată de inhibarea sintezei PGE2. * Clorfenamină: un antihistaminic H1 și anticolinergic. Reduce simptomele răcelii, cum ar fi strănutul, lăcrimarea ochilor și nasul curgător. * Fenilefrină: agonist alfa-1 adrenergic. Produce vasoconstricție, reducând congestia nazală. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la ibuprofen, clorfenamină sau fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. Din cauza unei posibile reactivități încrucișate între ibuprofen și acid acetilsalicilic sau alte AINS, acest medicament nu trebuie administrat în cazuri de alergie la salicilat sau alergie la AINS. Aceste reacții alergice sunt deosebit de frecvente la pacienții cu astm, polipi nazali sau care au prezentat rinită, angioedem sau urticarie în timpul tratamentului cu un alt AINS sau salicilați. Ulcer peptic activ sau recurent, boală inflamatorie intestinală activă sau orice altă afecțiune care crește riscul de sângerare gastrointestinală. Ibuprofenul are efecte ulcerogene din cauza inhibării sintezei prostaglandinelor, ceea ce poate crește riscul de sângerare gastrointestinală și perforație. - Insuficiență renală severă (CLcr < 30 ml/min). Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate, prin urmare, utilizarea sa nu este recomandată. - Insuficiență hepatică severă (clasa Child-Pugh C). Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate, prin urmare, utilizarea nu este recomandată. - Insuficiență cardiacă severă (clasa NYHA III-IV) sau hipertensiune arterială necontrolată. Retenția de lichide poate agrava aceste afecțiuni. - Boli cardiovasculare grave (cum ar fi boala coronariană, angina pectorală). - Tahicardie. - [TULBURĂRI DE COAGULARE]. Ibuprofenul are efecte antiplachetare, deși mai puțin puternice și de mai lungă durată decât cele ale acidului acetilsalicilic. Prin urmare, poate crește timpul de sângerare, așadar trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu [DIATEZĂ HEMORAGICĂ] sau [HEMORAGIE] activă. - [HIPERTIROIDISM], [TENSIUNE ARTERIALĂ HIDRATATĂ]. Din cauza conținutului de fenilefrină, există riscul apariției crizei hipertensive. - Diabetul zaharat. - Pacienți tratați cu un IMAO în ultimele 2 săptămâni (vezi Interacțiuni, fenilefrină). Pacienți care urmează tratament cu medicamente simpatomimetice, cu beta-blocante (vezi Interacțiuni). - Utilizare concomitentă cu AINS, inclusiv inhibitori specifici ai ciclooxigenazei-2 (vezi Interacțiuni). - [GLAUCOM]. Efectul midriatic anticolinergic al clorfenaminei poate crește presiunea intraoculară. Sarcină. Utilizarea ibuprofenului este contraindicată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină și nu se recomandă utilizarea acestuia pentru perioade prelungite de timp în primele două trimestre. - Adolescenți și copii sub 12 ani. VÂRSTĂ AVANSATĂ Pacienții vârstnici pot necesita doze mai mici. Se recomandă prudență, deoarece aceștia sunt mai susceptibili la reacțiile adverse legate de AINS, în principal sângerări gastrointestinale și perforație. SARCINĂ - Siguranța animalelor: nu sunt disponibile date. - Siguranță la om: * Ibuprofen: Inhibarea sintezei prostaglandinelor afectează negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrio-fetală. Studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan, malformații cardiace și gastroschizis după utilizarea inhibitorilor sintezei prostaglandinelor la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiovasculare a crescut cu mai puțin de 1%, până la aproximativ 1,5%. Se presupune că riscul crește odată cu doza și durata tratamentului. De la săptămâna a 20-a de sarcină încolo, utilizarea ibuprofenului poate provoca oligohidramnios ca urmare a disfuncției renale fetale. Aceasta poate apărea la scurt timp după începerea tratamentului și este de obicei reversibilă la întreruperea tratamentului. În plus, au existat raportări de constricție a