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AMFLEE Kombinations-Spot-on-Lösung 134 mg/120,6 mg für mittelgroße Hunde Jede 1,34-ml-Pipette enthält: Wirkstoff: Fipronil 134 mg S-Methopren 120,6 mg Hilfsstoffe: Butylhydroxyanisol (E320) 0,27 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,13 mg PHARMAZEUTISCHE FORM Punktgenaue Lösung. Gelbe, transparente Lösung. Zielarten Hunde 10-20 kg. Anwendungsgebiete, einschließlich der Zielarten Je nach Körpergewicht werden Hunde in Gewichtsgruppen eingeteilt. - Behandlung von Flohbefall oder Mischbefall mit Zecken und/oder malophagen Läusen bei Hunden. Behandlung von Flohbefall (Ctenocephalides spp.). Die insektizide Wirkung gegen Neubefall mit adulten Flöhen hält 8 Wochen an. Die Verhinderung der Flohvermehrung durch Hemmung der Entwicklung von Eiern (ovizide Wirkung) sowie von Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die aus den von adulten Flöhen gelegten Eiern entstehen, hält 8 Wochen nach der Anwendung des Produkts an. Zur Behandlung von Zeckenbefall (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Das Produkt wirkt bis zu 4 Wochen lang akarizid gegen Zecken. - Behandlung von Befall mit Räude-Läusen (Trichodectes canis). Das Produkt kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Bekämpfung der Flohallergiedermatitis (FAD) eingesetzt werden, die zuvor vom Tierarzt diagnostiziert wurde. Kontraindikationen Mangels verfügbarer Daten sollte das Produkt nicht an Welpen verabreicht werden, die jünger als 8 Wochen sind und/oder weniger als 2 kg wiegen. Das Produkt darf nicht an kranke Tiere (systemische Erkrankungen, Fieber) oder an Tiere in der Genesungsphase verabreicht werden. Das Produkt sollte Kaninchen nicht verabreicht werden, da die Gefahr schwerwiegender Nebenwirkungen oder sogar des Todes besteht. Das Produkt ist speziell für Hunde bestimmt. Nicht an Katzen und Frettchen verabreichen, da es zu einer Überdosierung kommen kann. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Spezielle Warnhinweise für jede Zielart Es liegen unzureichende Daten zur Wirksamkeit des Produkts nach dem Baden/Shampooen von Tieren vor. Daher wird diese Vorgehensweise in den ersten zwei Tagen nach der Anwendung des Produkts und nicht häufiger als einmal wöchentlich empfohlen. Feuchtigkeitsspendende Shampoos können vor der Behandlung verwendet werden, verkürzen jedoch bei wöchentlicher Anwendung die Schutzdauer gegen Flöhe auf etwa fünf Wochen. Wöchentliches Baden mit einem medizinischen Shampoo, das 2 % Chlorhexidin enthält, beeinträchtigt die Wirksamkeit des Produkts gegen Flöhe nicht, wie Studien über einen Zeitraum von sechs Wochen gezeigt haben. Zecken können sporadisch auftreten. Daher lässt sich eine Infektion mit Krankheiten unter ungünstigen Bedingungen nicht völlig ausschließen. Hausflöhe befallen oft das Bettzeug, die Liegeplätze und die gewohnten Ruheplätze des Tieres, wie zum Beispiel Teppiche und andere weiche Materialien. Diese sollten im Falle eines massiven Befalls und bei der Einleitung von Bekämpfungsmaßnahmen mit einem geeigneten Insektizid behandelt und regelmäßig abgesaugt werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Vermeiden Sie den Kontakt des Produkts mit den Augen von Tieren. Es ist wichtig sicherzustellen, dass das Produkt in einem geschützten Bereich angewendet wird, wo das Tier es nicht ablecken kann, und es sollte vermieden werden, dass sich die Tiere nach der Behandlung gegenseitig ablecken. Besondere Vorsichtsmaßnahmen, die von der Person zu treffen sind, die das Tierarzneimittel an Tiere verabreicht. Das Produkt kann Reizungen der Schleimhäute, der Haut und der Augen verursachen. Vermeiden Sie daher den Kontakt des Produkts mit Mund, Haut und Augen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Insektizide oder Alkohol sollten