vândut de liki24.ro
Descărcați prospectul Aspicam Bio 7,5 mg, 10 comprimate.pdf Descriere produs Prospect: informații pentru pacient Aspicam Bio Comprimate de 7,5 mg Meloxicamum Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Vă rugăm să păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să îl recitiți. Dacă aveți nevoie de sfaturi sau informații suplimentare, vă rugăm să contactați farmacistul dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 7 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră. 1. Ce este Aspicam Bio și la ce se utilizează? Aspicam Bio conține substanța meloxicam, care aparține grupei de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cu efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Mecanismul acțiunii antiinflamatorii a meloxicamului constă în inhibarea preferențială a ciclooxigenazei COX-2 față de COX-1. Indicații pentru utilizarea Aspicam Bio Ca medicament antiinflamator și analgezic, utilizat pentru durerile osteoarticulare și musculare în cursul bolilor articulare reumatoide și degenerative. Utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al exacerbărilor bolilor reumatoide, cum ar fi: - artrita reumatoidă, - artrita reumatoidă juvenilă, - spondilita anchilozantă. Dacă după 7 zile nu se observă nicio îmbunătățire sau pacientul se simte mai rău, vă rugăm să contactați medicul. 2. Informații importante înainte de a utiliza Aspicam Bio Când nu se utilizează Aspicam Bio Dacă sunteți alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Pacienta era în ultimele trei luni de sarcină. Dacă pacientul are sub 15 ani. Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la aspirină sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome după administrarea de aspirină sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): - respirație șuierătoare, senzație de apăsare în piept, dificultăți de respirație (astm), - obstrucție nazală cauzată de umflarea mucoasei nazale (polipi nazali), - erupție cutanată (urticarie), - umflare bruscă a pielii sau a mucoaselor, de exemplu umflare în jurul ochilor, feței, buzelor, gurii sau gâtului, care poate îngreuna respirația (angioedem). Dacă ați prezentat următoarele după un tratament anterior cu AINS: - sângerări din stomac sau intestine, - perforarea stomacului sau a intestinelor. - Dacă aveți ulcer peptic sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor. - Dacă ați avut vreodată ulcer sau sângerare la stomac sau intestin (ulcer peptic sau sângerare care a apărut de două sau mai multe ori). - Dacă aveți probleme hepatice severe. La pacienții nedializați cu insuficiență renală severă. - Dacă ați avut recent sângerări la nivelul creierului (sângerare cerebrovasculară). - Dacă ați avut alte probleme de sângerare. - Dacă aveți insuficiență cardiacă severă. - Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, deoarece acest medicament conține lactoză (vezi și „Aspicam Bio conține lactoză”). Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Avertismente și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Aspicam Bio; - Dacă ați avut vreodată erupții persistente cauzate de medicamente (pete rotunde sau ovale, roșii și umflate pe piele, de obicei recurente în același loc (același loc), vezicule, urticarie și mâncărime) după administrarea de meloxicam sau alte oxicame (de exemplu, piroxicam). Administrarea de medicamente precum Aspicam Bio poate fi asociată cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Acest risc este crescut de administrarea de doze mari din acest medicament pentru o perioadă lungă de timp. Nu luați doze mai mari sau pentru perioade mai lungi de tratament decât cele recomandate (vezi pct. 3, „Cum să luați Aspicam Bio”). Dacă aveți probleme cardiace, ați suferit un accident vascular cerebral sau credeți că ați putea fi expus riscului de a dezvolta aceste afecțiuni, trebuie să discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. De exemplu, când un pacient: - are tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială), - are niveluri crescute ale zahărului din sânge (diabet), - are niveluri crescute de colesterol în sânge (hipercolesterolemie), - fumează tutun. Dacă