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Flowflex Antigen-Schnelltest für SARS-CoV-2 Beschreibung Schnelltest zum Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsidantigenen in Nasenabstrichen. Nur zur In-vitro-Diagnostik. Zur Selbsttestung. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Test zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens in Nasenabstrichen direkt von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptombeginn. Der Test kann auch zur Analyse von Proben asymptomatischer Personen verwendet werden. Er unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2. Die Ergebnisse weisen SARS-CoV-2-Antigen nach. Dieses Antigen findet sich üblicherweise in Proben aus den oberen Atemwegen während der akuten Infektionsphase. Ein positives Ergebnis weist auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, jedoch sind Anamnese und weitere diagnostische Tests erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Ein positives Ergebnis schließt bakterielle Infektionen oder eine gleichzeitige Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die genaue Ursache der Erkrankung. Negative Ergebnisse bei Personen mit Symptomen, die länger als sieben Tage bestehen, sollten als wahrscheinlich negativ gewertet werden. Gegebenenfalls ist eine Bestätigung durch molekulargenetische Tests erforderlich. Ein negatives Ergebnis schließt eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus. Der SARS-CoV-2-Schnelltest dient als Hilfsmittel zur Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion. Die Eignung des Selbsttests für Personen unter 18 Jahren ist nicht belegt. Es wird empfohlen, dass sich alle unter 18 Jahren von einem Erwachsenen testen lassen. Der SARS-CoV-2-Schnelltest dient dem Nachweis des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens in Nasenabstrichen. Das Testergebnis wird innerhalb von 15 bis 30 Minuten visuell abgelesen, anhand des Vorhandenseins oder Fehlens farbiger Linien. Eine farbige Kontrolllinie erscheint stets im Kontrolllinienbereich und zeigt an, dass ausreichend Probenvolumen hinzugegeben wurde und die Membranadsorption stattgefunden hat. Klinische Leistungen Sensitivität: 97,1 % (95 %-KI: 93,1 %–98,9 %) Spezifität: 99,5 % (95 %-KI: 98,2 %–99,9 %) Genauigkeit: 98,8 % (95 %-KI: 97,6 %–99,5 %) Nachweisgrenze: 1,6 x 10² TCID₅₀ /ml Anleitung zur Verwendung Vorbereitung Waschen oder desinfizieren Sie Ihre Hände. Stellen Sie sicher, dass sie trocken sind, bevor Sie den Test durchführen. Lesen Sie vor der Anwendung des SARS-CoV-2-Schnelltests die Gebrauchsanweisung. Überprüfen Sie das auf dem Folienbeutel aufgedruckte Verfallsdatum. Probenentnahme Selbstentnahme: Personen ab 18 Jahren können selbst einen Nasenabstrich entnehmen. Bei Kindern unter 18 Jahren muss die Probe von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten entnommen werden. Bitte beachten Sie die örtlichen Richtlinien zur Probenentnahme bei Kindern. Analyseverfahren 1. Entfernen Sie die Aluminiumfolie vom oberen Ende des Extraktionsstäbchenröhrchens. 2. Stecken Sie das Röhrchen in die Öffnung am Bausatzkasten. Oder legen Sie das Röhrchen in die Röhrchenhalterung. 3. Öffnen Sie die Tupferverpackung am Ende des Stäbchens. Berühren Sie die saugfähige Spitze des Tupfers nicht mit den Händen. 4. Führen Sie die gesamte saugfähige Spitze des Wattestäbchens in ein Nasenloch ein. Schieben Sie das Wattestäbchen mit einer leichten Drehbewegung bis auf etwa 2,5 cm an den Nasenlochrand heran. 5. Drehen Sie das Wattestäbchen fünfmal und berühren Sie dabei sanft die Innenseite Ihres Nasenlochs. Nehmen Sie das Wattestäbchen heraus und führen Sie es in das andere Nasenloch ein. Wiederholen Sie Schritt 4. 6. Entfernen Sie den Wattestäbchen aus dem Nasenloch. 7. Den Tupfer in das Reagenzglas einführen und 30 Sekunden lang kreisende Bewegungen ausführen. 8. Drehen Sie den Tupfer 5 Mal, während Sie gleichzeitig die Seite des Röhrchens zusammendrücken. 9. Den Tupfer unter gleichzeitigem Zusammendrücken des Röhrchens entfernen. 10. Die Tropfspitze fest an das Extraktionspufferröhrchen mit der Probe ansetzen. Durch Schwenken oder leichtes Klopfen gegen den Boden des Röhrchens gründlich mischen. 11. Drücken Sie das Röhrchen vorsichtig zusammen und geben Sie 4 Tropfen der Lösung in die Probenvertiefung. 