DENUMIRE: AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU PISICI ȘI DIHORI INGREDIENTE ACTIVE: Fiecare pipetă de 0,5 ml conține: Fipronil 50 mg, S-metopren 60 mg. EXCIPIENȚI: Butilhidroxianisol (E320), butilhidroxitoluen (E321), povidonă (K25), polisorbat 80, etanol 96%, eter monoetilic de dietilen glicol. INDICAȚII TERAPEUTICE: Pisici: a se utiliza pentru infestările cu purici singuri sau în asociere cu căpușe și/sau păduchi mușcători. Eliminarea puricilor (Ctenocephalides spp.). Eficacitatea insecticidă împotriva noilor infestări cu purici adulți persistă timp de 4 săptămâni. Prevenirea multiplicării puricilor prin inhibarea dezvoltării ouălor (activitate ovicidă), larvelor și pupelor (activitate larvicidă) din ouăle depuse de puricii adulți timp de șase săptămâni de la aplicare. Eliminarea căpușelor (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Produsul are eficacitate acaricidă persistentă împotriva căpușelor timp de până la 2 săptămâni. Eliminarea păduchilor mușcători (Felicola subrostratus). Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru controlul dermatitei alergice la purici (DAP), acolo unde a fost diagnosticată anterior de un medic veterinar. Dihori: a se utiliza pentru infestările cu purici, singuri sau în combinație cu căpușe. Eliminarea puricilor (Ctenocephalides spp.). Eficacitatea insecticidă împotriva infestărilor noi cu purici adulți persistă timp de 4 săptămâni. Prevenirea multiplicării puricilor prin inhibarea dezvoltării ouălor (activitate ovicidă), larvelor și pupelor (activitate larvicidă) din ouăle depuse de puricii adulți. Eliminarea căpușelor (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Produsul are eficacitate acaricidă persistentă de până la 2 săptămâni împotriva căpușelor. CONTRAINDICAȚII / REACȚII ADVERSE: În absența datelor disponibile, produsul nu trebuie utilizat la pisoi cu vârsta sub 8 săptămâni și/sau cu o greutate mai mică de 1 kg. Acest produs nu trebuie utilizat la dihori cu vârsta sub 6 luni. Nu se utilizează la animale bolnave (de exemplu, boli sistemice, febră) sau la animale convalescente. Nu se utilizează la iepuri, din cauza riscului de reacții adverse sau chiar deces. Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. DOZAJ: Numai pentru uz extern, spot-on. O pipetă de 0,5 ml per pisică, corespunzătoare dozei minime recomandate de 5 mg/kg de fipronil și 6 mg/kg de s-metopren, pentru administrare topică cutanată. În absența studiilor de siguranță, intervalul minim de tratament este de 4 săptămâni. O pipetă de 0,5 ml per dihor, corespunzătoare dozei minime recomandate de 50 mg/kg de fipronil și 60 mg/kg de s-metopren, pentru administrare topică cutanată. Intervalul minim de tratament este de 4 săptămâni. Instrucțiuni de utilizare: scoateți pipeta din pungă. Țineți pipeta în poziție verticală, răsuciți și scoateți capacul. Întoarceți capacul cu susul în jos și puneți-l la loc la celălalt capăt al pipetei. Apăsați și răsuciți capacul pentru a rupe sigiliul, apoi scoateți capacul de pe pipetă. Despărțiți blana animalului de pe spatele animalului la baza gâtului, în fața omoplaților, până când pielea este vizibilă. Așezați vârful pipetei pe piele și apăsați pipeta de mai multe ori pentru a goli conținutul complet și direct pe piele într-un singur loc. DEPOZITARE: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de temperatură de depozitare. ATENȚIONĂRI: Puricii prezenți la animale infestează adesea așternutul, păturile și zonele obișnuite de odihnă ale animalului, cum ar fi covoarele și mobilierul tapițat. În cazul infestărilor masive și la începutul măsurilor de control, acestea trebuie tratate cu un insecticid adecvat și aspirate regulat. Nu