manifestați o reacție alergică gravă, opriți administrarea de Aspicam Bio la primul semn de erupție cutanată, leziuni ale țesuturilor moi (leziuni ale mucoasei) sau orice alte semne de alergie și adresați-vă medicului dumneavoastră. Întrerupeți imediat administrarea de Aspicam Bio dacă observați sângerări (care provoacă scaune cu aspect smocat) sau ulcerații ale tractului digestiv (care provoacă dureri abdominale). Aspicam Bio nu este recomandat pentru tratamentul atacurilor acute de durere. Aspicam Bio poate masca simptomele unei infecții (de exemplu, febră). Dacă suspectați că aveți o infecție, adresați-vă medicului dumneavoastră. Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Aspicam Bio dacă: - ați avut în trecut esofagită, gastrită sau orice altă afecțiune inflamatorie a sistemului digestiv, de exemplu colită ulcerativă, boală Crohn, - are tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială), - este în vârstă, - are boli de inimă, ficat sau rinichi, - are glicemie mare (diabet), - are un volum sanguin circulant redus (hipovolemie), de exemplu ca urmare a pierderilor severe de sânge sau a arsurilor, a intervențiilor chirurgicale sau a aportului scăzut de lichide, - are intoleranță la unele zaharuri, diagnosticată de un medic (aceasta este legată de conținutul de lactoză din medicament), - are niveluri ridicate de potasiu în sânge, diagnosticate anterior de un medic. În cazurile menționate mai sus, medicul dumneavoastră vă va monitoriza progresul tratamentului. Copii și tineri Aspicam Bio nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani. Aspicam Bio și alte medicamente Deoarece Aspicam Bio poate influența alte medicamente pe care le luați și alte medicamente pot influența Aspicam Bio, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați alte medicamente. Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos: - alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), - anticoagulante, - medicamente care dizolvă cheagurile de sânge (medicamente trombolitice), - medicamente utilizate în boli de inimă și rinichi, - corticosteroizi (de exemplu, utilizați pentru inflamații sau pentru tratarea reacțiilor alergice), - ciclosporină – utilizată după transplantul de organe sau în cazul unor afecțiuni severe ale pielii, artrită reumatoidă sau sindrom nefrotic, - diuretice; dacă luați aceste medicamente, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze funcția rinichilor, - medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (de exemplu, beta-blocante), - litiu – utilizat pentru tratarea tulburărilor de dispoziție, - inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) – utilizați pentru tratarea depresiei, - metotrexat – utilizat pentru tratarea cancerului sau a bolilor severe de piele necontrolate și a artritei reumatoide active, - colestiramină – utilizată pentru reducerea nivelului de colesterol, - dacă utilizați metode contraceptive intrauterine, cunoscute în mod obișnuit sub numele de spirală. Dacă aveți vreo îndoială cu privire la utilizarea Aspicam Bio, consultați medicul sau farmacistul. Administrarea Aspicam Bio cu alimente și băuturi Aspicam Bio se administrează în timpul mesei, cu apă sau alt lichid. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcină Aspicam Bio nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Nu luați Aspicam Bio dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate dăuna copilului nenăscut sau poate provoca complicații în timpul nașterii. Aspicam Bio poate provoca probleme renale și cardiace la copilul nenăscut. Poate crește tendința dumneavoastră și a copilului dumneavoastră la sângerare și poate provoca o întârziere sau prelungire a travaliului. Nu utilizați Aspicam Bio în primele 6 luni de sarcină, decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar. Dacă tratamentul este necesar în această perioadă sau în timp ce încercați să rămâneți însărcinată, utilizați cea mai mică doză posibilă pentru cel mai scurt timp posibil. Începând cu săptămâna a 20-a de sarcină, Aspicam Bio poate provoca probleme renale la copilul nenăscut dacă este administrat mai mult de câteva zile. Acest lucru poate duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau la îngustarea vasului de sânge (ductus arterial) din inima copilului. Dacă tratamentul este necesar mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda monitorizare suplimentară. Alăptarea Aspicam Bio nu este recomandat femeilor care alăptează. Impactul asupra fertilității Acest medicament aparține unui grup de medicamente (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) care pot afecta fertilitatea feminină. Acest efect este temporar și dispare după oprirea tratamentului. Dacă intenționați să rămâneți gravidă sau aveți probleme în a rămâne gravidă, spuneți medicului dumneavoastră că luați Aspicam Bio. Conducerea și operarea utilajelor După administrarea de Aspicam Bio pot apărea tulburări de vedere, somnolență, amețeli sau alte tulburări ale sistemului nervos central. Dacă apar aceste simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Aspicam Bio conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. 3. Cum se utilizează Aspicam Bio Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicamentul trebuie administrat pe cale orală. Înainte de a utiliza acest medicament pentru prima dată, consultați medicul. Doza recomandată este de 1 (un) comprimat pe zi. Aspicam Bio poate fi utilizat ca o continuare a terapiei după o vizită prealabilă la medic. Nu utilizați mai mult de 7 zile fără consultarea unui medic. Aspicam Bio trebuie administrat în timpul mesei și cu apă sau alt lichid. Pacienți cu afecțiuni renale sau hepatice: vezi pct. 2. „Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Aspicam Bio”. Utilizarea la copii și adolescenți Aspicam Bio nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani. Dacă simțiți că efectul Aspicam Bio este prea puternic sau prea slab sau dacă nu simțiți nicio îmbunătățire după câteva zile, trebuie să consultați medicul. Administrarea unei doze mai mari decât cea recomandată de Aspicam Bio Dacă ați luat mai mult Aspicam Bio decât ar trebui sau suspectați un supradozaj, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital. Simptomele supradozajului cu AINS sunt de obicei limitate la: - slăbiciune (letargie), - somnolență, - greață și vărsături, - dureri de stomac. Aceste simptome dispar de obicei după ce încetați să luați Aspicam Bio. Este posibil să aveți sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor (sângerare gastrointestinală). Intoxicația severă poate duce la reacții adverse grave: - creșterea tensiunii arteriale (hipertensiune arterială), - insuficiență renală acută, - afecțiuni hepatice, - respirație superficială sau stop respirator (depresie respiratorie), - pierderea conștienței (comă), - crize epileptice (convulsii), - colapsul circulației sanguine (colaps cardiovascular), - stop cardiac, - reacții alergice imediate (hipersensibilitate), inclusiv: - leșin, - dificultăți de respirație, - reacții cutanate. Lipsa utilizării Aspicam Bio Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Luați următoarea doză la ora programată. Oprirea utilizării Aspicam Bio Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Posibile efecte secundare Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Dacă apare oricare dintre reacțiile descrise mai jos, opriți administrarea de Aspicam Bio și consultați medicul sau cel mai apropiat spital. Orice reacții alergice (de hipersensibilitate) care se pot manifesta după cum urmează: - reacții cutanate precum mâncărime (prurit), apariția de vezicule și descuamarea pielii, care pot fi severe (sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică), leziuni ale țesuturilor moi (leziuni ale mucoasei) sau eritem multiform; eritemul multiform este o reacție alergică cutanată severă care provoacă pete, umflături roșii sau violete sau vezicule pe piele; poate afecta, de asemenea, gura, ochii și alte zone umede ale corpului; - umflarea pielii sau a membranelor mucoase, de exemplu umflarea din jurul ochilor, feței și buzelor, gurii sau gâtului, care poate îngreuna respirația, umflarea gleznelor sau picioarelor (edem al membrelor inferioare); - dificultăți de respirație sau criză de astm; - inflamație a ficatului, care poate provoca simptome precum: - îngălbenirea pielii și a ochilor (icter), - Dureri de stomac, - pierderea poftei de mâncare. Orice reacții adverse din tractul gastrointestinal, în special: - sângerare (care provoacă scaune cu aspect de țărână), - ulcerații ale tractului digestiv (care provoacă dureri abdominale). Sângerările, ulcerațiile sau perforațiile gastrointestinale pot fi uneori severe și potențial fatale, în special la vârstnici. Dacă ați avut anterior probleme digestive din cauza utilizării pe termen lung a AINS, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră, în special dacă sunteți în vârstă. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate monitoriza progresul în timpul tratamentului. Dacă utilizarea Aspicam Bio vă provoacă probleme de vedere, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Reacții adverse generale ale medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) Unele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pot fi asociate cu un risc ușor crescut de blocare a arterelor (cheaguri arteriale), de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special atunci când sunt utilizate în doze mari și pentru perioade lungi de timp. În asociere cu tratamentul cu AINS au fost raportate edem, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă. Cele mai frecvente reacții adverse observate privesc tractul gastrointestinal (tulburări gastrointestinale): - ulcer gastric și duodenal, - perforarea peretelui intestinal sau sângerări gastrointestinale (uneori fatale, în special la vârstnici). Următoarele reacții adverse au fost raportate după administrarea de AINS: - greață (senzație de rău) și vărsături, - scaune moi (diaree), - flatulență cu eliminarea gazelor, - constipație, - indigestie (dispepsie), - Dureri de stomac, - scaune cu aspect smocat din cauza sângerărilor gastrointestinale, - vărsături cu sânge, - stomatită ulcerativă, - exacerbarea colitei, - inflamație exacerbată a tractului digestiv (exacerbare a bolii Crohn). Gastrita a fost observată mai rar. Reacții adverse ale meloxicamului – substanța activă din Aspicam Bio Foarte frecvente: apar la mai mult de 1 din 10 pacienți - indigestie (dispepsie), - greață (senzație de rău) și vărsături, - Dureri de stomac, - constipație, - flatulență, - scaune moi (diaree). Frecvente: apar la 1 până la 10 din 100 de pacienți - dureri de cap. Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 pacienți din 1000 - amețeli (senzație de leșin), - senzație de amețeală sau rotire (de origine labirintică), - somnolență (senzație de somnolență), - anemie (scăderea concentrației pigmentului roșu din sânge - hemoglobină), - creșterea tensiunii arteriale (hipertensiune arterială), - înroșirea feței (roșeață temporară a feței și gâtului), - retenție de sodiu și apă, - niveluri crescute de potasiu (hiperkaliemie); aceasta poate duce la simptome precum: - tulburări de ritm cardiac, - palpitații (când pacientul simte că inima bate mai mult decât de obicei), - slăbiciune musculară; - eructații, - gastrită, - sângerări gastrointestinale, - inflamația mucoasei bucale, - reacții alergice imediate (hipersensibilitate), - mâncărime, - erupție cutanată, - umflare cauzată de retenția de lichide, inclusiv umflarea gleznelor sau picioarelor (edem al membrelor inferioare), - umflare bruscă a pielii sau a mucoaselor, de exemplu umflare în jurul ochilor, feței, buzelor, gurii sau gâtului, care poate îngreuna respirația (angioedem), - modificări temporare ale rezultatelor testelor funcționale hepatice (de exemplu, creșterea enzimelor hepatice - transaminaze sau creșterea pigmentului biliar - bilirubină); medicul dumneavoastră poate detecta aceste modificări printr-o analiză de sânge, - rezultate anormale ale testelor de laborator pentru funcția renală (de exemplu, creșterea nivelului de creatinină sau uree). Rare: apar la 1 până la 10 din 10.000 de pacienți - tulburări de dispoziție, - coșmaruri, - tulburări ale hemoleucogramei, inclusiv: - frotiu de sânge anormal, - scăderea numărului de globule albe din sânge (leucocitopenie), - scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie), Aceste reacții adverse pot duce la un risc crescut de infecție și la simptome precum vânătăi sau sângerări nazale; - țiuituri în urechi (tinitus), - senzație de bătăi ale inimii (palpitații), - ulcer gastric sau duodenal, - esofagită, - apariția atacurilor de astm (la persoanele alergice la aspirină sau alte AINS), - apariție de vezicule sau descuamare a pielii (sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică), - stupi, - tulburări de vedere, inclusiv: - vedere încețoșată, - conjunctivită (inflamația globului ocular sau a pleoapei); - colită. Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți - reacții cutanate buloase și eritem polimorf, - inflamație a ficatului, care poate provoca simptome precum: - îngălbenirea pielii și a ochilor (icter), - Dureri de stomac, - pierderea poftei de mâncare; - insuficiență renală acută, în special la pacienții cu factori de risc precum boli de inimă, diabet sau boli de rinichi, - perforarea peretelui intestinal. Frecvență necunoscută: nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile - stare de confuzie, - dezorientare, - dificultăți de respirație și reacții cutanate (anafilactice sau anafilactoide), erupții cutanate cauzate de expunerea la lumina soarelui (reacții de fotosensibilitate), - insuficiență cardiacă raportată în asociere cu tratamentul cu AINS, - pierderea completă a anumitor tipuri de leucocite (agranulocitoză), în special la pacienții care iau meloxicam împreună cu alte medicamente care pot suprima sau distruge măduva osoasă (medicamente mielotoxice). Aceasta poate duce la: - febră bruscă, - Durere de gât, - infecții - pancreatită, - o reacție alergică cutanată caracteristică, cunoscută sub numele de erupție persistentă la medicament, care reapare de obicei în același loc (aceleași locuri) după repetarea tratamentului cu medicamentul și se poate manifesta sub formă de pete cutanate rotunde sau ovale, roșii și umflate, cu mâncărime, vezicule (urticarie). Reacții adverse cauzate de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), dar care nu au fost încă raportate după utilizarea meloxicamului: - insuficiență renală acută cauzată de modificări ale structurii rinichilor: - cazuri foarte rare de inflamație a rinichilor (nefrită interstițială), - moartea unor celule din rinichi (necroză glomerulară sau papilară acută), - prezența proteinelor în urină (sindrom nefrotic cu proteinurie). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, inclusiv orice reacții adverse nemenționate în acest prospect, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Puteți raporta reacțiile adverse direct către Departamentul de Monitorizare a Reacțiilor Adverse ale Medicamentelor din cadrul Oficiului pentru Înregistrarea Medicamentelor, Dispozitivelor Medicale și Produselor Biocide: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varşovia tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 Site web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Reacțiile adverse pot fi raportate și entității responsabile Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la colectarea mai multor informații privind siguranța acestui medicament. 5. Cum se păstrează Aspicam Bio Medicamentul trebuie păstrat la o temperatură sub 25°C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a gunoiului menajer. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va contribui la protejarea mediului. 6. Conținutul pachetului și alte informații Ce conține Aspicam Bio? Substanța activă este meloxicamul. Un comprimat conține meloxicam 7,5 mg. - Celelalte ingrediente sunt: lactoză monohidrat, povidonă, crospovidonă, stearat de magneziu. Cum arată Aspicam Bio și ce conține ambalajul Aspicam Bio este un comprimat rotund, biconvex, de culoare galben deschis. Aspicam Bio este disponibil în blistere din PVC/aluminiu, ambalate într-o cutie de carton. Cutia conține: 10, 14, 20 sau 30 de comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul Biofarm Sp. z o. o. Strada Wałbrzyska nr. 13 60-198 Poznań telefon: +48 61 66 51 500 fax: +48 61 66 51 505 Informații importante despre medicament Acesta este un medicament. Pentru siguranță, utilizați conform prospectului. Nu depășiți doza maximă. În caz de dubiu, consultați medicul sau farmacistul.
Preț:
Vânzător: Liki24.ro
Brand: N/a