ductului arterial în urma tratamentului în al doilea trimestru, majoritatea acestora remisându-se după întreruperea tratamentului. Prin urmare, ibuprofenul nu trebuie administrat în primul și al doilea trimestru de sarcină, decât dacă este absolut necesar. Dacă ibuprofenul este utilizat la femeile care doresc să rămână gravide sau în timpul primului sau celui de-al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie să fie cât mai mică posibil, iar tratamentul cât mai scurt posibil. Screeningul prenatal pentru oligohidramnios și constricția ductului arterial trebuie luat în considerare după expunerea la Couldina împreună cu ibuprofen timp de câteva zile, începând cu săptămâna a 20-a de gestație. Tratamentul cu Couldina împreună cu ibuprofen trebuie întrerupt dacă se constată oligohidramnios sau constricție a ductului arterial. * Fenilefrină: Nu au fost efectuate studii controlate la om. Aceasta provoacă contracția mușchilor netezi, inclusiv a sfincterului urinar și a uterului. Simpatomimeticele cu efecte vasoconstrictoare pot reduce perfuzia placentară și, prin urmare, nu trebuie utilizate în timpul sarcinii. * Clorfenamină: Studiile pe animale nu au evidențiat efecte adverse asupra fătului, dar au arătat o scădere a supraviețuirii postnatale. Nu au fost efectuate studii controlate la om. Nu există date suficiente privind utilizarea ingredientelor active ale acestui medicament la femeile gravide. - Fertilitate: nu sunt disponibile date INDICAȚII - Ameliorarea simptomelor de [RĂCEALĂ COMUNĂ] și [GRIPĂ] însoțite de febră, durere ușoară sau moderată, congestie nazală și rinoree, pentru adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste. INTERACȚIUNI INTERACȚIUNI LEGATE DE IBUPROFEN - AINS, inclusiv aspirină în doze mici: utilizarea simultană a mai multor AINS trebuie evitată din cauza riscului de reacții adverse fără nicio creștere a eficacității terapeutice. În plus, ibuprofenul poate reduce eficacitatea antiplachetară a aspirinei atunci când este administrată împreună. Dacă ambele medicamente sunt necesare, se recomandă separarea dozelor (administrarea ibuprofenului cu 8 ore înainte sau 30 de minute după aspirină). - Alcool: toxicitatea poate fi crescută. - Aliskiren: posibilă reducere a efectului antihipertensiv al aliskirenului (AINS acționează asupra sistemului renină-angiotensină). La pacienții cu funcție renală afectată (deshidratați sau vârstnici), poate apărea o deteriorare a funcției renale (posibilă insuficiență renală acută, de obicei reversibilă). Se recomandă prudență, în special la vârstnici, monitorizarea efectului antihipertensiv și a funcției renale. - Alimente: alimentele întârzie Tmax (de la ± 2 ore în repaus alimentar la ± 3 ore după masă), deși acest lucru nu are niciun efect asupra cantității absorbite. - Antibacteriene chinolonice: există raportări izolate de convulsii care s-ar fi putut datora utilizării concomitente de chinolone și unele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. - Anticoagulante orale, heparină: posibilă creștere a efectului anticoagulant, cu risc de sângerare. Se recomandă monitorizarea periodică a indicilor de coagulare. - Medicamente antidiabetice cu sulfoniluree (clorpropamidă, glibenclamidă, tolbutamidă): posibilă creștere a efectelor hipoglicemice, prin reducerea excreției renale. - Antidepresive ISRS (fluoxetină, paroxetină, sertralină, citalopram): posibil risc crescut de sângerare în general și de sângerare gastrointestinală în special, în special la vârstnici și la pacienții cu antecedente de sângerare digestivă. - Antihipertensive (inhibitori ai ECA, beta-blocante): posibilă reducere a efectului antihipertensiv. - Bifosfonați orali (acid alendronic): posibil risc crescut de esofagită și ulcer gastric. Au fost descrise cazuri cu naproxen și alendronat. - Ciclosporină: efectul AINS asupra prostaglandinelor