există informații disponibile privind efectul îmbăierii/șamponării asupra eficacității produsului la pisici și dihori domestici. Cu toate acestea, pe baza informațiilor disponibile pentru câinii îmbăiați de la vârsta de 2 zile, după aplicarea produsului, nu se recomandă îmbăierea animalelor în decurs de două zile. Evitați contactul cu ochii animalului. Este important să vă asigurați că produsul este aplicat într-o zonă în care animalele nu îl pot linge și să vă asigurați că animalele nu se ling între ele după tratament. Poate apărea atașarea individuală a căpușelor. Din acest motiv, transmiterea bolilor infecțioase nu poate fi complet exclusă dacă condițiile sunt favorabile. Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar animalelor: Acest produs poate provoca iritații ale membranelor mucoase, pielii și ochilor. Prin urmare, trebuie evitat contactul dintre produs și gură, piele și ochi. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la insecticide sau alcool trebuie să evite contactul cu produsul. Evitați contactul conținutului cu degetele. Dacă se întâmplă acest lucru, spălați-vă imediat pe mâini cu apă și săpun. În caz de contact accidental cu ochii, clătiți imediat cu multă apă curată. Spălați ochii. Spălați-vă pe mâini după utilizare. În caz de ingerare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și arătați medicului prospectul sau eticheta. Nu fumați, nu beți și nu mâncați în timpul aplicării. Animalele tratate nu trebuie manipulate până când locul de aplicare nu este uscat, iar copiii nu trebuie lăsați să se joace cu animalele tratate până când locul de aplicare nu este uscat. Prin urmare, se recomandă să nu tratați animalele în timpul zilei, ci seara și să nu permiteți animalelor recent tratate să doarmă cu proprietarii lor, în special cu copiii. Supradozaj: Riscul de reacții adverse poate crește în caz de supradozaj. La pisici: În studiile de siguranță efectuate pe speciile țintă, nu s-au observat reacții adverse la pisicile și pisoii cu vârsta de 8 săptămâni sau mai mult și cu o greutate de aproximativ 1 kg, tratați o dată pe lună cu de 5 ori doza recomandată, timp de 6 luni consecutive. Poate apărea mâncărime după tratament. Supradozajul poate determina lipiciozitatea blănii la locul de aplicare. Cu toate acestea, dacă se întâmplă acest lucru, acesta va dispărea în 24 de ore de la aplicare. La dihori: La dihorii cu vârsta de 6 luni sau mai mari, tratați o dată la 2 săptămâni timp de patru tratamente, cu o doză de 5 ori mai mare decât doza recomandată, la unele animale s-a observat pierdere în greutate. SPECII ȚINTĂ: Pisici, dihori. INTERACȚIUNI: Nu se cunosc. REACȚII ADVERSE: Nu supradozați. Pisici: Printre reacțiile adverse suspectate extrem de rare, au fost raportate după utilizare reacții cutanate tranzitorii la locul aplicării (descuamare, alopecie locală, prurit, eritem) și prurit general sau alopecie. De asemenea, după utilizare s-au observat hipersalivație, simptome neurologice reversibile (hiperestezie, depresie, simptome nervoase), vărsături și/sau simptome respiratorii. Dacă animalul se linge, se poate observa o scurtă perioadă de hipersalivație datorită naturii vectorului. SARCINĂ ȘI LACTAȚIE: Pisici: Produsul poate fi utilizat în timpul gestației. Toxicitatea potențială a produsului la pisoii cu vârsta sub 8 săptămâni în contact cu adulții tratați nu a fost documentată. Se recomandă o prudență deosebită în acest caz. Dihori: Studiile de laborator efectuate pe pisici nu au evidențiat efecte teratogene, fetotoxice sau maternotoxice. Siguranța produsului medicinal veterinar la dihorii gestanți și care alăptează nu a fost stabilită. A se utiliza numai conform unei evaluări beneficiu/risc