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SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold) Beschreibung Der SARS-CoV-2-Schnelltest (kolloidales Gold) dient dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen (Nukleokapsidprotein) in Nasenabstrichen (vorderer Nasenraum) von Personen mit Verdacht auf COVID-19. Der Test ist für die Selbsttestung oder die Durchführung zu Hause vorgesehen. Das Verfahren nutzt die Technologie der immunlateralen Chromatographie. Enthält die Testprobe SARS-CoV-2, reagiert das SARS-CoV-2-Antigen mit den auf der Testlinie (T) aufgebrachten Antikörpern, wodurch ein roter Streifen im Bereich der Testlinie (T) erscheint. Ist die SARS-CoV-2-Konzentration in der Testprobe zu gering oder nicht vorhanden, erscheint kein roter Streifen in der Testlinie (T). Unabhängig davon, ob die Testprobe SARS-CoV-2 enthält, erscheint ein roter Streifen im Bereich der Qualitätskontrolllinie (C), der als Grundlage für die Beurteilung der Testeffektivität dient. Anleitung zur Verwendung Testverfahren Die Vorbereitung vor jedem Test dauert etwa 15 Minuten, die Ergebnisse liegen nach 30 Minuten vor. Vorbereitende Arbeiten 1. Verwenden Sie das Testkit bei Raumtemperatur (15–30 °C). Falls das Testkit zuvor kühl (unter 15 °C) gelagert wurde, lassen Sie es vor dem Test 30 Minuten lang auf 15–30 °C temperieren. 2. Bereiten Sie einen Timer, Taschentücher, Handdesinfektionsmittel/Seife und warmes Wasser vor. 3. Waschen Sie Ihre Hände gründlich (mindestens 20 Sekunden) mit Seife und warmem Wasser oder verwenden Sie Händedesinfektionsmittel. Dadurch wird sichergestellt, dass das Set nicht verunreinigt wird. Trocknen Sie anschließend Ihre Hände ab. Probenentnahme 1. Nehmen Sie das Probenentnahmeröhrchen heraus und schrauben Sie den Deckel des Entnahmeröhrchens ab. 2. Platzieren Sie das Absaugrohr auf der Halterung (die an der Box befestigt ist), um ein Auslaufen von Flüssigkeit zu verhindern. 3. Reißen Sie die Wattestäbchenverpackung am Ende des Stäbchens auf und entnehmen Sie das Wattestäbchen. 4. Reinigen Sie die Nasenlöcher mit einem Wattestäbchen: - Führen Sie den weichen Kopf des Wattestäbchens weniger als 1 Zoll (normalerweise etwa 0,5-0,75 Zoll) in das Nasenloch ein; - Drehen Sie den Wattestäbchen mindestens fünfmal mit mäßigem Druck sanft an der Nasenwand entlang; - Verwenden Sie denselben Tupfer, um den Probenentnahmevorgang im anderen Nasenloch zu wiederholen. Warnung: Falsch-negative Ergebnisse können auftreten, wenn die Antigenprobe nicht korrekt entnommen wurde. Personen unter 18 Jahren sollten sich nur unter Aufsicht eines Erziehungsberechtigten oder einer anderen bevollmächtigten Person testen lassen. Probenverarbeitung 1. Entfernen Sie das Extraktionsröhrchen, tauchen Sie den weichen Tupferkopf in die Extraktionslösung und lassen Sie ihn vollständig in die Flüssigkeit eintauchen. 2. Drücken Sie den weichen Kopf des Tupfers fest gegen die Innenwand des Extraktionsröhrchens und drehen Sie den Tupfer etwa 10 Mal im Uhrzeigersinn oder gegen den Uhrzeigersinn. 3. Schieben Sie den Kopf des Tupfers so weit wie möglich an der Innenwand des Probenentnahmeröhrchens unter die Flüssigkeit im Röhrchen und ziehen Sie den Tupfer heraus. 4. Den Standby-Schlauch festziehen. Beispieltest 1. Reißen Sie den Folienbeutel auf, nehmen Sie die Testkarte heraus und legen Sie sie waagerecht auf die Testbank. Warnung: Die Plattform muss waagerecht und stabil stehen. Kippen und Schwingen sind strengstens verboten. 2. Den Deckel der Probenzugabeöffnung des Extraktionsrohrs abnehmen. 3. Drücken Sie das Extraktionsröhrchen vorsichtig zusammen und geben Sie 2 Tropfen Flüssigkeit senkrecht in die Probenvertiefung der Testkarte. Warnung: Luftblasen im Extraktionsröhrchen können zu einem falschen Probenvolumen und ungenauen Testergebnissen führen. Falls sich Luftblasen im Extraktionsröhrchen befinden, schütteln Sie dieses vorsichtig, um etwas Flüssigkeit herauszudrücken und die Luftblasen zu entfernen. 4. Starten Sie die Zeitmessung. Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Lesen Sie es nicht vor 15 Minuten oder nach 30 Minuten ab. 5. Nach Abschluss des Tests legen Sie bitte alle Materialien des Testkits in den Bioabfallbeutel und entsorgen Sie diesen gemäß den örtlichen Richtlinien zur Entsorgung von Bioabfall. 