renale poate crește nefrotoxicitatea ciclosporinei. - Agenți antiplachetari, inclusiv pentoxifilină: există un risc crescut de sângerare în general și de sângerare gastrointestinală în special. Se administrează cu precauție. - Corticosteroizi: posibilă creștere a incidenței disconfortului gastric. Cu toate acestea, utilizarea concomitentă cu glucocorticoizi în tratamentul osteoartritei poate oferi un beneficiu terapeutic suplimentar și permite reducerea dozei de glucocorticoizi. - Digitală (digoxină): posibilă creștere a concentrațiilor plasmatice ale digitalicei (la nou-născuți). Există, de asemenea, riscul de agravare a insuficienței cardiace și de reducere a funcției renale. - Diuretice (tiazide, diuretice cu doze mari): risc de reducere a efectului natriuretic și diuretic. Poate reduce acțiunea antihipertensivă a diureticelor tiazidice. Diuretice care economisesc potasiu și antagoniști ai aldosteronului: risc crescut de hiperkaliemie. Se recomandă monitorizarea frecventă a nivelului seric de potasiu. - Glitazone (pioglitazonă, rosiglitazonă): risc teoretic de potențare a edemului, pe care atât glitazonele, cât și AINS îl pot provoca. Se recomandă prudență, iar pacienții trebuie să monitorizeze posibilele semne de retenție de lichide și insuficiență cardiacă (umflarea gleznelor, dispnee). - Hidralazină: posibilă scădere a efectului hipotensiv. Iloprost: posibil risc crescut de sângerare. - Litiu, săruri: posibilă creștere a toxicității litiului din cauza reducerii eliminării acestuia. - Metotrexat (administrat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mari): posibilă creștere a concentrațiilor plasmatice de metotrexat, cu risc de toxicitate, uneori foarte severă. Severitatea depinde în mare măsură de doza de metotrexat utilizată. Riscul de interacțiune este redus în cazul dozelor mici de metotrexat, cum ar fi cele utilizate în psoriazis și artrita reumatoidă. Mifepristonă: Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene nu trebuie administrate în decurs de 8-12 zile de la administrarea mifepristonei, deoarece acestea pot reduce efectele acesteia. - Paracetamol: utilizarea simultană și prelungită a paracetamolului și a AINS poate determina un risc crescut de reacții adverse renale. Pentoxifilină: La pacienții care primesc tratament cu ibuprofen în asociere cu pentoxifilină, riscul de sângerare poate crește, așadar se recomandă monitorizarea timpului de sângerare. - Suplimente de potasiu: posibilă creștere a nivelului de potasiu, cu risc de hiperkaliemie. - Ticlopidină: posibil risc crescut de sângerare. Zidovudină: Posibilă modificare a reticulocitelor, cu anemie severă care apare la o săptămână după începerea administrării AINS. Valorile hematologice trebuie monitorizate, în special la începutul tratamentului. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ Dizolvați comprimatul în puțin lichid, de preferință jumătate de pahar cu apă, și așteptați până când efervescența sau efervescența se oprește. Puteți amesteca cu o lingură pentru o dizolvare mai rapidă. În pahar pot rămâne reziduuri albicioase; dacă este cazul, adăugați puțină apă, amestecați pentru a dizolva totul și apoi beți. Administrare cu alimente : Se recomandă administrarea medicamentului cu alimente sau lapte, în special dacă se observă disconfort digestiv. Nu trebuie consumate băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu acest medicament. POSOLOGIE - Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste: 1 comprimat/8-12 ore. Doza maximă: 3 comprimate (1200 mg ibuprofen)/24 ore. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp necesar pentru controlul simptomelor. - Copii sub 12 ani: nu este recomandat. - Vârstnici: pot fi necesare doze mai mici (vezi Precauții). Durata tratamentului : Dacă febra persistă mai mult de 3 zile de tratament, durerea sau alte simptome persistă mai mult de 5 zile sau dacă starea pacientului se agravează sau apar alte simptome, trebuie evaluată situația clinică. Medicația trebuie administrată numai la apariția simptomelor. Tratamentul trebuie întrerupt imediat ce simptomele dispar. Dozaj în situații speciale: - Insuficiență cardiacă: Insuficiență cardiacă ușoară până la moderată: reduceți doza, utilizând cu precauție cea mai mică doză posibilă de ibuprofen. Insuficiență cardiacă severă (clasa IV NYHA): utilizarea ibuprofenului este contraindicată. DOZAJ ÎN INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ - Insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasele Child-Pugh A și B): reduceți doza, utilizând cu precauție cea mai mică doză posibilă de ibuprofen. Insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh): utilizarea ibuprofenului este contraindicată. DOZAJ ÎN INSUFICIENȚĂ RENALĂ - Insuficiență renală ușoară până la moderată (CLcr 30-90 ml/min): reduceți doza, utilizând cu precauție cea mai mică doză posibilă de ibuprofen. Insuficiență renală severă (CLcr < 30 ml/min): utilizarea ibuprofenului este contraindicată. PRECAUȚII - Efecte cardiovasculare. Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (≥ 2400 mg/24 h), poate fi asociată cu un risc ușor crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că ibuprofenul în doze mici (pacienți cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă (NYHA II-III), cardiopatie ischemică diagnosticată, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară (accident vascular cerebral sau ischemie cerebrală)) trebuie tratat cu ibuprofen doar după o evaluare atentă, iar dozele mari (≥ 2400 mg/24 h) trebuie evitate. De asemenea, trebuie efectuată o evaluare atentă înainte de inițierea tratamentului pe termen lung la pacienții cu factori de risc cardiovascular: [HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ], [DISLIPIDEMIE], [DIABET], [FUMAT], în special dacă sunt necesare doze mari de ibuprofen (=/> 2400 mg/24 h). Pentru a evita apariția problemelor cardiovasculare, nu trebuie depășită doza maximă de ibuprofen de 1200 mg/24 ore. - Efecte gastrointestinale. La pacienții cu risc sau care au prezentat tulburări gastrointestinale din cauza utilizării AINS, ibuprofenul trebuie administrat cu precauție și sub supraveghere medicală; au fost raportate cazuri de ulcere gastroduodenale, precum și sângerări și perforații, care pot fi fatale. Riscul de ulcer este crescut în cazul dozelor mari sau al tratamentului prelungit, la pacienții cu antecedente de ulcer peptic, în special dacă au prezentat deja sângerări sau perforații gastrointestinale, și la vârstnici. Ca regulă generală, este recomandabil să se administreze orice AINS în timpul mesei pentru a reduce afectarea gastrică. În plus, în cazul grupurilor cu risc, se recomandă începerea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă și, ori de câte ori este posibil, asocierea acestuia cu un medicament antiulceros (antagoniști H2 sau inhibitori ai pompei de protoni). Persoanele tratate cu medicamente care pot favoriza sângerarea, cum ar fi anticoagulantele orale sau agenții antiplachetari, trebuie monitorizate cu atenție. Dacă apar simptome de ulcer activ sau sângerare gastrointestinală, tratamentul trebuie întrerupt. De asemenea, tratamentul cu ibuprofen nu trebuie inițiat la persoanele cu ulcer peptic activ (vezi Contraindicații). - Astm cronic. Reacțiile de hipersensibilitate cu bronhospasm sunt deosebit de frecvente la acești pacienți, așadar se recomandă prudență extremă. Dacă funcția respiratorie se agravează, administrarea de ibuprofen trebuie întreruptă. [INSUFICIENȚĂ RENALĂ]. Eliminarea ibuprofenului poate fi redusă în cazurile de insuficiență renală, cu risc de toxicitate. În plus, poate duce la scăderea fluxului sanguin renal cu insuficiență renală acută