vândut de liki24.ro
ACȚIUNE ȘI MECANISM - Antialergic. Bilastina este un antagonist selectiv, cu acțiune prelungită, al receptorilor H1 periferici. Nu are efecte antagoniste semnificative asupra receptorilor muscarinici și nu are activitate sedativă semnificativă. Este eficient în ameliorarea simptomelor rinoconjunctivitei alergice, cum ar fi strănutul, nasul curgător, mâncărimea nazală, congestia nazală, mâncărimea ochilor, ochii lăcrmoși și ochii roșii. De asemenea, este eficient în ameliorarea intensității mâncărimii și a numărului și dimensiunii urticariei la pacienții cu urticarie idiopatică cronică, precum și a disconfortului rezultat din urticarie. AVERTISMENTE SPECIALE Pacienții care urmează să fie supuși unor teste alergologice cu extracte alergenice trebuie să întrerupă tratamentul cu bilastină cu cel puțin 72 de ore înainte pentru a evita rezultatele fals negative. SFATURI PENTRU PACIENȚI Deși bilastina nu provoacă de obicei somnolență, aceasta poate apărea la persoanele foarte sensibile. Aveți grijă când conduceți. - Informați medicul dumneavoastră și/sau farmacistul dacă urmează să vă supuneți unor teste de diagnostic pentru alergii. CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la bilastină sau la oricare dintre componentele medicamentului. VÂRSTĂ AVANSATĂ Nu au fost descrise probleme specifice la vârstnici care ar necesita o ajustare a dozei. EFECTE ASUPRA CONDUCERII Bilastina nu pare să afecteze semnificativ capacitatea de a conduce vehicule, deși au fost raportate reacții adverse precum somnolență, amețeli sau dureri de cap. SARCINĂ Siguranța la animale: Bilastina nu a avut efect teratogen. Administrarea în doze toxice pentru mamă a dus la pierderi crescute pre- și post-implantare la șobolani și la osificare incompletă a oaselor craniene, sternului și membrelor la iepuri. NOAEL este > 30 DRMH. Siguranța la om: Nu există studii adecvate și bine controlate la om. Ca măsură de precauție, se recomandă evitarea utilizării în timpul sarcinii. Efecte asupra fertilității: Bilastina nu a afectat fertilitatea la șobolanii masculi sau femele (1000 mg/kg/24 h). Nu au fost efectuate studii specifice la om. FARMACOCINETICĂ Farmacocinetică liniară în intervalul de doze 5-220 mg, cu variabilitate interindividuală scăzută. - Absorbție: rapidă, cu un tmax de 1,3 ore. Biodisponibilitatea sa este de 61%. Nu prezintă acumulare semnificativă după doze repetate. ASC este de 737,4 ng·h/ml. Efectul alimentelor: reduce absorbția cu aproximativ 20-30%. - Distribuție: legare ridicată de proteinele plasmatice (84-90%). Este un substrat al glicoproteinei P și OATP1A2, dar nu și al transportorilor OAT1/3, OCT2 sau BCRP. - Metabolism: nu are un metabolism apreciabil. Capacitate de inducere/inhibiție enzimatică: nu are efecte semnificative asupra izoenzimelor citocromului P450 sau asupra proteinelor de transport, cum ar fi P-gp, BCRP, BSEP, MRP2, OATP1B1/3, OATP2B1, OAT1/3, OCT1/2 sau NTCP. Eliminare: în fecale (66,5%) și urină (28,3%) sub formă de bilastină nemodificată. T1/2 este de 14,5 ore. Farmacocinetică în situații speciale: Copii: Studiile efectuate la copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 11 ani au arătat că expunerea la o doză de 10 mg a fost echivalentă cu cea obținută la adulți cu o doză de 20 mg. - Vârstnici: deși nu par să existe diferențe semnificative cu adulții cu vârste cuprinse între 18 și 35 de ani, datele sunt foarte limitate. - Insuficiență renală: nu se așteaptă niciun efect relevant clinic deoarece, în ciuda unei creșteri atât a ASC, cât și a t1/2, nivelurile plasmatice au rămas în intervalul de siguranță al ingredientului activ. Au fost obținute următoarele valori ale ASC și t1/2: 967,4 ng·h/ml și 15,1 h (CrCl 50-80 ml/min), 1.384,2 ng·h/ml și 10,5 h (CrCl 30-49 ml/min) și 1.708,5 ng·h/ml și 18,4 h (CrCl < 30 ml/min). Bilastina a fost complet excretată în 48-72 h. - Insuficiență hepatică: bilastina nu este metabolizată în ficat, deci un efect semnificativ este puțin probabil. INDICAȚII - Tratament simptomatic al [RINITEI ALERGICE SEZONIERE], [RINITEI ALERGICE PERENE] și [CONJUNCTIVITEI ALERGICE]. - Tratament simptomatic al [URTICARIEI]. INTERACȚIUNI - Inhibitori ai glicoproteinei P. Bilastina este un substrat al glicoproteinei P și OATP1A2, astfel încât nivelurile sale plasmatice pot crește atunci când este utilizată concomitent cu inhibitori puternici ai glicoproteinei P (de exemplu, ciclosporină, ketoconazol, eritromicină) sau inhibitori ai