12. Lesen Sie das Ergebnis ab, wenn der Timer 15–30 Minuten erreicht hat. Lesen Sie es nicht mehr ab, wenn 30 Minuten vergangen sind. Interpretation der Ergebnisse Positiv: Sowohl die Kontrolllinie (C) als auch die Testlinie (T) sind sichtbar. Dies bedeutet, dass das SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen wurde. Jede Linie im Bereich der Testlinie (T), selbst eine sehr schwache, gilt als positiv. Ein positives Ergebnis weist mit hoher Wahrscheinlichkeit auf eine COVID-19-Infektion hin. Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder das zuständige Gesundheitsamt. Befolgen Sie die örtlichen Anweisungen zur Selbstisolation. Ein PCR-Test zur Bestätigung sollte durchgeführt werden. Negativ: Es erscheint nur die Kontrolllinie (C), keine Testlinie (T). Das bedeutet, dass kein SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen wurde. Ein negatives Testergebnis deutet darauf hin, dass Sie wahrscheinlich nicht aktuell an COVID-19 erkrankt sind. Halten Sie sich weiterhin an alle geltenden Regeln und Vorsichtsmaßnahmen, wenn Sie mit anderen in Kontakt kommen. Auch bei einem negativen Testergebnis können Sie möglicherweise noch infiziert sein. Wiederholen Sie den Test in diesem Fall nach ein bis zwei Tagen, da das Coronavirus nicht in allen Stadien der Infektion zuverlässig nachgewiesen werden kann. Ungültiges Ergebnis: Die Kontrolllinie (C) wird nicht angezeigt. Die häufigsten Gründe hierfür sind eine unzureichende Probenmenge oder ein fehlerhaftes Testverfahren. Lesen Sie die Anweisungen erneut und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette. Sollte das Testergebnis weiterhin ungültig sein, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder ein COVID-19-Testzentrum. Warnungen Lesen Sie vor dem Test die Packungsbeilage des SARS-CoV-2-Schnelltests sorgfältig durch. Die Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann zu ungenauen Testergebnissen führen. Verwenden Sie den Test nicht nach dem auf dem Beutel aufgedruckten Verfallsdatum. Essen, trinken oder rauchen Sie nicht vor und während des Tests. Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Beutel beschädigt ist. Alle verwendeten Tests, Proben und potenziell kontaminierten Materialien müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden. Luftfeuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse negativ beeinflussen. Die Testlinie kann bei einer Probe mit hoher Viruslast innerhalb von 15 Minuten oder sogar früher erscheinen, sobald die Probe den Bereich der Testlinie überschritten hat. Die Testlinie kann bei einer Probe mit niedriger Viruslast innerhalb von 30 Minuten erscheinen. Nehmen Sie keine Nasenabstrichprobe, wenn Sie Nasenbluten haben. Waschen Sie Ihre Hände nach Gebrauch gründlich. Falls der Abstrichtupfer versehentlich mit Ihrer Haut oder Ihren Augen in Berührung kommt, spülen Sie diese mit reichlich Wasser aus und suchen Sie gegebenenfalls einen Arzt auf. Nicht einfrieren. Nur zur Selbsttestung. Der Test dient ausschließlich dem Nachweis des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens in Nasenabstrichen. Die Intensität der Testlinie korreliert nicht zwangsläufig mit der SARS-CoV-2-Viruslast in der Probe. Ein falsch negatives Ergebnis kann auftreten, wenn die Antigenkonzentration in der Probe unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegt oder die Probe nicht korrekt entnommen wurde. Testergebnisse sollten in Verbindung mit anderen dem Arzt vorliegenden klinischen Daten interpretiert werden. Positive Ergebnisse schließen das Vorliegen von Koinfektionen durch andere Erreger nicht aus und unterscheiden nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2. Negative Testergebnisse schließen das Vorliegen anderer viraler oder bakterieller Infektionen nicht aus. Ein negatives Ergebnis bei einer Person, deren Symptome länger als sieben Tage zurückliegen, sollte als wahrscheinlich negativ betrachtet und gegebenenfalls durch eine molekulargenetische Analyse bestätigt werden. Erhaltung Kühl und trocken zwischen 2 °C und 30 °C lagern. Vor Licht schützen. Haltbarkeit in unbeschädigter Verpackung: 24 Monate. Format Enthält: 1 Testkassette; 1 Extraktionsabstrichröhrchen; 1 Einwegtupfer; 1 Abfallbeutel; 1 Beipackzettel. Art.-Nr. L031-118M5
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Vânzător: Liki24.at
Brand: N/a