den Kontakt mit dem Produkt vermeiden. Vermeiden Sie direkten Handkontakt mit dem Produkt. Bei versehentlichem Kontakt waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife. Bei versehentlichem Augenkontakt gründlich mit klarem Wasser ausspülen. Nach Gebrauch Hände waschen. Bei versehentlichem Verschlucken sofort einen Arzt aufsuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen. Während der Anwendung des Produkts nicht rauchen, trinken oder essen. Behandelte Tiere dürfen nicht berührt werden und Kinder dürfen nicht mit ihnen spielen, bis die Behandlungsstelle getrocknet ist. Daher wird empfohlen, die Behandlung nicht tagsüber, sondern abends vor dem Schlafengehen durchzuführen. Tiere sollten nicht mit ihren Besitzern, insbesondere nicht mit Kindern, im selben Bett schlafen. Weitere Vorsichtsmaßnahmen Hunde dürfen nach der Anwendung des Produkts 2 Tage lang nicht in Gewässern schwimmen (siehe Abschnitt 6.6). Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schweregrad) Zu den sehr seltenen vermuteten Nebenwirkungen zählen vorübergehende Hautreaktionen an der Anwendungsstelle (Haarverfärbung und -ausfall, Juckreiz und Rötung) sowie allgemeiner Juckreiz oder Haarausfall. In Ausnahmefällen wurden nach der Anwendung reversible neurologische Symptome (Hyperästhesie, Depression, andere neurologische Anzeichen), vermehrter Speichelfluss, Erbrechen oder Atemwegssymptome beobachtet. Wenn sich die Tiere selbst ablecken, kann es zu einem kurzfristigen vermehrten Speichelfluss kommen, der hauptsächlich auf die Hilfsstoffe zurückzuführen ist. Überdosierung vermeiden. Anwendung während der Schwangerschaft, Stillzeit oder Legeperiode Das Produkt kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder andere Formen der Interaktion Sie kennen einander nicht. Zu verabreichende Mengen und Art der Verabreichung Art der Verabreichung und zu verabreichende Menge: Nur zur äußerlichen Anwendung, punktuell auftragen. Es wird durch topische Anwendung auf die Haut verabreicht; eine Pipette mit 1,34 ml (134 mg Fipronil + 120,6 mg S-Methopren) für einen Hund mit einem Gewicht von 10 kg bis 20 kg. Auf diese Weise werden durch topische Anwendung auf die Haut eine empfohlene Mindestdosis von Fipronil von 6,7 mg/kg und eine Dosis von S-Methopren von 6 mg/kg erreicht. Mangels Sicherheitsstudien beträgt der Mindestabstand zwischen den Anwendungen 4 Wochen. Art der Verabreichung: 1. Nehmen Sie eine Pipette aus der Verpackung. Halten Sie die Pipette senkrecht mit der Spitze nach oben und schrauben Sie die Pipettenkappe ab. 2. Nachdem das andere Ende des Stopfens entfernt wurde, durchstechen Sie die Pipettenversiegelung und nehmen Sie anschließend die Kappe ab. 3. Entfernen Sie das Fell des Tieres in der Mittellinie zwischen den Schulterblättern, um die Haut freizulegen. Setzen Sie die Pipettenspitze auf die Haut und drücken Sie die Tube mehrmals zusammen, um den Inhalt punktuell direkt auf die Haut zu entleeren. Vorübergehende Haarveränderungen (Verklumpen/fettiges Haar) können an der Anwendungsstelle beobachtet werden. Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), je nach Bedarf Untersuchungen zur Sicherheit des Produkts an Welpen bis zu einem Alter von 8 Wochen und einem Gewicht von etwa 2 kg, die monatlich mit Dosen behandelt wurden, die 5-mal höher waren als die empfohlene Dosis, haben gezeigt, dass keine unerwünschten Wirkungen auftreten. Das Risiko von Nebenwirkungen steigt mit der Dosierung (siehe Abschnitt 4.6). Verwenden Sie daher immer die Pipette mit der Dosis, die dem Gewicht des Tieres entspricht. Wartezeit Das ist nicht der Fall. Pharmakodynamische Eigenschaften Fipronil ist ein Insektizid/Akarizid aus der Gruppe der Phenylpyrazole. Es wirkt direkt auf Arthropoden, indem es mit Liganden von Chloridionenkanälen interagiert, insbesondere