OATP1A2 (de exemplu, rifampicină, ritonavir, suc de grapefruit). Utilizarea sa nu este recomandată la pacienții cu insuficiență renală ( vezi Precauții; Insuficiență renală ). Nu utilizați cu suc de grapefruit. LACTAȚIE Siguranța la animale : Bilastina se excretă în laptele de șobolan (50% din cp matern). Siguranța la om : Nu se cunoaște dacă se excretă în laptele matern și, de asemenea, nu se cunosc potențialele consecințe pentru sugar. Se recomandă evaluarea necesității întreruperii alăptării sau a evitării administrării acesteia, pe baza beneficiilor pentru mamă și a riscurilor pentru copil. COPII Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate la copii și adolescenți cu vârsta < 6 ani sau greutatea de 20 kg, prin urmare, utilizarea sa nu este recomandată. Profilul de siguranță la adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste a fost similar cu cel de la adulți. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ - Comprimate: înghițiți întregi cu suficientă apă. POSOLOGIE „DOZAJ PENTRU COMPRIMATE” Adulți și adolescenți de la 12 ani: 20 mg/24 ore. - Copii sub 12 ani: nu este recomandat. - Vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei. DOZAJ ÎN INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ Nu este necesară ajustarea dozei. DOZAJ ÎN INSUFICIENȚĂ RENALĂ Nu este necesară ajustarea dozei. PRECAUȚII - [INSUFICIENȚĂ RENALĂ]. Nu este necesară ajustarea dozei. Cu toate acestea, se recomandă evitarea utilizării bilastinei împreună cu inhibitori puternici ai glicozidei P (de exemplu, ketoconazol, eritromicină, ciclosporină, ritonavir sau diltiazem) la acești pacienți, din cauza riscului de creștere a concentrațiilor plasmatice. - Teste cutanate pentru hipersensibilitate la extracte alergene. Datorită efectelor lor antihistaminice, aceste extracte pot produce rezultate fals negative în testele de diagnostic. Se recomandă întreruperea administrării cu cel puțin 72 de ore înainte de efectuarea testului. REACȚII ADVERSE Reacțiile adverse sunt descrise în funcție de fiecare interval de frecvență, fiind considerate foarte frecvente (>10%), frecvente (1-10%), mai puțin frecvente (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), foarte rare (<0,01%) sau cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile). „RAM la adulți și adolescenți” - Infecții și infestări: rare [HERPES SIMPLEX LABIAL]. - Tulburări ale sistemului imunitar: frecvență necunoscută [REACȚII DE HIPERSENSIBILITATE], cu [ANAFILAXIE], [ANGIOEDEM], [DISPNEE], [ERUPȚII CUTANATE], edem localizat sau umflare locală și [ERITEM]. Tulburări metabolice și de nutriție: mai puțin frecvente [CREȘTEREA APETIȚEI], [CREȘTERE ÎN GREUTATE], [HIPERTRIGLICERIDEMIE]. - Tulburări psihiatrice: rare [ANXIETATE]. - Tulburări ale sistemului nervos: frecvente [SOMNOLENȚĂ], [DURERE DE CAP]; mai puțin frecvente [AMEȚELI], [INSOMNIE]. - Tulburări ale urechii și vestibulare: rare [TINITUS], [VERTIJ]. - Tulburări cardiace: rare [BLOC CU FASCICUL DE FASCICUL], sinusuri [ARITMIE CARDIACĂ], [PRUNGIREA INTERVALULUI QT], alte anomalii ECG; frecvență necunoscută [PALPITAȚII], [TAHICARDIE]. - Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: mai puțin frecvente [DISPNEE], disconfort nazal, [USCĂCINE NAZALĂ]. - Tulburări gastrointestinale: rare [DURERI ABDOMINALE], [GREAȚĂ], disconfort gastric, [DIARREE], [GURĂ USCATĂ], [DISPEPSIE], [GASTRITĂ]. - Tulburări hepatobiliare: rare [CREȘTERE A GGT], [CREȘTERE A TRANSAMINAZELOR]. Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: mai puțin frecvente [PRURIT]. - Tulburări renale și urinare: rare [CREȘTERE A CREATININEI SERICE]. Tulburări generale și la locul administrării: mai puțin frecvente [OBOSEALĂ], [POLIDIPSIE], ameliorarea unei afecțiuni preexistente, [FEBRĂ], [ASTENIE]. SUPRADOZAJ Simptome : Cea mai mare doză administrată în studiile clinice a fost de 220 mg în doză unică sau 200 mg/24 ore timp de 7 zile în doze repetate. Acești pacienți au prezentat o incidență crescută a reacțiilor adverse, cu o frecvență de două ori mai mare decât după administrarea de doze terapeutice. Cele mai frecvente reacții adverse au fost amețeli, cefalee și greață. Nu s-au raportat evenimente adverse grave sau prelungiri semnificative ale intervalului QTc. Măsuri care trebuie luate : - Antidot: nu există un antidot specific. - Măsuri generale de eliminare: nu au fost descrise. - Monitorizare: starea clinică a pacientului. - Tratament: simptomatic.
Preț:
Vânzător: Liki24.ro
Brand: N/a