6. Spülen Sie Ihre Hände gründlich (mindestens 20 Sekunden) mit Seife und warmem Wasser/Händedesinfektionsmittel ab. Interpretation der Ergebnisse Negativ: Die Qualitätskontrolllinie (C-Linie) erscheint im roten Bereich, während die Testlinie (T-Linie) nicht im roten Bereich erscheint. Es ist notwendig, weiterhin Maßnahmen im Hinblick auf den Kontakt mit anderen und den Selbstschutz zu ergreifen. - Es ist möglich, dass eine Infektion vorliegt, auch wenn das Ergebnis negativ ist. - Sollten Sie weiterhin eine Infektion vermuten, wiederholen Sie den Test nach 1-2 Tagen. Aufgrund des Coronavirus kann eine Infektion nicht in jedem Stadium zuverlässig nachgewiesen werden. Positiv: Sowohl die Qualitätskontrolllinie (C-Linie) als auch die Testlinie (T-Linie) erscheinen als rote Streifen. Achtung: Ungeachtet der Farbtöne muss das Ergebnis innerhalb der vorgegebenen Nachweiszeit als positiv gewertet werden. - Es liegt eine COVID-19-Infektion vor. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das örtliche Gesundheitsamt. - Halten Sie sich an die Quarantänebestimmungen und Schutzrichtlinien in Ihrer Region. - Zur Bestätigung einen PCR-Test durchführen. Ungültig: Sobald die rote Linie im Kontrolllinienbereich (C-Linie) nicht erscheint, wird die Anlage als ungültig betrachtet. Warnung: Ungültige Ergebnisse können darauf hindeuten, dass Sie die Schritte in der Gebrauchsanweisung nicht genau befolgt haben. -Die Ursache könnte in einer fehlerhaften Bedienung des Erkennungsprozesses liegen. - Bitte wiederholen Sie den Test. - Sollte Ihr Testergebnis weiterhin ungültig sein, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder an das COVID-19-Testzentrum. Warnungen 1. Nur für die In-vitro-Diagnostik. 2. Zur Verwendung mit Abstrichproben aus der Nasenhöhle (vorderer Nasenraum). 3. Nur zum Nachweis von SARS-CoV-2-Proteinen, nicht zum Nachweis anderer Viren oder Krankheitserreger. 4. Personen unter 18 Jahren müssen unter Aufsicht eines Erziehungsberechtigten oder einer bevollmächtigten Person getestet werden. 5. Bewahren Sie das Testkit und seine Bestandteile vor und nach Gebrauch außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf. 6. Die Testpapierpackung enthält ein Trockenmittel, nicht verzehren. 7. Die Probenextraktionslösung im Extraktionsröhrchen enthält Chemikalien. Direkter Kontakt ist zu vermeiden, und die Einnahme ist verboten. Bei Kontakt mit Haut, Schleimhäuten oder Augen mit Wasser ausspülen. Wenden Sie sich gegebenenfalls an Ihren Hausarzt oder eine andere medizinische Fachkraft. 8. Es wird empfohlen, bei der Durchführung der Tests Handschuhe oder andere Schutzausrüstung zu tragen. 9. Es ist verboten, ein Testkit zu verwenden, das nicht ordnungsgemäß gelagert wurde. 10. Verwenden Sie das Testkit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. 11. Verwenden Sie keine Bausatzkomponenten, die geöffnet oder verändert wurden. 12. Lassen Sie die Testkarte bis unmittelbar vor Gebrauch versiegelt in ihrem Folienbeutel. Nicht verwenden, wenn der Beutel beschädigt oder geöffnet ist. 13. Einwegtupfer sind sterile Produkte. Nicht verwenden, wenn die Tupferverpackung beschädigt oder geöffnet ist. 14. Bei der Verwendung des Tupfers muss die Gebrauchsanweisung genau befolgt werden; andernfalls kann es zu Nasenbluten, Bruch und Verbleib des Tupfers oder anderen Risiken kommen. 15. Tauchen Sie den Tupfer vor der Probenentnahme mit Einwegtupfern nicht in die Extraktionslösung oder eine andere Flüssigkeit. 16. Berühren Sie beim Umgang mit der Abstrichprobe nicht die weiche Spitze des Tupfers. 17. Die korrekte Probenentnahme und -behandlung sind für genaue Ergebnisse unerlässlich. 18. Komponenten aus verschiedenen Bausatzchargen dürfen nicht gemischt werden. 19. Alle Kitbestandteile sind Einwegartikel. Nicht für mehrere Proben verwenden. Testkit und bereits verwendete Kitbestandteile dürfen nicht wiederverwendet werden. 20. Bevor Sie wichtige Therapie- oder Behandlungsentscheidungen treffen, sollten Sie Ihren Hausarzt oder andere Fachkräfte konsultieren. Vermeiden Sie die Einnahme von Medikamenten in der Öffentlichkeit und unternehmen Sie keine Handlungen, die Sie oder andere gefährden könnten. 21. Gebrauchte Testkit-Komponenten und Proben können in Plastiksäcken mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden. Bei einem positiven Testergebnis entsorgen Sie die Abfallkomponenten und die entsprechenden Proben sorgfältig und reinigen und desinfizieren Sie die Arbeitsfläche gründlich, um die Hygiene zu gewährleisten. 22. Essen, Trinken und Rauchen sind in dem Bereich verboten, in dem Proben oder Testkits gehandhabt werden. Erhaltung Das Testkit sollte bei 2°C-30°C an einem trockenen Ort und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt aufbewahrt werden (das Kit und seine Bestandteile dürfen nicht eingefroren werden). Die Testkarte muss innerhalb von 60 Minuten nach dem Öffnen des Folienbeutels verwendet werden. Haltbarkeit bei unbeschädigter Verpackung: 24 Monate. Format Bereitgestellte Materialien: - 1 Test; - Testgerät; - Absaugrohr; - Einwegtupfer; - Bioabfallbeutel; - Gebrauchsanweisung
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Vânzător: Liki24.at
Brand: N/a
