vândut de liki24.ro
ACȚIUNE ȘI MECANISM - Antitusiv. Dextrometorfanul este izomerul dextro al levorfanolului, un alcaloid opioid analog al codeinei, care acționează asupra centrului tusei, suprimându-l. Deși mecanismul său exact de acțiune este necunoscut, opiaceele pot acționa prin inhibarea producției de tahikinine, principalii neurotransmițători ai fibrelor C, care constituie acest centru de control. Are un efect antitusiv similar codeinei, dar nu are efecte narcotice sau deprimante ale centrului respirator. AVERTISMENTE SPECIALE - Fiți atenți la apariția posibilelor simptome ale abuzului de dextrometorfan, cum ar fi modificări ale dispoziției, modificări ale obiceiurilor sau aspectului persoanei sau abuzul de cantități mari de produse pentru tuse. - Risc de interacțiuni grave în cazul asocierii cu antidepresive precum IMAO sau ISRS, precum și cu medicamente cu activitate IMAO, cum ar fi linezolid. SENIORI Deși nu au fost făcute recomandări specifice de dozaj, se recomandă prudență. Poate fi necesară scăderea dozei per administrare sau creșterea intervalului dintre doze. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Beți multă apă în timpul tratamentului. Nu luați dextrometorfan dacă ați fost tratat cu antidepresive în ultimele 14 zile. Consultați medicul și/sau farmacistul. - Spuneți medicului dumneavoastră și/sau farmacistului dacă prezentați simptome precum tuse persistentă care durează mai mult de 7 zile, în ciuda tratamentului, sau dacă aceasta este însoțită de dureri de cap severe, febră sau erupție cutanată. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la dextrometorfan, [ALERGIE LA OPIOIDE] sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. - Pacienți cu tuse cauzată de [ASTM], [TUSE PRODUCTIVĂ] sau [INSUFICIENȚĂ RESPIRATORIE]. De asemenea, nu se recomandă utilizarea sa pentru tusea cauzată de fumat, deoarece poate afecta expectorația și poate crește rezistența căilor respiratorii. - Copii < 2 ani. - Insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh). - Tratament cu IMAO, ISRS, bupropionă, linezolid sau procarbazină în ultimele 2 săptămâni (vezi Interacțiuni; Inhibitori ai CYP2D6). EFECTE ASUPRA CONDUCERII Dextrometorfanul nu pare să aibă efecte deprimante semnificative asupra sistemului nervos central, spre deosebire de alte opiacee. Cu toate acestea, poate provoca ocazional somnolență sau amețeli ușoare. SARCINĂ Categoria C a FDA. Siguranța animalelor: Dextrometorfanul nu este teratogen la animale. Siguranța la om: Nu există studii adecvate și bine controlate la om. Conform datelor din studii retrospective efectuate pe femei care au utilizat dextrometorfan în primele etape ale sarcinii (săptămânile 4-14), utilizarea acestui opioid nu a fost asociată cu un risc crescut de malformații congenitale, avort spontan sau greutate mică la naștere. Administrarea sa este acceptabilă numai dacă nu există alternative terapeutice mai sigure și beneficiile depășesc riscurile potențiale. Efecte asupra fertilității: Nu s-au observat reacții adverse la animale. Nu au fost efectuate studii specifice la om. FARMACOCINETICĂ Cale orală: - Absorbție: absorbție rapidă, cu un tmax de 2 ore. Efectele sale apar în 15-30 de minute și durează 6 ore. Biodisponibilitatea sa este redusă din cauza unui efect intens la primul pasaj hepatic. Efectul alimentelor: nu afectează farmacocinetica dextrometorfanului. - Distribuție: nu sunt disponibile date. - Metabolism: extins pe scară largă în ficat prin intermediul CYP2D6 și CYP3A4, rezultând mai mulți metaboliți demetilați. Metabolitul principal este dextrorfanul, care este parțial activ, și într-o măsură mai mică 3-metoxi și 3-hidroximorfinan, ambele fiind inactive. Capacitate de inducere/inhibare enzimatică: nu sunt disponibile date. - Excreție: în urină, sub formă de metaboliți sau