reversibilă, iar în cazul tratamentului prelungit au fost raportate chiar și cazuri de sindrom nefrotic și nefrită interstițială acută. La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei între 30-90 ml/min), se recomandă inițierea tratamentului cu o doză mai mică decât cea utilizată la pacienții cu funcție renală normală, monitorizând atent pacientul. Utilizarea în insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) este contraindicată (vezi Contraindicații). - [INSUFICENTĂ HEPATICĂ]. Din cauza metabolismului hepatic, pot apărea acumulare și toxicitate în cazurile de insuficiență hepatică. La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasa Child-Pugh A sau B), se recomandă inițierea tratamentului cu o doză mai mică decât cea utilizată la pacienții cu funcție hepatică normală, monitorizând atent pacientul. Utilizarea în insuficiența hepatică severă (clasa Child-Pugh C) este contraindicată (vezi Contraindicații). - [BOALĂ INFLAMATORIE INTESTINALĂ]. AINS pot precipita acutizări simptomatice ale unor boli precum boala Crohn sau colita ulcerativă, așadar se recomandă prudență la utilizarea lor și trebuie evitată utilizarea lor în cazurile de boală activă (vezi Contraindicații). - [MENINGITĂ ASEPTICĂ]. La pacienții tratați cu AINS au fost raportate cazuri rare de meningită aseptică, probabil din cauza unei reacții de hipersensibilitate, deși nu s-a constatat nicio alergie încrucișată între AINS. Aceasta a fost mai frecventă la pacienții cu [LUPUS ERITEMATOZ SISTEMIC] și alte [COLAGENOZE], deși a fost raportată și la unii pacienți fără aceste afecțiuni. La pacienții tratați cu AINS care dezvoltă simptome de meningită, trebuie luată în considerare posibilitatea apariției meningitei aseptice. Din cauza riscului de depresie a SNC, pacientul trebuie sfătuit să evite consumul de băuturi alcoolice sau ingerarea deprimantelor SNC (barbiturice sau tranchilizante) împreună cu medicamentul. - Poate produce sensibilitate încrucișată: Pacienții sensibili la un antihistaminic pot fi sensibili și la alte antihistaminice. - Pacienți cu patologii care ar putea fi agravate de efecte anticolinergice sau simpatomimetice, cum ar fi [CONSTIPAȚIE], [OBSTRUCȚIE INTESTINALĂ], [HERNIE HIATALĂ], [BOALĂ DE REFLUX GASTROESOFAGIAN], stenoză [ULCER PEPTIC], [COLITĂ ULCERATIVĂ], insuficiență cardiacă, [ATEROSLEROZĂ], boală arterială periferică, [ANEVRISM], [HIPERPLAZIE PROSTATICĂ] sau alte cauze de [RETENȚIE URINARĂ]. - Situații care ar putea crește temperatura corpului. Medicamentele anticolinergice ar putea interfera cu capacitatea de termoreglare a organismului, crescând astfel riscul de insolație la pacienții expuși la căldură extremă, în special la vârstnici, la cei care efectuează exerciții fizice intense în îmbrăcăminte nepotrivită sau la momente nepotrivite sau la cei care urmează tratament cu medicamente precum diureticele sau altele care favorizează deshidratarea. - Teste cutanate pentru hipersensibilitate la extracte alergene. Datorită efectelor lor antihistaminice, aceste extracte pot produce rezultate fals negative în testele de diagnostic. Se recomandă întreruperea administrării cu cel puțin 72 de ore înainte de efectuarea testului. Pacienții tratați cu antidepresive triciclice sau maprotilină sau alte medicamente cu acțiune anticolinergică împreună cu clorfenamina trebuie să raporteze cât mai curând posibil apariția problemelor gastrointestinale, deoarece poate apărea ileus paralitic. PRECAUȚII PRIVIND EXCIPIENȚII Acest medicament conține aspartam ca excipient. Aspartamul conține o sursă de fenilalanină, care poate fi dăunătoare persoanelor cu fenilcetonurie (PKU), o tulburare genetică rară în care fenilalanina se acumulează deoarece organismul nu o poate elimina corespunzător. 10 mg de aspartam sunt echivalente cu 5,61 mg de fenilalanină.
Preț:
Vânzător: Liki24.ro
Brand: N/a