mit solchen, die durch den Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) reguliert werden. Dadurch blockiert es den prä- und postsynaptischen Transport von Chloridionen durch die Zellmembranen. Dies führt zu unkoordinierten Aktivitäten des zentralen Nervensystems und zum Tod von Insekten und Milben. Fipronil tötet Flöhe innerhalb von 24 Stunden und Zecken (Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) und Malophagenläuse innerhalb von 48 Stunden nach der Exposition ab. S-Methopren ist ein Insektenwachstumsregulator (IGR) aus der Gruppe der Juvenilhormon-Analoga, der die Entwicklung unreifer Insektenstadien hemmt. Diese Substanz ahmt die Wirkung des Juvenilhormons nach und führt zu abnormaler Entwicklung und zum Tod von Flöhen in verschiedenen Entwicklungsstadien. Die lokale ovizide Wirkung von S-Methopren beruht entweder auf dem direkten Eindringen in die Eihülle oder auf der Aufnahme über die Kutikula adulter Flöhe. S-Methopren verhindert zudem die Entwicklung von Flohlarven und -puppen und beugt so einer Kontamination der Umgebung behandelter Tiere mit unreifen Flohstadien vor. Pharmakokinetische Eigenschaften Untersuchungen zum Metabolismus von Fipronil haben gezeigt, dass der Hauptmetabolit Fipronilsulfonat ist. S-Methopren wird weitgehend zu Kohlendioxid und Acetat abgebaut, die anschließend in endogene Substanzen eingebaut werden. Die pharmakokinetischen Profile nach topischer Anwendung der Kombination aus Fipronil und S-Methopren wurden an Hunden untersucht und mit der intravenösen Gabe von Fipronil bzw. S-Methopren allein verglichen. Absorption und andere pharmakokinetische Parameter wurden somit unter klinisch relevanten Bedingungen bestimmt. Die topische Anwendung führt zusammen mit einer möglichen zusätzlichen oralen Aufnahme durch Ablecken zu einer systemischen Gesamtabsorption von Fipronil (11 %), mit mittleren maximalen Plasmakonzentrationen (C<sub>max</sub>) von ca. 35 ng/ml Fipronil bzw. 55 ng/ml Fipronilsulfonat. Die maximalen Plasmakonzentrationen von Fipronil werden schnell erreicht (mittlere Tmax-Werte von etwa 101 Stunden) und sinken langsam wieder ab, mit einer mittleren Eliminationshalbwertszeit von etwa 154 Stunden, wobei die höchsten Werte bei männlichen Hunden beobachtet werden. Nach topischer Anwendung wird Fipronil weitgehend zu Fipronilsulfonat metabolisiert. Nach topischer Anwendung bei Hunden lagen die Plasmakonzentrationen von S-Methopren im Allgemeinen unterhalb der Bestimmungsgrenze (20 ng/ml). Sowohl S-Methopren als auch Fipronil, zusammen mit seinem Hauptmetaboliten, verteilen sich einen Tag nach der Anwendung gut im Fell von Hunden. Die Konzentrationen von Fipronil, Fipronilsulfonat und S-Methopren im Fell nehmen mit der Zeit ab und sind mindestens 60 Tage nach der Verabreichung nachweisbar. Parasiten werden durch Kontakt und nicht durch systemische Exposition abgetötet. Zwischen Fipronil und S-Methopren wurden keine pharmakologischen Wechselwirkungen beobachtet. Liste der Hilfsstoffe Butyliertes Hydroxyanisol (E320) Butyliertes Hydroxytoluol (E321) Povidon (K25) Polysorbat 80 Ethanol 96% Diethylenglykolmonoethylether Unvereinbarkeit Sie kennen einander nicht. Produktkonformitätsinformationen Produktkonformitätsinformationen Produktsicherheit Herstellerinformationen Persönliche Informationen Produktsicherheitsinformationen Aktuell sind keine Informationen zur Produktsicherheit verfügbar. Herstellerinformationen Aktuell sind keine Herstellerinformationen verfügbar. Informationen zur verantwortlichen Person Derzeit liegen keine Informationen über die verantwortliche Person vor. N Darreichungsform: Pipette Aktion: Zecken, Flöhe, Läuse Hundegewicht: 10-20 kg Set mit 3 Teilen N Menge: 3 Pipetten
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Vânzător: Liki24.at
Brand: Krka