nemodificată. T1/2 este de 1,4-3,9 ore (dextrometorfan) și 3,4-5,6 ore (dextrorfan). Farmacocinetică în situații speciale: Polimorfism genetic: Dextrometorfanul este un substrat al CYP2D6, o izoenzimă a citocromului P450. Au fost descrise populații cu alele nefuncționale ale acestei izoenzime, care acționează ca metabolizatori lenți (până la 6% din populație). Acești pacienți pot prezenta o eliminare redusă a dextrometorfanului, cu valori Cmax de până la 20 de ori mai mari și un t1/2 prelungit de până la 45 de ore. - Alte situații: nu există date specifice la copii, vârstnici sau pacienți cu insuficiență renală sau hepatică. Cu toate acestea, este de așteptat o creștere a t1/2 la pacienții cu insuficiență hepatică. INDICAȚII - Tratament simptomatic al tusei [SEACĂ] și neproductive, cum ar fi tusea iritativă sau tusea nervoasă. INTERACȚIUNI - Expectorante și mucolitice. Inhibarea reflexului de tuse poate duce la obstrucție pulmonară în cazurile de creștere a volumului sau fluidității secrețiilor bronșice. - Hipnotice. Risc de potențare a efectului sedativ în cazul administrării concomitente cu alcool sau medicamente precum barbiturice, benzodiazepine, antihistaminice H1, alte analgezice opioide sau antipsihotice. - Inhibitori ai CYP2D6. Dextrometorfanul este un substrat al CYP2D6, așadar efectele și toxicitatea sa pot fi crescute atunci când este combinat cu medicamente precum abirateronă, bupropionă, coxibi, imatinib sau terbinafină. Aceste efecte pot fi, de asemenea, amplificate de consumul de grepfrut sau suc de portocale amare. Evitați consumul acestor alimente. Combinația de dextrometorfan cu anumiți inhibitori ai CYP2D6, cum ar fi IMAO, medicamente cu activitate IMAO (de exemplu, linezolid, procarbazină) sau ISRS (de exemplu, paroxetină), a fost asociată cu dezvoltarea sindromului serotoninergic sever. Se recomandă evitarea acestei combinații și neadministrarea dextrometorfan până la cel puțin 14 zile de la terminarea tratamentului cu antidepresiv. - Memantină. Dextrometorfanul poate potența toxicitatea memantinei. Evitați această combinație. LACTAȚIE Siguranța animalelor: nu sunt disponibile date. Siguranța la om: Nu se cunoaște dacă acest produs se excretă în laptele matern și, de asemenea, nu se cunosc potențialele consecințe pentru sugar. Deoarece utilizarea sa este contraindicată în mod specific la copiii sub 2 ani, se recomandă întreruperea alăptării sau evitarea administrării sale. COPII Dextrometorfanul poate fi utilizat la copii de la vârsta de 2 ani, cu ajustări adecvate ale dozei în funcție de vârstă. Se recomandă selectarea formulărilor indicate special pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani (vezi Dozaj). Copiii pot fi deosebit de sensibili la efectele adverse ale opiaceelor. Utilizarea sa la copiii sub 2 ani este contraindicată. Au fost raportate reacții adverse grave, unele fatale, la utilizarea medicamentelor antigripale eliberate fără prescripție medicală la acești copii. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ Administrare cu alimente: Poate fi administrat cu sau fără alimente. Evitați sucul de grepfrut sau de portocale amare. POSOLOGIE - Adulți: 5-10 ml (10-20 mg)/4 ore sau 15 ml (30 mg)/6-8 ore. Nu depășiți 6 doze pe zi. Doza maximă 60 ml (120 mg)/24 ore. - Copii și adolescenți < 18 ani: Adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: aceleași doze ca și adulții. Copii 6-11 ani: 2,5-5 ml (5-10 mg)/4 ore sau 7,5 ml (15 mg)/6-8 ore. Nu depășiți 6 doze pe zi. Doza maximă 30 ml (60 mg)/24 ore. * Copii < 6 ani: nu este potrivit pentru această vârstă. - Vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei. Durata tratamentului: Se recomandă utilizarea acestui produs pentru cea mai scurtă perioadă posibilă pentru a controla simptomele. Dacă simptomele persistă sau se agravează după 7 zile sau dacă sunt însoțite de febră mare, erupție cutanată sau dureri de cap persistente, consultați un medic și/sau farmacist. Doză omisă: Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu dublați următoarea doză. DOZAJ ÎN INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ - Insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasele Child-Pugh A și B): reduceți doza cu 50% și nu administrați mai mult de 4 ori pe zi. - Insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh): contraindicată. DOZAJ ÎN INSUFICIENȚĂ RENALĂ Nu s-au făcut recomandări specifice de dozaj. PRECAUȚII - [INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ]. Dextrometorfanul este metabolizat în ficat. La pacienții cu insuficiență hepatică, pot apărea acumulare și un risc crescut de reacții adverse. Poate fi necesară ajustarea dozei (vezi Dozaj în insuficiența hepatică). Utilizarea sa este contraindicată în cazul insuficienței hepatice severe (clasa Child-Pugh C). - [DERMATITĂ ATOPICĂ]. Ar putea agrava simptomele din cauza creșterii eliberării de histamină. [DEPENDENȚĂ]. Dextrometorfanul poate duce la dependență (au fost raportate cazuri de abuz la adolescenți, uneori ducând la intoxicații fatale), deși într-o măsură mult mai mică decât alte opioide precum morfina. Se recomandă prudență extremă, iar pacienții, în special cei cu antecedente de dependență de droguri, trebuie monitorizați îndeaproape pentru a depista semne de abuz, cum ar fi schimbări de dispoziție, modificări ale obiceiurilor sau aspectului fizic, utilizarea greșită a unor cantități mari de produse antitusive sau dispariția medicamentelor din dulapul cu medicamente de acasă. PRECAUȚII PRIVIND EXCIPIENȚII Acest medicament conține sorbitol. Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. REACȚII ADVERSE Reacțiile adverse sunt descrise în funcție de fiecare interval de frecvență, fiind considerate foarte frecvente (>10%), frecvente (1-10%), mai puțin frecvente (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), foarte rare (<0,01%) sau cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile). - Digestive: frecvență necunoscută [GREAȚĂ], [VĂRSĂTURI], [CONSTIPAȚIE]. - Neurologic/psihologic: frecvență necunoscută [SOMNOLENȚĂ], [AMEȚELI], [VERTIJ], [DURERE DE CAP], [CONFUZIE]. - Dermatologic: frecvență necunoscută [ERUPȚII EXANTEMATOASE]. SUPRADOZAJ Simptome: apare de obicei un tablou neurologic cu confuzie, excitabilitate, neliniște, nervozitate sau iritabilitate. Există raportări de abuz la adolescenți în care au apărut efecte secundare semnificative, cum ar fi disconfort gastrointestinal, anxietate, panică, pierderi de memorie, agitație, letargie, halucinații, vertij, tahicardie, hiper sau hipotensiune arterială, midriază, nistagmus, tahipnee, febră și, în cele mai severe cazuri, convulsii, pierderea conștienței, aritmii cardiace, depresie respiratorie și deces. Poate provoca greață, vărsături, somnolență, amețeli, vedere încețoșată cu mioză, midriază din cauza paraliziei corpului ciliar, nistagmus, ataxie, retenție urinară, stupoare și psihoză toxică. Ocazional, pot apărea depresie respiratorie ușoară și stare comatoasă. La copii poate provoca greață și vărsături, letargie, halucinații, edem facial și hiperexcitabilitate. Măsuri care trebuie luate: - Antidot: în caz de intoxicație severă, se poate lua în considerare administrarea de naloxonă (0,01 mg/kg la copii). - Măsuri generale de eliminare: lavaj gastric cu aspirație, urmat de administrarea de cărbune activ. - Monitorizarea: funcției respiratorii și cardiovasculare. - Tratament: Mențineți căile respiratorii deschise, inițiind ventilația asistată dacă este necesar. Tratament simptomatic. COMPOZIŢIE DEXTROMETORFAN: 2 MILIGRAME - BROMHIDRAT SORBITOL (E-420) (EXCIPIENT): 517,4 MILIGRAME
Preț:
Vânzător: Liki24.ro
Brand: N/a
